Akkulturatív stresszintervenció (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
2022. július 26. frissítette: Duke University
Latinx Akkulturatív Stressz Intervenció fejlesztése és megvalósítása (REACH Equity CDA)
A tanulmány átfogó célja, hogy empirikus támogatást szerezzen azoknak a beavatkozási összetevőknek, amelyek csökkenthetik az akkulturatív stresszt a latin bevándorlókban.
Szakirodalmi áttekintésünk és korábbi kutatásaink alapján feltételezzük, hogy a következő mechanizmusokat célozhatjuk meg moduláris csoportos intervenciós formátumban, az alábbiak szerint.
Ezek a beavatkozás által megcélzott előzetes területek, de a Közösségi Tanácsadó Testület, a Community Consultation Studio és a Duke Health kulcsfontosságú informátorai visszajelzései alapján frissíthetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a latinx bevándorlók egészségügyi egyenlőtlenségei egyre nőnek, sürgős kielégítetlen közegészségügyi igény mutatkozik olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozások kidolgozására, amelyek csökkentik az e populáció által megtapasztalt stresszt, és amelyek könnyen skálázhatók különböző klinikai körülmények között és földrajzilag eltérő bevándorlói közösségekben. Így ennek a tanulmánynak a célja egy új, csoportos akulturatív stresszintervenció fejlesztése és kísérleti tesztelése latin bevándorlók számára.
Tanulmányi tevékenységek 1. cél: Egy akulturációs stresszintervenció kidolgozása felnőtt latin bevándorlók számára a stressz csökkentésére, az ellenálló képesség növelésére, valamint a mentális és fizikai egészség romlásának megelőzésére.
2. cél: Vizsgálja meg a csoportos akulturatív stressz előzetes klinikai hatását, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát latin bevándorlókban, és információkat gyűjtsön a későbbi megvalósításhoz.
2a. cél: A csoportos intervenció kísérleti tesztelése latin származású bevándorló résztvevők körében (N=24-30), hogy értékelje annak előzetes klinikai hatását a kiindulási állapottól az utólagos értékelésig a stresszre, a rezilienciára és az egészségügyi következményekre (pl. depresszió, szorongás, önmaga minősített egészségi állapot).
2b. cél: Jellemezze a belső és külső kontextust, a segítőket, az akadályokat, az örökbefogadási szándékot és az erőforrásokat a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerében a szolgáltatókkal és adminisztrátorokkal végzett többszöri interjúk segítségével (n=8-10).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves,
- Latinx/hispan önazonosítás
- Bevándorló (az Egyesült Államokon kívül született)
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolatok (azaz közelgő SI az elmúlt 12 hónapban ÉS ≥1 öngyilkossági kísérlet az elmúlt 10 évben)
- Kezeletlen súlyos mentális betegség (azaz pszichotikus rendellenesség, mániás tünetek, étkezési zavar, szerhasználati zavar)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egykarú, oszlop előtti kialakítás
Ez a tanulmány egy beavatkozást tesztel felnőtt latin bevándorlókon.
Nem lesz ellenőrzési feltétel vagy más összehasonlító.
Egy feltétel csak az előzetes (alapvonal) és az utókor szolgáltat adatokat.
Az egyetlen összehasonlítás időben történik, de nem a feltételek között, mivel ez lesz az egyetlen feltétel, és minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja.
|
A résztvevők elvégzik az önbeszámoló eredményméréseket az előzetes (kiindulási) és az azt követő időszakban, és a beavatkozást ezen értékelések között kapják meg.
Így az adatgyűjtés időkerete 10 hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akkulturatív stressz a Hispanic Stress Inventory-2 szerint mérve
Időkeret: 10 hét
|
A Hispanic Stress Inventory-2 egy 24 tételből álló kérdőív, amely a stresszre kérdez rá 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1-es nem stresszes, az 5-ös pedig nagyon stresszes."
|
10 hét
|
|
Az észlelt stressz az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: 10 hét
|
Az észlelt stressz skála egy 23 tételből álló kérdőív, amely a stresszre kérdez rá egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1-es nem stresszes, az 5-ös pedig rendkívül stresszes.
|
10 hét
|
|
A diszpozíciós rugalmasság a rugalmassági skálával mérve
Időkeret: 10 hét
|
A reziliencia skála egy 25 tételből álló kérdőív, amely 1-től 7-ig terjedő skálán kéri a rezilienciát, ahol az 1 azt jelenti, hogy nem értek egyet, és a 7 azt jelenti, hogy teljes mértékben egyetértek.
|
10 hét
|
|
A Brief COPE Skála által mért megküzdési stratégiák
Időkeret: 10 hét
|
A Brief COPE Scale egy 24 tételből álló kérdőív, amely 1-től 4-ig terjedő skálán kéri a megküzdést, ahol egyáltalán nincs, a 4 pedig sok.
|
10 hét
|
|
Etnikai identitás a többcsoportos etnikai identitás mérése szerint
Időkeret: 10 hét
|
A MEI egy 12 elemből álló kérdőív, amely a spanyol identitásra kérdez rá egy 1-től 7-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig a teljes mértékben egyetért.
|
10 hét
|
|
Családiság a familizmus skála alapján.
Időkeret: 10 hét
|
A Családi Skála egy 15 tételből álló kérdőív, amely a családi jóléti aggodalmakra kérdez rá egy 1-től 6-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 6 pedig a nem tudom.
|
10 hét
|
|
Szociális támogatás a Szociális Támogatás Kérdőív alapján
Időkeret: 10 hét
|
A Szociális Támogatás Kérdőív egy 16 tételből álló kérdőív, amely a szociális támogatásra kérdez rá 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 a Soha és az 5 a mindig.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos tünetek a GAD-7-tel mérve
Időkeret: 10 hét
|
A generalizált szorongásos zavar felmérés egy 7 tételből álló kérdőív, amely 1-től 4-ig terjedő skálán kérdezi a szorongásos problémákat, ahol az 1 egyáltalán nem, a 4 pedig a Majdnem minden nap.
|
10 hét
|
|
Depressziós tünetek a PHQ-9 szerint
Időkeret: 10 hét
|
A PHQ-9 egy önbevallásos beteg-egészségügyi kérdőíves felmérés, amely egy 9-es tétel az 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 4 pedig a szinte minden nap.
|
10 hét
|
|
Az alvászavarral mért alvászavar
Időkeret: 10 hét
|
Az alvászavar egy önbevallásos, 4-es kérdőíves felmérés 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1-es a nagyon rossz, az 5-ös pedig a nagyon jó.
|
10 hét
|
|
Kábítószer-használat a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatával (DAST) mérve
Időkeret: 10 hét
|
A kábítószer-használat a vényköteles, vényköteles kábítószer-használat kérését jelenti, illetve a nem orvosi célú gyógyszerhasználatot igen és nem skálán.
|
10 hét
|
|
Saját bevallású fizikai egészség a fizikai aktivitással mérve.
Időkeret: 10 hét
|
A fizikai aktivitás egy önbevallásos 2-es kérdőív 0-tól 7-ig terjedő skálán.
|
10 hét
|
|
Önbeszámoló fizikai egészség, a Short Form Health Survey mérése alapján
Időkeret: 10 hét.
|
A Short Form Health Survey egy 19 tételből álló önbeszámoló kérdőív 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 a rossz, az 5 pedig a kiváló.
|
10 hét.
|
|
Saját bevallású fizikai egészség, az önértékelés alapján mérve
Időkeret: 10 hét
|
A Self-Rated Health egy 7 tételből álló kérdőív 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 a Kiváló, az 5 pedig a gyenge.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105969
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .