- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788160
Technika półobrotu szyjki macicy SNAG u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.
Wpływ techniki półobrotu szyjki macicy SNAG u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy jest bardzo częstą dolegliwością, z którą często spotyka się populacja ogólna. International Headache Society umieściło szyjnopochodny ból głowy w podgrupie wtórnych bólów głowy. Globalne rozpowszechnienie bólu głowy wynosi około 47%, podczas gdy 15% do 20% z nich to szyjnopochodny ból głowy. Kobiety są cztery razy bardziej podatne na szyjnopochodny ból głowy niż mężczyźni. Osoby z przewlekłym szyjnopochodnym bólem głowy doświadczają znacznego ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu i ograniczają się do zaangażowania społecznego oraz cierpień emocjonalnych. Poza tym obserwuje się u tych osób gorszą niż normalnie jakość życia. Ból głowy można podzielić na pierwotny lub wtórny. Pierwotny ból głowy ma źródło naczyniowe lub mięśniowe, takie jak napięciowy ból głowy. Wtórny ból głowy jest związany z innymi strukturami, przy czym najczęstszym rodzajem bólu szyjnopochodnego jest ból związany z dysfunkcją kręgosłupa szyjnego. Około 70% częstych okresowych bólów głowy jest zgłaszanych z towarzyszącym bólem szyi, co sprawia, że szyjnopochodny ból głowy jest trudny do zdiagnozowania.
Segment C1-C2 jest uważany za niezbędny do zbadania w diagnostyce szyjnopochodnego bólu głowy. Ponadto u osób z szyjnopochodnym bólem głowy często spotyka się napięcie mięśni, zwłaszcza mięśnia czworobocznego górnego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego z osłabieniem siły i skurczu neuromotorycznego zginaczy odcinka szyjnego (powierzchniowego i głębokiego). Zaproponowano różne podejścia terapeutyczne do leczenia bólów głowy; z najczęściej stosowaną fizjoterapią, lekami farmakologicznymi i terapiami poznawczymi. Kilka badań wykazało, że terapia manualna kręgosłupa szyjnego może zmniejszyć intensywność, częstotliwość i czas trwania bólu, a także zmniejszyć ból szyi i niepełnosprawność. Koncepcja „mobilizacji ruchem”, znana jako koncepcja Mulligana, jest całkowicie odmienna od innych form terapii manualnej. Mulligan opisał utrzymujący się naturalny ślizg apofizyczny po stawie z aktywnym ruchem wykonywanym przez pacjenta w kierunku objawów. Ten ślizg powinien być bezbolesny, z odpowiednią siłą przykładaną przez przeszkoloną osobę.
Skuteczność przedłużonego naturalnego poślizgu apofizycznego C1-C2 została udowodniona w badaniach z udziałem pacjentów, którzy doświadczali ostrego lub podostrego szyjnopochodnego bólu głowy zarówno w okresach krótko-, jak i długoterminowych. Mulligan zalecał mobilizację w kierunku miejsca ograniczonego lub w kierunku reprodukcji objawów, co jest trudne do znalezienia u pacjentów z bólem głowy i zawrotami głowy tylko w jednym kierunku. Istnieją dowody na to, że mobilizacja objawowych i bezobjawowych poziomów szyjki macicy powoduje natychmiastową poprawę bólu i ruchomości segmentów na tym samym poziomie, jak również w obszarach przyległych. przedłużony naturalny poślizg apophyseal Mobilizacje Mulligana są jedną z najpopularniejszych technik terapii manualnej, które okazały się skuteczne w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy, jak wspomniano w „Wytycznych dotyczących bólu szyi 2017” zalecanych przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapii Fizycznej, które poinformowało, że pacjenci z bólem szyi i szyjnopochodnym bólem głowy miał znaczną poprawę dzięki samopodtrzymującemu się naturalnemu poślizgowi apofizycznemu C1-C2 zarówno w okresach krótko-, jak i długoterminowych.
Dodatkowo, przedłużony naturalny poślizg apofizyczny jako metoda leczenia może być zastosowany do wszystkich stawów kręgosłupa, klatki piersiowej i stawu krzyżowo-biodrowego. Zapewniają metodę poprawy ograniczonego zasięgu stawów, gdy objawy są wywołane ruchem. Terapeuta ułatwia odpowiedni ślizg w stawie jarzmowo-przysadkowym, podczas gdy pacjent wykonuje ruch objawowy. Ułatwiający ślizg musi skutkować ruchem bez bólu w pełnym zakresie. Do ruchu fizjologicznego można zastosować przedłużony zakres końcowy lub nadciśnienie. Ten poprzednio symptomatyczny ruch jest powtarzany do trzech razy, podczas gdy terapeuta nadal utrzymuje odpowiedni poślizg akcesoriów. W szczególności, gdy pacjent siedzi w pozycji siedzącej, stosuje się utrzymujący się naturalny poślizg szyjki macicy, a zatem kręgosłup znajduje się w pozycji pionowej (tj. pozycja obciążona lub obciążona).
Mobilizacja jest bardzo skuteczna w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy. Grupa pacjentów, u których zastosowano przedłużony naturalny poślizg apofizyczny, wykazała istotnie większą poprawę wskaźnika niesprawności szyi. Badanie naukowe wykazało, że utrzymujący się naturalny poślizg apofizyczny przy bólu głowy jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu w skali bólu głowy w porównaniu z utrzymującym się naturalnym poślizgiem apofizycznym związanym z odwróconym bólem głowy. Inne badanie wykazało, że technika ciągłego naturalnego ślizgu apofizycznego C2 i odwrotnego trwałego ślizgu apofizycznego była skuteczna w zmniejszaniu niepełnosprawności funkcjonalnej i intensywności bólu głowy. Stwierdzono również, że przedłużony naturalny poślizg C2 w apofizie był bardziej skuteczny w zmniejszaniu intensywności bólu głowy w porównaniu z drugą grupą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpił ból głowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz pacjenci z jednostronnym bólem szyi.
- Pacjenci doświadczający sztywności są również uwzględnieni wraz z pacjentami wykazującymi ograniczony zakres ruchu szyi >10 stopni, co zostanie potwierdzone za pomocą FRT (test zgięcia-rotacji).
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone kręgosłupa szyjnego
- Pacjenci z przepukliną dysku lub złamaniami w odcinku szyjnym kręgosłupa.
- VBI i związane z nim zawroty głowy
- Dysfunkcje przedsionkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SNAG szyjki macicy wraz z terapią konwencjonalną
pacjent otrzyma SNAG szyjki macicy wraz z terapią konwencjonalną (Grupa A)
|
technika półobrotu szyjki macicy SNAG zostanie wykonana z pacjentem siedzącym na krześle w pozycji wyprostowanej. Terapeuta położył kciuk na kciuku nad wyrostkiem poprzecznym C1. Następnie ślizgał się brzusznie z aktywną rotacją ograniczonego miejsca 10 razy, trzymając przez 10 sekund z nadciśnieniem na końcu rotacji z 30-sekundową przerwą między każdym powtórzeniem i 3 sesjami tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Inny: Terapia konwencjonalna
pacjent otrzyma wyłącznie terapię konwencjonalną (Grupa B)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Ta skala będzie używana do oceny bólu krzyża przed i po leczeniu.0
brak bólu 1-4 łagodny ból 5-7 umiarkowany i 8-10 silny ból.
Linia bazowa, dzień 6 i dzień 12
|
12 dzień
|
|
Test rotacji zgięcia (FRT)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Test rotacji zgięcia szyjki macicy (FRT) jest stosowany jako pomoc w diagnozowaniu CGH, aw szczególności dysfunkcji segmentu C1-C2. Normalny zakres ruchu wynosi 44° w każdą stronę.
Rzetelność testu wynosi ICC= 0,7 do 0,75 wraz z 95% przedziałem ufności
|
12 dzień
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
dostarcza informacji o tym, jak bardzo ból szyi wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Rzetelność tego testu w wersji urdu wynosi ICC= 0,50 do 0,98
|
12 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00765 Yusra javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania