- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04788160
Cervikální SNAG poloviční rotační technika u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.
Účinky techniky poloviční rotace cervikálního SNAG u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je velmi častým problémem, se kterým se běžně potýká běžná populace. International Headache Society zařadila cervikogenní bolest hlavy do podskupiny sekundární bolesti hlavy. Globální prevalence bolestí hlavy je asi 47 %, přičemž 15 % až 20 % z nich jsou cervikogenní bolesti hlavy. Ženy jsou čtyřikrát náchylnější k cervikogenním bolestem hlavy než muži. Osoby s chronickou cervikogenní bolestí hlavy zažívají významné omezení každodenních funkcí a jsou omezeny na sociální zapojení a emocionální utrpení. Kromě toho je u těchto jedinců pozorována horší kvalita života, než je obvyklé. Bolest hlavy může být klasifikována jako primární nebo sekundární. Primární bolest hlavy pochází z vaskulárního nebo svalového zdroje, jako je tenzní bolest hlavy. Sekundární bolest hlavy souvisí s jinými strukturami, přičemž cervikogenní bolest hlavy je nejčastějším typem, který souvisí s dysfunkcí krční páteře. Až asi 70 % častých intermitentních bolestí hlavy je hlášeno s přidruženou bolestí šíje, což ztěžuje diagnostiku cervikogenní bolesti hlavy.
Segment C1-C2 je považován za nezbytný pro vyšetření v diagnostice cervikogenní bolesti hlavy. Navíc se u jedinců s cervikogenní bolestí hlavy často setkáváme se svalovou tísní zejména horního trapézu a m. sternocleidomastoideus s narušenou silou a neuromotorickou kontrakcí cervikálních flexorů (povrchových i hlubokých). Pro léčbu bolestí hlavy byly navrženy různé terapeutické přístupy; s fyzikální terapií, farmakologickými léky a nejčastěji používanými kognitivními terapiemi. Několik studií uvádí, že manuální terapie krční páteře může kromě snížení bolesti krku a invalidity snížit intenzitu bolesti, frekvenci a trvání bolesti. Koncept „mobilizace pohybem“, známý jako Mulliganův koncept, je zcela odlišný od jiných forem manuální terapie. Mulligan popsal trvalé přirozené klouzání apofýzy po kloubu s aktivním pohybem prováděným pacientem ve směru symptomů. Toto klouzání by mělo být bezbolestné, s náležitou silou vyvinutou trénovanou osobou.
Účinnost trvalého přirozeného apofyzárního klouzání C1-C2 byla prokázána výzkumem u pacientů, kteří krátkodobě i dlouhodobě pociťovali akutní až subakutní cervikogenní bolest hlavy. Mulligan doporučil, aby se mobilizace prováděla směrem k omezenému místu nebo ve směru reprodukce symptomů, což je obtížné najít u pacientů trpících bolestmi hlavy a závratěmi pouze v jednom směru. Existují důkazy, že mobilizace symptomatických a asymptomatických cervikálních úrovní vede k okamžitému zlepšení bolesti a pohyblivosti segmentů na stejné úrovni i v přilehlých oblastech. trvalé přirozené apofýzové klouzání Mulliganovy mobilizace jsou jednou z nejpopulárnějších technik manuální terapie, o kterých bylo zjištěno, že jsou účinné při léčbě cervikogenní bolesti hlavy, jak je zmíněno v „Pokynech pro bolesti krku 2017“, které doporučuje American Physical Therapy Association, která uvádí, že pacienti s bolestí krku a cervikogenní bolestí hlavy došlo k významnému zlepšení se samoudržujícím přirozeným apofyzárním klouzáním C1-C2 po krátkou i dlouhodobou dobu.
Kromě toho lze trvalé přirozené apofýzové klouzání jako léčebnou modalitu aplikovat na všechny páteřní klouby, hrudní koš a sakroiliakální kloub. Poskytují metodu pro zlepšení omezeného rozsahu kloubů, když jsou symptomy vyvolány pohybem. Terapeut usnadňuje vhodný přídatný klouzání zygoapofýzového kloubu, zatímco pacient provádí symptomatický pohyb. Usnadňující klouzání musí vést k pohybu bez bolesti v celém rozsahu. Na fyziologický pohyb lze použít trvalé držení koncového rozsahu nebo přetlak. Tento dříve symptomatický pohyb se opakuje až třikrát, zatímco terapeut pokračuje v udržování vhodného doplňkového klouzání. Zejména je aplikován cervikální trvalý přirozený apofýzový klouzání u pacienta vsedě, a proto je páteř ve svislé poloze (tj. nosná nebo zatížená) poloha.
Mobilizace je velmi účinná při léčbě cervikogenní bolesti hlavy. Skupina pacientů, kterým byl podáván trvalý přirozený apofýzový klouzání, vykazovala významně větší zlepšení indexu postižení krku. Výzkumná studie prokázala, že přirozené klouzání po apofýze trvající bolest hlavy je účinnější ve srovnání s přirozeným klouzáním po apofýze trvající reverzní bolest hlavy při snižování bolesti na stupnici bolesti hlavy. Další výzkumná studie ukázala, že C2 trvalé přirozené apofýzové klouzání a reverzní trvalé přirozené apofýzové klouzání byly účinné při snižování funkční neschopnosti a intenzity bolesti hlavy. Bylo také zjištěno, že trvalé přirozené klouzání apofýzy C2 je účinnější při snižování intenzity bolesti hlavy ve srovnání s druhou skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pákistán, 440000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří zažili bolest hlavy v posledních třech měsících, a pacienti s jednostrannou bolestí krku.
- Jsou také zahrnuti pacienti pociťující ztuhlost spolu s těmi, kteří vykazují omezený rozsah pohybu krku > 10 stupňů, což bude potvrzeno jako pozitivní pomocí FRT (test flexe-rotace).
Kritéria vyloučení:
- Vrozené stavy krční páteře
- Pacienti s herniací ploténky nebo zlomeninami krční páteře.
- VBI a s tím spojené závratě
- Vestibulární dysfunkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cervikální SNAG spolu s konvenční terapií
pacient dostane cervikální SNAG spolu s konvenční terapií (skupina A)
|
cervikální technika poloviční rotace SNAG bude provedena s pacientem sedícím na židli ve vzpřímené pozici. Terapeut položil palec přes palec na příčný výběžek C1. Poté klouzal ventrálně s aktivní rotací omezeného místa 10krát, přičemž držel 10 sekund s přetlakem na konci rotace s 30 sekundovou přestávkou mezi každým opakováním a 3 sezeními/týden po dobu 4 týdnů.
|
|
Jiný: Konvenční terapie
pacient dostane pouze konvenční terapii (skupina B)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12. den
|
Tato stupnice bude použita pro hodnocení bolesti v kříži před a po léčbě.0
žádná bolest 1-4 mírná bolest 5-7 střední a 8-10 silná bolest.
Výchozí stav, 6. den a 12. den
|
12. den
|
|
Test rotace flexe (FRT)
Časové okno: 12. den
|
Cervikální flexe-rotační test (FRT) se používá jako pomoc při diagnostice CGH a zejména segmentální dysfunkce C1-C2. Normální rozsah pohybu je 44° na každou stranu.
Spolehlivost testu je ICC= 0,7 až 0,75 spolu s 95% intervalem spolehlivosti
|
12. den
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 12. den
|
podává informaci o tom, jak moc bolest krku ovlivňuje schopnost zvládat každodenní život.
Spolehlivost tohoto testu ve verzi Urdu je ICC= 0,50 až 0,98
|
12. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00765 Yusra javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .