- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04788160
Техника полувращения шейки матки SNAG у пациентов с цервикогенной головной болью.
Эффекты техники полувращения шейки матки SNAG у пациентов с цервикогенной головной болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цервикогенная головная боль — очень частая жалоба, с которой обычно сталкивается население в целом. Международное общество головной боли поместило цервикогенную головную боль в подгруппу вторичной головной боли. Глобальная распространенность головной боли составляет около 47%, тогда как от 15% до 20% из них приходится на цервикогенную головную боль. Женщины в четыре раза более склонны к цервикогенной головной боли, чем мужчины. Лица с хронической цервикогенной головной болью испытывают значительное ограничение повседневных функций и ограничиваются социальной активностью и эмоциональными страданиями. Кроме того, у этих людей наблюдается более низкое качество жизни, чем обычно. Головная боль может быть классифицирована как первичная или вторичная. Первичная головная боль возникает из-за сосудистого или мышечного источника, такого как головная боль напряжения. Вторичная головная боль связана с другими структурами, при этом цервикогенная головная боль является наиболее распространенным типом, связанным с дисфункцией шейного отдела позвоночника. Около 70% частых перемежающихся головных болей связаны с болью в шее, что затрудняет диагностику цервикогенной головной боли.
Сегмент C1-C2 считается важным для исследования при диагностике цервикогенной головной боли. Кроме того, у пациентов с цервикогенной головной болью часто встречается скованность мышц, особенно верхних трапециевидных и грудино-ключично-сосцевидных мышц, с нарушением силы и нейромоторного сокращения шейных сгибателей (поверхностных и глубоких). Для лечения головных болей были предложены различные терапевтические подходы; чаще всего используются физиотерапия, фармакологические препараты и когнитивная терапия. В нескольких исследованиях сообщалось, что мануальная терапия шейного отдела позвоночника может уменьшить интенсивность, частоту и продолжительность боли, а также уменьшить боль в шее и инвалидность. Концепция «мобилизации с движением», известная как концепция Маллигана, полностью отличается от других форм мануальной терапии. Маллиган описал устойчивое естественное скольжение апофиза по суставу при активном движении пациента в направлении симптомов. Это скольжение должно быть безболезненным, с приложением надлежащей силы обученным человеком.
Эффективность устойчивого естественного апофизарного скольжения C1-C2 была доказана в исследованиях у пациентов, которые испытывали острую или подострую цервикогенную головную боль как в течение короткого, так и длительного периода. Mulligan рекомендовал выполнять мобилизацию в направлении ограниченного участка или в направлении воспроизведения симптомов, что трудно обнаружить у пациентов, испытывающих головную боль и головокружение только в одном направлении. Имеются данные о том, что мобилизация симптоматических и бессимптомных шейных уровней приводит к немедленному уменьшению боли и сегментарной подвижности на том же уровне, а также в прилегающих областях. устойчивое естественное скольжение апофиза. Мобилизация Маллигана является одним из самых популярных методов мануальной терапии, которые оказались эффективными при лечении цервикогенной головной боли, как указано в «Руководстве по боли в шее 2017 года», рекомендованном Американской ассоциацией физиотерапии, в котором сообщалось, что пациенты с болью в шее и цервикогенной головной болью имели значительное улучшение самоподдерживающегося естественного апофизарного скольжения C1-C2 как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Кроме того, устойчивое естественное апофизарное скольжение в качестве метода лечения может быть применено ко всем суставам позвоночника, грудной клетке и крестцово-подвздошному суставу. Они обеспечивают метод улучшения ограниченного диапазона суставов, когда симптомы вызваны движением. Терапевт способствует соответствующему вспомогательному скольжению зигоапофизарного сустава, в то время как пациент выполняет симптоматическое движение. Облегчающее скольжение должно приводить к полному безболезненному движению. К физиологическим движениям можно применять устойчивые удержания в конце диапазона или избыточное давление. Это ранее симптоматическое движение повторяется до трех раз, в то время как терапевт продолжает поддерживать соответствующее вспомогательное скольжение. В частности, шейное устойчивое естественное апофизарное скольжение применяется, когда пациент сидит, и, таким образом, позвоночник находится в вертикальном положении (т. под нагрузкой или под нагрузкой).
Мобилизация очень эффективна при лечении цервикогенной головной боли. Группа пациентов, которым давали устойчивое естественное апофизарное скольжение, показала значительно большее улучшение индекса нетрудоспособности шеи. Исследование показало, что устойчивое естественное апофизарное скольжение при головной боли более эффективно по сравнению с устойчивым естественным апофизарным скольжением при обратной головной боли в уменьшении боли по шкале головной боли. Другое исследование показало, что метод устойчивого естественного апофизарного скольжения С2 и метод обратного устойчивого естественного апофизарного скольжения были эффективны в снижении функциональной нетрудоспособности и интенсивности головной боли. Кроме того, было обнаружено, что устойчивое естественное апофизарное скольжение C2 более эффективно снижает интенсивность головной боли по сравнению с другой группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Пакистан, 440000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые испытывали головную боль в течение последних трех месяцев, и пациенты с односторонней болью в шее.
- Пациенты, испытывающие скованность, также включены вместе с теми, у кого наблюдается ограниченный диапазон движения шеи >10 градусов, что будет подтверждено положительным результатом FRT (тест на сгибание-вращение).
Критерий исключения:
- Врожденные пороки шейного отдела позвоночника
- Пациенты с грыжей диска или переломами шейного отдела позвоночника.
- VBI и связанное с ним головокружение
- Вестибулярные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цервикальные SNAG наряду с традиционной терапией
пациент будет получать цервикальные SNAG вместе с традиционной терапией (группа A)
|
Техника шейного полуоборота SNAG будет выполняться, когда пациент сидит на стуле в вертикальном положении. Терапевт положил большой палец на поперечный отросток С1. Затем он скользил вентрально с активным вращением ограниченного участка 10 раз, задерживаясь на 10 секунд с избыточным давлением в конце вращения с 30-секундным отдыхом между каждым повторением и 3 сеансами в неделю в течение 4 недель.
|
|
Другой: Традиционная терапия
пациент будет получать только обычную терапию (группа B)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12-й день
|
Эта шкала будет использоваться для оценки боли в пояснице до и после лечения.0
отсутствие боли 1-4 слабая боль 5-7 умеренная и 8-10 сильная боль.
Исходный уровень, 6-й день и 12-й день
|
12-й день
|
|
Тест на сгибание и вращение (FRT)
Временное ограничение: 12-й день
|
Шейный тест сгибания-вращения (FRT) используется для диагностики CGH и, в частности, сегментарной дисфункции C1-C2. Нормальный диапазон движений составляет 44° в каждую сторону.
Надежность теста составляет ICC = от 0,7 до 0,75 вместе с 95% доверительным интервалом.
|
12-й день
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 12-й день
|
дает информацию о том, насколько боль в шее влияет на способность вести повседневную жизнь.
Надежность этого теста в версии урду составляет ICC = от 0,50 до 0,98.
|
12-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00765 Yusra javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .