Intervenção de Estresse Aculturativo (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
26 de julho de 2022 atualizado por: Duke University
Desenvolvimento e Implementação de Intervenção de Estresse Aculturativo Latinx (REACH Equity CDA)
O objetivo geral do estudo é obter suporte empírico para componentes de intervenção que possam reduzir o estresse aculturativo em imigrantes latinos.
Informados por nossa revisão da literatura e nossa pesquisa anterior, levantamos a hipótese de que podemos direcionar os seguintes mecanismos em um formato modularizado de intervenção em grupo, conforme detalhado abaixo.
Estas são áreas preliminares visadas pela intervenção, mas podem ser atualizadas com base no feedback do Conselho Consultivo Comunitário, do Community Consultation Studio e dos principais informantes da Duke Health.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que as disparidades de saúde aumentam para os imigrantes latinos, há uma necessidade urgente de saúde pública não atendida de desenvolver intervenções baseadas em evidências que reduzam o estresse experimentado por essa população e que possam ser facilmente escaláveis em diversos ambientes clínicos e comunidades de imigrantes geograficamente distintas. Assim, o objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma nova intervenção de estresse aculturativo em grupo para imigrantes latinos.
Atividades de estudo Objetivo 1: Co-desenvolver uma intervenção de estresse de aculturação para imigrantes latinos adultos para diminuir o estresse, aumentar a resiliência e prevenir declínios na saúde mental e física.
Objetivo 2: Examinar o impacto clínico preliminar, a viabilidade e a aceitabilidade de um estresse aculturativo em grupo em imigrantes latinos e coletar informações para informar a implementação subsequente.
Objetivo 2a: Conduzir um teste piloto da intervenção em grupo em participantes imigrantes Latinx (N=24-30) para avaliar seu impacto clínico preliminar desde o início até a pós-avaliação sobre estresse, resiliência e resultados de saúde (por exemplo, depressão, ansiedade, autocuidado saúde avaliada).
Objetivo 2b: Caracterizar o contexto interno e externo, facilitadores, barreiras, intenção de adoção e recursos em todo o Sistema de Saúde da Duke University por meio de entrevistas com várias partes interessadas com provedores e administradores (n=8-10).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade,
- Latinx/Hispânico que se identifica
- Imigrante (nascido fora dos EUA)
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa (isto é, SI iminente nos últimos 12 meses E ≥1 tentativa de suicídio nos últimos 10 anos)
- Doença mental grave não controlada (ou seja, transtorno psicótico, sintomas maníacos, transtorno alimentar, transtorno por uso de substâncias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: um braço, design pré-pós
Este estudo testará uma intervenção em imigrantes latinos adultos.
Não haverá condição de controle ou outros comparadores.
Uma condição fornecerá apenas dados pré (linha de base) e pós.
A única comparação será ao longo do tempo, mas não entre as condições, pois esta será a única condição e todos os participantes receberão a mesma intervenção.
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Os participantes completarão medidas de resultados de auto-relato no pré (linha de base) e pós, e receberão a intervenção entre essas avaliações.
Assim, o prazo para coleta de dados é de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse Aculturativo medido pelo Inventário de Estresse Hispânico-2
Prazo: 10 semanas
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Hispanic Stress Inventory-2 é um questionário de 24 itens que pergunta sobre o estresse em uma escala de 1 a 5, onde 1 é pouco estressado e 5 é muito estressado".
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10 semanas
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Estresse percebido conforme medido pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: 10 semanas
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A escala Perceived Stress é um questionário de 23 itens que pergunta sobre o estresse em uma escala de 1 a 5, onde 1 é sem estresse e 5 é extremamente estressado.
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10 semanas
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Resiliência disposicional medida pela Escala de Resiliência
Prazo: 10 semanas
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A escala de resiliência é um questionário de 25 itens que questiona a resiliência em uma escala de 1 a 7, onde 1 é discordo e 7 é concordo totalmente.
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10 semanas
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Estratégias de enfrentamento medidas pela Escala Breve COPE
Prazo: 10 semanas
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A Escala Breve COPE é um questionário de 24 itens que questiona o enfrentamento em uma escala de 1 a 4, onde nada é e 4 é muito.
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10 semanas
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Identidade étnica medida pela medida de identidade étnica multigrupo
Prazo: 10 semanas
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O MEI é um questionário de 12 itens que pergunta sobre a identidade hispânica em uma escala de 1 a 7, onde 1 é discordo totalmente e 7 é concordo totalmente.
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10 semanas
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Familismo medido pela Escala de Familismo.
Prazo: 10 semanas
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A Escala de Familismo é um questionário de 15 itens que pergunta sobre a preocupação com o bem-estar da família em uma escala de 1 a 6, onde 1 é discordo totalmente e 6 é não sei.
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10 semanas
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Apoio Social medido pelo Questionário de Apoio Social
Prazo: 10 semanas
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O Questionário de Suporte Social é um questionário de 16 itens que pergunta sobre suporte social em uma escala de 1 a 5, onde 1 é Nunca e 5 é sempre.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade medidos pelo GAD-7
Prazo: 10 semanas
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A pesquisa de Transtorno de Ansiedade Generalizada é um questionário de 7 itens que questiona problemas de ansiedade em uma escala de 1 a 4, onde 1 é nada e 4 é Quase todos os dias.
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10 semanas
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Sintomas de depressão medidos pelo PHQ-9
Prazo: 10 semanas
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O PHQ-9 é um questionário de auto-relato de saúde do paciente é um item de 9 em uma escala de 1 a 4, onde 1 é Nunca e 4 Quase todos os dias.
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10 semanas
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Distúrbio do Sono medido por Distúrbio do Sono
Prazo: 10 semanas
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A perturbação do sono é uma pesquisa auto-relatada de 4 questionários em uma escala de 1 a 5, onde 1 é muito ruim e 5 é muito bom.
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10 semanas
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Uso de drogas conforme medido pelo teste de triagem de abuso de drogas (DAST)
Prazo: 10 semanas
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O uso de drogas é pedir o uso de drogas prescritas, sem receita em excesso de direção e qualquer uso não médico de drogas em uma escala de sim e não.
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10 semanas
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Saúde física autorreferida medida pela atividade física.
Prazo: 10 semanas
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atividade física é um questionário autorreferido 2 em uma escala de 0 a 7.
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10 semanas
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Saúde física autorrelatada conforme medida pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido
Prazo: 10 semanas.
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O Short Form Health Survey é um questionário de 19 itens autopreenchidos em uma escala de 1 a 5, onde 1 é ruim e 5 é excelente.
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10 semanas.
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Saúde física autorreferida medida pela autoavaliação da saúde
Prazo: 10 semanas
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A autoavaliação da saúde é um questionário de 7 itens em uma escala de 1 a 5, onde 1 é excelente e 5 é ruim.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .