- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04790019
Los efectos de la baja disponibilidad de energía y los saltos de alto impacto en los marcadores de (re)modelado óseo en mujeres
Los efectos de la disponibilidad de energía baja a corto plazo y los saltos de alto impacto de baja repetición en los marcadores de formación y reabsorción ósea en mujeres jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes completarán dos condiciones experimentales de cuatro días dentro de los primeros siete días de dos ciclos menstruales separados. Estos serán precedidos por un período de evaluación de referencia de cuatro días. Hay tres condiciones experimentales en total: control (CON), baja disponibilidad de energía (LEA) y baja disponibilidad de energía y salto de alto impacto (LEA+J). Los participantes serán asignados aleatoriamente para completar la condición de control y la condición LEA o LEA+J. El orden en el que se completan las dos condiciones se aleatorizará y equilibrará. En total, se requerirán quince visitas de laboratorio por participante:
Valoración inicial (cuatro días y una visita):
Visita 1:
Los participantes acudirán al laboratorio para completar el procedimiento de consentimiento informado el día 1, una vez que hayan tenido al menos 24 horas para considerar la hoja de información del participante. Siempre que se dé el consentimiento informado, los participantes completarán tres cuestionarios (un examen de salud, el Cuestionario de baja disponibilidad de energía en mujeres y el Cuestionario internacional de actividad física) que incluyen preguntas sobre su historial médico y de lesiones, hábitos dietéticos, ciclo menstrual y hábitos de actividad física. Luego se les tomará la altura y el peso. Siempre que las respuestas y las medidas confirmen que el participante cumple con los criterios de inclusión y exclusión, luego se familiarizará con la evaluación de la tasa metabólica en reposo donde permanecerá acostado en posición supina en una habitación con poca luz mientras se recolecta el gas espirado a través de una boquilla. Durante la familiarización, el investigador buscará signos de hiperventilación. Después de eso, los participantes se familiarizarán con una rutina de ejercicios de salto si el participante se asigna aleatoriamente al grupo que realizará esta rutina durante una condición experimental. Finalmente, se le pedirá al participante que complete una prueba de ejercicio incremental hasta el agotamiento voluntario en una cinta rodante mientras se recolecta y analiza el gas espirado usando un carro metabólico, y se toman la frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido, como una medida de la aptitud aeróbica.
Durante los siguientes tres días (2, 3 y 4), se indicará a los participantes que autoinformen la ingesta de energía ponderada utilizando un conjunto de escalas proporcionadas y un diario de alimentos de acuerdo con las instrucciones del propio diario que el investigador leerá con el partícipe. Se le pedirá que coma según sus hábitos dietéticos habituales y lo devuelva electrónicamente al final del día 4, o en una visita posterior. A los participantes también se les proporcionará un dispositivo de acelerómetro triaxial (Actigraph GT3X+) y se les indicará que lo usen alrededor de la cintura durante la totalidad de los días 2, 3 o 4 (aparte de cuando se bañan y se lavan). No estarán obligados a visitar el laboratorio los días 2, 3 o 4.
Condiciones experimentales (cuatro días y cuatro visitas, por condición):
A continuación, se describe el protocolo experimental asumiendo que el participante está completando la condición LEA+J seguida de la condición CON, y finaliza con una descripción de cómo difiere el protocolo en caso de que se asignen aleatoriamente para completar la condición LEA en lugar de la condición LEA+J. , condición. Se requerirá que los participantes se abstengan de hacer ejercicio que no sea parte del estudio durante la totalidad de todas las condiciones experimentales.
Condición LEA+J:
Se requerirá que los participantes notifiquen al equipo de investigación el inicio de su próxima menstruación y comenzarán la condición experimental al día siguiente, o el día siguiente si el participante no puede hacer lo que se le pide al día siguiente. Desde el primer hasta el último día de cada condición, los participantes deberán usar el dispositivo Actigraph en todo momento, excepto al bañarse y lavarse. Se indicará a los participantes que registren su dieta durante el día 1, como lo hicieron durante los días 2, 3 y 4 de la condición de referencia, y se les pedirá que coman de acuerdo con sus hábitos dietéticos habituales, pero se les indicará que tomen decisiones que puedan replicar antes de cada condición experimental posterior. No se les permitirá beber cafeína o alcohol.
Visita 1:
Los participantes deberán recoger su comida final el día 1 del laboratorio y se les indicará que la coman exactamente a las 20:00. Completarán el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; un cuestionario sobre hábitos y calidad del sueño durante el último mes). También se les indicará que se abstengan de cualquier otra comida o bebida, que no sea agua, durante el resto de la noche. Los participantes recibirán una hoja de registro de consumo de agua de autoinforme y una botella de agua para beber y se les indicará que informen el consumo de agua diario desde el comienzo del día 2 hasta el final de la condición. También se les proporcionará un pequeño recipiente adecuado para recoger una muestra de orina al despertar a la mañana siguiente. Se indicará a los participantes que lleven la muestra con ellos al laboratorio, donde será analizada y desechada de inmediato.
Visita 2:
El día 2 de la primera condición, los participantes deberán llegar al laboratorio entre las 06:00 y las 09:00 sin desayunar ni ingerir cafeína durante al menos 18 horas antes. Se le pedirá al participante que viaje en automóvil o en transporte público y restrinja la distancia a pie tanto como sea posible. Se tomará peso y composición corporal en pantalón corto y ropa interior mediante báscula y bioimpedancia eléctrica. Luego, los investigadores realizarán una evaluación de la tasa metabólica en reposo y una serie de medidas cardiovasculares utilizando manguitos de presión, tonometría y electrocardiografía. Un investigador capacitado en flebotomía dividirá una muestra de sangre venosa en plasma y suero del brazo mediante métodos estándar de venopunción. Luego, se les indicará a los participantes que completen una breve rutina de ejercicios de salto de alto impacto en una plataforma de fuerza Kistler con demostraciones del investigador y comentarios continuos para mantener una forma óptima. Todos los saltos se realizarán descalzos. Luego, los investigadores proporcionarán un desayuno para consumir en el laboratorio junto con una tableta multivitamínica y multimineral. Los alimentos que los participantes deben comer durante el resto del día se empaquetarán en una nevera portátil para llevar y los participantes no podrán consumir nada que no se proporcione dentro de la nevera, que no sea "sin calorías". bebidas (café negro, té negro, té verde, etc.). Se indicará a los participantes que realicen una rutina de saltos similar en casa al menos 8 horas después de la rutina de saltos de la mañana. Todos los saltos se realizarán descalzos.
Visitas 3 y 4:
Los días 3 y 4, los participantes deberán llegar al laboratorio entre las 06:00 y las 09:00 sin desayunar. Los participantes devolverán los alimentos no consumidos del día anterior e informarán de los artículos consumidos (aparte de las bebidas "sin calorías") que no formaban parte de la nevera portátil provista. Los participantes completarán la rutina de saltos matutinos y tomarán su desayuno prescrito con tabletas multivitamínicas y multiminerales en el laboratorio, antes de irse con el resto de su comida para ese día empacada en una nevera portátil. Los participantes no podrán consumir nada que no esté dentro de la hielera, excepto bebidas "sin calorías". Se indicará a los participantes que completen la rutina de salto vespertino, como en el día 2.
Durante el día 4, a los participantes solo se les permitirá beber agua y se les indicará que consuman su comida final a las 20:00 y se abstengan de cualquier otra comida o bebida (que no sea agua) durante el resto de la noche. Al final del día 6, los participantes también recibirán un pequeño recipiente adecuado para recolectar una muestra de orina al despertar a la mañana siguiente. Se indicará a los participantes que lleven la muestra con ellos al laboratorio, donde será analizada y desechada de inmediato.
Visita 5:
El día 5, los participantes repetirán el mismo proceso que el día 2, excepto que deberán llegar al laboratorio exactamente a la misma hora en lugar de entre las 06:00 y las 09:00 y no completarán el salto de la mañana o de la tarde. rutinas, el PSQI o recibir desayuno, un comprimido multivitamínico multimineral ni comida para llevar.
Las participantes recibirán un kit de prueba de ovulación para llevar y usar una vez al día (orina en un palito como en una prueba de embarazo) hasta 8 días en la mitad del ciclo menstrual. Una vez que se observe una prueba positiva, los participantes lo informarán al equipo de investigación y, si no se informa un resultado positivo dentro de los 8 días, también se informará al equipo de investigación.
Condición CON:
Visitas 1-5:
Las participantes nuevamente deberán notificar al equipo de investigación al inicio de la siguiente menstruación (después del final de la condición LEA+J) y comenzarán la condición CON al día siguiente, o al día siguiente si la participante no puede hacer lo que se requiere de ellos al día siguiente. Se repetirá el mismo procedimiento que en la condición LEA+J, sin embargo, en lugar de registrar su dieta durante el día 1, se indicará a los participantes que repitan lo que se registró previamente. Además, la ingesta total de energía en los alimentos proporcionados en la condición LEA+J será un tercio de la proporcionada en la condición CON y los participantes no tomarán una tableta multivitamínica y multimineral ni se les pedirá que realicen rutinas de salto por la mañana o por la noche.
¿Cómo diferirá el protocolo para los participantes que completen la condición LEA?
El procedimiento para la condición LEA es el mismo que en la condición LEA+J, sin embargo, no se requerirá que los participantes realicen rutinas de salto por la mañana o por la noche.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para participar en este estudio se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Ciclos menstruales que duran entre 21 y 35 días durante al menos los tres ciclos anteriores
- Duración regular del ciclo menstrual (menos de seis días de diferencia entre ciclos) durante al menos los tres ciclos anteriores
- Índice de masa corporal entre 18,5 - 30 kg.m al cuadrado
- Peso estable durante los últimos tres meses y actualmente sin dieta
Los participantes no podrán participar en este estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Fumador
- Embarazada
- Vegano
- Ha usado anticonceptivos hormonales en cualquier momento dentro de los tres meses anteriores.
- Participa regularmente en >3 sesiones de ejercicio vigorosas o >5 moderadas a la semana
- Compite regularmente en un deporte de alto impacto o multidireccional a nivel nacional o superior
- Haber sufrido una lesión ósea en los últimos doce meses.
- Haber sufrido alguna lesión en los últimos seis meses que limitó su capacidad para hacer ejercicio
- Tomado terapia de reemplazo hormonal (TRH) en cualquier momento durante los últimos tres meses
- Han sido diagnosticados previamente con un trastorno alimentario.
- Ha tomado algún medicamento (que no sean suplementos vitamínicos o minerales) que se sabe que afecta el metabolismo óseo en los tres meses anteriores (p. glucocorticoides, anticonvulsivos o esteroides anabólicos)
- Haber sido diagnosticado previamente con una condición médica que se sabe que afecta la salud ósea (p. hipotiroidismo, hipertiroidismo, diabetes mellitus, hipercortisolismo y enfermedad renal o gastrointestinal)
- Haber sido diagnosticada previamente con una patología conocida por afectar la función menstrual (p. insuficiencia ovárica primaria, hiperprolactinemia, disfunción tiroidea, síndrome de ovario poliquístico y cualquier otra condición de exceso de andrógenos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Baja disponibilidad de energía
La intervención implica tres restricciones de energía dietética que proporcionan 15 kilocalorías por kilogramo de masa libre de grasa por día.
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Los participantes recibirán alimentos para comer todos los días y no se les permitirá consumir ningún otro alimento o bebida que contenga calorías.
Esta cantidad de energía contenida en los alimentos proporcionados será un tercio de la contenida en los alimentos proporcionados en la condición de control (45 kilocalorías por kilogramo de masa libre de grasa por día) y se estandarizará entre y dentro de los participantes para carbohidratos, composición de proteínas y grasas.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Baja disponibilidad de energía y saltos de alto impacto.
La intervención implica tres días de restricción de energía dietética que proporciona 15 kilocalorías por kilogramo de masa libre de grasa por día y ejercicio breve de salto de alto impacto realizado todos los días por la mañana y por la noche.
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Los participantes recibirán alimentos para comer todos los días y no se les permitirá consumir ningún otro alimento o bebida que contenga calorías.
Esta cantidad de energía contenida en los alimentos proporcionados será un tercio de la contenida en los alimentos proporcionados en la condición de control (45 kilocalorías por kilogramo de masa libre de grasa por día) y se estandarizará entre y dentro de los participantes para carbohidratos, composición de proteínas y grasas.
Otros nombres:
Los participantes realizarán una breve sesión de saltos de alto impacto cada mañana (10 saltos verticales con contramovimiento de máximo esfuerzo y 5 saltos con caída lateral de máximo esfuerzo en cada dirección) y una sesión similar de saltos de alto impacto cada noche (20 saltos verticales con contramovimiento de máximo esfuerzo). saltos de movimiento).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la concentración de propéptido de colágeno tipo 1 (P1NP) en sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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P1NP es un marcador de resorción ósea y se medirá durante el estado de ayuno
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
|
Cambio en la concentración de telopéptido reticulado β-carboxilo terminal de colágeno tipo 1 (β-CTx) en sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
|
β-CTx es un marcador de formación ósea y se medirá durante el estado de ayuno
|
de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la concentración de 17β-estradiol en sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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El 17β-estradiol es una hormona reproductiva que fluctúa durante el ciclo menstrual y participa en la regulación de la resorción ósea
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la concentración de triyodotironina (T3) en sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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La T3 es una hormona tiroidea que anteriormente se ha demostrado que disminuye en respuesta a la baja disponibilidad de energía y se ha propuesto como un marcador útil de la baja disponibilidad de energía.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la concentración de β-hidroxibutirato (β-OHB) en sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
|
β-OHB es un cuerpo cetónico producido durante períodos de restricción de energía y/o carbohidratos
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la concentración de calcio en la sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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El calcio es un micronutriente involucrado en la regulación del (re)modelado óseo y puede cambiar en respuesta a la baja disponibilidad de energía
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la concentración de magnesio en sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
|
El magnesio es un micronutriente involucrado en la regulación del (re)modelado óseo y puede cambiar en respuesta a la baja disponibilidad de energía
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la concentración de fósforo en la sangre
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
|
El fósforo es un micronutriente involucrado en la regulación del (re)modelado óseo y puede cambiar en respuesta a la baja disponibilidad de energía
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Desde la mañana del primer día de suministro dietético hasta la misma hora de la mañana siguiente al último día de suministro dietético (tres días después), en cada condición
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Esta es la cantidad de energía utilizada por el cuerpo en reposo y se mide mediante calorimetría indirecta en comparación con la RMR predicha utilizando ecuaciones previamente validadas.
Se ha propuesto que una proporción de <0,9 se puede utilizar como marcador sustituto de la deficiencia de energía
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Desde la mañana del primer día de suministro dietético hasta la misma hora de la mañana siguiente al último día de suministro dietético (tres días después), en cada condición
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Cambio en la proporción de la tasa metabólica en reposo (RMR) medida:predicha
Periodo de tiempo: Desde la mañana del primer día de suministro dietético hasta la misma hora de la mañana siguiente al último día de suministro dietético (cinco días después), en cada condición
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Esta es la relación de RMR medida mediante calorimetría indirecta en comparación con la RMR predicha utilizando ecuaciones previamente validadas.
Se ha propuesto que una proporción de <0,9 se puede utilizar como marcador sustituto de la deficiencia de energía
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Desde la mañana del primer día de suministro dietético hasta la misma hora de la mañana siguiente al último día de suministro dietético (cinco días después), en cada condición
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Cambio en el volumen de plasma sanguíneo (estimado utilizando la concentración de hemoglobina y el hematocrito)
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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El volumen de plasma es una medida de la proporción de sangre que se compone de plasma.
Se ha demostrado que cambia en respuesta a la baja disponibilidad de energía y puede influir en las concentraciones de las medidas primarias independientemente de la baja disponibilidad de energía per se.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se ha propuesto que la baja disponibilidad de energía afecta la función cardiovascular y la variabilidad de la frecuencia cardíaca es una medida de la variación en el tiempo entre cada latido cardíaco.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la densidad espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en bandas de baja y alta frecuencia
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se ha propuesto que la baja disponibilidad de energía afecta la función cardiovascular y el análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca proporciona información sobre la función de la regulación simpática y parasimpática de la frecuencia cardíaca.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la rigidez aórtica
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se ha propuesto que la baja disponibilidad de energía afecta la función cardiovascular y la rigidez aórtica se estima mediante la medición de la rigidez arterial en la muñeca.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en el flujo sanguíneo en reposo del antebrazo
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se ha propuesto que la baja disponibilidad de energía afecta la función cardiovascular y el flujo sanguíneo del antebrazo es un marcador de la función cardiovascular que se puede medir mediante pletismografía.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en el flujo sanguíneo máximo del antebrazo
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se ha propuesto que la baja disponibilidad de energía afecta la función cardiovascular y el flujo sanguíneo máximo en el antebrazo es un marcador de la función cardiovascular que se puede medir mediante pletismografía.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se puede esperar que el peso corporal disminuya en respuesta a la restricción calórica y, por lo tanto, se medirá y se puede usar para indicar la adherencia a la provisión dietética.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se podría esperar que la masa libre de grasa disminuya en respuesta a la restricción calórica y, por lo tanto, se medirá y se puede usar para indicar la adherencia a la provisión dietética.
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Cambio en la sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Se ha propuesto que la baja disponibilidad energética perjudica la función cardiovascular y que la sensibilidad barorrefleja es un marcador de la funcionalidad del sistema de diafonía entre el control cardíaco y la presión arterial
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de provisión dietética a la misma hora de la mañana siguiente al último día de provisión dietética (tres días después), en cada condición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Director de estudio: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Director de estudio: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R20-P052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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