Intervention acculturative contre le stress (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
26 juillet 2022 mis à jour par: Duke University
Développement et mise en œuvre d'interventions contre le stress acculturatif Latinx (REACH Equity CDA)
L'objectif principal de l'étude est d'obtenir un soutien empirique pour les composants d'intervention qui peuvent réduire le stress acculturatif chez les immigrants Latinx.
Informés par notre revue de la littérature et nos recherches antérieures, nous émettons l'hypothèse que nous pouvons cibler les mécanismes suivants dans un format d'intervention de groupe modularisé, comme détaillé ci-dessous.
Il s'agit de domaines préliminaires ciblés par l'intervention, mais ils peuvent être mis à jour en fonction des commentaires du conseil consultatif communautaire, du studio de consultation communautaire et des informateurs clés de Duke Health.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les disparités en matière de santé se creusent pour les immigrants Latinx, il existe un besoin urgent de santé publique non satisfait de développer des interventions fondées sur des preuves réduisant le stress subi par cette population qui peuvent être facilement évolutives dans divers contextes cliniques et communautés d'immigrants géographiquement distinctes. Ainsi, le but de cette étude est de développer et de tester une nouvelle intervention de stress d'acculturation de groupe pour les immigrants Latinx.
Activités de l'étude Objectif 1 : Co-développer une intervention d'acculturation contre le stress pour les immigrants latinx adultes afin de réduire le stress, d'accroître la résilience et de prévenir le déclin de la santé mentale et physique.
Objectif 2 : Examiner l'impact clinique préliminaire, la faisabilité et l'acceptabilité d'un stress d'acculturation de groupe chez les immigrants Latinx et collecter des informations pour éclairer la mise en œuvre ultérieure.
Objectif 2a: Mener des tests pilotes de l'intervention de groupe chez les participants immigrants Latinx (N = 24-30) pour évaluer son impact clinique préliminaire de la ligne de base à la post-évaluation sur le stress, la résilience et les résultats pour la santé (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'auto- santé évaluée).
Objectif 2b : Caractériser le contexte interne et externe, les facilitateurs, les obstacles, l'intention d'adopter et les ressources dans l'ensemble du système de santé de l'Université Duke grâce à de multiples entretiens avec les prestataires et les administrateurs (n = 8-10).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans,
- Auto-identification Latinx / Hispanique
- Immigrant (né en dehors des États-Unis)
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives (c.-à-d. SI imminente au cours des 12 derniers mois ET ≥ 1 tentative de suicide au cours des 10 dernières années)
- Maladie mentale grave non gérée (c.-à-d. trouble psychotique, symptômes maniaques, trouble de l'alimentation, trouble lié à l'utilisation de substances)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conception pré-post à un bras
Cette étude testera une intervention auprès d'immigrants Latinx adultes.
Il n'y aura pas de condition de contrôle ou d'autres comparateurs.
Une condition ne fournira des données qu'au pré (baseline) et au post.
La seule comparaison sera dans le temps, mais pas entre les conditions car ce sera la seule condition et tous les participants recevront la même intervention.
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Les participants rempliront des mesures de résultats d'auto-évaluation avant (baseline) et après, et ils recevront l'intervention entre ces évaluations.
Ainsi, le délai de collecte des données est de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress d'acculturation tel que mesuré par l'inventaire du stress hispanique-2
Délai: 10 semaines
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Hispanic Stress Inventory-2 est un questionnaire de 24 items posant des questions sur le stress sur une échelle de 1 à 5, où 1 est pas stressé et 5 est très stressé".
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10 semaines
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Stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: 10 semaines
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L'échelle de stress perçu est un questionnaire de 23 items posant des questions sur le stress sur une échelle de 1 à 5, où 1 signifie pas stressé et 5, extrêmement stressé.
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10 semaines
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Résilience dispositionnelle telle que mesurée par l'échelle de résilience
Délai: 10 semaines
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L'échelle de résilience est un questionnaire de 25 items demandant la résilience sur une échelle de 1 à 7, où 1 signifie pas d'accord et 7, tout à fait d'accord.
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10 semaines
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Stratégies d'adaptation mesurées par l'échelle Brief COPE
Délai: 10 semaines
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Brief COPE Scale est un questionnaire de 24 items demandant de faire face sur une échelle de 1 à 4, où ce n'est pas du tout et 4 c'est beaucoup.
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10 semaines
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Identité ethnique telle que mesurée par la mesure de l'identité ethnique multigroupe
Délai: 10 semaines
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Le MEI est un questionnaire en 12 questions sur l'identité hispanique sur une échelle de 1 à 7, où 1 signifie fortement en désaccord et 7, fortement d'accord.
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10 semaines
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Familisme tel que mesuré par l'échelle de familisme.
Délai: 10 semaines
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L'échelle de familisme est un questionnaire en 15 items qui pose des questions sur le bien-être de la famille sur une échelle de 1 à 6, où 1 signifie fortement en désaccord et 6 signifie ne sait pas.
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10 semaines
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Soutien social tel que mesuré par le questionnaire sur le soutien social
Délai: 10 semaines
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Le questionnaire sur le soutien social est un questionnaire en 16 éléments portant sur le soutien social sur une échelle de 1 à 5, où 1 correspond à Jamais et 5 à Toujours.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété mesurés par GAD-7
Délai: 10 semaines
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L'enquête sur les troubles anxieux généralisés est un questionnaire en 7 points posant des problèmes d'anxiété sur une échelle de 1 à 4, où 1 signifie pas du tout et 4 signifie presque tous les jours.
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10 semaines
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Symptômes de dépression mesurés par le PHQ-9
Délai: 10 semaines
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PHQ-9 est une enquête par questionnaire sur la santé des patients autodéclarés. Il s'agit d'un élément de 9 sur une échelle de 1 à 4, où 1 correspond à Pas du tout et 4 à Presque tous les jours.
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10 semaines
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Perturbation du sommeil telle que mesurée par la perturbation du sommeil
Délai: 10 semaines
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Les troubles du sommeil sont une enquête autodéclarée à 4 questionnaires sur une échelle de 1 à 5, où 1 signifie très mauvais et 5, très bon.
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10 semaines
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Consommation de drogue mesurée par le test de dépistage de la toxicomanie (DAST)
Délai: 10 semaines
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La consommation de drogues demande l'utilisation de médicaments prescrits, en vente libre au-delà de la direction et toute utilisation non médicale de drogues sur une échelle de oui et non.
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10 semaines
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Santé physique autodéclarée telle que mesurée par l'activité physique.
Délai: 10 semaines
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l'activité physique est un questionnaire autodéclaré 2 sur une échelle de 0 à 7.
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10 semaines
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Santé physique autodéclarée telle que mesurée par le questionnaire abrégé sur la santé
Délai: 10 semaines.
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L'enquête abrégée sur la santé est un questionnaire autodéclaré de 19 items sur une échelle de 1 à 5, où 1 signifie mauvais et 5, excellent.
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10 semaines.
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Santé physique autodéclarée telle que mesurée par la santé autoévaluée
Délai: 10 semaines
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L'auto-évaluation de la santé est un questionnaire en 7 points sur une échelle de 1 à 5, où 1 correspond à Excellent et 5 à Mauvais.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .