- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788160
Cervikal SNAG halvrotationsteknik hos cervikogene hovedpinepatienter.
Effekter af cervikal SNAG halvrotationsteknik hos cervikogene hovedpinepatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine er en meget hyppig klage, som den almindelige befolkning ofte står over for. International Headache Society placerede cervikogen hovedpine i den sekundære hovedpineundergruppe. Den globale forekomst af hovedpine er omkring 47 %, hvorimod 15 % til 20 % af disse er cervikogen hovedpine. Kvinder er fire gange mere tilbøjelige til cervikogen hovedpine end mænd. Personer med kronisk cervikogen hovedpine oplever en betydelig begrænsning af hverdagens funktion og er begrænset til socialt engagement og følelsesmæssige lidelser. Udover dette ses den ringere livskvalitet hos disse personer end normalt. Hovedpine kan klassificeres som primær eller sekundær. Primær hovedpine stammer fra en vaskulær eller muskulær kilde, såsom spændingshovedpine. Sekundær hovedpine er relateret til andre strukturer, hvor cervikogen hovedpine er den mest almindelige type, der er relateret til cervikal rygsøjle dysfunktion. Op til omkring 70 % af hyppige periodiske hovedpine er rapporteret med tilhørende nakkesmerter, der gør cervikogen hovedpine vanskelig at diagnosticere.
C1-C2 segmentet anses for væsentligt at blive undersøgt i cervikogen hovedpinediagnose. Desuden støder man hyppigt på muskelstramhed, især i de øvre trapezius- og sternocleidomastoidmuskler med nedsat styrke og neuromotorisk kontrakt af de cervikale flexorer (overfladiske og dybe) hos personer med cervikogen hovedpine. Forskellige terapeutiske tilgange er blevet foreslået til behandling af hovedpine; med fysioterapi, farmakologiske lægemidler og kognitive terapier, der oftest anvendes. Adskillige undersøgelser rapporterede, at manuel terapi af halshvirvelsøjlen kan reducere smerteintensitet, hyppighed og varighed ud over reduktion af nakkesmerter og handicap. Begrebet "mobilisering med bevægelse", kendt som Mulligan-konceptet, er helt adskilt fra andre former for manuel terapi. Mulligan beskrev det vedvarende naturlige apofyseglid på leddet med aktiv bevægelse udført af patienten i retning af symptomerne. Denne glide skal være smertefri, med passende kraft påført af en trænet person.
Effektiviteten af vedvarende naturlig apophyseal glide C1-C2 er blevet bevist i en forskning hos patienter, der oplevede akut til subakut cervikogen hovedpine i både korte og lange perioder. Mulligan anbefalede, at mobilisering skulle foretages mod det begrænsede sted eller i retning af symptomreproduktion, hvilket er svært at finde hos patienter, der kun oplever hovedpine og svimmelhed i én retning. Der er evidens for, at mobilisering af symptomatiske og asymptomatiske cervikale niveauer resulterer i øjeblikkelig forbedring af smerte og segmentel mobilitet på samme niveau såvel som tilstødende områder. vedvarende naturlig apophyseal glide Mulligan mobiliseringer er en af de mest populære manuelle terapiteknikker, der er fundet effektive til behandling af cervikogen hovedpine som nævnt i "Neck Pain Guidelines 2017" anbefalet af American Physical Therapy Association, som rapporterede, at patienter med nakkesmerter og cervikogen hovedpine havde signifikant forbedring med selvopretholdt naturlig apofyseglid C1-C2 i både korte og længere perioder.
Derudover kan vedvarende naturlig apophyseal glide som en behandlingsmodalitet anvendes på alle rygmarvsleddene, brystkassen og sacroiliaca-leddet. De giver en metode til at forbedre begrænset ledområde, når symptomerne er bevægelsesinducerede. Terapeuten faciliterer det passende zygoapophyseale ledglidning, mens patienten udfører den symptomatiske bevægelse. Det faciliterende glid skal resultere i smertefri bevægelse i fuld rækkevidde. Vedvarende endeområdehold eller overtryk kan påføres den fysiologiske bevægelse. Denne tidligere symptomatiske bevægelse gentages op til tre gange, mens terapeuten fortsætter med at opretholde det passende tilbehørsglidning. Især påføres en cervikal vedvarende naturlig apofyseglider med patienten siddende, og således er rygsøjlen i en vertikal (dvs. vægtbærende eller belastet) position.
Mobilisering er meget effektiv til behandling af cervikogen hovedpine. Gruppen af patienter, som får vedvarende naturligt apofyseglid, viste signifikant større forbedring i nakke-invaliditetsindeks. En forskningsundersøgelse har vist, at hovedpine-vedvarende naturlig apophyseal glide er mere effektiv sammenlignet med omvendt hovedpine vedvarende naturlig apophyseal glide i reduktion af smerte på hovedpine skala. En anden forskningsundersøgelse har vist, at C2-vedvarende naturlig apofyseglidning og omvendt vedvarende naturlig apofyseglideteknik var effektive til at reducere funktionsnedsættelse og hovedpineintensitet. C2-vedvarende naturlig apofyseglidning viste sig også at være mere effektiv til at reducere hovedpineintensiteten sammenlignet med den anden gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har oplevet hovedpine inden for de sidste tre måneder, og patienter med ensidige nakkesmerter.
- Patienter, der oplever stivhed, er også inkluderet sammen med dem, der udviser begrænset bevægelsesområde i nakken >10 grader, hvilket vil blive bekræftet positivt gennem FRT (fleksion-rotationstest).
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte tilstande i den cervikale rygsøjle
- Diskusprolapspatienter eller brud i halshvirvelsøjlen.
- VBI og tilhørende svimmelhed
- Vestibulære dysfunktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikale SNAGs sammen med konventionel terapi
patienten vil modtage cervikale SNAG'er sammen med konventionel terapi (gruppe A)
|
cervikal SNAG halvrotationsteknik vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling. Terapeuten placerede sin tommelfinger over tommelfinger over den tværgående proces af C1. Derefter gled han ventralt med aktiv rotation af det begrænsede sted 10 gange og holdt i 10 sekunder med overtryk ved slutningen af rotationen med 30 sekunders hvile mellem hver gentagelse og 3 sessioner/uge i 4 uger.
|
|
Andet: Konventionel terapi
patienten vil kun modtage konventionel behandling (gruppe B)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12. dag
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere lænderygsmerter før og efter behandling.0
ingen smerter 1-4 milde smerter 5-7 moderate og 8-10 svære smerter.
Baseline, 6. dag og 12. dag
|
12. dag
|
|
Fleksionsrotationstest (FRT)
Tidsramme: 12. dag
|
Den cervikale fleksion-rotationstest (FRT) bruges til at hjælpe med diagnosticering af CGH og især C1-C2 segmental dysfunktion. Normalt bevægelsesområde er 44° til hver side.
Testens pålidelighed er ICC= 0,7 til 0,75 sammen med 95 % konfidensinterval
|
12. dag
|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: 12. dag
|
giver information om, hvor meget nakkesmerter, der påvirker evnen til at klare hverdagen.
Pålideligheden af denne test i urdu-version er ICC= 0,50 til 0,98
|
12. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Petersen SM. Articular and muscular impairments in cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):21-30; discussion 30-2. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.21.
- Islam R, Quddus N, Miraj M, Anwer S. Efficacy of deep cervical flexor strength training versus conventional treatment in cervicogenic headache. Int J Cur Res Rev. 2013;5(08):84-90.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Wilson E. The Mulligan concept: NAGS, SNAGS and mobilizations with movement. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2001;5(2):81-9.
- Exelby L. The Mulligan concept: its application in the management of spinal conditions. Man Ther. 2002 May;7(2):64-70. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00765 Yusra javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .