- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04788160
Cervikal SNAG Halvrotationsteknik hos patienter med cervikogen huvudvärk.
Effekter av cervikal SNAG halvrotationsteknik hos patienter med cervikogen huvudvärk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikogen huvudvärk är ett mycket frekvent besvär som allmänbefolkningen ofta möter. International Headache Society placerade cervikogen huvudvärk i den sekundära huvudvärksubgruppen. Den globala förekomsten av huvudvärk är cirka 47 %, medan 15 % till 20 % av dessa är cervikogen huvudvärk. Kvinnor är fyra gånger mer benägna att få cervikogen huvudvärk än män. Personer med kronisk cervikogen huvudvärk upplever betydande begränsningar av vardagsfunktioner och är begränsade till socialt engagemang och känslomässiga lidanden. Utöver detta ses den sämre livskvaliteten hos dessa individer än normalt. Huvudvärk kan klassificeras som primär eller sekundär. Primär huvudvärk härrör från en vaskulär eller muskulär källa, såsom spänningshuvudvärk. Sekundär huvudvärk är relaterad till andra strukturer där cervikogen huvudvärk är den vanligaste typen som är relaterad till cervikal ryggradsdysfunktion. Upp till cirka 70 % av frekvent intermittent huvudvärk rapporteras med tillhörande nacksmärta som gör cervikogen huvudvärk svår att diagnostisera.
C1-C2-segmentet anses väsentligt för att undersökas vid diagnos av cervikogen huvudvärk. Dessutom påträffas ofta muskeltäthet, särskilt i de övre trapezius- och sternocleidomastoidmusklerna, med nedsatt styrka och neuromotoriskt kontrakt av de cervikala flexorerna (ytliga och djupa) hos patienter med cervikogen huvudvärk. Olika terapeutiska tillvägagångssätt har föreslagits för behandling av huvudvärk; med sjukgymnastik, farmakologiska läkemedel och kognitiva terapier som oftast används. Flera studier rapporterade att manuell terapi av halsryggraden kan minska smärtintensitet, frekvens och varaktighet utöver minskning av nacksmärta och funktionshinder. Begreppet "mobilisering med rörelse", känt som Mulligan-konceptet, är helt skilt från andra former av manuell terapi. Mulligan beskrev den ihållande naturliga apofysiska glidningen på leden med aktiv rörelse utförd av patienten i riktning mot symtomen. Detta glid ska vara smärtfritt, med rätt kraft applicerad av en utbildad person.
Effekten av ihållande naturligt apofysiskt glid C1-C2 har bevisats i en forskning på patienter som upplevde akut till subakut cervikogen huvudvärk under både korta och långa perioder. Mulligan rekommenderade att mobilisering skulle göras mot det begränsade stället eller i riktning mot symtomreproduktion, vilket är svårt att hitta hos patienter som upplever huvudvärk och yrsel i endast en riktning. Det finns bevis för att mobilisering av symtomatiska och asymtomatiska livmoderhalsnivåer resulterar i omedelbar förbättring av smärta och segmentell rörlighet på samma nivå såväl som i angränsande områden. ihållande naturligt apofysiskt glid Mulliganmobiliseringar är en av de mest populära manuella terapiteknikerna som visat sig vara effektiva vid behandling av cervikogen huvudvärk som nämns i "Neck Pain Guidelines 2017" som rekommenderas av American Physical Therapy Association, som rapporterade att patienter med nacksmärta och cervikogen huvudvärk hade signifikant förbättring med självförsörjande naturligt apofysiskt glid C1-C2 för både korta och långa perioder.
Dessutom kan långvarig naturlig apofysisk glidning som behandlingsmodalitet appliceras på alla ryggradsleder, bröstkorgen och sacroiliacaleden. De tillhandahåller en metod för att förbättra begränsad ledomfång när symtomen är rörelseinducerade. Terapeuten underlättar lämpligt tillbehör zygoapophyseal ledglid medan patienten utför den symtomatiska rörelsen. Det underlättande glidet måste resultera i smärtfri rörelse över hela intervallet. Ihållande slutintervall eller övertryck kan appliceras på den fysiologiska rörelsen. Denna tidigare symtomatiska rörelse upprepas upp till tre gånger medan terapeuten fortsätter att bibehålla den lämpliga glidningen. I synnerhet appliceras ett cervikalt ihållande naturligt apofysiskt glid med patienten sittande, och således är ryggraden i en vertikal (d.v.s. viktbärande eller belastad) position.
Mobilisering är mycket effektiv vid behandling av cervikogen huvudvärk. Gruppen av patienter som ges ihållande naturligt apofysiskt glid visade signifikant större förbättring av nackhandikappindex. En forskningsstudie har visat att den naturliga apofysiska glidningen med huvudvärk är mer effektiv jämfört med den omvända huvudvärkhållna naturliga apofysiska glidningen när det gäller att minska smärtan på huvudvärksskala. En annan forskningsstudie har visat att C2-fördröjd naturlig apofysglidning och omvänd fördröjd naturlig apofysglidteknik var effektiva för att minska funktionshinder och huvudvärkintensitet. Dessutom visade sig C2 ihållande naturlig apofysglid vara mer effektiv för att minska huvudvärkintensiteten jämfört med den andra gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft huvudvärk under de senaste tre månaderna och de med ensidig nacksmärta.
- Patienter som upplever stelhet ingår också tillsammans med de som uppvisar begränsat rörelseomfång i nacken >10 grader vilket kommer att bekräftas positivt genom FRT (flexion-rotation test).
Exklusions kriterier:
- Medfödda tillstånd i halsryggen
- Diskbråck patienter eller frakturer i halsryggen.
- VBI och tillhörande yrsel
- Vestibulära dysfunktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervikala SNAGs tillsammans med konventionell terapi
patienten kommer att få Cervical SNAGs tillsammans med konventionell terapi (Grupp A)
|
cervikal SNAG halvrotationsteknik kommer att utföras med patienten sittande på en stol i upprätt ställning. Terapeuten placerade tummen över tummen över den tvärgående processen av C1. Sedan gled han ventralt med aktiv rotation av det begränsade stället 10 gånger och höll i 10 sekunder med övertryck i slutet av rotationen med 30 sekunders vila mellan varje repetition och 3 sessioner/vecka i 4 veckor.
|
|
Övrig: Konventionell terapi
patienten får endast konventionell terapi (grupp B)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 12:e dagen
|
Denna skala kommer att användas för att bedöma ländryggssmärta före och efter behandling.0
ingen smärta 1-4 lätt smärta 5-7 måttlig och 8-10 svår smärta.
Baslinje, 6:e dagen och 12:e dagen
|
12:e dagen
|
|
Flexionsrotationstest (FRT)
Tidsram: 12:e dagen
|
Det cervikala flexion-rotationstestet (FRT) används för att hjälpa till att diagnostisera CGH och i synnerhet C1-C2 segmentell dysfunktion. Normalt rörelseområde är 44° åt varje sida.
Testets tillförlitlighet är ICC= 0,7 till 0,75 tillsammans med 95 % konfidensintervall
|
12:e dagen
|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsram: 12:e dagen
|
ger information om hur mycket nacksmärtor som påverkar förmågan att klara vardagen.
Tillförlitligheten för detta test i urduversionen är ICC= 0,50 till 0,98
|
12:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00765 Yusra javed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .