Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akulturacyjna interwencja antystresowa (REACH Equity CDA) (REACH Equity)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Opracowanie i wdrożenie interwencji akulturacyjnej Latinx (REACH Equity CDA)

Nadrzędnym celem badania jest zebranie empirycznego wsparcia dla elementów interwencji, które mogą zmniejszyć stres związany z akulturacją u imigrantów latynoskich. Na podstawie naszego przeglądu literatury i naszych wcześniejszych badań stawiamy hipotezę, że możemy kierować się następującymi mechanizmami w modularyzowanym formacie interwencji grupowej, jak opisano poniżej. Są to wstępne obszary objęte interwencją, ale mogą zostać zaktualizowane na podstawie informacji zwrotnych od Community Advisory Board, Community Consultation Studio i kluczowych informatorów Duke Health.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ dysproporcje zdrowotne wśród imigrantów latynoskich pogłębiają się, istnieje pilna niezaspokojona potrzeba zdrowia publicznego w zakresie opracowania opartych na dowodach interwencji zmniejszających stres doświadczany przez tę populację, które można łatwo skalować w różnych warunkach klinicznych i geograficznie odmiennych społecznościach imigrantów. Dlatego celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie nowatorskiej grupowej interwencji na stres akulturacyjny dla imigrantów latynoskich.

Działania badawcze Cel 1: Współtworzenie interwencji antystresowej związanej z akulturacją dla dorosłych imigrantów latynoskich, aby zmniejszyć stres, zwiększyć odporność i zapobiec pogorszeniu zdrowia psychicznego i fizycznego.

Cel 2: Zbadanie wstępnego wpływu klinicznego, wykonalności i akceptacji grupowego stresu akulturacyjnego u imigrantów latynoskich i zebranie informacji w celu poinformowania o późniejszym wdrożeniu.

Cel 2a: Przeprowadzenie pilotażowych testów interwencji grupowej wśród imigrantów latynoskich (N=24-30) w celu oceny jej wstępnego wpływu klinicznego od stanu wyjściowego do oceny końcowej na stres, odporność i wyniki zdrowotne (np. depresja, lęk, samoocena) oceniany stan zdrowia).

Cel 2b: Scharakteryzuj kontekst wewnętrzny i zewnętrzny, pomocników, bariery, zamiar przyjęcia i zasoby w systemie Duke University Health System poprzez liczne wywiady z zainteresowanymi stronami z dostawcami i administratorami (n=8-10).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat,
  • Latynosi/Latynosi Samoidentyfikujący się
  • Imigrant (urodzony poza Stanami Zjednoczonymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze (tj. zbliżające się MS w ciągu ostatnich 12 miesięcy ORAZ ≥1 próba samobójcza w ciągu ostatnich 10 lat)
  • Nieleczona ciężka choroba psychiczna (tj. zaburzenie psychotyczne, objawy maniakalne, zaburzenia odżywiania, zaburzenia związane z używaniem substancji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konstrukcja jednoramienna, przed słupkiem
To badanie przetestuje interwencję u dorosłych imigrantów z Ameryki Łacińskiej. Nie będzie warunku kontrolnego ani innych komparatorów. Jeden warunek dostarczy tylko danych przed (linia bazowa) i po. Jedyne porównanie będzie dotyczyć czasu, ale nie warunków, ponieważ będzie to jedyny warunek i wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą interwencję.
Behawioralne: interwencja wśród dorosłych imigrantów latynoskich
Uczestnicy dokonają samoopisowych pomiarów wyników na etapie przed (wyjściowym) i po, a pomiędzy tymi ocenami otrzymają interwencję. Zatem ramy czasowe na gromadzenie danych to 10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres akulturacyjny mierzony za pomocą Inwentarza Stresu Latynoskiego-2
Ramy czasowe: 10 tygodni
Hispanic Stress Inventory-2 to kwestionariusz składający się z 24 pozycji, w którym pyta się o stres w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak stresu, a 5 bardzo stres.
10 tygodni
Postrzegany stres mierzony Skalą odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala odczuwanego stresu to 23-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się o stres w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak stresu, a 5 skrajny stres.
10 tygodni
Odporność dyspozycyjna mierzona Skalą Odporności
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala odporności to 25-elementowy kwestionariusz, w którym pyta się o odporność w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza nie zgadzam się, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
10 tygodni
Strategie radzenia sobie mierzone Krótką Skalą COPE
Ramy czasowe: 10 tygodni
Krótka Skala COPE to 24-itemowy kwestionariusz pytający o radzenie sobie w skali od 1 do 4, gdzie nie jest wcale, a 4 to dużo.
10 tygodni
Tożsamość etniczna mierzona za pomocą Multigroup Ethnic Identity Measure
Ramy czasowe: 10 tygodni
MEI to 12-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się o tożsamość latynoską w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
10 tygodni
Familizm mierzony Skalą Familizmu.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala Familizmu to 15-punktowy kwestionariusz pytający o troskę o dobro rodziny w skali od 1 do 6, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 oznacza nie wiem.
10 tygodni
Wsparcie społeczne mierzone Kwestionariuszem Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego to 16-punktowy kwestionariusz pytający o wsparcie społeczne w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza Nigdy, a 5 zawsze.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe mierzone za pomocą GAD-7
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ankieta dotycząca zaburzeń lękowych uogólnionych to 7-punktowy kwestionariusz, w którym zadaje się pytania dotyczące lęku w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza wcale, a 4 prawie codziennie.
10 tygodni
Objawy depresji mierzone za pomocą PHQ-9
Ramy czasowe: 10 tygodni
PHQ-9 to samoopisowy kwestionariusz dotyczący zdrowia pacjenta składający się z 9 pozycji w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza wcale, a 4 prawie codziennie.
10 tygodni
Zaburzenia snu mierzone jako zaburzenia snu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zaburzenia snu to samoopisowe 4 kwestionariusze w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo źle, a 5 bardzo dobrze.
10 tygodni
Używanie narkotyków mierzone za pomocą testu przesiewowego nadużycia narkotyków (DAST)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zażywanie narkotyków polega na stosowaniu przepisanych leków bez recepty w sposób wykraczający poza zalecenia oraz na wszelkie niemedyczne stosowanie narkotyków w skali „tak” i „nie”.
10 tygodni
Samodzielnie zgłaszane zdrowie fizyczne mierzone aktywnością fizyczną.
Ramy czasowe: 10 tygodni
aktywność fizyczna to samoopisowy kwestionariusz 2 w skali od 0 do 7.
10 tygodni
Samodzielnie zgłaszane zdrowie fizyczne mierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: 10 tygodni.
Krótka ankieta zdrowotna to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza słabą, a 5 znakomitą.
10 tygodni.
Samodzielnie oceniane zdrowie fizyczne mierzone na podstawie samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Samoocena stanu zdrowia to kwestionariusz składający się z 7 pozycji w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza znakomitą, a 5 słabą.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105969

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja wśród dorosłych imigrantów latynoskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj