- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788160
Kohdunkaulan SNAG-puolikiertotekniikka kohdunkaulan päänsärkypotilailla.
Kohdunkaulan SNAG-puolikiertotekniikan vaikutukset kohdunkaulan päänsärkypotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky on hyvin yleinen vaiva, joka kohtaa yleistä väestöä. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys sijoitti kohdunkaulan päänsärkyä toissijaiseen päänsäryn alaryhmään. Päänsäryn yleinen esiintyvyys on noin 47 %, kun taas 15-20 % niistä on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä. Naiset ovat neljä kertaa alttiimpia kohdunkaulan aiheuttamalle päänsärylle kuin miehet. Henkilöt, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, kokevat merkittävää päivittäisen toiminnan rajoittumista ja rajoittuvat sosiaaliseen osallistumiseen ja emotionaalisiin kärsimyksiin. Tämän lisäksi näillä henkilöillä nähdään normaalia huonompi elämänlaatu. Päänsärky voidaan luokitella ensisijaiseksi tai toissijaiseksi. Primaarinen päänsärky on peräisin verisuoni- tai lihasperäisestä lähteestä, kuten jännityspäänsärystä. Toissijainen päänsärky liittyy muihin rakenteisiin, ja kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriöön yleisin on kohdunkaulan päänsärky. Jopa noin 70 %:ssa toistuvista ajoittaisesta päänsärystä on raportoitu liittyvää niskakipua, mikä tekee kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärystä vaikeasti diagnosoitavan.
C1-C2-segmenttiä pidetään välttämättömänä tutkittavaksi kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn diagnoosissa. Lisäksi erityisesti ylemmän puolisuunnikkaan ja sternocleidomastoid-lihasten lihaskireyttä sekä kohdunkaulan koukistien (pinnallisen ja syvän) hermomotorisen supistumisen heikkenemistä kohdataan usein potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky. Päänsärkyjen hoitoon on ehdotettu erilaisia terapeuttisia lähestymistapoja; fysioterapian, farmakologisten lääkkeiden ja yleisimmin käytettyjen kognitiivisten terapioiden kanssa. Useat tutkimukset raportoivat, että kaularangan manuaalinen terapia voi vähentää kivun voimakkuutta, esiintymistiheyttä ja kestoa niskakivun ja vamman vähentämisen lisäksi. "Mobilisaatio liikkeellä" -konsepti, joka tunnetaan nimellä Mulligan-konsepti, eroaa täysin muista manuaalisen terapian muodoista. Mulligan kuvaili jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista nivelellä potilaan aktiivisella liikkeellä oireiden suuntaan. Tämän luiston tulee olla kivutonta, ja koulutetun henkilön tulee käyttää oikeaa voimaa.
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen luiston C1-C2 tehokkuus on todistettu tutkimuksessa potilailla, joilla oli akuuttia tai subakuuttia kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä sekä lyhyt- että pitkäkestoisesti. Mulligan suositteli, että mobilisaatio tehdään kohti rajoitettua kohtaa tai oireiden lisääntymisen suuntaan, jota on vaikea löytää potilailla, joilla on päänsärkyä ja huimausta vain yhteen suuntaan. On näyttöä siitä, että oireettoman ja oireettoman kohdunkaulan tasojen mobilisointi johtaa välittömästi kivun ja segmenttien liikkuvuuden paranemiseen samalla tasolla ja vierekkäisillä alueilla. Jatkuva luonnollinen apofyysinen liuku Mulligan-mobilisaatiot ovat yksi suosituimmista manuaalisen terapian tekniikoista, joiden on todettu olevan tehokkaita kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa, kuten American Physical Therapy Associationin suosittelemassa "Niskakipuohjeissa 2017" mainitaan, jossa kerrottiin potilaiden, joilla on niskakipua ja kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä. oli merkittävä parannus itsestään ylläpitävällä luonnollisella apofyysisellä luistolla C1-C2 sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Lisäksi jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista hoitomuotona voidaan soveltaa kaikkiin selkärangan niveliin, rintakehään ja ristiluun niveleen. Ne tarjoavat menetelmän parantaa rajoitettua nivelen kantamaa, kun oireet ovat liikkeen aiheuttamia. Terapeutti helpottaa sopivaa zygoapophyseaalista nivelen liukumista, kun potilas suorittaa oireenmukaista liikettä. Helpottavan liukumisen tulee johtaa koko alueen kivuttomaan liikkeeseen. Fysiologiseen liikkeeseen voidaan soveltaa jatkuvaa päätealueen pitoa tai ylipainetta. Tämä aiemmin oireileva liike toistetaan enintään kolme kertaa, kun terapeutti jatkaa asianmukaista lisäliukua. Erityisesti kohdunkaulan jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukua käytetään potilaan istuessa, jolloin selkäranka on pystysuorassa (ts. kantava tai kuormitettu) asento.
Mobilisaatio on erittäin tehokas kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa. Potilasryhmä, jolle annettiin jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista, osoitti merkittävästi suurempaa parannusta kaulan toimintakyvyttömyysindeksissä. Tutkimustutkimus on osoittanut, että päänsäryn jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen on tehokkaampi kuin käänteinen päänsärky jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen kivun vähentämisessä päänsärkyasteikolla. Toinen tutkimus on osoittanut, että C2:n jatkuva luonnollinen apofyysinen luisto ja käänteinen jatkuva luonnollinen apofyysinen liukutekniikka alensivat tehokkaasti toimintavammaa ja päänsäryn voimakkuutta. Myös C2:n jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen havaittiin olevan tehokkaampi vähentämään päänsäryn voimakkuutta verrattuna toiseen ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut päänsärkyä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja joilla on yksipuolinen niskakipu.
- Mukaan luetaan myös jäykkyyttä kokevat potilaat sekä ne, joilla on rajoitettu kaulan liikealue > 10 astetta, mikä vahvistetaan positiiviseksi FRT:llä (flexio-rotation testi).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaularangan synnynnäiset tilat
- Välilevytyräpotilaat tai kaularangan murtumat.
- VBI ja siihen liittyvä huimaus
- Vestibulaarisen toimintahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan SNAG:t yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa
potilas saa kohdunkaulan SNAG:itä tavanomaisen hoidon ohella (ryhmä A)
|
kohdunkaulan SNAG-puolikiertotekniikka suoritetaan potilaan istuessa tuolilla pystyasennossa. Terapeutti asetti peukalon peukalon päälle C1:n poikittaisen prosessin päälle. Sitten hän liukui ventraalisesti kiertämällä rajoitettua kohtaa aktiivisesti 10 kertaa pitäen kiinni 10 sekuntia ylipaineella kierron lopussa 30 sekunnin tauolla jokaisen toiston välissä ja 3 istuntoa/viikko 4 viikon ajan.
|
|
Muut: Perinteinen terapia
potilas saa vain tavanomaista hoitoa (ryhmä B)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Tätä asteikkoa käytetään alaselän kivun arvioimiseen ennen ja jälkeen hoidon.0
ei kipua 1-4 lievää kipua 5-7 kohtalaista ja 8-10 voimakasta kipua.
Perustaso, 6. päivä ja 12. päivä
|
12. päivä
|
|
Taivutuskiertotesti (FRT)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiotestiä (FRT) käytetään apuna CGH:n ja erityisesti C1-C2-segmentaalisen toimintahäiriön diagnosoinnissa. Normaali liikealue on 44° molemmin puolin.
Testin luotettavuus on ICC= 0,7-0,75 ja 95 %:n luottamusväli
|
12. päivä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
antaa tietoa siitä, kuinka paljon niskakipu vaikuttaa kykyyn hallita jokapäiväistä elämää.
Tämän testin luotettavuus urdu-versiossa on ICC= 0,50 - 0,98
|
12. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00765 Yusra javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .