- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788160
Cervicalis SNAG félforgatási technika cervikogén fejfájásos betegeknél.
A nyaki SNAG félforgatás technikájának hatásai cervikogén fejfájásos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervikogén fejfájás nagyon gyakori panasz, amellyel a lakosság általában szembesül. A Nemzetközi Fejfájás Társaság a cervikogén fejfájást a másodlagos fejfájás alcsoportba sorolta. A fejfájás globális prevalenciája körülbelül 47%, míg ennek 15-20%-a cervikogén fejfájás. A nők négyszer hajlamosabbak a cervikogén fejfájásra, mint a férfiak. A krónikus cervikogén fejfájásban szenvedők mindennapi funkcióinak jelentős korlátozását tapasztalják, és a társadalmi szerepvállalásra és az érzelmi szenvedésekre korlátozódnak. Emellett ezeknél az egyéneknél a normálisnál rosszabb életminőség látható. A fejfájás elsődleges vagy másodlagos osztályba sorolható. Az elsődleges fejfájás érrendszeri vagy izom eredetű, például tenziós típusú fejfájásból ered. A másodlagos fejfájás más struktúrákhoz kapcsolódik, és a cervikogén fejfájás a leggyakoribb típus, amely a nyaki gerinc diszfunkciójával kapcsolatos. A gyakori időszakos fejfájások körülbelül 70%-a nyaki fájdalommal jár, ami megnehezíti a cervikogén fejfájás diagnosztizálását.
A C1-C2 szegmens elengedhetetlen a cervicogen fejfájás diagnózisában. Ezen túlmenően az izomfeszülés, különösen a felső trapéz és a sternocleidomastoideus izomzatban, valamint a nyaki flexorok (felületes és mély) neuromotoros összehúzódása, gyengült erővel, gyakran előfordul cervicogen fejfájásban szenvedő betegeknél. Különböző terápiás megközelítéseket javasoltak a fejfájás kezelésére; a leggyakrabban alkalmazott fizikoterápiával, gyógyszeres gyógyszerekkel és kognitív terápiákkal. Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a nyaki gerinc manuális terápiája csökkentheti a fájdalom intenzitását, gyakoriságát és időtartamát a nyaki fájdalom és a fogyatékosság csökkentése mellett. A „mozgásos mobilizáció” koncepció, amelyet Mulligan-koncepcióként ismernek, teljesen eltér a manuálterápia egyéb formáitól. Mulligan leírta a tartós természetes apofízis siklást az ízületen, a páciens aktív mozgásával a tünetek irányába. Ennek a siklásnak fájdalommentesnek kell lennie, megfelelő erővel, képzett személy által.
A tartós természetes apophysealis siklás C1-C2 hatékonyságát olyan betegeken végzett kutatások igazolták, akiknél rövid és hosszú távú akut vagy szubakut cervikogén fejfájás jelentkezett. Mulligan azt javasolta, hogy a mobilizálást a korlátozott hely felé vagy a tünetek szaporodási irányába kell végezni, ami nehezen észlelhető olyan betegeknél, akik csak egy irányban fejfájást és szédülést tapasztalnak. Bizonyíték van arra, hogy a tünetmentes és tünetmentes nyaki szintek mobilizálása a fájdalom és a szegmentális mobilitás azonnali javulását eredményezi ugyanazon a szinten, valamint a szomszédos területeken. tartós természetes apophysealis siklás A mulligan mobilizáció az egyik legnépszerűbb manuális terápiás technika, amelyet hatékonynak találtak a cervikogén fejfájás kezelésében, ahogy azt az American Physical Therapy Association által ajánlott „Nakfájdalom irányelvek 2017” is említi, amely arról számolt be, hogy a nyaki fájdalomban és cervikogén fejfájásban szenvedő betegek szignifikáns javulást mutatott az önfenntartó természetes apofízis C1-C2 csúszással mind rövid, mind hosszú távon.
Ezenkívül a tartós természetes apophysealis siklás kezelési módként alkalmazható az összes gerincízületre, a bordaívre és a keresztcsonti ízületre. Módszert biztosítanak a korlátozott ízületi tartomány javítására, ha a tüneteket mozgás indukálja. A terapeuta elősegíti a megfelelő járulékos zygoapophysealis ízületi siklást, miközben a beteg a tüneti mozgást végzi. A segítő siklásnak teljes körű fájdalommentes mozgást kell eredményeznie. A fiziológiás mozgásra tartós végtartomány-tartás vagy túlnyomás alkalmazható. Ez a korábban tünetekkel járó mozgás legfeljebb háromszor megismétlődik, miközben a terapeuta továbbra is fenntartja a megfelelő kiegészítő siklását. Különösen a nyaki tartós természetes apofízis csúsztatást alkalmazzák a páciens ülve, így a gerinc függőleges helyzetben van (pl. teherviselő vagy terhelt) helyzet.
A mobilizáció nagyon hatékony a cervikogén fejfájás kezelésében. A tartós természetes apophysealis siklást kapott betegek csoportja szignifikánsan nagyobb javulást mutatott a nyaki rokkantsági indexben. Egy kutatás kimutatta, hogy a fejfájás tartós természetes apophysealis siklása hatékonyabb a fejfájás skálán mért fájdalomcsillapításában, mint a fordított fejfájás tartós természetes apophysealis siklása. Egy másik kutatási tanulmány kimutatta, hogy a C2 tartós természetes apophysealis siklás és a fordított tartós természetes apophysealis siklás technika hatékonyan csökkentette a funkcionális fogyatékosságot és a fejfájás intenzitását. Ezenkívül a C2 tartós természetes apophysealis siklás hatékonyabbnak bizonyult a fejfájás intenzitásának csökkentésében, mint a másik csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakisztán, 440000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban fejfájást tapasztalt betegek és az egyoldali nyaki fájdalomban szenvedők.
- A merevségben szenvedő betegeket is ide soroljuk, valamint azokat, akiknél a nyak mozgási tartománya 10 fok felett korlátozott, és ezt FRT (flexiós-rotációs teszt) igazolja.
Kizárási kritériumok:
- A nyaki gerinc veleszületett állapotai
- Porckorongsérv betegek vagy törések a nyaki gerincben.
- VBI és a kapcsolódó szédülés
- Vestibuláris diszfunkciók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyaki SNAG-ok a hagyományos terápiával együtt
a páciens cervicalis SNAG-t kap a hagyományos terápia mellett (A csoport)
|
nyaki SNAG félrotációs technikát hajtanak végre úgy, hogy a páciens felálló testtartásban ül egy széken. A terapeuta a hüvelykujját a C1 keresztirányú folyamata fölé helyezte. Ezután ventrálisan siklott a korlátozott hely aktív forgatásával 10-szer, 10 másodpercig tartva, túlnyomással a rotáció végén, 30 másodperces pihenővel az egyes ismétlések között és heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
|
|
Egyéb: Hagyományos terápia
a beteg csak hagyományos terápiát kap (B csoport)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 12. nap
|
Ez a skála a deréktáji fájdalom értékelésére szolgál a kezelés előtt és után.0
nincs fájdalom 1-4 enyhe fájdalom 5-7 közepes és 8-10 erős fájdalom.
Alapállapot, 6. nap és 12. nap
|
12. nap
|
|
Flexion rotation teszt (FRT)
Időkeret: 12. nap
|
A nyaki flexiós-rotációs tesztet (FRT) a CGH és különösen a C1-C2 szegmentális diszfunkció diagnosztizálására használják. A normál mozgási tartomány mindkét oldalon 44°.
A teszt megbízhatósága ICC= 0,7-0,75, 95%-os konfidenciaintervallum mellett
|
12. nap
|
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: 12. nap
|
információt ad arról, hogy a nyaki fájdalom mennyire befolyásolja a mindennapi életvezetési képességet.
Ennek a tesztnek a megbízhatósága az urdu verzióban ICC= 0,50-0,98
|
12. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00765 Yusra javed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .