文化适应压力干预（REACH Equity CDA） (REACH Equity)
2022年7月26日 更新者：Duke University
Latinx 文化适应压力干预的制定和实施（REACH 股权 CDA）
该研究的总体目标是为可以减少拉丁裔移民的文化适应压力的干预措施获得实证支持。
根据我们对文献的回顾和我们之前的研究，我们假设我们可以以模块化的团体干预形式针对以下机制，如下所述。
这些是干预的初步目标领域，但可能会根据社区咨询委员会、社区咨询工作室和 Duke Health 关键信息提供者的反馈进行更新。
研究概览
详细说明
随着拉丁裔移民的健康差距扩大，迫切需要开发一种基于证据的干预措施，以减轻这一人群所承受的压力，这种干预措施尚未得到满足，这种干预措施可以轻松扩展到不同的临床环境和地理上不同的移民社区。 因此，本研究的目的是为拉丁裔移民开发和试点测试一种新的群体文化适应压力干预措施。
研究活动目标 1：共同开发针对成年拉丁裔移民的文化适应压力干预措施，以减轻压力、增强适应力并防止身心健康下降。
目标 2：检查拉丁裔移民群体文化适应压力的初步临床影响、可行性和可接受性，并收集信息以为后续实施提供信息。
目标 2a：对拉丁裔移民参与者 (N=24-30) 进行小组干预的试点测试，以评估其从基线到评估后对压力、恢复力和健康结果（例如抑郁、焦虑、自我影响）的初步临床影响额定健康）。
目标 2b：通过与提供者和管理人员 (n=8-10) 的多个利益相关者访谈，描述杜克大学卫生系统的内部和外部环境、促进者、障碍、采用意图和资源。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁，
- 拉丁裔/西班牙裔自我认同
- 移民（在美国境外出生）
排除标准：
- 主动自杀意念（即在过去 12 个月内即将发生 SI，并且在过去 10 年内有≥1 次自杀未遂）
- 无法控制的严重精神疾病（即精神障碍、躁狂症状、进食障碍、物质使用障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂，前后设计
这项研究将测试对成年拉丁裔移民的干预。
将没有控制条件或其他比较器。
一个条件将只提供前（基线）和后的数据。
唯一的比较将是跨时间的，但不是跨条件的，因为这将是唯一的条件，所有参与者都将接受相同的干预。
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参与者将在事前（基线）和事后完成自我报告结果测量，他们将在这些评估之间接受干预。
因此，数据收集的时间范围为 10 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西班牙裔压力清单 2 衡量的文化适应压力
大体时间：10周
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Hispanic Stress Inventory-2 是一个包含 24 个项目的问卷，以 1 到 5 的等级询问压力，其中 1 表示没有压力，5 表示压力很大”。
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10周
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通过感知压力量表测量的感知压力
大体时间：10周
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感知压力量表是一个包含 23 个项目的问卷，以 1 到 5 的等级询问压力，其中 1 表示没有压力，5 表示压力很大。
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10周
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通过弹性量表衡量的性格弹性
大体时间：10周
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复原力量表是一份包含 25 个项目的问卷，以 1 到 7 的等级询问复原力，其中 1 表示不同意，7 表示非常同意。
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10周
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通过 Brief COPE 量表衡量的应对策略
大体时间：10周
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Brief COPE Scale 是一份包含 24 个项目的问卷，以 1 到 4 的等级询问应对，其中完全没有，4 代表很多。
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10周
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多群体种族认同测量法衡量的种族认同
大体时间：10周
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MEI 是一份包含 12 个项目的问卷，以 1 到 7 的等级询问西班牙裔身份，其中 1 表示非常不同意，7 表示非常同意。
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10周
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用家庭主义量表衡量的家庭主义。
大体时间：10周
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Familism Scale 是一份 15 项问卷，以 1 到 6 的量表询问家庭福利问题，其中 1 表示非常不同意，6 表示不知道。
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10周
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通过社会支持问卷衡量的社会支持
大体时间：10周
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Social Support Questionnaire 是 16 个项目的问卷，以 1 到 5 的量表询问社会支持，其中 1 表示从不，5 表示总是。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 GAD-7 测量的焦虑症状
大体时间：10周
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广泛性焦虑症调查是一份包含 7 个项目的问卷，以 1 到 4 的等级询问焦虑问题，其中 1 表示完全没有，4 表示几乎每天。
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10周
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通过 PHQ-9 测量的抑郁症状
大体时间：10周
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PHQ-9 是一项自我报告的患者健康问卷调查，是一个 9 项的问卷，评分范围为 1 到 4，其中 1 表示完全没有，4 表示几乎每天。
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10周
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以睡眠障碍衡量的睡眠障碍
大体时间：10周
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睡眠障碍是一项自我报告的 4 份问卷调查，评分范围为 1 到 5，其中 1 表示非常差，5 表示非常好。
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10周
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通过药物滥用筛查测试 (DAST) 衡量的药物使用情况
大体时间：10周
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药物使用是指按是和否的等级询问是否使用处方药、非处方药以及任何非医疗用途的药物。
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10周
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通过体育活动衡量的自我报告的身体健康。
大体时间：10周
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体力活动是一份自我报告的 2 问卷，评分范围为 0 到 7。
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10周
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通过简短健康调查衡量的自我报告的身体健康
大体时间：10周。
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简式健康调查是一份包含 19 项的自我报告问卷，评分范围为 1 到 5，其中 1 表示较差，5 表示非常好。
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10周。
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通过自评健康衡量的自我报告的身体健康
大体时间：10周
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Self-Rated Health 是一份包含 7 个项目的问卷，评分范围为 1 到 5，其中 1 为优秀，5 为差。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriela Nagy, Ph.D.、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00105969
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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