Les effets d'une faible disponibilité d'énergie et d'un saut à fort impact sur les marqueurs de la (re)modélisation osseuse chez les femmes
Les effets d'une faible disponibilité d'énergie à court terme et d'une faible répétition des sauts à fort impact sur les marqueurs de la formation et de la résorption osseuses chez les jeunes femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants rempliront deux conditions expérimentales de quatre jours au cours des sept premiers jours de deux cycles menstruels distincts. Celles-ci seront précédées d'une période d'évaluation de base de quatre jours. Il y a trois conditions expérimentales au total : contrôle (CON), faible disponibilité d'énergie (LEA) et faible disponibilité d'énergie et saut à fort impact (LEA+J). Les participants seront répartis au hasard pour remplir la condition de contrôle et la condition LEA ou LEA+J. L'ordre dans lequel les deux conditions sont remplies sera randomisé et contrebalancé. Au total, quinze visites de laboratoire seront nécessaires par participant :
Évaluation de base (quatre jours et une visite) :
Visite 1 :
Les participants viendront au laboratoire pour compléter la procédure de consentement éclairé le jour 1, une fois qu'ils auront eu au moins 24 heures pour examiner la fiche d'information du participant. À condition qu'un consentement éclairé soit donné, les participantes rempliront trois questionnaires (un examen de santé, le questionnaire sur la faible disponibilité de l'énergie chez les femmes et le questionnaire international sur l'activité physique) qui comprendront des questions concernant leurs antécédents médicaux et de blessures, leurs habitudes alimentaires, leur cycle menstruel et leurs habitudes d'activité physique. Leur taille et leur poids seront ensuite relevés. Si les réponses et les mesures confirment que le participant répond aux critères d'inclusion et d'exclusion, il subira ensuite une familiarisation avec l'évaluation du taux métabolique au repos où il sera couché sur le dos dans une pièce faiblement éclairée tandis que le gaz expiré est collecté via un embout buccal. Au cours de la familiarisation, le chercheur vérifiera les signes d'hyperventilation. Ensuite, les participants seront familiarisés avec une routine d'exercice de saut si le participant est randomisé dans le groupe qui exécutera cette routine pendant une condition expérimentale. Enfin, le participant sera invité à effectuer un test d'effort progressif jusqu'à l'épuisement volontaire sur un tapis roulant pendant que les gaz expirés sont collectés et analysés à l'aide d'un chariot métabolique, et que la fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu sont prises, comme mesure de la forme aérobie.
Pendant les trois jours suivants (2, 3 et 4), les participants seront invités à déclarer eux-mêmes leur apport énergétique pesé à l'aide d'un ensemble d'échelles fournies et d'un journal alimentaire conformément aux instructions du journal lui-même que le chercheur lira avec le participant. Il leur sera demandé de manger selon leurs habitudes alimentaires habituelles et de le rendre électroniquement à la fin du jour 4, ou lors d'une visite ultérieure. Les participants recevront également un accéléromètre triaxial (Actigraph GT3X+) et seront invités à le porter autour de la taille pendant l'intégralité des jours 2, 3 ou 4 (à l'exception du bain et de la toilette). Ils ne seront pas tenus de visiter le laboratoire les jours 2, 3 ou 4.
Conditions expérimentales (quatre jours et quatre visites, par condition) :
Ce qui suit décrira le protocole expérimental en supposant que le participant remplit la condition LEA + J suivie de la condition CON, et se terminera par une description de la façon dont le protocole diffère s'il est attribué au hasard pour remplir la condition LEA par opposition à la LEA + J , condition. Les participants devront s'abstenir de faire de l'exercice qui ne fait pas partie de l'étude pendant l'intégralité de toutes les conditions expérimentales.
Condition LÉA+J :
Les participants seront tenus d'informer l'équipe de recherche au début de leurs prochaines règles et commenceront la condition expérimentale le lendemain, ou le lendemain si le participant n'est pas en mesure de faire ce qui lui est demandé le jour suivant. Du premier au dernier jour de chaque condition, les participants seront tenus de porter l'appareil Actigraph en tout temps en dehors du bain et de la toilette. Les participants seront invités à enregistrer leur régime alimentaire au cours du jour 1, comme ils l'ont fait au cours des jours 2, 3 et 4 de la condition de base, et seront invités à manger selon leurs habitudes alimentaires habituelles, mais chargés de faire des choix qu'ils pourront répliquer avant chaque condition expérimentale ultérieure. Ils ne seront pas autorisés à boire de la caféine ou de l'alcool.
Visite 1 :
Les participants devront récupérer leur dernier repas le jour 1 au laboratoire et seront invités à le manger à 20h00 précises. Ils rempliront le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; un questionnaire concernant les habitudes et la qualité du sommeil au cours du dernier mois). Il leur sera également demandé de s'abstenir de toute autre nourriture ou boisson, autre que l'eau, pour le reste de la soirée. Les participants recevront une fiche d'auto-évaluation de la consommation d'eau et une bouteille d'eau à partir de laquelle boire et seront chargés de signaler la consommation d'eau quotidienne du début du jour 2 jusqu'à la fin de la condition. Ils recevront également un petit récipient adapté pour recueillir un échantillon d'urine au réveil le lendemain matin. Les participants seront invités à apporter l'échantillon avec eux au laboratoire, où il sera analysé et éliminé immédiatement.
Visite 2 :
Le jour 2 de la première condition, les participants devront arriver au laboratoire entre 06h00 et 09h00 sans prendre de petit déjeuner ni ingérer de caféine pendant au moins 18 heures avant. Il sera demandé au participant de se déplacer en voiture ou en transports en commun et de limiter au maximum la distance de marche. Le poids et la composition corporelle seront pris en short et en sous-vêtement à l'aide d'une balance et d'une impédance bioélectrique. Les enquêteurs effectueront ensuite une évaluation du taux métabolique au repos et une série de mesures cardiovasculaires à l'aide de brassards de pression, de tonométrie et d'électrocardiographie. Un échantillon de sang veineux sera divisé en Vacutainers de séparation du plasma et du sérum du bras par un chercheur formé à la phlébotomie en utilisant des méthodes de ponction veineuse standard. Les participants seront ensuite invités à effectuer une brève routine d'exercice de saut à fort impact sur une plate-forme de force Kistler avec des démonstrations par le chercheur et une rétroaction continue pour maintenir une forme optimale. Tous les sauts seront exécutés pieds nus. Les enquêteurs fourniront ensuite un petit-déjeuner à consommer en laboratoire accompagné d'un comprimé multivitamines multiminéraux. La nourriture que les participants sont tenus de manger pour le reste de la journée sera emballée dans une glacière à emporter et les participants ne seront pas autorisés à consommer quoi que ce soit qui ne soit pas fourni dans la glacière, autre que "sans calories" boissons (café noir, thé noir, thé vert, etc.). Les participants seront invités à effectuer une routine de saut similaire à la maison au moins 8 heures après la routine de saut du matin. Tous les sauts seront exécutés pieds nus.
Visites 3 et 4 :
Les jours 3 et 4, les participants devront arriver au laboratoire entre 06h00 et 09h00 sans prendre de petit déjeuner. Les participants rapporteront tout aliment non consommé de la veille et signaleront tout article consommé (autre que les boissons « sans calories ») qui ne faisait pas partie de la glacière fournie. Les participants termineront la routine de saut du matin et prendront leur petit-déjeuner prescrit avec des comprimés de multivitamines et de multi-minéraux au laboratoire, avant de repartir avec le reste de leur nourriture pour la journée emballée dans une glacière. Les participants ne seront pas autorisés à consommer quoi que ce soit qui ne soit pas fourni dans la glacière, autre que des boissons "sans calorie". Les participants seront invités à effectuer la routine de saut du soir - comme le jour 2.
Pendant le jour 4, les participants ne seront autorisés à boire que de l'eau et seront invités à consommer leur dernier repas à 20h00 et à s'abstenir de toute autre nourriture ou boisson (autre que l'eau) pour le reste de la soirée. À la fin du jour 6, les participants recevront également un petit récipient adapté pour recueillir un échantillon d'urine au réveil le lendemain matin. Les participants seront invités à apporter l'échantillon avec eux au laboratoire, où il sera analysé et éliminé immédiatement.
Visite 5 :
Le jour 5, les participants répéteront le même processus que le jour 2, sauf qu'ils devront arriver au laboratoire exactement à la même heure plutôt qu'entre 06h00 et 09h00 et ils ne termineront pas le saut du matin ou du soir. routines, le PSQI ou recevoir un petit-déjeuner, un comprimé multivitaminé multiminéral ni de nourriture à emporter.
Les participantes recevront un kit de test ovulatoire à emporter et à utiliser une fois par jour (uriner sur un bâton selon un test de grossesse) jusqu'à 8 jours au milieu du cycle menstruel. Une fois qu'un test positif est observé, les participants le signaleront à l'équipe de recherche et si aucun résultat positif n'est signalé dans les 8 jours, cela sera également signalé à l'équipe de recherche.
Condition CON :
Visites 1 à 5 :
Les participants seront à nouveau tenus d'informer l'équipe de recherche au début des prochaines règles (après la fin de la condition LEA + J) et commenceront la condition CON le lendemain, ou le lendemain si le participant n'est pas en mesure de faire ce qu'on leur demande le lendemain. La même procédure que dans la condition LEA + J sera répétée, cependant, plutôt que d'enregistrer leur alimentation au cours du jour 1, les participants seront invités à répéter ce qui a été précédemment enregistré. De plus, l'apport énergétique total dans les aliments fournis dans la condition LEA + J sera un tiers de celui fourni dans la condition CON et les participants ne prendront pas de comprimé multivitamines multiminéraux et ne seront pas tenus d'effectuer des routines de saut le matin ou le soir.
En quoi le protocole sera-t-il différent pour les participants remplissant la condition LEA ?
La procédure pour la condition LEA est la même que pour la condition LEA+J, cependant, les participants ne seront pas tenus d'effectuer les routines de saut du matin ou du soir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour participer à cette étude, les critères d'inclusion suivants doivent être remplis :
- Cycles menstruels d'une durée comprise entre 21 et 35 jours pendant au moins les trois cycles précédents
- Durée régulière du cycle menstruel (moins de six jours de différence entre les cycles) pendant au moins les trois cycles précédents
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg.m²
- Poids stable au cours des trois derniers mois et pas de régime actuellement
Les participants ne pourront pas participer à cette étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :
- Fumeur
- Enceinte
- Végétalien
- Avoir utilisé une contraception hormonale à tout moment au cours des trois derniers mois
- Pratiquez régulièrement> 3 séances d'exercices vigoureux ou> 5 séances d'exercices modérés par semaine
- Concourir régulièrement dans un sport à impact élevé ou multidirectionnel au niveau national ou supérieur
- Avoir subi une blessure osseuse au cours des douze derniers mois
- Avoir subi une blessure au cours des six derniers mois qui a limité sa capacité à faire de l'exercice
- A pris un traitement hormonal substitutif (THS) à tout moment au cours des trois derniers mois
- Ont déjà été diagnostiqués avec un trouble de l'alimentation
- Avoir pris des médicaments (autres que des suppléments de vitamines ou de minéraux) connus pour affecter le métabolisme osseux au cours des trois derniers mois (par ex. glucocorticoïdes, anticonvulsivants ou stéroïdes anabolisants)
- Ont déjà été diagnostiqués avec une condition médicale connue pour avoir un impact sur la santé des os (par ex. hypothyroïdie, hyperthyroïdie, diabète sucré, hypercortisolisme et maladie rénale ou gastro-intestinale)
- Ont déjà été diagnostiqués avec une pathologie connue pour avoir un impact sur la fonction menstruelle (par ex. insuffisance ovarienne primaire, hyperprolactinémie, dysfonctionnement thyroïdien, syndrome des ovaires polykystiques et toute autre condition d'excès d'androgènes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Faible disponibilité énergétique
L'intervention implique trois restrictions énergétiques alimentaires fournissant 15 kilo-calories par kilogramme de masse sans graisse par jour.
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Les participants recevront de la nourriture à manger tous les jours et ne seront pas autorisés à consommer d'autres aliments ou boissons contenant des calories.
Cette quantité d'énergie contenue dans l'aliment fourni sera d'un tiers de celle contenue dans l'aliment fourni dans la condition de contrôle (45 kilo-calories par kilogramme de masse maigre par jour) et sera standardisée entre et au sein des participants pour les glucides, composition en protéines et matières grasses.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Faible disponibilité d'énergie et saut à fort impact
L'intervention implique trois jours de restriction énergétique alimentaire fournissant 15 kilo-calories par kilogramme de masse sans graisse par jour et un bref exercice de saut à fort impact effectué quotidiennement le matin et le soir.
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Les participants recevront de la nourriture à manger tous les jours et ne seront pas autorisés à consommer d'autres aliments ou boissons contenant des calories.
Cette quantité d'énergie contenue dans l'aliment fourni sera d'un tiers de celle contenue dans l'aliment fourni dans la condition de contrôle (45 kilo-calories par kilogramme de masse maigre par jour) et sera standardisée entre et au sein des participants pour les glucides, composition en protéines et matières grasses.
Autres noms:
Les participants effectueront une brève séance de sauts à fort impact tous les matins (10 sauts à contre-mouvement vertical à effort maximum et 5 sauts à effort maximum en chute latérale dans chaque direction) et une séance similaire de saut à fort impact tous les soirs (20 sauts à contre-mouvement vertical à effort maximum). sauts de mouvement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration sanguine du pro-peptide de collagène de type 1 (P1NP)
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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P1NP est un marqueur de la résorption osseuse et il sera mesuré pendant l'état de jeûne
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la concentration sanguine de télopeptide réticulé β-carboxyl-terminal de collagène de type 1 (β-CTx)
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le β-CTx est un marqueur de la formation osseuse et il sera mesuré à jeun
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration sanguine de 17β-œstradiol
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le 17β-oestradiol est une hormone de la reproduction qui fluctue au cours du cycle menstruel et qui intervient dans la régulation de la résorption osseuse
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la concentration sanguine de triiodothyronine (T3)
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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La T3 est une hormone thyroïdienne dont il a déjà été démontré qu'elle diminue en réponse à une faible disponibilité énergétique. Elle a été proposée comme marqueur utile d'une faible disponibilité énergétique.
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la concentration sanguine de β-hydroxybutyrate (β-OHB)
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le β-OHB est un corps cétonique produit pendant les périodes de restriction énergétique et/ou glucidique
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la concentration de calcium dans le sang
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le calcium est un micronutriment impliqué dans la régulation du (re)modelage osseux et peut changer en réponse à une faible disponibilité énergétique
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la concentration sanguine en magnésium
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le magnésium est un micronutriment impliqué dans la régulation du (re)modelage osseux et peut changer en réponse à une faible disponibilité énergétique
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la concentration de phosphore dans le sang
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le phosphore est un micronutriment impliqué dans la régulation du (re)modelage osseux et peut changer en réponse à une faible disponibilité énergétique
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification du taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Du matin du premier jour de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il s'agit de la quantité d'énergie utilisée par le corps au repos et elle est mesurée par calorimétrie indirecte par rapport au RMR prédit à l'aide d'équations préalablement validées.
Il a été proposé qu'un rapport <0,9 puisse être utilisé comme marqueur de substitution de carence énergétique
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Du matin du premier jour de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Changement du rapport entre le taux métabolique au repos (RMR) mesuré et prévu
Délai: Du matin du premier jour de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (cinq jours plus tard), dans chaque condition
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Il s'agit du rapport du RMR mesuré par calorimétrie indirecte par rapport au RMR prédit à l'aide d'équations précédemment validées.
Il a été proposé qu'un rapport <0,9 puisse être utilisé comme marqueur de substitution de carence énergétique
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Du matin du premier jour de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (cinq jours plus tard), dans chaque condition
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Modification du volume de plasma sanguin (estimée à l'aide de la concentration d'hémoglobine et de l'hématocrite)
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Le volume plasmatique est une mesure de la proportion de sang constituée de plasma.
Il a été démontré qu'il change en réponse à une faible disponibilité d'énergie et peut influencer les concentrations des mesures primaires indépendamment de la faible disponibilité d'énergie, en soi.
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il a été proposé qu'une faible disponibilité énergétique altère la fonction cardiovasculaire et que la variabilité de la fréquence cardiaque est une mesure de la variation de temps entre chaque battement cardiaque
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la densité spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque dans les bandes de fréquences basses et hautes
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il a été proposé qu'une faible disponibilité d'énergie altère la fonction cardiovasculaire et l'analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque fournit des informations sur la fonction de régulation sympathique et parasympathique de la fréquence cardiaque.
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la rigidité aortique
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il a été proposé qu'une faible disponibilité d'énergie altère la fonction cardiovasculaire et la rigidité aortique est estimée via la mesure de la rigidité artérielle au poignet
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification du flux sanguin au repos de l'avant-bras
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il a été proposé qu'une faible disponibilité énergétique altère la fonction cardiovasculaire et que le flux sanguin de l'avant-bras est un marqueur de la fonction cardiovasculaire qui peut être mesuré à l'aide de la pléthysmographie
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification du débit sanguin de pointe de l'avant-bras
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il a été proposé qu'une faible disponibilité énergétique altère la fonction cardiovasculaire et que le débit sanguin maximal de l'avant-bras est un marqueur de la fonction cardiovasculaire qui peut être mesuré à l'aide de la pléthysmographie
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Changement de poids corporel
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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On peut s'attendre à ce que le poids corporel diminue en réponse à la restriction calorique et sera donc mesuré et peut être utilisé pour indiquer le respect des apports alimentaires
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la masse maigre
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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On peut s'attendre à ce que la masse sans graisse diminue en réponse à la restriction calorique et sera donc mesurée et peut être utilisée pour indiquer le respect des apports alimentaires
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Modification de la sensibilité baroréflexe
Délai: de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Il a été proposé qu'une faible disponibilité énergétique altère la fonction cardiovasculaire et que la sensibilité baroréflexe est un marqueur de la fonctionnalité du système de diaphonie entre le contrôle cardiaque et la pression artérielle
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de l'apport alimentaire à la même heure le matin suivant le dernier jour de l'apport alimentaire (trois jours plus tard), dans chaque condition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Directeur d'études: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Directeur d'études: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R20-P052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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