Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acculturative Stress Intervention (REACH Equity CDA) (REACH Equity)

26. juli 2022 opdateret af: Duke University

Latinx Acculturative Stress Intervention Development and Implementation (REACH Equity CDA)

Det overordnede formål med undersøgelsen er at opnå empirisk støtte til interventionskomponenter, der kan reducere akkulturativ stress hos Latinx-immigranter. Informeret af vores gennemgang af litteraturen og vores tidligere forskning, antager vi, at vi kan målrette følgende mekanismer i et modulariseret gruppeinterventionsformat, som beskrevet nedenfor. Disse er foreløbige områder målrettet af interventionen, men kan blive opdateret baseret på feedback fra Community Advisory Board, Community Consultation Studio og Duke Health-nøgleinformanter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som sundhedsforskellene øges for Latinx-indvandrere, er der et presserende udækket folkesundhedsbehov for at udvikle evidensbaserede interventioner, der reducerer stress, som denne befolkning oplever, og som let kan skaleres på tværs af forskellige kliniske miljøer og geografisk adskilte indvandrersamfund. Formålet med denne undersøgelse er således at udvikle og pilotteste en ny gruppe akkulturativ stressintervention for Latinx-indvandrere.

Studieaktiviteter Mål 1: Medudvikle en akkulturationsstressintervention til voksne Latinx-indvandrere for at mindske stress, øge modstandskraften og forhindre fald i mental og fysisk sundhed.

Mål 2: Undersøg den foreløbige kliniske effekt, gennemførlighed og accept af en gruppe akkulturativ stress hos Latinx-indvandrere og indsaml information til at informere om efterfølgende implementering.

Mål 2a: Udfør pilottestning af gruppeinterventionen i Latinx-indvandrerdeltagere (N=24-30) for at evaluere dens foreløbige kliniske effekt fra baseline til post-vurdering på stress, modstandsdygtighed og helbredsresultater (f.eks. depression, angst, selv- vurderet helbred).

Mål 2b: Karakteriser den indre og ydre kontekst, facilitatorer, barrierer, hensigt om at adoptere og ressourcer på tværs af Duke University Health System gennem flere interessentinterviews med udbydere og administratorer (n=8-10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel,
  • Latinx/Hispanic Selvidentificerende
  • Immigrant (født uden for USA)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker (dvs. overhængende SI inden for de sidste 12 måneder OG ≥1 selvmordsforsøg inden for de sidste 10 år)
  • Ubehandlet alvorlig psykisk sygdom (dvs. psykotisk lidelse, maniske symptomer, spiseforstyrrelse, misbrugsforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en-arm, pre-post design
Denne undersøgelse vil teste en intervention hos voksne Latinx-indvandrere. Der vil ikke være nogen kontrolbetingelse eller andre komparatorer. Én betingelse vil kun give data før (baseline) og post. Den eneste sammenligning vil være på tværs af tid, men ikke på tværs af forhold, da dette vil være den eneste betingelse, og alle deltagere vil modtage den samme intervention.
Adfærdsmæssigt: intervention i voksne Latinx-indvandrere
Deltagerne vil gennemføre selvrapporterende resultatmål før (baseline) og efter, og de vil modtage interventionen mellem disse vurderinger. Tidsrammen for dataindsamling er således 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acculturative Stress målt ved Hispanic Stress Inventory-2
Tidsramme: 10 uger
Hispanic Stress Inventory-2 er et spørgeskema på 24 punkter, der spørger om stress på en skala fra 1 til 5, hvor 1 ikke er stresset og 5 er meget stresset".
10 uger
Perceived Stress målt ved Perceived Stress Scale
Tidsramme: 10 uger
Perceived Stress-skalaen er et spørgeskema med 23 punkter, der spørger om stress på en skala fra 1 til 5, hvor 1 ikke er stresset og 5 er ekstremt stresset.
10 uger
Dispositionel modstandsdygtighed målt ved modstandsdygtighedsskalaen
Tidsramme: 10 uger
Resiliensskalaen er et spørgeskema med 25 punkter, der spørger om resiliens på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er uenig og 7 er meget enig.
10 uger
Mestringsstrategier målt med Brief COPE Scale
Tidsramme: 10 uger
Brief COPE Scale er et spørgeskema med 24 punkter, der spørger mestring på en skala fra 1 til 4, hvor det slet ikke er, og 4 er meget.
10 uger
Etnisk identitet målt ved Multigroup Ethnic Identity Measure
Tidsramme: 10 uger
MEI er et spørgeskema med 12 punkter, der spørger om latinamerikansk identitet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er meget uenig og 7 er meget enig.
10 uger
Familisme målt ved familismeskala.
Tidsramme: 10 uger
Familismeskalaen er et spørgeskema med 15 punkter, der spørger om familievelfærd på en skala fra 1 til 6, hvor 1 er meget uenig og 6 er ved ikke.
10 uger
Social støtte målt ved Social Support Spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Social Support Questionnaire er et spørgeskema med 16 punkter, der spørger om social støtte på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er Aldrig og 5 er altid.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer målt ved GAD-7
Tidsramme: 10 uger
Generaliseret angstundersøgelse er et spørgeskema med 7 punkter, der spørger om problemer med angst på en skala 1 til 4, hvor 1 slet ikke er, og 4 er næsten hver dag.
10 uger
Depressionssymptomer målt ved PHQ-9
Tidsramme: 10 uger
PHQ-9 er en selvrapporteret patientsundhedsspørgeskemaundersøgelse er et 9 - punkt på en skala fra 1 til 4, hvor 1 er Slet ikke og 4 er Næsten hver dag.
10 uger
Søvnforstyrrelse målt ved søvnforstyrrelse
Tidsramme: 10 uger
Søvnforstyrrelser er en selvrapporteret 4 spørgeskemaundersøgelse på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget dårligt og 5 er meget godt.
10 uger
Stofbrug målt ved Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tidsramme: 10 uger
Stofbrug er at bede om brug af ordineret, håndkøb i overkant af retning og enhver ikke-medicinsk brug af stoffer på en skala fra ja og nej.
10 uger
Selvrapporteret fysisk helbred målt ved fysisk aktivitet.
Tidsramme: 10 uger
Fysisk aktivitet er et selvrapporteret 2-spørgeskema på en skala fra 0 til 7.
10 uger
Selvrapporteret fysisk helbred målt ved Short Form Health Survey
Tidsramme: 10 uger.
Short Form Health Survey er et selvrapporteret spørgeskema med 19 punkter på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er dårlig og 5 er fremragende.
10 uger.
Selvrapporteret fysisk helbred målt ved selvvurderet helbred
Tidsramme: 10 uger
Selvvurderet sundhed er et spørgeskema med 7 punkter på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er fremragende og 5 er dårligt.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105969

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intervention i voksne Latinx-indvandrere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner