Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akkumulatiivisen stressin interventio (REACH Equity CDA) (REACH Equity)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Latinx-akkumulatiivisen stressiintervention kehittäminen ja toteutus (REACH Equity CDA)

Tutkimuksen päätavoitteena on kerätä empiiristä tukea interventiokomponenteille, jotka voivat vähentää akkulturatiivista stressiä latinalaismaahanmuuttajien keskuudessa. Kirjallisuuskatsauksen ja aikaisemman tutkimuksen perusteella oletamme, että voimme kohdistaa seuraavat mekanismit modulaarisessa ryhmäinterventiomuodossa, kuten alla on kuvattu. Nämä ovat alustavia alueita, joihin interventio kohdistuu, mutta niitä voidaan päivittää yhteisön neuvottelukunnan, Community Consultation Studion ja Duke Healthin avaininformanttien palautteen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun terveyserot kasvavat latinalaisten maahanmuuttajien kohdalla, on kiireellisesti täyttämätön kansanterveystarve kehittää näyttöön perustuvia interventioita, jotka vähentävät tämän väestön kokemaa stressiä ja jotka voidaan helposti skaalautua erilaisiin kliinisiin ympäristöihin ja maantieteellisesti erilaisiin maahanmuuttajayhteisöihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kehittää ja pilotoida uusi ryhmäkaskulturoiva stressiinterventio latinalaismaisille maahanmuuttajille.

Opintotoiminta Tavoite 1: Kehitetään yhdessä aikuisten latinalaismaahanmuuttajien akkulturoiva stressiinterventio stressin vähentämiseksi, vastustuskyvyn lisäämiseksi ja henkisen ja fyysisen terveyden heikkenemisen estämiseksi.

Tavoite 2: Tutkia latinalaismaahanmuuttajien ryhmästressin alustavaa kliinistä vaikutusta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja kerätä tietoa myöhemmän toteutuksen pohjalta.

Tavoite 2a: Suorita ryhmäintervention pilottitestaus latinalaismaisille maahanmuuttajille (N=24-30) arvioidaksesi sen alustavaa kliinistä vaikutusta lähtötilanteesta jälkiarviointiin stressiin, kestävyyteen ja terveysvaikutuksiin (esim. masennus, ahdistuneisuus, itsetunto arvioitu terveys).

Tavoite 2b: Kuvaile Duke University Health Systemin sisäistä ja ulkoista kontekstia, fasilitaattoreita, esteitä, adoptioaikomuksia ja resursseja useiden sidosryhmien haastatteluilla tarjoajien ja ylläpitäjien kanssa (n=8-10).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotias,
  • Latinalainen/latinalaisamerikkalainen itsensä tunnistava
  • Maahanmuuttaja (syntynyt Yhdysvaltojen ulkopuolella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset (eli välitön SI viimeisten 12 kuukauden aikana JA ≥1 itsemurhayritys viimeisen 10 vuoden aikana)
  • Hallitsematon vakava mielisairaus (eli psykoottinen häiriö, maaniset oireet, syömishäiriö, päihdehäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksikätinen, esipylvään muotoilu
Tässä tutkimuksessa testataan interventiota aikuisten latinalaismaahanmuuttajien kanssa. Valvontaehtoja tai muita vertailuja ei ole. Yksi ehto antaa tietoja vain ennen (perustilannetta) ja sen jälkeen. Ainoa vertailu tehdään ajan, mutta ei olosuhteiden välillä, koska tämä on ainoa ehto ja kaikki osallistujat saavat saman toimenpiteen.
Osallistujat suorittavat itse raportoivat tulosmittaukset ennen (perus) ja sen jälkeen, ja he saavat interventiot näiden arviointien välillä. Tiedonkeruuaika on siis 10 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akkumulatorinen stressi mitattuna Hispanic Stress Inventory-2:lla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Hispanic Stress Inventory-2 on 24 kohdan kyselylomake, jossa kysytään stressiä asteikolla 1-5, jossa 1 ei ole stressaantunut ja 5 on erittäin stressaantunut."
10 viikkoa
Koettu stressi mitattuna koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Koettu stressi -asteikko on 23 kohdan kyselylomake, jossa kysytään stressiä asteikolla 1-5, jossa 1 ei ole stressaantunut ja 5 on erittäin stressaantunut.
10 viikkoa
Dispositionaalinen joustavuus mitattuna joustavuusasteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Resilienssiasteikko on 25 kohdan kyselylomake, jossa kysytään resilienssiä asteikolla 1-7, jossa 1 on eri mieltä ja 7 on täysin samaa mieltä.
10 viikkoa
Selviytymisstrategiat mitattuna Brief COPE -asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lyhyt COPE-asteikko on 24-kohdan kyselylomake, jossa kysytään selviytymistä asteikolla 1-4, missä ei ole ollenkaan ja 4 on paljon.
10 viikkoa
Etninen identiteetti mitattuna Multigroup Ethnic Identity Measure -mittarilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
MEI on 12 kohdan kyselylomake, jossa kysytään espanjalaista identiteettiä asteikolla 1-7, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
10 viikkoa
Perhesuhde perheasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Perheasteikko on 15 kohdan kyselylomake, jossa kysytään perheen hyvinvointia asteikolla 1-6, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 on en tiedä.
10 viikkoa
Sosiaalinen tuki sosiaalisen tukikyselyn avulla mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Sosiaalinen tukikysely on 16 kohdan kyselylomake, jossa kysytään sosiaalista tukea asteikolla 1-5, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on aina.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireet mitattuna GAD-7:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriötutkimus on 7 kohdan kyselylomake, jossa kysytään ahdistuneisuushäiriötä asteikolla 1-4, jossa 1 ei ole ollenkaan ja 4 on lähes joka päivä.
10 viikkoa
Masennusoireet mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
PHQ-9 on itseraportoitu potilaan terveyskysely, joka on 9 - kohta asteikolla 1-4, jossa 1 on Ei ollenkaan ja 4 on Melkein joka päivä.
10 viikkoa
Unihäiriö mitattuna unihäiriönä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Unihäiriö on itseraportoitu 4 kyselylomake asteikolla 1-5, jossa 1 on erittäin huono ja 5 erittäin hyvä.
10 viikkoa
Huumeiden käyttö huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST) mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Huumekäyttö tarkoittaa reseptilääkkeiden käyttöä, reseptivapaata käyttöä ja ei-lääketieteellistä huumeiden käyttöä asteikolla kyllä ​​ja ei.
10 viikkoa
Itse ilmoittama fyysinen terveys fyysisellä aktiivisuudella mitattuna.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
fyysinen aktiivisuus on itseraportoitu 2-kysely asteikolla 0-7.
10 viikkoa
Itseraportoitu fyysinen terveys Short Form Health Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
Short Form Health Survey on 19 kohdan itseraportoitu kysely asteikolla 1-5, jossa 1 on huono ja 5 on erinomainen.
10 viikkoa.
Itseraportoitu fyysinen terveys itsearvioitujen terveystietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Self Rated Health on 7 kohdan kysely asteikolla 1-5, jossa 1 on erinomainen ja 5 on huono.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00105969

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset interventio aikuisten latinalaismaahanmuuttajien parissa

Tilaa