- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04785339
Akkumulatiivisen stressin interventio (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
Latinx-akkumulatiivisen stressiintervention kehittäminen ja toteutus (REACH Equity CDA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun terveyserot kasvavat latinalaisten maahanmuuttajien kohdalla, on kiireellisesti täyttämätön kansanterveystarve kehittää näyttöön perustuvia interventioita, jotka vähentävät tämän väestön kokemaa stressiä ja jotka voidaan helposti skaalautua erilaisiin kliinisiin ympäristöihin ja maantieteellisesti erilaisiin maahanmuuttajayhteisöihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kehittää ja pilotoida uusi ryhmäkaskulturoiva stressiinterventio latinalaismaisille maahanmuuttajille.
Opintotoiminta Tavoite 1: Kehitetään yhdessä aikuisten latinalaismaahanmuuttajien akkulturoiva stressiinterventio stressin vähentämiseksi, vastustuskyvyn lisäämiseksi ja henkisen ja fyysisen terveyden heikkenemisen estämiseksi.
Tavoite 2: Tutkia latinalaismaahanmuuttajien ryhmästressin alustavaa kliinistä vaikutusta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja kerätä tietoa myöhemmän toteutuksen pohjalta.
Tavoite 2a: Suorita ryhmäintervention pilottitestaus latinalaismaisille maahanmuuttajille (N=24-30) arvioidaksesi sen alustavaa kliinistä vaikutusta lähtötilanteesta jälkiarviointiin stressiin, kestävyyteen ja terveysvaikutuksiin (esim. masennus, ahdistuneisuus, itsetunto arvioitu terveys).
Tavoite 2b: Kuvaile Duke University Health Systemin sisäistä ja ulkoista kontekstia, fasilitaattoreita, esteitä, adoptioaikomuksia ja resursseja useiden sidosryhmien haastatteluilla tarjoajien ja ylläpitäjien kanssa (n=8-10).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias,
- Latinalainen/latinalaisamerikkalainen itsensä tunnistava
- Maahanmuuttaja (syntynyt Yhdysvaltojen ulkopuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset (eli välitön SI viimeisten 12 kuukauden aikana JA ≥1 itsemurhayritys viimeisen 10 vuoden aikana)
- Hallitsematon vakava mielisairaus (eli psykoottinen häiriö, maaniset oireet, syömishäiriö, päihdehäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksikätinen, esipylvään muotoilu
Tässä tutkimuksessa testataan interventiota aikuisten latinalaismaahanmuuttajien kanssa.
Valvontaehtoja tai muita vertailuja ei ole.
Yksi ehto antaa tietoja vain ennen (perustilannetta) ja sen jälkeen.
Ainoa vertailu tehdään ajan, mutta ei olosuhteiden välillä, koska tämä on ainoa ehto ja kaikki osallistujat saavat saman toimenpiteen.
|
Osallistujat suorittavat itse raportoivat tulosmittaukset ennen (perus) ja sen jälkeen, ja he saavat interventiot näiden arviointien välillä.
Tiedonkeruuaika on siis 10 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akkumulatorinen stressi mitattuna Hispanic Stress Inventory-2:lla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hispanic Stress Inventory-2 on 24 kohdan kyselylomake, jossa kysytään stressiä asteikolla 1-5, jossa 1 ei ole stressaantunut ja 5 on erittäin stressaantunut."
|
10 viikkoa
|
|
Koettu stressi mitattuna koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koettu stressi -asteikko on 23 kohdan kyselylomake, jossa kysytään stressiä asteikolla 1-5, jossa 1 ei ole stressaantunut ja 5 on erittäin stressaantunut.
|
10 viikkoa
|
|
Dispositionaalinen joustavuus mitattuna joustavuusasteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Resilienssiasteikko on 25 kohdan kyselylomake, jossa kysytään resilienssiä asteikolla 1-7, jossa 1 on eri mieltä ja 7 on täysin samaa mieltä.
|
10 viikkoa
|
|
Selviytymisstrategiat mitattuna Brief COPE -asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lyhyt COPE-asteikko on 24-kohdan kyselylomake, jossa kysytään selviytymistä asteikolla 1-4, missä ei ole ollenkaan ja 4 on paljon.
|
10 viikkoa
|
|
Etninen identiteetti mitattuna Multigroup Ethnic Identity Measure -mittarilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
MEI on 12 kohdan kyselylomake, jossa kysytään espanjalaista identiteettiä asteikolla 1-7, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
|
10 viikkoa
|
|
Perhesuhde perheasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Perheasteikko on 15 kohdan kyselylomake, jossa kysytään perheen hyvinvointia asteikolla 1-6, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 on en tiedä.
|
10 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki sosiaalisen tukikyselyn avulla mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sosiaalinen tukikysely on 16 kohdan kyselylomake, jossa kysytään sosiaalista tukea asteikolla 1-5, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on aina.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna GAD-7:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriötutkimus on 7 kohdan kyselylomake, jossa kysytään ahdistuneisuushäiriötä asteikolla 1-4, jossa 1 ei ole ollenkaan ja 4 on lähes joka päivä.
|
10 viikkoa
|
|
Masennusoireet mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
PHQ-9 on itseraportoitu potilaan terveyskysely, joka on 9 - kohta asteikolla 1-4, jossa 1 on Ei ollenkaan ja 4 on Melkein joka päivä.
|
10 viikkoa
|
|
Unihäiriö mitattuna unihäiriönä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unihäiriö on itseraportoitu 4 kyselylomake asteikolla 1-5, jossa 1 on erittäin huono ja 5 erittäin hyvä.
|
10 viikkoa
|
|
Huumeiden käyttö huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST) mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Huumekäyttö tarkoittaa reseptilääkkeiden käyttöä, reseptivapaata käyttöä ja ei-lääketieteellistä huumeiden käyttöä asteikolla kyllä ja ei.
|
10 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen terveys fyysisellä aktiivisuudella mitattuna.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
fyysinen aktiivisuus on itseraportoitu 2-kysely asteikolla 0-7.
|
10 viikkoa
|
|
Itseraportoitu fyysinen terveys Short Form Health Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
|
Short Form Health Survey on 19 kohdan itseraportoitu kysely asteikolla 1-5, jossa 1 on huono ja 5 on erinomainen.
|
10 viikkoa.
|
|
Itseraportoitu fyysinen terveys itsearvioitujen terveystietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Self Rated Health on 7 kohdan kysely asteikolla 1-5, jossa 1 on erinomainen ja 5 on huono.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset interventio aikuisten latinalaismaahanmuuttajien parissa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Trustees of Dartmouth CollegeEi vielä rekrytointiaAhdistuneisuushäiriöt | Ahdistus | Lapsuuden ahdistuneisuushäiriö
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
Selçuk GörücüEi vielä rekrytointiaPotilasturvallisuus | Perifeerisen intravenoosin katetrin aiheuttama infiltraatio
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiDiabetes | Telelääketiede | Itse hillintäHong Kong
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensio | VerenpaineYhdysvallat