- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04790019
Wpływ niskiej dostępności energii i skoków z dużym uderzeniem na markery (re)modelowania kości u kobiet
Wpływ krótkotrwałej niskiej dostępności energii i niskiej powtarzalności skakania z dużym uderzeniem na markery tworzenia i resorpcji kości u młodych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestniczki wypełnią dwa czterodniowe warunki eksperymentalne w ciągu pierwszych siedmiu dni dwóch oddzielnych cykli menstruacyjnych. Zostaną one poprzedzone czterodniowym okresem oceny bazowej. W sumie istnieją trzy warunki eksperymentalne: kontrola (CON), niska dostępność energii (LEA) oraz niska dostępność energii i skoki o dużym wpływie (LEA+J). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wypełnienia warunku kontrolnego oraz warunku LEA lub LEA+J. Kolejność spełnienia dwóch warunków będzie losowa i zrównoważona. W sumie na uczestnika będzie wymaganych piętnaście wizyt laboratoryjnych:
Ocena wyjściowa (cztery dni i jedna wizyta):
Wizyta 1:
Uczestnicy przyjdą do laboratorium, aby wypełnić procedurę świadomej zgody pierwszego dnia, po upływie co najmniej 24 godzin na zapoznanie się z kartą informacyjną uczestnika. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestniczki wypełnią trzy kwestionariusze (ekran stanu zdrowia, kwestionariusz niskiej dostępności energii u kobiet i międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej), które zawierają pytania dotyczące ich historii medycznej i urazów, nawyków żywieniowych, cyklu miesiączkowego i nawyków związanych z aktywnością fizyczną. Następnie zostaną zmierzone ich wzrost i waga. Pod warunkiem, że odpowiedzi i pomiary potwierdzą, że uczestnik spełnia kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie on następnie poddany ocenie spoczynkowej przemiany materii, podczas której będzie leżeć na plecach w słabo oświetlonym pokoju, podczas gdy wydychany gaz będzie pobierany przez ustnik. Podczas zapoznawania badacz będzie sprawdzał oznaki hiperwentylacji. Następnie uczestnicy zostaną zapoznani z rutynowymi ćwiczeniami ze skakania, jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy, która będzie wykonywać tę rutynę podczas warunków eksperymentalnych. Na koniec uczestnik zostanie poproszony o wykonanie stopniowego testu wysiłkowego do wyczerpania wolicjonalnego na bieżni, podczas gdy wydychane gazy będą zbierane i analizowane za pomocą wózka metabolicznego, a tętno i ocena postrzeganego wysiłku będą brane jako miara wydolności tlenowej.
Przez kolejne trzy dni (2, 3 i 4) uczestnicy zostaną poinstruowani, aby samodzielnie zgłaszali zważone spożycie energii za pomocą dostarczonego zestawu wag i dzienniczka żywności zgodnie z instrukcjami zawartymi w samym dzienniczku, które badacz przeczyta z uczestnik. Zostaną poproszeni o jedzenie zgodnie ze swoimi zwykłymi nawykami żywieniowymi i zwrócenie ich drogą elektroniczną pod koniec 4 dnia lub podczas kolejnej wizyty. Uczestnicy otrzymają również trójosiowy akcelerometr (Actigraph GT3X+) i zostaną poinstruowani, aby nosić go wokół talii przez cały dzień 2, 3 lub 4 (z wyjątkiem kąpieli i mycia). Nie będą musieli odwiedzać laboratorium w dniach 2, 3 lub 4.
Warunki eksperymentalne (cztery dni i cztery wizyty, na warunek):
Poniżej przedstawiono w zarysie protokół eksperymentalny, przy założeniu, że uczestnik spełnia warunek LEA+J, po którym następuje warunek CON, i kończy się opisem różnic w protokole w przypadku losowego przydzielenia uczestnika do spełnienia warunku LEA w przeciwieństwie do warunku LEA+J , stan : schorzenie. Uczestnicy będą zobowiązani do powstrzymania się od ćwiczeń, które nie są częścią badania przez wszystkie warunki eksperymentu.
warunek LEA+J:
Uczestniczki będą zobowiązane do powiadomienia zespołu badawczego na początku następnej miesiączki i rozpoczną warunki eksperymentalne następnego dnia lub następnego dnia, jeśli uczestniczka nie będzie w stanie zrobić tego, czego się od nich wymaga następnego dnia. Od pierwszego do ostatniego dnia każdego warunku uczestnicy będą zobowiązani do noszenia urządzenia Actigraph przez cały czas oprócz kąpieli i mycia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rejestrować swoją dietę w dniu 1, tak jak robili to w dniach 2, 3 i 4 stanu wyjściowego, i zostaną poproszeni o jedzenie zgodnie ze swoimi zwykłymi nawykami żywieniowymi, ale poinstruowani, aby dokonywali wyborów, które będą w stanie powtórzyć przed każdym kolejnym warunkiem eksperymentalnym. Nie będą mogli pić kofeiny ani alkoholu.
Wizyta 1:
Uczestnicy będą zobowiązani do odebrania ostatniego posiłku pierwszego dnia z laboratorium i zostaną poinstruowani, aby zjeść go dokładnie o godzinie 20:00. Wypełnią Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; kwestionariusz dotyczący nawyków i jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca). Zostaną również poinstruowani, aby przez resztę wieczoru powstrzymać się od wszelkich innych posiłków i napojów innych niż woda. Uczestnicy otrzymają arkusz ewidencji spożycia wody i butelkę wody do picia oraz zostaną poinstruowani, aby zgłaszać dzienne spożycie wody od początku drugiego dnia do końca choroby. Otrzymają również mały pojemnik odpowiedni do pobrania próbki moczu po przebudzeniu następnego ranka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zabrać ze sobą próbkę do laboratorium, gdzie zostanie ona przeanalizowana i niezwłocznie usunięta.
Wizyta 2:
Drugiego dnia pierwszego warunku uczestnicy będą musieli przybyć do laboratorium w godzinach 06:00-09:00 bez spożywania śniadania lub spożywania kofeiny przez co najmniej 18 godzin wcześniej. Uczestnik zostanie poproszony o podróżowanie samochodem lub komunikacją miejską i ograniczenie odległości spaceru w jak największym stopniu. Waga i skład ciała zostaną zmierzone w szortach i bieliźnie za pomocą wagi i impedancji bioelektrycznej. Badacze przeprowadzą następnie ocenę tempa metabolizmu spoczynkowego i serię pomiarów sercowo-naczyniowych za pomocą mankietów ciśnieniowych, tonometrii i elektrokardiografii. Próbka krwi żylnej zostanie podzielona na osocze i surowicę Vacutainers z ramienia przez naukowca przeszkolonego w zakresie upuszczania krwi przy użyciu standardowych metod wkłucia dożylnego. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyli krótkie rutynowe ćwiczenia z dużą siłą uderzenia na platformie siłowej Kistlera z demonstracjami przeprowadzanymi przez badacza i ciągłymi informacjami zwrotnymi w celu utrzymania optymalnej formy. Wszystkie skoki będą wykonywane boso. Następnie badacze zapewnią śniadanie do spożycia w laboratorium wraz z tabletką multiwitaminową i multimineralną. Jedzenie, które uczestnicy muszą jeść przez resztę dnia, zostanie zapakowane do lodówki na wynos, a uczestnicy nie będą mogli spożywać niczego, co nie znajduje się w lodówce, poza „bez kalorii” napoje (czarna kawa, czarna herbata, zielona herbata itp.). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać podobny program skoków w domu co najmniej 8 godzin po porannym programie skoków. Wszystkie skoki będą wykonywane boso.
Wizyty 3 i 4:
W dniach 3 i 4 uczestnicy będą zobowiązani do przybycia do laboratorium w godzinach 06:00-09:00 bez spożywania śniadania. Uczestnicy zwrócą wszelkie niezjedzone jedzenie z poprzedniego dnia i zgłoszą wszelkie spożyte produkty (inne niż napoje „bez kalorii”), które nie były częścią zapewnionej lodówki. Uczestnicy zakończą poranne rutynowe skoki i zjedzą przepisane śniadanie z tabletkami multiwitaminowymi i multimineralnymi w laboratorium, przed wyjściem z resztą jedzenia na ten dzień zapakowanego w chłodne pudełko. Uczestnicy nie będą mogli spożywać niczego, co nie znajduje się w chłodziarce, poza napojami „bez kalorii”. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać wieczorny program skoków – jak w dniu 2.
Podczas czwartego dnia uczestnicy będą mogli pić tylko wodę i zostaną poinstruowani, aby spożyć ostatni posiłek o godzinie 20:00 i powstrzymać się od wszelkich innych posiłków i napojów (innych niż woda) przez resztę wieczoru. Pod koniec dnia 6 uczestnicy otrzymają również mały pojemnik odpowiedni do pobrania próbki moczu po przebudzeniu następnego ranka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zabrać ze sobą próbkę do laboratorium, gdzie zostanie ona przeanalizowana i niezwłocznie usunięta.
Wizyta 5:
W dniu 5 uczestnicy powtórzą ten sam proces, co w dniu 2, z wyjątkiem tego, że będą musieli przybyć do laboratorium dokładnie o tej samej godzinie, a nie gdziekolwiek między 06:00 a 09:00 i nie ukończą porannego ani wieczornego skoku rutyny, PSQI lub otrzymać śniadanie, multiwitaminową tabletkę multimineralną ani jedzenie na wynos.
Uczestniczki otrzymają zestaw do testu owulacyjnego do zabrania i używania raz dziennie (oddawanie moczu na patyczek zgodnie z testem ciążowym) do 8 dni w połowie cyklu miesiączkowego. Po zaobserwowaniu pozytywnego wyniku testu uczestnicy zgłoszą to zespołowi badawczemu, a jeśli w ciągu 8 dni nie zostanie zgłoszony żaden pozytywny wynik, zostanie to również zgłoszone zespołowi badawczemu.
warunek KON:
Wizyty 1-5:
Uczestniczki będą ponownie zobowiązane do powiadomienia zespołu badawczego na początku następnej miesiączki (po zakończeniu warunku LEA+J) i rozpoczną warunek CON następnego dnia lub następnego dnia, jeśli uczestniczka nie będzie w stanie następnego dnia zrób to, czego się od nich wymaga. Zostanie powtórzona ta sama procedura, co w przypadku LEA+J, jednak zamiast zapisywać swoją dietę w dniu 1, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powtórzyć to, co zostało wcześniej zapisane. Ponadto, całkowite spożycie energii w pożywieniu zapewnionym w warunkach LEA+J będzie stanowić jedną trzecią wartości dostarczanej w warunkach CON, a uczestnicy nie będą przyjmować multiwitaminowych multimineralnych tabletek ani być zmuszani do wykonywania porannych lub wieczornych rutynowych podskoków.
Czym różni się protokół dla uczestników spełniających warunek LEA?
Procedura dla warunku LEA jest taka sama jak dla warunku LEA+J, jednak uczestnicy nie będą musieli wykonywać porannych ani wieczornych rutynowych skoków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Aby wziąć udział w tym badaniu, należy spełnić następujące kryteria włączenia:
- Cykle miesiączkowe, które trwają od 21 do 35 dni przez co najmniej trzy poprzednie cykle
- Regularna długość cyklu miesiączkowego (mniej niż sześć dni różnicy między cyklami) przez co najmniej trzy poprzednie cykle
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30 kg.m2
- Waga stabilna przez ostatnie trzy miesiące i obecnie nie jest na diecie
Uczestnicy nie będą mogli wziąć udziału w tym badaniu, jeśli zostaną spełnione którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:
- Palący
- W ciąży
- Wegańskie
- Stosowały antykoncepcję hormonalną w dowolnym momencie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Regularnie angażuj się w > 3 energiczne lub > 5 umiarkowanych sesji ćwiczeń tygodniowo
- Rywalizuj regularnie w sporcie o dużym lub wielokierunkowym wpływie na poziomie krajowym lub wyższym
- Doznałeś urazu kości w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
- Doznali jakiegokolwiek urazu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, który ograniczył ich zdolność do ćwiczeń
- Stosować hormonalną terapię zastępczą (HTZ) w dowolnym momencie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Wcześniej zdiagnozowano u Ciebie zaburzenie odżywiania
- Przyjmowałeś jakiekolwiek leki (inne niż suplementy witaminowe lub mineralne), o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości w ciągu ostatnich trzech miesięcy (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe lub sterydy anaboliczne)
- Wcześniej zdiagnozowano u nich schorzenie, o którym wiadomo, że ma wpływ na zdrowie kości (np. niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, cukrzyca, hiperkortyzolizm i choroby nerek lub przewodu pokarmowego)
- Wcześniej zdiagnozowano u nich patologię, o której wiadomo, że wpływa na czynność menstruacyjną (np. pierwotna niewydolność jajników, hiperprolaktynemia, dysfunkcja tarczycy, zespół policystycznych jajników i wszelkie inne stany związane z nadmiarem androgenów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska dostępność energii
Interwencja obejmuje trzy ograniczenia energetyczne w diecie, zapewniające 15 kilokalorii na kilogram beztłuszczowej masy dziennie.
|
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać jedzenie i nie będą mogli spożywać żadnych innych pokarmów ani napojów zawierających kalorie.
Ta ilość energii zawarta w dostarczonym pożywieniu będzie stanowić jedną trzecią energii zawartej w pożywieniu dostarczonym w warunkach kontrolnych (45 kilokalorii na kilogram beztłuszczowej masy dziennie) i zostanie znormalizowana między uczestnikami i wewnątrz uczestników pod względem węglowodanów, skład białka i tłuszczu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska dostępność energii i skoki o dużym wpływie
Interwencja obejmuje trzydniowe ograniczenie energii w diecie, dostarczające 15 kilokalorii na kilogram beztłuszczowej masy dziennie oraz krótkie ćwiczenia o dużym wpływie, wykonywane codziennie rano i wieczorem.
|
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać jedzenie i nie będą mogli spożywać żadnych innych pokarmów ani napojów zawierających kalorie.
Ta ilość energii zawarta w dostarczonym pożywieniu będzie stanowić jedną trzecią energii zawartej w pożywieniu dostarczonym w warunkach kontrolnych (45 kilokalorii na kilogram beztłuszczowej masy dziennie) i zostanie znormalizowana między uczestnikami i wewnątrz uczestników pod względem węglowodanów, skład białka i tłuszczu.
Inne nazwy:
Uczestnicy wykonają krótką sesję skoków z dużym uderzeniem każdego ranka (10 pionowych skoków w przeciwnych kierunkach z maksymalnym wysiłkiem i 5 skoków poprzecznych z maksymalnym wysiłkiem w każdym kierunku) i podobną sesję skoków z dużym uderzeniem każdego wieczoru (20 pionowych skoków w przeciwnych kierunkach z maksymalnym wysiłkiem) skoki ruchowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia propeptydu kolagenu typu 1 (P1NP) we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
P1NP jest markerem resorpcji kości i będzie mierzony na czczo
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana stężenia telopeptydu usieciowanego na końcu β-karboksylowym kolagenu typu 1 (β-CTx) we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
β-CTx jest markerem tworzenia kości i będzie mierzony na czczo
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia 17β-estradiolu we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
17β-estradiol jest hormonem rozrodczym, który podlega wahaniom podczas cyklu miesiączkowego i bierze udział w regulacji resorpcji kości
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana stężenia trójjodotyroniny (T3) we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
T3 to hormon tarczycy, którego poziom, jak wykazano wcześniej, spada w odpowiedzi na niską dostępność energii, został zaproponowany jako użyteczny wskaźnik niskiej dostępności energii
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana stężenia β-hydroksymaślanu (β-OHB) we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
β-OHB to ciało ketonowe wytwarzane w okresach ograniczenia energii i/lub węglowodanów
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana stężenia wapnia we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Wapń jest mikroskładnikiem odżywczym zaangażowanym w regulację (prze)modelowania kości i może zmieniać się w odpowiedzi na niską dostępność energii
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana stężenia magnezu we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Magnez jest mikroskładnikiem odżywczym zaangażowanym w regulację (prze)modelowania kości i może zmieniać się w odpowiedzi na niską dostępność energii
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana stężenia fosforu we krwi
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Fosfor jest mikroskładnikiem odżywczym zaangażowanym w regulację (re)modelowania kości i może zmieniać się w odpowiedzi na niską dostępność energii
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego (RMR)
Ramy czasowe: Od rana pierwszego dnia żywienia do tej samej godziny następnego dnia po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdym stanie
|
Jest to ilość energii zużywanej przez organizm w spoczynku i jest mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej w porównaniu z RMR przewidywanym przy użyciu wcześniej zweryfikowanych równań.
Zaproponowano, że współczynnik <0,9 może być stosowany jako zastępczy wskaźnik niedoboru energii
|
Od rana pierwszego dnia żywienia do tej samej godziny następnego dnia po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdym stanie
|
|
Zmiana stosunku zmierzonego:przewidywanego spoczynkowego tempa metabolizmu (RMR)
Ramy czasowe: Od rana pierwszego dnia zaopatrzenia dietetycznego do tej samej godziny następnego dnia po ostatnim dniu zaopatrzenia dietetycznego (pięć dni później), w każdym stanie
|
Jest to stosunek RMR zmierzonego za pomocą kalorymetrii pośredniej do RMR przewidywanego przy użyciu wcześniej zweryfikowanych równań.
Zaproponowano, że współczynnik <0,9 może być stosowany jako zastępczy wskaźnik niedoboru energii
|
Od rana pierwszego dnia zaopatrzenia dietetycznego do tej samej godziny następnego dnia po ostatnim dniu zaopatrzenia dietetycznego (pięć dni później), w każdym stanie
|
|
Zmiana objętości osocza krwi (oszacowana na podstawie stężenia hemoglobiny i hematokrytu)
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Objętość osocza jest miarą proporcji krwi, która składa się z osocza.
Wykazano, że zmienia się w odpowiedzi na niską dostępność energii i może wpływać na stężenia podstawowych środków niezależnie od niskiej dostępności energii per se.
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Zaproponowano, że niska dostępność energii upośledza funkcje sercowo-naczyniowe, a zmienność rytmu serca jest miarą zmienności w czasie między każdym uderzeniem serca
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana gęstości widmowej zmienności rytmu serca w pasmach niskich i wysokich częstotliwości
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Zaproponowano, że niska dostępność energii upośledza funkcje układu sercowo-naczyniowego, a analiza spektralna zmienności rytmu serca dostarcza informacji na temat funkcji współczulnej i przywspółczulnej regulacji rytmu serca
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana sztywności aorty
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Zaproponowano, że niska dostępność energii upośledza czynność układu sercowo-naczyniowego, a sztywność aorty ocenia się na podstawie pomiaru sztywności tętnic w nadgarstku
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana spoczynkowego przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Zaproponowano, że niska dostępność energii upośledza funkcje sercowo-naczyniowe, a przepływ krwi w przedramieniu jest wskaźnikiem funkcji sercowo-naczyniowej, który można zmierzyć za pomocą pletyzmografii
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana szczytowego przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Zaproponowano, że niska dostępność energii upośledza funkcje sercowo-naczyniowe, a szczytowy przepływ krwi w przedramieniu jest wskaźnikiem funkcji sercowo-naczyniowej, który można zmierzyć za pomocą pletyzmografii
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Można oczekiwać, że masa ciała zmniejszy się w odpowiedzi na ograniczenie kaloryczne i dlatego będzie mierzona i może być wykorzystana do wskazania przestrzegania zaleceń dietetycznych
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Można oczekiwać, że masa beztłuszczowa zmniejszy się w odpowiedzi na ograniczenie kalorii i dlatego będzie mierzona i może być wykorzystana do wskazania przestrzegania zaleceń dietetycznych
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
|
Zmiana wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Zaproponowano, że niska dostępność energii upośledza funkcje sercowo-naczyniowe, a wrażliwość baroreceptorów jest wskaźnikiem funkcjonalności systemu wzajemnego oddziaływania między kontrolą pracy serca a ciśnieniem krwi
|
żywienia do tej samej godziny następnego ranka następującego po ostatnim dniu żywienia (trzy dni później), w każdych warunkach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Dyrektor Studium: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Dyrektor Studium: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R20-P052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resorpcja kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Niska dostępność energii
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Federico II UniversityZakończonyZespół jelita drażliwego | Choroby zapalne jelit | CeliakiaWłochy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Dieta FODMAPBelgia