Intervención de Estrés Aculturativo (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
26 de julio de 2022 actualizado por: Duke University
Desarrollo e Implementación de Intervenciones de Estrés Aculturativo Latinx (REACH Equity CDA)
El objetivo general del estudio es obtener apoyo empírico para los componentes de intervención que pueden reducir el estrés aculturativo en inmigrantes latinos.
Informados por nuestra revisión de la literatura y nuestra investigación previa, planteamos la hipótesis de que podemos enfocarnos en los siguientes mecanismos en un formato de intervención grupal modular, como se detalla a continuación.
Estas son áreas preliminares a las que se dirige la intervención, pero pueden actualizarse en función de los comentarios de la Junta Asesora Comunitaria, el Estudio de Consulta Comunitaria y los informantes clave de Duke Health.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumentan las disparidades de salud para los inmigrantes latinos, existe una necesidad de salud pública urgente e insatisfecha de desarrollar intervenciones basadas en evidencia que reduzcan el estrés experimentado por esta población que puedan escalarse fácilmente en diversos entornos clínicos y comunidades de inmigrantes geográficamente distintas. Por lo tanto, el propósito de este estudio es desarrollar y realizar una prueba piloto de una nueva intervención de estrés aculturativo grupal para inmigrantes latinos.
Actividades de estudio Objetivo 1: Co-desarrollar una intervención de estrés de aculturación para inmigrantes latinos adultos para disminuir el estrés, aumentar la resiliencia y prevenir el deterioro de la salud física y mental.
Objetivo 2: Examinar el impacto clínico preliminar, la viabilidad y la aceptabilidad de un estrés de aculturación grupal en inmigrantes latinos y recopilar información para informar la implementación posterior.
Objetivo 2a: realizar una prueba piloto de la intervención grupal en participantes inmigrantes latinos (N = 24-30) para evaluar su impacto clínico preliminar desde el inicio hasta la evaluación posterior sobre el estrés, la resiliencia y los resultados de salud (por ejemplo, depresión, ansiedad, auto- salud calificada).
Objetivo 2b: Caracterizar el contexto interno y externo, los facilitadores, las barreras, la intención de adopción y los recursos en todo el Sistema de Salud de la Universidad de Duke a través de entrevistas con múltiples partes interesadas con proveedores y administradores (n=8-10).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años,
- Latinx/Hispano Autoidentificación
- Inmigrante (nacido fuera de los EE. UU.)
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa (es decir, SI inminente en los últimos 12 meses Y ≥1 intentos de suicidio en los últimos 10 años)
- Enfermedad mental grave no controlada (es decir, trastorno psicótico, síntomas maníacos, trastorno alimentario, trastorno por uso de sustancias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: diseño pre-post de un brazo
Este estudio probará una intervención en inmigrantes latinos adultos.
No habrá condición de control u otros comparadores.
Una condición solo proporcionará datos antes (línea de base) y después.
La única comparación será a través del tiempo, pero no entre condiciones, ya que esta será la única condición y todos los participantes recibirán la misma intervención.
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Los participantes completarán medidas de resultado de autoinforme antes (línea de base) y después, y recibirán la intervención entre estas evaluaciones.
Por lo tanto, el marco de tiempo para la recopilación de datos es de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés aculturativo medido por el Inventario de Estrés Hispano-2
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Inventario de Estrés Hispano-2 es un cuestionario de 24 ítems que pregunta sobre el estrés en una escala del 1 al 5, donde 1 es nada estresado y 5 es muy estresado".
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10 semanas
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Estrés percibido medido por la Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La escala de Estrés Percibido es un cuestionario de 23 ítems que pregunta sobre el estrés en una escala del 1 al 5, donde 1 es nada estresado y 5 es extremadamente estresado.
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10 semanas
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Resiliencia disposicional medida por la Escala de Resiliencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La escala de resiliencia es un cuestionario de 25 ítems que pregunta sobre la resiliencia en una escala del 1 al 7, donde 1 es en desacuerdo y 7 es muy de acuerdo.
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10 semanas
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Estrategias de afrontamiento medidas por la Escala Breve COPE
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Escala COPE breve es un cuestionario de 24 ítems que pregunta sobre el afrontamiento en una escala del 1 al 4, donde es nada y 4 es mucho.
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10 semanas
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Identidad étnica medida por la Medida de Identidad Étnica Multigrupal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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MEI es un cuestionario de 12 ítems que pregunta sobre la identidad hispana en una escala de 1 a 7, donde 1 es totalmente en desacuerdo y 7 es totalmente de acuerdo.
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10 semanas
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Familismo medido por la Escala de Familismo.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Escala de Familismo es un cuestionario de 15 ítems que pregunta sobre la preocupación por el bienestar familiar en una escala de 1 a 6, donde 1 es totalmente en desacuerdo y 6 es no sé.
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10 semanas
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Apoyo social medido por el Cuestionario de apoyo social
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Cuestionario de Apoyo Social es un cuestionario de 16 ítems que pregunta sobre el apoyo social en una escala de 1 a 5, donde 1 es Nunca y 5 es Siempre.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad medidos por GAD-7
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La encuesta sobre el trastorno de ansiedad generalizada es un cuestionario de 7 ítems que pregunta sobre los problemas de ansiedad en una escala del 1 al 4, donde 1 es nada y 4 es casi todos los días.
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10 semanas
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Síntomas de depresión medidos por PHQ-9
Periodo de tiempo: 10 semanas
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PHQ-9 es una encuesta de cuestionario de salud del paciente autoinformada que consta de 9 ítems en una escala de 1 a 4, donde 1 es Nada en absoluto y 4 es Casi todos los días.
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10 semanas
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Trastorno del sueño medido por Trastorno del sueño
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La alteración del sueño es una encuesta de 4 cuestionarios autoinformados en una escala del 1 al 5, donde 1 es muy malo y 5 es muy bueno.
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10 semanas
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Uso de drogas medido por la prueba de detección de abuso de drogas (DAST)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El uso de drogas está pidiendo el uso de medicamentos recetados, de venta libre en exceso de la dirección y cualquier uso no médico de drogas en una escala de sí y no.
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10 semanas
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Salud física autoinformada medida por la actividad física.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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la actividad física es un cuestionario autoadministrado de 2 en una escala de 0 a 7.
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10 semanas
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Salud física autoinformada según lo medido por la encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: 10 semanas.
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La Encuesta de salud de formato breve es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems en una escala de 1 a 5, donde 1 es deficiente y 5 es Excelente.
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10 semanas.
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Salud física autoinformada medida por la salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Self-Rated Health es un cuestionario de 7 ítems en una escala de 1 a 5, donde 1 es Excelente y 5 es deficiente.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .