- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04788160
Cervical SNAG Halvrotasjonsteknikk hos cervikogen hodepinepasienter.
Effekter av Cervical SNAG Half Rotation Technique hos cervikogene hodepinepasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine er en svært hyppig klage som vanligvis møter av befolkningen generelt. International Headache Society plasserte cervikogen hodepine i den sekundære hodepineundergruppen. Den globale forekomsten av hodepine er omtrent 47 %, mens 15 % til 20 % av disse er cervikogen hodepine. Kvinner er fire ganger mer utsatt for cervikogen hodepine enn menn. Personer med kronisk cervikogen hodepine opplever betydelig begrensning av hverdagsfunksjonen og er begrenset til sosialt engasjement og følelsesmessige lidelser. Ved siden av dette ser man dårligere livskvalitet hos disse individene enn normalt. Hodepine kan klassifiseres som primær eller sekundær. Primær hodepine kommer fra en vaskulær eller muskulær kilde som spenningshodepine. Sekundær hodepine er relatert til andre strukturer med cervikogen hodepine som den vanligste typen som er relatert til cervikal ryggradsdysfunksjon. Opptil omtrent 70 % av hyppig intermitterende hodepine er rapportert med tilhørende nakkesmerter som gjør cervikogen hodepine vanskelig å diagnostisere.
C1-C2-segmentet anses som essensielt for å bli undersøkt ved cervikogen hodepinediagnose. Dessuten er muskelstramhet, spesielt i øvre trapezius og sternocleidomastoideus, med nedsatt styrke og nevromotorisk kontrakt av cervical flexors (overfladiske og dype) ofte påtruffet hos personer med cervikogen hodepine. Ulike terapeutiske tilnærminger har blitt foreslått for behandling av hodepine; med fysioterapi, farmakologiske legemidler og kognitive terapier som oftest brukes. Flere studier rapporterte at manuell terapi av cervikal ryggraden kan redusere smerteintensitet, frekvens og varighet i tillegg til reduksjon i nakkesmerter og funksjonshemming. "Mobilisering med bevegelse"-konseptet, kjent som Mulligan-konseptet, er helt forskjellig fra andre former for manuell terapi. Mulligan beskrev den vedvarende naturlige apofysegliden på leddet med aktiv bevegelse utført av pasienten i retning av symptomene. Denne gliden skal være smertefri, med riktig kraft påført av en trent person.
Effekten av vedvarende naturlig apophyseal glide C1-C2 har blitt bevist i en forskning på pasienter som opplevde akutt til subakutt Cervikogen hodepine i både kortere og lengre perioder. Mulligan anbefalte at mobilisering bør gjøres mot det begrensede stedet eller i retning av symptomreproduksjon, noe som er vanskelig å finne hos pasienter som opplever hodepine og svimmelhet i bare én retning. Det er bevis for at mobilisering av symptomatiske og asymptomatiske livmorhalsnivåer resulterer i umiddelbar forbedring av smerte og segmentell mobilitet på samme nivå så vel som tilstøtende områder. vedvarende naturlig apophyseal glide Mulligan-mobiliseringer er en av de mest populære manuelle terapiteknikkene som er funnet å være effektive i behandling av cervikogen hodepine som nevnt i "Neck Pain Guidelines 2017" anbefalt av American Physical Therapy Association, som rapporterte at pasienter med nakkesmerter og cervicogen hodepine hadde betydelig bedring med selvopprettholdt naturlig apofyseglid C1-C2 for både korte og langvarige perioder.
I tillegg kan vedvarende naturlig apofysegli som en behandlingsmodalitet brukes på alle ryggmargsleddene, brystkassen og sakroiliakaleddet. De gir en metode for å forbedre begrenset leddområde når symptomene er bevegelsesindusert. Terapeuten tilrettelegger for passende tilbehør zygoapophyseal leddglid mens pasienten utfører den symptomatiske bevegelsen. Tilretteleggingsgliden må resultere i smertefri bevegelse i full rekkevidde. Vedvarende sluttrekkehold eller overtrykk kan påføres den fysiologiske bevegelsen. Denne tidligere symptomatiske bevegelsen gjentas opptil tre ganger mens terapeuten fortsetter å opprettholde passende tilbehørsglidning. Spesielt påføres en cervikal vedvarende naturlig apofysegli med pasienten sittende, og dermed er ryggraden i en vertikal (dvs. vektbærende eller lastet) posisjon.
Mobilisering er svært effektiv i behandlingen av cervikogen hodepine. Gruppen av pasienter som får vedvarende naturlig apofyseglid viste signifikant større forbedring i nakkefunksjonsindeks. En forskningsstudie har vist at hodepine vedvarende naturlig apofysegli er mer effektiv sammenlignet med omvendt hodepine vedvarende naturlig apofysegli i reduksjon av smerte på hodepineskala. En annen forskningsstudie har vist at C2 vedvarende naturlig apofysegli og omvendt vedvarende naturlig apofysegli teknikk var effektive for å redusere funksjonshemming og hodepineintensitet. Dessuten ble C2-vedvarende naturlig apofyseglid funnet å være mer effektiv for å redusere hodepineintensiteten sammenlignet med den andre gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har opplevd hodepine de siste tre månedene og de med ensidige nakkesmerter.
- Pasienter som opplever stivhet er også inkludert sammen med de som viser begrenset bevegelsesområde i nakken >10 grader som vil bli bekreftet positivt gjennom FRT (fleksjon-rotasjonstest).
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte tilstander i cervikal ryggraden
- Skiveprolapspasienter eller brudd i cervikal ryggraden.
- VBI og tilhørende svimmelhet
- Vestibulære dysfunksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical SNAGs sammen med konvensjonell terapi
Pasienten vil motta Cervical SNAGs sammen med konvensjonell terapi (gruppe A)
|
cervical SNAG halvrotasjonsteknikk vil bli utført med pasienten sittende på en stol i oppreist stilling. Terapeuten plasserte tommelen over tommelen over den tverrgående prosessen til C1. Deretter gled han ventralt med aktiv rotasjon av det begrensede stedet 10 ganger og holdt i 10 sekunder med overtrykk ved slutten av rotasjonen med 30 sekunders hvile mellom hver repetisjon og 3 økter/uke i 4 uker.
|
|
Annen: Konvensjonell terapi
Pasienten vil kun motta konvensjonell behandling (gruppe B)
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12. dag
|
Denne skalaen vil bli brukt for å vurdere korsryggsmerter før og etter behandling.0
ingen smerter 1-4 milde smerter 5-7 moderate og 8-10 alvorlige smerter.
Baseline, 6. dag og 12. dag
|
12. dag
|
|
Fleksjonsrotasjonstest (FRT)
Tidsramme: 12. dag
|
Cervical flexion-rotation test (FRT) brukes til å diagnostisere CGH og spesielt C1-C2 segmental dysfunksjon. Normalt bevegelsesområde er 44° til hver side.
Påliteligheten til testen er ICC= 0,7 til 0,75 sammen med 95 % konfidensintervall
|
12. dag
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 12. dag
|
gir informasjon om hvor mye nakkesmerter som påvirker evnen til å mestre hverdagen.
Påliteligheten til denne testen i urdu-versjon er ICC= 0,50 til 0,98
|
12. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00765 Yusra javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .