- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04788160
Cervicale SNAG Halve rotatietechniek bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.
Effecten van cervicale SNAG halve rotatietechniek bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een veel voorkomende klacht waarmee de algemene bevolking vaak wordt geconfronteerd. De International Headache Society plaatste cervicogene hoofdpijn in de subgroep secundaire hoofdpijn. De wereldwijde prevalentie van hoofdpijn is ongeveer 47%, terwijl 15% tot 20% daarvan cervicogene hoofdpijn is. Vrouwen zijn vier keer meer vatbaar voor cervicogene hoofdpijn dan mannen. Personen met chronische cervicogene hoofdpijn ervaren een aanzienlijke beperking van het dagelijks functioneren en zijn beperkt tot sociale betrokkenheid en emotioneel lijden. Daarnaast wordt bij deze personen een slechtere kwaliteit van leven gezien dan normaal. Hoofdpijn kan worden geclassificeerd als primair of secundair. Primaire hoofdpijn is afkomstig van een vasculaire of musculaire bron, zoals spanningshoofdpijn. Secundaire hoofdpijn is gerelateerd aan andere structuren, waarbij cervicogene hoofdpijn het meest voorkomende type is dat verband houdt met disfunctie van de cervicale wervelkolom. Tot ongeveer 70% van de frequente intermitterende hoofdpijn wordt gemeld met geassocieerde nekpijn waardoor cervicogene hoofdpijn moeilijk te diagnosticeren is.
Het C1-C2-segment wordt als essentieel beschouwd om te worden onderzocht bij de diagnose van cervicogene hoofdpijn. Bovendien worden spierstijfheid, vooral van de bovenste trapezius- en sternocleidomastoïde spieren met verminderde kracht en neuromotorische contractie van de cervicale flexoren (oppervlakkig en diep) vaak aangetroffen bij proefpersonen met cervicogene hoofdpijn. Er zijn verschillende therapeutische benaderingen voorgesteld voor de behandeling van hoofdpijn; met fysiotherapie, farmacologische medicijnen en cognitieve therapieën die het meest worden gebruikt. Verschillende onderzoeken meldden dat manuele therapie van de cervicale wervelkolom de pijnintensiteit, frequentie en duur kan verminderen, naast vermindering van nekpijn en invaliditeit. Het concept 'mobilisatie met beweging', ook wel bekend als het Mulligan-concept, onderscheidt zich volledig van andere vormen van manuele therapie. Mulligan beschreef het aanhoudende natuurlijke apofysaire glijden over het gewricht met actieve beweging van de patiënt in de richting van de symptomen. Dit glijden moet pijnvrij zijn, met de juiste kracht uitgeoefend door een getraind persoon.
De werkzaamheid van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdende beweging C1-C2 is bewezen in een onderzoek bij patiënten die acute tot subacute cervicogene hoofdpijn ervoeren gedurende zowel korte als lange perioden. Mulligan raadde aan om te mobiliseren in de richting van de beperkte plaats of in de richting van symptoomreproductie, wat moeilijk te vinden is bij patiënten die slechts in één richting hoofdpijn en duizeligheid ervaren. Er zijn aanwijzingen dat het mobiliseren van symptomatische en asymptomatische cervicale niveaus resulteert in een onmiddellijke verbetering van pijn en segmentale mobiliteit op hetzelfde niveau en in aangrenzende gebieden. aanhoudende natuurlijke apofysaire verschuiving Mulligan-mobilisaties zijn een van de meest populaire manuele therapietechnieken die effectief blijken te zijn bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn, zoals vermeld in de "Neck Pain Guidelines 2017", aanbevolen door de American Physical Therapy Association, die meldde dat patiënten met nekpijn en cervicogene hoofdpijn had significante verbetering met zelfonderhoudende natuurlijke apofysaire glijdende beweging C1-C2 voor zowel korte als lange perioden.
Bovendien kan aanhoudende natuurlijke apofysaire beweging als behandelingsmodaliteit worden toegepast op alle wervelgewrichten, de ribbenkast en het sacro-iliacale gewricht. Ze bieden een methode om het beperkte gewrichtsbereik te verbeteren wanneer symptomen door beweging worden veroorzaakt. Terwijl de patiënt de symptomatische beweging uitvoert, faciliteert de therapeut de juiste accessoire zygo-apophysaire gewrichtsbeweging. De faciliterende glijdende beweging moet resulteren in een volledige pijnvrije beweging. Aanhoudende eindafstanden of overdruk kunnen worden toegepast op de fysiologische beweging. Deze eerder symptomatische beweging wordt tot drie keer herhaald terwijl de therapeut de juiste hulpbeweging blijft behouden. In het bijzonder wordt een cervicaal aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbeweging toegepast terwijl de patiënt zit, en dus bevindt de wervelkolom zich in een verticale (d.w.z. gewicht dragende of belaste positie.
Mobilisatie is zeer effectief bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn. De groep patiënten die aanhoudende natuurlijke apofyseale glijdende beweging kreeg, vertoonde een significant grotere verbetering van de index voor nekbeperkingen. Een onderzoek heeft aangetoond dat de door hoofdpijn aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdende beweging effectiever is in vergelijking met de omgekeerde hoofdpijn aanhoudende natuurlijke apofyseale glijdende beweging bij het verminderen van pijn op de hoofdpijnschaal. Een ander onderzoek heeft aangetoond dat C2 aanhoudende natuurlijke apofysaire glijtechniek en omgekeerde aanhoudende natuurlijke apofysaire glijtechniek effectief waren bij het verminderen van functionele beperkingen en hoofdpijnintensiteit. Ook bleek C2 aanhoudende natuurlijke apofyseale glijden effectiever te zijn in het verminderen van hoofdpijnintensiteit in vergelijking met de andere groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de afgelopen drie maanden hoofdpijn hebben gehad en patiënten met unilaterale nekpijn.
- Patiënten die stijfheid ervaren, worden ook opgenomen, samen met patiënten met een beperkt bewegingsbereik van de nek > 10 graden, wat positief zal worden bevestigd door middel van FRT (flexie-rotatietest).
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom
- Herniapatiënten of fracturen in de cervicale wervelkolom.
- VBI en bijbehorende duizeligheid
- Vestibulaire disfuncties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale SNAG's samen met conventionele therapie
patiënt krijgt cervicale SNAG's samen met conventionele therapie (groep A)
|
cervicale SNAG halfrotatietechniek zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt rechtop op een stoel zit. De therapeut plaatste zijn duim over duim over de processus transversus van C1. Daarna gleed hij naar ventraal met actieve rotatie van de beperkte plaats 10 keer vasthoudend gedurende 10 seconden met overdruk aan het einde van de rotatie met 30 seconden rust tussen elke herhaling en 3 sessies/week gedurende 4 weken.
|
|
Ander: Conventionele therapie
patiënt krijgt alleen conventionele therapie (groep B)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Deze schaal wordt gebruikt voor het beoordelen van lage rugpijn voor en na de behandeling.0
geen pijn 1-4 milde pijn 5-7 matige en 8-10 hevige pijn.
Basislijn, 6e dag en 12e dag
|
12e dag
|
|
Flexie-rotatietest (FRT)
Tijdsspanne: 12e dag
|
De cervicale flexie-rotatietest (FRT) wordt gebruikt om te helpen bij de diagnose van CGH en, in het bijzonder, C1-C2 segmentale disfunctie. Het normale bewegingsbereik is 44° naar elke kant.
De betrouwbaarheid van de test is ICC= 0,7 tot 0,75 samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%
|
12e dag
|
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: 12e dag
|
geeft informatie over hoeveel nekpijn het vermogen om het dagelijks leven te beheersen beïnvloedt.
De betrouwbaarheid van deze test in Urdu-versie is ICC= 0,50 tot 0,98
|
12e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00765 Yusra javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .