De effecten van lage energiebeschikbaarheid en springen met hoge impact op markers van bot(her)modellering bij vrouwen
De effecten van kortetermijnlage energiebeschikbaarheid en lage herhaling Springen met hoge impact op markers van botvorming en -resorptie bij jonge vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen twee vierdaagse experimentele omstandigheden voltooien binnen de eerste zeven dagen van twee afzonderlijke menstruatiecycli. Deze worden voorafgegaan door een vierdaagse basisevaluatieperiode. Er zijn in totaal drie experimentele condities: controle (CON), lage energiebeschikbaarheid (LEA) en lage energiebeschikbaarheid en springen met hoge impact (LEA+J). Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de controleconditie en de LEA- of LEA+J-conditie te voltooien. De volgorde waarin de twee voorwaarden zijn voltooid, wordt gerandomiseerd en gecompenseerd. In totaal zijn er vijftien laboratoriumbezoeken per deelnemer nodig:
Baseline-evaluatie (vier dagen en één bezoek):
Bezoek 1:
Deelnemers komen op dag 1 naar het laboratorium om de procedure voor geïnformeerde toestemming af te ronden, nadat ze ten minste 24 uur de tijd hebben gehad om het deelnemersinformatieblad te bekijken. Als er geïnformeerde toestemming is gegeven, zullen de deelnemers drie vragenlijsten invullen (een gezondheidsscherm, de Low Energy Availability in Females Questionnaire en de International Physical Activity Questionnaire) die vragen bevatten over hun medische en blessuregeschiedenis, voedingsgewoonten, menstruatiecyclus en fysieke activiteitsgewoonten. Ze zullen dan hun lengte en gewicht laten opnemen. Op voorwaarde dat de antwoorden en maatregelen bevestigen dat de deelnemer voldoet aan de inclusie- en exclusiecriteria, ondergaan ze een vertrouwdheidstest voor de beoordeling van de stofwisseling in rust, waarbij ze op hun rug in een slecht verlichte kamer gaan liggen terwijl het uitgeademde gas wordt opgevangen via een mondstuk. Tijdens de gewenning controleert de onderzoeker op tekenen van hyperventilatie. Daarna worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met een springoefeningsroutine als de deelnemer wordt gerandomiseerd in de groep die deze routine zal uitvoeren tijdens een experimentele conditie. Ten slotte wordt de deelnemer gevraagd om een incrementele inspanningstest tot vrijwillige uitputting op een loopband uit te voeren, terwijl uitgeademd gas wordt opgevangen en geanalyseerd met behulp van een metabolische kar, en hartslag en beoordeling van waargenomen inspanning worden genomen, als een maatstaf voor aerobe conditie.
Gedurende de volgende drie dagen (2, 3 en 4) zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om zelf hun gewogen energie-inname te rapporteren met behulp van een meegeleverde weegschaal en een voedingsdagboek volgens de instructies op het dagboek zelf, die de onderzoeker zal doorlezen met de deelnemer. Ze zullen worden gevraagd om te eten volgens hun gebruikelijke voedingsgewoonten en dit elektronisch terug te geven aan het einde van dag 4, of tijdens een volgend bezoek. Deelnemers krijgen ook een tri-axiale versnellingsmeter (Actigraph GT3X+) en de instructie om deze de hele dag 2, 3 of 4 om het middel te dragen (behalve bij het baden en wassen). Op dag 2, 3 of 4 hoeven ze het laboratorium niet te bezoeken.
Experimentele omstandigheden (vier dagen en vier bezoeken, per aandoening):
Het volgende zal het experimentele protocol schetsen, ervan uitgaande dat de deelnemer de LEA+J-conditie voltooit, gevolgd door de CON-conditie, en eindigt met een beschrijving van hoe het protocol verschilt als ze willekeurig worden toegewezen om de LEA-conditie te voltooien in tegenstelling tot de LEA+J , voorwaarde. Deelnemers zullen zich moeten onthouden van lichaamsbeweging die geen deel uitmaakt van het onderzoek voor alle experimentele omstandigheden.
LEA+J-voorwaarde:
Deelnemers moeten het onderzoeksteam op de hoogte stellen bij het begin van hun volgende menstruatie en zullen de volgende dag met de experimentele toestand beginnen, of de dag daarna als de deelnemer niet in staat is om te doen wat van hen wordt verlangd de volgende dag. Van de eerste tot de laatste dag van elke aandoening moeten deelnemers het Actigraph-apparaat altijd dragen, behalve tijdens het baden en wassen. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun dieet tijdens dag 1 vast te leggen, zoals ze deden tijdens de dagen 2, 3 en 4 van de basisconditie, en zullen worden gevraagd om te eten volgens hun gebruikelijke voedingsgewoonten, maar geïnstrueerd om keuzes te maken die ze in staat zullen zijn repliceren voorafgaand aan elke volgende experimentele conditie. Ze mogen geen cafeïne of alcohol drinken.
Bezoek 1:
Deelnemers moeten hun laatste maaltijd op dag 1 ophalen bij het laboratorium en krijgen de instructie om deze precies om 20.00 uur op te eten. Ze zullen de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; een vragenlijst over slaapgewoonten en -kwaliteit gedurende de afgelopen maand) invullen. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om zich de rest van de avond te onthouden van enig ander eten of drinken dan water. Deelnemers krijgen een zelfrapportage-registratieblad voor waterinname en een waterfles waaruit ze kunnen drinken en worden geïnstrueerd om de dagelijkse waterinname te melden vanaf het begin van dag 2 tot het einde van de conditie. Ze zullen ook worden voorzien van een kleine container die geschikt is om een urinemonster op te vangen als ze de volgende ochtend wakker worden. Deelnemers krijgen de instructie om het monster mee te nemen naar het laboratorium, waar het onmiddellijk wordt geanalyseerd en afgevoerd.
Bezoek 2:
Op dag 2 van de eerste conditie moeten de deelnemers tussen 06:00 en 09:00 uur in het laboratorium aankomen zonder te ontbijten of cafeïne in te nemen gedurende ten minste 18 uur van tevoren. De deelnemer wordt gevraagd om met de auto of het openbaar vervoer te komen en de loopafstand zoveel mogelijk te beperken. Gewicht en lichaamssamenstelling worden gemeten in korte broek en ondergoed met behulp van weegschaal en bio-elektrische impedantie. De onderzoekers zullen dan een ruststofwisselingsbeoordeling en een reeks cardiovasculaire metingen uitvoeren met behulp van drukmanchetten, tonometrie en elektrocardiografie. Een aderlijk bloedmonster zal worden opgesplitst in plasma- en serumscheidingsvacutainers van de arm door een aderlating opgeleide onderzoeker met behulp van standaard aderpunctiemethoden. De deelnemers krijgen vervolgens de instructie om een korte springoefening met hoge impact op een Kistler-krachtplatform uit te voeren met demonstraties door de onderzoeker en voortdurende feedback om de optimale vorm te behouden. Alle sprongen worden op blote voeten uitgevoerd. De onderzoekers zorgen dan voor een ontbijt om in het laboratorium te consumeren, samen met een multivitamine-multimineralentablet. Het voedsel dat de deelnemers de rest van de dag moeten eten, wordt verpakt in een koelbox om mee te nemen en de deelnemers mogen niets consumeren dat niet in de koelbox zit, behalve "calorievrij" dranken (zwarte koffie, zwarte thee, groene thee, enz.). De deelnemers krijgen de instructie om minimaal 8 uur na de ochtendsprongroutine thuis een vergelijkbare springroutine uit te voeren. Alle sprongen worden op blote voeten uitgevoerd.
Bezoeken 3 en 4:
Op dag 3 en 4 moeten de deelnemers tussen 06:00 en 09:00 uur in het laboratorium arriveren zonder te ontbijten. Deelnemers geven al het niet opgegeten voedsel van de vorige dag terug en rapporteren alle geconsumeerde items (behalve "calorievrije" drankjes) die geen deel uitmaakten van de meegeleverde koelbox. De deelnemers voltooien de ochtendsprongroutine en ontbijten met hun voorgeschreven multivitamine- en multimineralentablet in het laboratorium, voordat ze vertrekken met de rest van hun eten voor die dag verpakt in een koelbox. Het is de deelnemers niet toegestaan iets te consumeren dat niet in de koelbox zit, behalve "calorievrije" dranken. De deelnemers krijgen de instructie om de avondsprongroutine te voltooien - zoals op dag 2.
Tijdens dag 4 mogen deelnemers alleen water drinken en krijgen ze de instructie om hun laatste maaltijd om 20.00 uur te consumeren en zich de rest van de avond te onthouden van enig ander eten of drinken (anders dan water). Aan het einde van dag 6 krijgen de deelnemers ook een kleine container die geschikt is om de volgende ochtend bij het ontwaken een urinemonster op te vangen. Deelnemers krijgen de instructie om het monster mee te nemen naar het laboratorium, waar het onmiddellijk wordt geanalyseerd en afgevoerd.
Bezoek 5:
Op dag 5 herhalen de deelnemers hetzelfde proces als op dag 2, behalve dat ze op exact hetzelfde tijdstip in het laboratorium moeten aankomen in plaats van ergens tussen 06:00 - 09:00 uur en ze zullen de ochtend- of avondsprong niet voltooien routines, de PSQI of ontbijt, een multivitamine-multimineraaltablet of eten om mee te nemen.
Deelnemers krijgen een ovulatoire testkit om mee te nemen en één keer per dag te gebruiken (urineer op een staafje zoals bij een zwangerschapstest) gedurende maximaal 8 dagen in het midden van de menstruatiecyclus. Zodra een positieve test wordt waargenomen, zullen de deelnemers dit melden aan het onderzoeksteam en als er binnen 8 dagen geen positieve test wordt gemeld, wordt dit ook aan het onderzoeksteam gemeld.
CON-voorwaarde:
Bezoeken 1-5:
Deelnemers moeten opnieuw het onderzoeksteam op de hoogte stellen bij het begin van de volgende menstruatie (na het einde van de LEA+J-conditie) en zullen de CON-conditie de volgende dag beginnen, of de dag daarna als de deelnemer niet in staat is om doen wat van hen wordt verlangd de volgende dag. Dezelfde procedure als bij de LEA+J-conditie zal worden herhaald, maar in plaats van hun dieet op dag 1 vast te leggen, zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om te herhalen wat eerder is geregistreerd. Ook zal de totale energie-inname in het voedsel dat wordt verstrekt in de LEA + J-conditie een derde zijn van die in de CON-conditie en deelnemers zullen geen multivitamine-multimineralentablet nemen of verplicht zijn om ochtend- of avondsprongroutines uit te voeren.
Hoe zal het protocol verschillen voor deelnemers die de LEA-voorwaarde voltooien?
De procedure voor de LEA-conditie is dezelfde als bij de LEA+J-conditie, maar de deelnemers hoeven geen ochtend- of avondsprongroutines uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Om deel te nemen aan dit onderzoek moet aan de volgende inclusiecriteria worden voldaan:
- Menstruatiecycli die tussen de 21 en 35 dagen duren gedurende ten minste de voorgaande drie cycli
- Regelmatige duur van de menstruatiecyclus (minder dan zes dagen verschil tussen cycli) gedurende ten minste de voorgaande drie cycli
- Body mass index tussen 18,5 - 30 kg.m in het kwadraat
- Gewicht stabiel gedurende de afgelopen drie maanden en momenteel niet op dieet
Deelnemers kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek als aan een van de volgende uitsluitingscriteria wordt voldaan:
- Roker
- Zwanger
- Veganistisch
- U hebt in de afgelopen drie maanden op enig moment hormonale anticonceptie gebruikt
- Neem regelmatig deel aan >3 krachtige of >5 matige trainingssessies per week
- Doe regelmatig mee aan een sport met veel of meerdere richtingen op nationaal niveau of hoger
- In de afgelopen twaalf maanden een botblessure hebben opgelopen
- In de afgelopen zes maanden een blessure hebben opgelopen die hun vermogen om te oefenen heeft beperkt
- Hormoonvervangende therapie (HST) heeft genomen op enig moment in de afgelopen drie maanden
- Er is eerder een eetstoornis vastgesteld
- U heeft in de afgelopen drie maanden medicijnen gebruikt (anders dan vitamine- of mineraalsupplementen) waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (bijv. glucocorticoïden, anticonvulsiva of anabole steroïden)
- Er is eerder een medische aandoening vastgesteld waarvan bekend is dat deze van invloed is op de gezondheid van de botten (bijv. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, hypercortisolisme en nier- of gastro-intestinale aandoeningen)
- Er is eerder een pathologie gediagnosticeerd waarvan bekend is dat deze de menstruele functie beïnvloedt (bijv. primaire ovariuminsufficiëntie, hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie, polycysteus ovariumsyndroom en alle andere aandoeningen van androgeenovermaat)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lage beschikbaarheid van energie
Interventie omvat drie energiebeperkingen via de voeding die 15 kilocalorieën per kilogram vetvrije massa per dag opleveren.
|
Deelnemers krijgen elke dag te eten en mogen geen andere caloriebevattende voedingsmiddelen of dranken consumeren.
Deze hoeveelheid energie in het verstrekte voedsel zal een derde zijn van die in het voedsel dat wordt verstrekt in de controleconditie (45 kilocalorieën per kilogram vetvrije massa per dag) en zal worden gestandaardiseerd tussen en binnen de deelnemers voor koolhydraten, eiwit- en vetsamenstelling.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage energiebeschikbaarheid en springen met hoge impact
Interventie omvat drie dagen energiebeperking via de voeding, waarbij 15 kilocalorieën per kilogram vetvrije massa per dag worden geleverd en korte, krachtige springoefeningen die dagelijks 's ochtends en' s avonds worden uitgevoerd.
|
Deelnemers krijgen elke dag te eten en mogen geen andere caloriebevattende voedingsmiddelen of dranken consumeren.
Deze hoeveelheid energie in het verstrekte voedsel zal een derde zijn van die in het voedsel dat wordt verstrekt in de controleconditie (45 kilocalorieën per kilogram vetvrije massa per dag) en zal worden gestandaardiseerd tussen en binnen de deelnemers voor koolhydraten, eiwit- en vetsamenstelling.
Andere namen:
De deelnemers zullen elke ochtend een korte sessie high-impact springen uitvoeren (10 verticale tegenbewegingssprongen met maximale inspanning en 5 zijwaartse drop-jumps met maximale inspanning in elke richting) en elke avond een vergelijkbare sessie high-impactspringen (20 verticale tegenbewegingen met maximale inspanning). beweging springt).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloed pro-peptide van type 1 collageen (P1NP) concentratie
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
P1NP is een marker van botresorptie en wordt gemeten tijdens nuchtere toestand
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in bloed β-carboxyl-terminaal verknoopt telopeptide van type 1 collageen (β-CTx) concentratie
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
β-CTx is een marker van botvorming en wordt gemeten tijdens nuchtere toestand
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de 17β-oestradiolconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
17β-oestradiol is een reproductief hormoon dat fluctueert tijdens de menstruatiecyclus en betrokken is bij de regulatie van botresorptie
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de concentratie triiodothyronine (T3) in het bloed
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
T3 is een schildklierhormoon waarvan eerder is aangetoond dat het afneemt als reactie op lage energiebeschikbaarheid en is voorgesteld als een bruikbare marker voor lage energiebeschikbaarheid
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in bloed β-hydroxybutyraat (β-OHB) concentratie
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
β-OHB is een ketonlichaam dat wordt geproduceerd tijdens perioden van energie- en/of koolhydraatbeperking
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de calciumconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Calcium is een microvoedingsstof die betrokken is bij de regulatie van bot(her)modellering en kan veranderen als reactie op een lage energiebeschikbaarheid
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de magnesiumconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Magnesium is een microvoedingsstof die betrokken is bij de regulatie van bot(her)modellering en kan veranderen als reactie op een lage energiebeschikbaarheid
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de fosforconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Fosfor is een microvoedingsstof die betrokken is bij de regulatie van bot(re)modellering en kan veranderen als reactie op lage energiebeschikbaarheid
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in rustmetabolisme (RMR)
Tijdsspanne: Vanaf de ochtend van de eerste dag van voedselvoorziening tot hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van voedselvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Dit is de hoeveelheid energie die het lichaam in rust verbruikt en wordt gemeten via indirecte calorimetrie in vergelijking met de voorspelde RMR met behulp van eerder gevalideerde vergelijkingen.
Er is voorgesteld dat een verhouding van <0,9 kan worden gebruikt als een surrogaatmarkering voor energietekort
|
Vanaf de ochtend van de eerste dag van voedselvoorziening tot hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van voedselvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in ratio van gemeten:voorspelde stofwisseling in rust (RMR)
Tijdsspanne: Vanaf de ochtend van de eerste dag van voedselvoorziening tot hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van voedselvoorziening (vijf dagen later), in elke toestand
|
Dit is de verhouding van RMR gemeten via indirecte calorimetrie vergeleken met RMR voorspeld met eerder gevalideerde vergelijkingen.
Er is voorgesteld dat een verhouding van <0,9 kan worden gebruikt als een surrogaatmarkering voor energietekort
|
Vanaf de ochtend van de eerste dag van voedselvoorziening tot hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van voedselvoorziening (vijf dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in bloedplasmavolume (geschat op basis van hemoglobineconcentratie en hematocriet)
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Plasmavolume is een maat voor het deel van het bloed dat uit plasma bestaat.
Er is aangetoond dat het verandert als reactie op een lage beschikbaarheid van energie en dat het de concentraties van primaire maatregelen kan beïnvloeden, onafhankelijk van de lage beschikbaarheid van energie op zich.
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Er is voorgesteld dat een lage beschikbaarheid van energie de cardiovasculaire functie schaadt en dat de hartslagvariabiliteit een maat is voor de variatie in tijd tussen elke hartslag
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de spectrale dichtheid van hartslagvariabiliteit in lage en hoge frequentiebanden
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Er is voorgesteld dat lage energiebeschikbaarheid de cardiovasculaire functie schaadt en spectrale analyse van hartslagvariabiliteit geeft informatie over de functie van sympathische en parasympathische regulatie van de hartslag
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in aorta-stijfheid
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Er is voorgesteld dat een lage beschikbaarheid van energie de cardiovasculaire functie schaadt en de stijfheid van de aorta wordt geschat via meting van de arteriële stijfheid aan de pols
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de doorbloeding van de onderarm in rust
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Er is voorgesteld dat een lage beschikbaarheid van energie de cardiovasculaire functie schaadt en dat de bloedstroom in de onderarm een marker is van de cardiovasculaire functie die kan worden gemeten met behulp van plethysmografie
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in de piekbloedstroom in de onderarm
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Er is voorgesteld dat een lage beschikbaarheid van energie de cardiovasculaire functie schaadt en dat de piekbloedstroom in de onderarm een marker is van de cardiovasculaire functie die kan worden gemeten met behulp van plethysmografie
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Het lichaamsgewicht kan naar verwachting afnemen als reactie op caloriebeperking en zal daarom worden gemeten en kan worden gebruikt om aan te geven dat het dieet wordt nageleefd
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
De vetvrije massa zou naar verwachting afnemen als reactie op calorierestrictie en zal daarom worden gemeten en kan worden gebruikt om aan te geven dat het dieet wordt nageleefd
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
|
Verandering in baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Er is gesuggereerd dat lage energiebeschikbaarheid de cardiovasculaire functie schaadt en baroreflexgevoeligheid een marker is van de functionaliteit van het systeem van overspraak tussen hartcontrole en bloeddruk
|
van de dieetvoorziening op hetzelfde tijdstip op de ochtend na de laatste dag van de dieetvoorziening (drie dagen later), in elke toestand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Studie directeur: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Studie directeur: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R20-P052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .