Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízké energetické dostupnosti a skoku s velkým dopadem na markery kostního (re)modelování u žen

13. února 2023 aktualizováno: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Účinky krátkodobé nízké energetické dostupnosti a nízkého počtu opakování skákání s vysokým dopadem na markery tvorby a resorpce kostí u mladých samic

Osteoporóza je celosvětová zdravotní epidemie kategorizovaná špatným zdravím kostí, primárně diagnostikovanou nízkou hustotou kostních minerálů, a stojí zdravotnické systémy každý rok miliardy. Sportovci a cvičící lidé, kteří vydávají velké množství energie při fyzické aktivitě nebo omezují dietu, aby zhubli, jsou ohroženi nízkou energetickou dostupností. K tomu dochází, když jedinec nedokáže sladit svou energetickou náročnost při cvičení s odpovídajícím příjmem potravy, aby si zachoval optimální fyziologické funkce; což může vést k nízké minerální hustotě kostí, osteoporóze v raném i pozdějším životě a zvýšenému riziku zranění. Pojezdy jsou zvláště náchylné k prasknutí způsobenému namáháním v reakci na nízkou dostupnost energie v důsledku opakovaného nárazu na zem. Výzkum ukazuje, že již po dobu pěti dnů nízká dostupnost energie významně snižuje tvorbu kostí a významně zvyšuje kostní resorpci u fyzicky aktivních žen. Ideálním řešením je obnovení energetické dostupnosti; to je však často velmi obtížné v období intenzivního tréninku a konfliktů s cílem zhubnout. Proto je potřeba vyvinout alternativní nástroj na ochranu zdraví kostí. Je důležité, aby jakákoliv cvičební intervence dále nesnižovala dostupnost energie, protože předchozí výzkumy ukazují, že to urychluje úbytek kostní hmoty, spíše než mu brání. Cvičení s nízkým počtem opakování a velkým dopadem na skákání je vysoce prospěšné pro zdraví kostí a bylo prokázáno, že zlepšuje strukturu kostí, pokud se používá jako dlouhodobá intervence ve stavech plné energie. Jeho dokončení trvá velmi málo času a spotřebuje velmi malé množství energie. Dosud však žádná studie nezkoumala účinky takového zásahu při nízké dostupnosti energie. Současná studie bude zkoumat, zda skákání s nízkým počtem opakování a vysokým dopadem zabraňuje nebo snižuje snížení tvorby kostí a zvýšení kostní resorpce, ke kterému došlo během pěti dnů nízké energetické dostupnosti, a zjištění budou mít dopad na doporučení pro sportovní a rekreační trénink za účelem ochrany zdraví kostí. .

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci dokončí dvě čtyřdenní experimentální podmínky během prvních sedmi dnů dvou samostatných menstruačních cyklů. Těm bude předcházet čtyřdenní základní hodnotící období. Existují celkem tři experimentální podmínky: kontrola (CON), nízká energetická dostupnost (LEA) a nízká energetická dostupnost a skok s velkým dopadem (LEA+J). Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby splnili kontrolní podmínku a podmínku LEA nebo LEA+J. Pořadí, ve kterém jsou tyto dvě podmínky dokončeny, bude náhodně vybráno a vyváženo. Celkem bude na jednoho účastníka potřeba patnáct laboratorních návštěv:

Základní hodnocení (čtyři dny a jedna návštěva):

Návštěva 1:

Účastníci přijdou do laboratoře, aby dokončili postup informovaného souhlasu v den 1, jakmile budou mít alespoň 24 hodin na posouzení informačního listu účastníka. Pokud je dán informovaný souhlas, účastníci vyplní tři dotazníky (zdravotní screen, Dotazník nízké energetické dostupnosti u žen a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity), které zahrnují otázky týkající se jejich zdravotní a úrazové anamnézy, stravovacích návyků, menstruačního cyklu a návyků fyzické aktivity. Poté jim bude změřena jejich výška a hmotnost. Pokud odpovědi a měření potvrdí, že účastník splňuje kritéria pro zařazení a vyloučení, podstoupí seznámení s hodnocením klidové rychlosti metabolismu, kde bude ležet na zádech v tlumeně osvětlené místnosti, zatímco je pomocí náustku sbírán vydechovaný plyn. Během seznamování výzkumník zkontroluje známky hyperventilace. Poté budou účastníci seznámeni s rutinou skokového cvičení, pokud je účastník randomizován do skupiny, která bude tuto rutinu provádět během experimentálních podmínek. Nakonec bude účastník požádán, aby provedl přírůstkový zátěžový test až do dobrovolného vyčerpání na běžeckém pásu, zatímco se vydechovaný plyn shromažďuje a analyzuje pomocí metabolického vozíku a jako měřítko aerobní zdatnosti se bere srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy.

Následující tři dny (2, 3 a 4) budou účastníci instruováni, aby sami uvedli vážený energetický příjem pomocí sady vah a jídelního deníku podle pokynů v samotném deníku, který si výzkumník prostuduje účastník. Budou požádáni, aby jedli podle svých obvyklých stravovacích návyků, a vrátí je elektronicky na konci 4. dne nebo při další návštěvě. Účastníci také obdrží tříosý akcelerometr (Actigraph GT3X+) a instruují jej, aby jej nosili kolem pasu po celý 2., 3. nebo 4. den (kromě koupání a mytí). Ve dnech 2, 3 nebo 4 nebudou muset navštívit laboratoř.

Experimentální podmínky (čtyři dny a čtyři návštěvy, za podmínky):

Následující text nastíní experimentální protokol za předpokladu, že účastník dokončuje podmínku LEA+J následovanou podmínkou CON, a končí popisem toho, jak se protokol liší, pokud by byly náhodně přiděleny k dokončení podmínky LEA na rozdíl od LEA+J. , stav. Účastníci se budou muset zdržet cvičení, které není součástí studie, po celou dobu všech experimentálních podmínek.

Stav LEA+J:

Účastníci budou muset informovat výzkumný tým o začátku své další menstruace a experimentální stav zahájí následující den nebo den poté, pokud účastník není schopen udělat to, co se od nich vyžaduje, následující den. Od prvního do posledního dne každé podmínky budou účastníci povinni nosit zařízení Actigraph po celou dobu kromě koupání a mytí. Účastníci budou instruováni, aby zaznamenávali svou stravu během dne 1, jako to dělali během dnů 2, 3 a 4 základního stavu, a budou požádáni, aby jedli podle svých obvyklých stravovacích návyků, ale budou instruováni, aby si vybrali, že budou schopni replikovat před každou následující experimentální podmínkou. Nebude jim dovoleno pít kofein nebo alkohol.

Návštěva 1:

Účastníci si budou muset vyzvednout své poslední jídlo v den 1 z laboratoře a budou instruováni, aby ho snědli přesně ve 20:00. Vyplní Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; dotazník týkající se spánkových návyků a kvality za poslední měsíc). Budou také instruováni, aby se po zbytek večera zdrželi jakéhokoli jiného jídla a pití, kromě vody. Účastníci obdrží záznamový list o příjmu vody a láhev s vodou, ze které budou pít, a budou poučeni, aby hlásili denní příjem vody od začátku 2. dne až do konce stavu. Budou také vybaveni malou nádobkou vhodnou k odběru vzorku moči po probuzení následujícího rána. Účastníci budou instruováni, aby si vzorek přinesli s sebou do laboratoře, kde bude okamžitě analyzován a zlikvidován.

Návštěva 2:

V den 2 první podmínky budou účastníci povinni dorazit do laboratoře mezi 06:00-09:00, aniž by snídali nebo nekonzumovali kofein alespoň 18 hodin předem. Účastník bude vyzván, aby cestoval autem nebo hromadnou dopravou a co nejvíce omezil docházkovou vzdálenost. Hmotnost a složení těla bude měřeno v šortkách a spodním prádle pomocí vah a bioelektrické impedance. Vyšetřovatelé poté provedou hodnocení klidové rychlosti metabolismu a řadu kardiovaskulárních měření pomocí tlakových manžet, tonometrie a elektrokardiografie. Vzorek žilní krve bude rozdělen do vakutainerů pro separaci plazmy a séra z paže výzkumným pracovníkem vyškoleným na flebotomii pomocí standardních metod venepunkce. Účastníci pak budou instruováni, aby dokončili krátkou rutinu skokového cvičení s velkým dopadem na Kistlerově silové platformě s ukázkami od výzkumníka a pokračující zpětnou vazbou k udržení optimální formy. Všechny skoky se budou provádět naboso. Vyšetřovatelé pak poskytnou snídani ke konzumaci v laboratoři spolu s multivitamínovou multiminerální tabletou. Jídlo, které musí účastníci sníst po zbytek dne, bude zabaleno do chladicího boxu k odnesení a účastníkům nebude dovoleno konzumovat nic, co není v chladicím boxu k dispozici, kromě „bezkalorického“ nápoje (černá káva, černý čaj, zelený čaj atd.). Účastníci budou instruováni, aby provedli podobný seskok doma nejméně 8 hodin po ranním seskoku. Všechny skoky se budou provádět naboso.

Návštěvy 3 a 4:

Ve dnech 3 a 4 budou účastníci povinni dorazit do laboratoře mezi 6:00-09:00 bez snídaně. Účastníci vrátí veškeré nedojedené jídlo z předchozího dne a nahlásí veškeré zkonzumované položky (kromě „bezkalorických“ nápojů), které nebyly součástí poskytnutého chladícího boxu. Účastníci dokončí ranní skokovou rutinu a dají si předepsanou snídani s multivitaminovou a multiminerální tabletou v laboratoři, než odejdou se zbytkem jídla na daný den zabaleným v chladícím boxu. Účastníkům není dovoleno konzumovat nic, co není v chladícím boxu, kromě „bezkalorických“ nápojů. Účastníci budou instruováni, aby dokončili večerní skokovou rutinu - jako v den 2.

Během 4. dne budou účastníci smět pít pouze vodu a budou instruováni, aby své poslední jídlo zkonzumovali ve 20:00 a zdrželi se jakéhokoli jiného jídla a pití (kromě vody) po zbytek večera. Na konci 6. dne dostanou účastníci také malou nádobku vhodnou k odběru vzorku moči po probuzení následujícího rána. Účastníci budou instruováni, aby si vzorek přinesli s sebou do laboratoře, kde bude okamžitě analyzován a zlikvidován.

Návštěva 5:

V den 5 účastníci zopakují stejný proces jako v den 2, s výjimkou toho, že budou muset dorazit do laboratoře přesně ve stejnou dobu, nikoli kdekoli mezi 06:00 - 09:00 a nedokončí ranní nebo večerní skok. rutiny, PSQI nebo dostat snídani, multivitamínovou multiminerální tabletu ani jídlo, které si vezmete s sebou.

Účastnicím bude poskytnuta sada ovulačních testů, kterou si odnesou a použijí jednou denně (močit na tyčinku jako při těhotenském testu) po dobu až 8 dnů uprostřed menstruačního cyklu. Jakmile je pozorován pozitivní test, účastníci to oznámí výzkumnému týmu, a pokud nebude do 8 dnů hlášen žádný pozitivní test, bude to také oznámeno výzkumnému týmu.

PODMÍNKA CON:

Návštěvy 1-5:

Účastníci budou opět muset informovat výzkumný tým o začátku další menstruace (po skončení stavu LEA+J) a zahájí stav CON následující den nebo den poté, pokud účastnice není schopna následující den udělejte, co se od nich požaduje. Bude se opakovat stejný postup jako u podmínky LEA+J, avšak namísto zaznamenávání stravy během dne 1 budou účastníci instruováni, aby opakovali to, co bylo zaznamenáno dříve. Také celkový energetický příjem v potravě poskytované ve stavu LEA+J bude třetinový oproti stavu poskytovanému ve stavu CON a účastníci nebudou užívat multivitaminovou multiminerální tabletu ani nebudou muset provádět ranní nebo večerní skokové rutiny.

Jak se bude protokol lišit pro účastníky, kteří plní podmínku LEA?

Postup pro podmínku LEA je stejný jako u podmínky LEA+J, ale účastníci nebudou muset provádět ranní nebo večerní skokové rutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • Mark Hutson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Pro účast v této studii musí být splněna následující kritéria pro zařazení:

  • Menstruační cykly, které jsou mezi 21 - 35 dny v délce alespoň v předchozích třech cyklech
  • Pravidelná délka menstruačního cyklu (rozdíl méně než šest dní mezi cykly) alespoň za předchozí tři cykly
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 30 kg.m na druhou
  • Váha je poslední tři měsíce stabilní a momentálně nedržím diety

Účastníci se nebudou moci zúčastnit této studie, pokud budou splněna některá z následujících kritérií vyloučení:

  • Kuřák
  • Těhotná
  • Veganské
  • Užívala jste hormonální antikoncepci kdykoli během předchozích tří měsíců
  • Pravidelně se zapojujte do > 3 intenzivních nebo > 5 mírných cvičení týdně
  • Pravidelně soutěží ve sportu s vysokým nebo vícesměrným dopadem na národní nebo vyšší úrovni
  • Během předchozích dvanácti měsíců utrpěl zranění kosti
  • Během posledních šesti měsíců utrpěli jakékoli zranění, které omezovalo jejich schopnost cvičit
  • Užívání hormonální substituční terapie (HRT) kdykoli během posledních tří měsíců
  • V minulosti jim byla diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Užil(a) jste v předchozích třech měsících nějaké léky (jiné než vitaminové nebo minerální doplňky), o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (např. glukokortikoidy, antikonvulziva nebo anabolické steroidy)
  • u kterých byl dříve diagnostikován zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje zdraví kostí (např. hypotyreóza, hypertyreóza, diabetes mellitus, hyperkortizolismus a onemocnění ledvin nebo gastrointestinálního traktu)
  • u kterých byla dříve diagnostikována patologie, o které je známo, že ovlivňuje menstruační funkci (např. primární ovariální insuficience, hyperprolaktinémie, dysfunkce štítné žlázy, syndrom polycystických ovarií a jakékoli další stavy nadbytku androgenů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká energetická dostupnost
Intervence zahrnuje tři dietní omezení energie poskytující 15 kilokalorií na kilogram hmoty bez tuku za den.
Účastníci budou mít k dispozici jídlo k jídlu každý den a nebude jim povoleno konzumovat žádné jiné potraviny nebo nápoje obsahující kalorie. Toto množství energie obsažené v poskytnutém jídle bude představovat třetinu množství energie obsažené v jídle poskytnutém v kontrolním stavu (45 kilokalorií na kilogram beztukové hmoty za den) a bude standardizováno mezi účastníky a uvnitř účastníků na sacharidy, složení bílkovin a tuků.
Ostatní jména:
  • Energetické omezení
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká dostupnost energie a skákání s velkým dopadem
Intervence zahrnuje tři dny dietního energetického omezení poskytujícího 15 kilokalorií na kilogram hmoty bez tuku za den a krátké skákací cvičení s vysokým dopadem prováděné denně ráno a večer.
Účastníci budou mít k dispozici jídlo k jídlu každý den a nebude jim povoleno konzumovat žádné jiné potraviny nebo nápoje obsahující kalorie. Toto množství energie obsažené v poskytnutém jídle bude představovat třetinu množství energie obsažené v jídle poskytnutém v kontrolním stavu (45 kilokalorií na kilogram beztukové hmoty za den) a bude standardizováno mezi účastníky a uvnitř účastníků na sacharidy, složení bílkovin a tuků.
Ostatní jména:
  • Energetické omezení
Účastníci každé ráno provedou krátkou lekci skoků s velkým dopadem (10 vertikálních protipohybových skoků s maximálním úsilím a 5 skoků s maximálním bočním poklesem v každém směru) a podobnou lekci skoků s velkým dopadem každý večer (20 vertikálních protipohybů s maximálním úsilím). pohybové skoky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace propeptidu kolagenu typu 1 (P1NP) v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
P1NP je marker kostní resorpce a bude měřen během stavu nalačno
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna koncentrace β-karboxylového koncového zesíťovaného telopeptidu kolagenu typu 1 (β-CTx)
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
β-CTx je marker tvorby kosti a bude měřen během stavu nalačno
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace 17β-estradiolu v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
17β-estradiol je reprodukční hormon, který během menstruačního cyklu kolísá a podílí se na regulaci kostní resorpce.
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna koncentrace trijodtyroninu (T3) v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
T3 je hormon štítné žlázy, u kterého se dříve ukázalo, že klesá v reakci na nízkou dostupnost energie, byl navržen jako užitečný marker nízké dostupnosti energie
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna koncentrace β-hydroxybutyrátu (β-OHB) v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
β-OHB je ketolátky produkované během období energetického a/nebo uhlohydrátového omezení
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna koncentrace vápníku v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Vápník je mikroživina zapojená do regulace kostní (re)modelace a může se měnit v reakci na nízkou energetickou dostupnost
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna koncentrace hořčíku v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Hořčík je mikroživina zapojená do regulace kostního (re)modelování a může se měnit v reakci na nízkou energetickou dostupnost
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna koncentrace fosforu v krvi
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Fosfor je mikroživina zapojená do regulace kostního (re)modelování a může se měnit v reakci na nízkou energetickou dostupnost
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna klidové rychlosti metabolismu (RMR)
Časové okno: Od rána prvního dne poskytování stravy do stejné doby rána následujícího po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), v každém stavu
Toto je množství energie spotřebované tělem v klidu a je měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie ve srovnání s RMR předpovězeným pomocí dříve ověřených rovnic. Bylo navrženo, že poměr <0,9 může být použit jako zástupný marker nedostatku energie
Od rána prvního dne poskytování stravy do stejné doby rána následujícího po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), v každém stavu
Změna poměru naměřená:předpokládaná klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Od rána prvního dne poskytování stravy do stejné doby ráno následujícího po posledním dni poskytování stravy (o pět dní později), v každém stavu
Toto je poměr RMR měřený nepřímou kalorimetrií ve srovnání s RMR předpovězeným pomocí dříve ověřených rovnic. Bylo navrženo, že poměr <0,9 může být použit jako zástupný marker nedostatku energie
Od rána prvního dne poskytování stravy do stejné doby ráno následujícího po posledním dni poskytování stravy (o pět dní později), v každém stavu
Změna objemu krevní plazmy (odhadem pomocí koncentrace hemoglobinu a hematokritu)
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Objem plazmy je mírou podílu krve, která je tvořena plazmou. Ukázalo se, že se mění v reakci na nízkou dostupnost energie a může ovlivnit koncentrace primárních opatření nezávisle na nízké dostupnosti energie jako takové.
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Bylo navrženo, že nízká dostupnost energie zhoršuje kardiovaskulární funkce a variabilita srdeční frekvence je měřítkem časových změn mezi jednotlivými srdečními tepy.
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna spektrální hustoty variability srdeční frekvence v pásmech nízkých a vysokých frekvencí
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Bylo navrženo, že nízká dostupnost energie narušuje kardiovaskulární funkce a spektrální analýza variability srdeční frekvence poskytuje informace o funkci sympatické a parasympatické regulace srdeční frekvence.
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna tuhosti aorty
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Bylo navrženo, že nízká dostupnost energie zhoršuje kardiovaskulární funkce a aortální tuhost se odhaduje měřením arteriální tuhosti na zápěstí.
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna průtoku krve v klidu předloktí
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Bylo navrženo, že nízká dostupnost energie zhoršuje kardiovaskulární funkce a průtok krve předloktím je markerem kardiovaskulární funkce, kterou lze měřit pomocí pletysmografie
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna maximálního průtoku krve v předloktí
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Bylo navrženo, že nízká dostupnost energie zhoršuje kardiovaskulární funkce a maximální průtok krve předloktím je markerem kardiovaskulární funkce, kterou lze měřit pomocí pletysmografie
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Lze očekávat, že se tělesná hmotnost sníží v reakci na kalorické omezení, a proto bude měřena a může být použita k indikaci dodržování dietních opatření
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Lze očekávat, že se hmotnost bez tuku v reakci na kalorické omezení sníží, a proto bude měřena a může být použita k označení dodržování dietních opatření
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Změna citlivosti baroreflexu
Časové okno: poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu
Bylo navrženo, že nízká energetická dostupnost narušuje kardiovaskulární funkce a baroreflexní citlivost je markerem funkčnosti systému vzájemné komunikace mezi srdeční kontrolou a krevním tlakem.
poskytování stravy ve stejnou dobu ráno následující po posledním dni poskytování stravy (o tři dny později), a to v každém stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
  • Ředitel studie: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
  • Ředitel studie: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká energetická dostupnost

Předplatit