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Intervento sullo stress acculturativo (REACH Equity CDA) (REACH Equity)

26 luglio 2022 aggiornato da: Duke University

Latinx Acculturative Stress Intervention Development and Implementation (REACH Equity CDA)

L'obiettivo generale dello studio è raccogliere supporto empirico per componenti di intervento che possono ridurre lo stress acculturativo negli immigrati Latinx. Informati dalla nostra revisione della letteratura e dalla nostra ricerca precedente, ipotizziamo di poter indirizzare i seguenti meccanismi in un formato di intervento di gruppo modulare, come descritto di seguito. Queste sono aree preliminari mirate dall'intervento, ma possono essere aggiornate sulla base del feedback del Community Advisory Board, del Community Consultation Studio e degli informatori chiave di Duke Health.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Man mano che le disparità di salute si ampliano per gli immigrati Latinx, esiste un urgente bisogno di salute pubblica insoddisfatto di sviluppare interventi basati sull'evidenza che riducano lo stress sperimentato da questa popolazione che possa essere facilmente scalabile in diversi contesti clinici e comunità di immigrati geograficamente distinte. Pertanto, lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un nuovo intervento sullo stress acculturativo di gruppo per gli immigrati Latinx.

Attività di studio Obiettivo 1: Co-sviluppare un intervento sullo stress dell'acculturazione per gli immigrati Latinx adulti per ridurre lo stress, aumentare la resilienza e prevenire il declino della salute mentale e fisica.

Obiettivo 2: esaminare l'impatto clinico preliminare, la fattibilità e l'accettabilità di uno stress acculturativo di gruppo negli immigrati Latinx e raccogliere informazioni per informare la successiva implementazione.

Obiettivo 2a: condurre test pilota dell'intervento di gruppo nei partecipanti immigrati Latinx (N = 24-30) per valutare il suo impatto clinico preliminare dal basale alla post-valutazione su stress, resilienza e risultati di salute (ad esempio, depressione, ansia, auto- stato di salute nominale).

Obiettivo 2b: caratterizzare il contesto interno ed esterno, i facilitatori, le barriere, l'intenzione di adottare e le risorse in tutto il sistema sanitario della Duke University attraverso interviste multiple con i fornitori e gli amministratori (n=8-10).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni,
  • Latinx/Ispanico Autoidentificante
  • Immigrato (nato al di fuori degli Stati Uniti)

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva (cioè, SI imminente negli ultimi 12 mesi E ≥1 tentativi di suicidio negli ultimi 10 anni)
  • Malattia mentale grave non gestita (cioè disturbo psicotico, sintomi maniacali, disturbo alimentare, disturbo da uso di sostanze)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: design pre-post a un braccio
Questo studio metterà alla prova un intervento negli immigrati Latinx adulti. Non ci saranno condizioni di controllo o altri comparatori. Una condizione fornirà solo dati pre (baseline) e post. L'unico confronto sarà nel tempo, ma non tra le condizioni in quanto questa sarà l'unica condizione e tutti i partecipanti riceveranno lo stesso intervento.
Comportamentale: intervento negli immigrati Latinx adulti
I partecipanti completeranno le misure di esito dell'autovalutazione prima (di base) e dopo, e riceveranno l'intervento tra queste valutazioni. Pertanto, il periodo di tempo per la raccolta dei dati è di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stress acculturativo misurato dall'inventario dello stress ispanico-2
Lasso di tempo: 10 settimane
Hispanic Stress Inventory-2 è un questionario di 24 voci che chiede informazioni sullo stress su una scala da 1 a 5, dove 1 è non stressato e 5 è molto stressato".
10 settimane
Lo stress percepito come misurato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala dello stress percepito è un questionario di 23 voci che chiede informazioni sullo stress su una scala da 1 a 5, dove 1 è non stressato e 5 è estremamente stressato.
10 settimane
Resilienza disposizionale misurata dalla scala di resilienza
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala di resilienza è un questionario di 25 voci che chiede la resilienza su una scala da 1 a 7, dove 1 è in disaccordo e 7 è fortemente d'accordo.
10 settimane
Strategie di coping misurate dalla scala Brief COPE
Lasso di tempo: 10 settimane
Brief COPE Scale è un questionario di 24 voci che chiede di far fronte su una scala da 1 a 4, dove non è affatto e 4 è molto.
10 settimane
Identità etnica misurata dalla misura dell'identità etnica multigruppo
Lasso di tempo: 10 settimane
MEI è un questionario di 12 voci che chiede informazioni sull'identità ispanica su una scala da 1 a 7, dove 1 è fortemente in disaccordo e 7 è fortemente d'accordo.
10 settimane
Il familismo misurato dalla scala del familismo.
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala del familismo è un questionario di 15 voci che chiede informazioni sulle preoccupazioni per il benessere familiare su una scala da 1 a 6, dove 1 è fortemente in disaccordo e 6 è non so.
10 settimane
Supporto sociale misurato dal questionario sul supporto sociale
Lasso di tempo: 10 settimane
Il questionario sul supporto sociale è un questionario di 16 voci che chiede informazioni sul supporto sociale su una scala da 1 a 5, dove 1 è Mai e 5 è Sempre.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia misurati da GAD-7
Lasso di tempo: 10 settimane
L'indagine sul disturbo d'ansia generalizzato è un questionario di 7 voci che pone problemi di ansia su una scala da 1 a 4, dove 1 è per niente e 4 è quasi ogni giorno.
10 settimane
Sintomi di depressione misurati da PHQ-9
Lasso di tempo: 10 settimane
PHQ-9 è un questionario sulla salute del paziente auto-riferito è un 9 - elemento su una scala da 1 a 4, dove 1 è per niente e 4 è quasi ogni giorno.
10 settimane
Disturbi del sonno misurati da Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 10 settimane
Il disturbo del sonno è un sondaggio auto-riferito di 4 questionari su una scala da 1 a 5, dove 1 è molto scarso e 5 è molto buono.
10 settimane
Consumo di stupefacenti misurato dal test di screening per l'abuso di stupefacenti (DAST)
Lasso di tempo: 10 settimane
L'uso di droghe richiede l'uso di droghe prescritte, da banco in eccesso rispetto alle indicazioni e qualsiasi uso non medico di droghe su una scala di sì e no.
10 settimane
Salute fisica autodichiarata misurata dall'attività fisica.
Lasso di tempo: 10 settimane
l'attività fisica è un questionario auto-segnalato 2 su una scala da 0 a 7.
10 settimane
Salute fisica autodichiarata misurata da Short Form Health Survey
Lasso di tempo: 10 settimane.
Short Form Health Survey è un questionario autocompilato di 19 voci su una scala da 1 a 5, dove 1 è scarso e 5 è eccellente.
10 settimane.
Salute fisica auto-riferita misurata da Salute auto-valutata
Lasso di tempo: 10 settimane
Self-Rated Health è un questionario di 7 domande su una scala da 1 a 5, dove 1 è eccellente e 5 è scarso.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00105969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress Acculturativo

Prove cliniche su intervento negli immigrati Latinx adulti

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Opt-in Early Pilot Study
    Disturbo dello spettro autistico
    Stati Uniti

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