Acculturative Stress Intervention (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
26 июля 2022 г. обновлено: Duke University
Разработка и внедрение программы Latinx Acculturative Stress Intervention (REACH Equity CDA)
Главной целью исследования является получение эмпирической поддержки компонентов вмешательства, которые могут уменьшить аккультурационный стресс у латиноамериканских иммигрантов.
Основываясь на нашем обзоре литературы и наших предыдущих исследованиях, мы выдвигаем гипотезу, что мы можем нацелиться на следующие механизмы в модульном формате группового вмешательства, как подробно описано ниже.
Это предварительные области, на которые направлено вмешательство, но они могут быть обновлены на основе отзывов Консультативного совета сообщества, Консультационной студии сообщества и ключевых информаторов Duke Health.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того, как различия в состоянии здоровья иммигрантов из Латинской Америки увеличиваются, существует острая неудовлетворенная потребность общественного здравоохранения в разработке научно обоснованных вмешательств, снижающих стресс, испытываемый этим населением, которые можно легко масштабировать в различных клинических условиях и географически различных иммигрантских сообществах. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и протестировать новое групповое аккультурационное стрессовое вмешательство для иммигрантов из Латинской Америки.
Учебная деятельность Цель 1: Совместная разработка интервенции против стресса, связанной с аккультурацией, для взрослых латиноамериканских иммигрантов, чтобы уменьшить стресс, повысить устойчивость и предотвратить ухудшение психического и физического здоровья.
Цель 2: Изучить предварительное клиническое воздействие, осуществимость и приемлемость группового аккультурационного стресса у латиноамериканских иммигрантов и собрать информацию для последующего внедрения.
Цель 2a: Провести пилотное тестирование группового вмешательства на участниках-иммигрантах из Латинской Америки (N = 24-30) для оценки его предварительного клинического воздействия от исходного уровня до пост-оценки на стресс, устойчивость и последствия для здоровья (например, депрессию, тревогу, самооценку). оценка здоровья).
Цель 2b: Охарактеризовать внутренний и внешний контекст, посредников, барьеры, намерение внедрить и ресурсы в системе здравоохранения Университета Дьюка с помощью многочисленных интервью с заинтересованными сторонами, поставщиками и администраторами (n = 8-10).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет,
- Латиноамериканец/латиноамериканец
- Иммигрант (родившийся за пределами США)
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли (т. е. неизбежный СИ за последние 12 месяцев И ≥1 суицидальная попытка за последние 10 лет)
- Неконтролируемое тяжелое психическое заболевание (например, психотическое расстройство, маниакальные симптомы, расстройство пищевого поведения, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однорукавный, предварительный дизайн
В этом исследовании будет проверено вмешательство на взрослых латиноамериканских иммигрантах.
Не будет никаких контрольных условий или других компараторов.
Одно условие будет предоставлять данные только до (базовый уровень) и после.
Сравнение будет проводиться только по времени, но не по условиям, поскольку это будет единственное условие, и все участники получат одинаковое вмешательство.
|
Участники заполнят самоотчетные меры результатов до (исходного уровня) и после, и они получат вмешательство в промежутке между этими оценками.
Таким образом, сроки сбора данных составляют 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аккультуративный стресс, измеренный с помощью Опросника латиноамериканского стресса-2
Временное ограничение: 10 недель
|
Hispanic Stress Inventory-2 представляет собой анкету из 24 вопросов о стрессе по шкале от 1 до 5, где 1 — отсутствие стресса, а 5 — сильный стресс».
|
10 недель
|
|
Воспринимаемый стресс, измеренный по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой анкету из 23 пунктов, в которой задается вопрос о стрессе по шкале от 1 до 5, где 1 — отсутствие стресса, а 5 — сильный стресс.
|
10 недель
|
|
Диспозиционная устойчивость, измеренная по шкале устойчивости
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала устойчивости представляет собой анкету из 25 пунктов, в которой предлагается оценить устойчивость по шкале от 1 до 7, где 1 — не согласен, а 7 — полностью согласен.
|
10 недель
|
|
Стратегии совладания, измеряемые по шкале Brief COPE
Временное ограничение: 10 недель
|
Краткая шкала COPE представляет собой анкету из 24 пунктов, в которой задается вопрос о преодолении трудностей по шкале от 1 до 4, где совсем нет, а 4 — много.
|
10 недель
|
|
Этническая идентичность, измеряемая мультигрупповым показателем этнической идентичности
Временное ограничение: 10 недель
|
MEI представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой задают вопросы об латиноамериканской идентичности по шкале от 1 до 7, где 1 — категорически не согласен, а 7 — полностью согласен.
|
10 недель
|
|
Семейность, измеренная по шкале семейности.
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала семейности представляет собой анкету из 15 пунктов, в которой задаются вопросы о благополучии семьи по шкале от 1 до 6, где 1 — категорически не согласен, а 6 — не знаю.
|
10 недель
|
|
Социальная поддержка, измеренная с помощью Анкеты социальной поддержки
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета социальной поддержки представляет собой анкету из 16 вопросов о социальной поддержке по шкале от 1 до 5, где 1 — никогда, а 5 — всегда.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги по шкале GAD-7
Временное ограничение: 10 недель
|
Опрос по генерализованному тревожному расстройству представляет собой анкету из 7 пунктов, в которой задаются проблемы с тревогой по шкале от 1 до 4, где 1 — совсем нет, а 4 — почти каждый день.
|
10 недель
|
|
Симптомы депрессии, измеренные с помощью PHQ-9
Временное ограничение: 10 недель
|
PHQ-9 представляет собой анкету о состоянии здоровья пациентов, о которой сообщают сами пациенты. Она состоит из 9 пунктов по шкале от 1 до 4, где 1 — «Никогда», а 4 — «Почти каждый день».
|
10 недель
|
|
Нарушение сна, измеряемое расстройством сна
Временное ограничение: 10 недель
|
Нарушение сна представляет собой опросник из 4 анкет по шкале от 1 до 5, где 1 — очень плохо, а 5 — очень хорошо.
|
10 недель
|
|
Употребление наркотиков согласно скрининговому тесту на злоупотребление наркотиками (DAST)
Временное ограничение: 10 недель
|
Употребление наркотиков требует использования предписанных, безрецептурных препаратов сверх предписания и любого немедицинского использования наркотиков по шкале «да» и «нет».
|
10 недель
|
|
Самооценка физического здоровья, измеренная физической активностью.
Временное ограничение: 10 недель
|
Физическая активность представляет собой самооценку 2 анкеты по шкале от 0 до 7.
|
10 недель
|
|
Самооценка физического здоровья, измеренная с помощью краткого опроса о состоянии здоровья
Временное ограничение: 10 недель.
|
Краткий опрос о состоянии здоровья представляет собой анкету, состоящую из 19 пунктов, по шкале от 1 до 5, где 1 — плохо, а 5 — отлично.
|
10 недель.
|
|
Самооценка физического здоровья, измеренная самооценкой здоровья
Временное ограничение: 10 недель
|
Самооценка здоровья представляет собой анкету из 7 пунктов по шкале от 1 до 5, где 1 — отлично, а 5 — плохо.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аккультуративный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты