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Gli effetti della bassa disponibilità di energia e del salto ad alto impatto sui marcatori della (ri) modellazione ossea nelle femmine

13 febbraio 2023 aggiornato da: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Gli effetti della bassa disponibilità di energia a breve termine e del salto ad alto impatto a bassa ripetizione sui marcatori della formazione ossea e del riassorbimento nelle giovani donne

L'osteoporosi è un'epidemia sanitaria mondiale caratterizzata da una cattiva salute delle ossa, diagnosticata principalmente da una bassa densità minerale ossea, e costa ai sistemi sanitari miliardi ogni anno. Gli atleti e le persone che fanno esercizio fisico che consumano grandi quantità di energia nell'attività fisica o che limitano la dieta per perdere peso, sono a rischio di scarsa disponibilità di energia. Questo è quando un individuo non riesce a far corrispondere il fabbisogno energetico dell'esercizio con un apporto dietetico appropriato al fine di mantenere una funzione fisiologica ottimale; che può portare a una bassa densità minerale ossea, osteoporosi sia precoce che successiva nella vita e un aumento del rischio di lesioni. I corridori sono particolarmente suscettibili alla frattura da stress in risposta alla bassa disponibilità di energia dovuta a ripetuti impatti al suolo. La ricerca mostra che anche solo cinque giorni di disponibilità di energia ridotta riducono significativamente la formazione ossea e aumentano significativamente il riassorbimento osseo nelle donne fisicamente attive. La soluzione ideale è ripristinare la disponibilità energetica; tuttavia, questo è spesso molto difficile durante i periodi di allenamento intenso e in conflitto con l'obiettivo della perdita di peso. Pertanto, è necessario sviluppare uno strumento alternativo per proteggere la salute delle ossa. È fondamentale che qualsiasi intervento di esercizio non riduca ulteriormente la disponibilità di energia poiché ricerche precedenti dimostrano che ciò accelera la perdita ossea piuttosto che prevenirla. L'esercizio di salto ad alto impatto a bassa ripetizione è estremamente benefico per la salute delle ossa e ha dimostrato di migliorare la struttura ossea se utilizzato come intervento a lungo termine negli stati di sazietà energetica. Ci vuole pochissimo tempo per completare e utilizza una quantità molto piccola di energia. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato gli effetti di un tale intervento durante la bassa disponibilità di energia. L'attuale studio esaminerà se il salto ad alto impatto a bassa ripetizione prevenga o riduca la riduzione della formazione ossea e l'aumento del riassorbimento osseo sperimentato durante cinque giorni di bassa disponibilità di energia e i risultati avranno implicazioni sulle raccomandazioni per l'allenamento atletico e ricreativo al fine di proteggere la salute delle ossa .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti completeranno due condizioni sperimentali di quattro giorni entro i primi sette giorni di due cicli mestruali separati. Questi saranno preceduti da un periodo di valutazione di base di quattro giorni. Ci sono tre condizioni sperimentali in totale: controllo (CON), bassa disponibilità di energia (LEA) e bassa disponibilità di energia e salto ad alto impatto (LEA+J). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per completare la condizione di controllo e la condizione LEA o LEA+J. L'ordine in cui le due condizioni si completano sarà randomizzato e controbilanciato. In totale, saranno richieste quindici visite di laboratorio per partecipante:

Valutazione di base (quattro giorni e una visita):

Visita 1:

I partecipanti verranno al laboratorio per completare la procedura di consenso informato il giorno 1, dopo aver avuto almeno 24 ore per considerare la scheda informativa del partecipante. Fornendo il consenso informato, i partecipanti compileranno tre questionari (uno schermo sulla salute, il questionario sulla disponibilità di bassa energia nelle donne e il questionario sull'attività fisica internazionale) che includono domande riguardanti la loro storia medica e di infortunio, le abitudini alimentari, il ciclo mestruale e le abitudini di attività fisica. Verranno quindi presi la loro altezza e il loro peso. A condizione che le risposte e le misure confermino che il partecipante soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione, verrà quindi sottoposto a familiarizzazione con la valutazione del tasso metabolico a riposo in cui giaceranno supini in una stanza scarsamente illuminata mentre il gas espirato viene raccolto tramite un boccaglio. Durante la familiarizzazione il ricercatore verificherà i segni di iperventilazione. Successivamente, i partecipanti acquisiranno familiarità con una routine di esercizi di salto se il partecipante viene randomizzato nel gruppo che eseguirà questa routine durante una condizione sperimentale. Infine, al partecipante verrà chiesto di completare un test di esercizio incrementale fino all'esaurimento volontario su un tapis roulant mentre il gas espirato viene raccolto e analizzato utilizzando un carrello metabolico e vengono prese la frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito, come misura della forma fisica aerobica.

Per i tre giorni successivi (2, 3 e 4), i partecipanti saranno istruiti a riportare autonomamente l'apporto energetico pesato utilizzando una serie di bilance fornite e un diario alimentare secondo le istruzioni sul diario stesso che il ricercatore leggerà con il partecipante. Verrà chiesto loro di mangiare secondo le loro abitudini alimentari abituali e di restituirlo elettronicamente alla fine del giorno 4 o durante una visita successiva. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un dispositivo accelerometro triassiale (Actigraph GT3X +) e verrà chiesto di indossarlo intorno alla vita per tutti i giorni 2, 3 o 4 (a parte durante il bagno e il lavaggio). Non saranno tenuti a visitare il laboratorio nei giorni 2, 3 o 4.

Condizioni sperimentali (quattro giorni e quattro visite, per condizione):

Quanto segue illustrerà il protocollo sperimentale supponendo che il partecipante stia completando la condizione LEA+J seguita dalla condizione CON, e terminerà con una descrizione di come il protocollo differisce se fossero assegnati in modo casuale per completare la condizione LEA anziché LEA+J , condizione. Ai partecipanti sarà richiesto di astenersi dall'esercizio che non fa parte dello studio per la totalità di tutte le condizioni sperimentali.

Condizione LEA+J:

I partecipanti dovranno informare il gruppo di ricerca all'inizio delle loro prossime mestruazioni e inizieranno la condizione sperimentale il giorno successivo, o il giorno successivo se il partecipante non è in grado di fare ciò che è loro richiesto il giorno seguente. Dal primo fino all'ultimo giorno di ogni condizione, i partecipanti dovranno indossare il dispositivo Actigraph in ogni momento tranne durante il bagno e il lavaggio. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro dieta durante il giorno 1, come hanno fatto durante i giorni 2, 3 e 4 della condizione di base, e verrà chiesto di mangiare secondo le loro abitudini alimentari abituali, ma istruiti a fare delle scelte che saranno in grado di replicare prima di ogni successiva condizione sperimentale. Non saranno autorizzati a bere caffeina o alcool.

Visita 1:

I partecipanti dovranno ritirare il pasto finale il giorno 1 dal laboratorio e saranno istruiti a mangiarlo esattamente alle 20:00. Completeranno il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; un questionario riguardante le abitudini e la qualità del sonno durante l'ultimo mese). Saranno inoltre istruiti ad astenersi da qualsiasi altro cibo o bevanda, diversa dall'acqua, per il resto della serata. Ai partecipanti verrà fornito un foglio di registrazione dell'assunzione di acqua e una bottiglia d'acqua da cui bere e istruiti a segnalare l'assunzione giornaliera di acqua dall'inizio del giorno 2 fino alla fine della condizione. Verranno inoltre forniti di un piccolo contenitore idoneo a raccogliere un campione di urina al risveglio la mattina seguente. I partecipanti saranno istruiti a portare il campione con sé al laboratorio, dove verrà analizzato e smaltito immediatamente.

Visita 2:

Il giorno 2 della prima condizione, i partecipanti dovranno arrivare al laboratorio tra le 06:00 e le 09:00 senza fare colazione o ingerire caffeina per almeno 18 ore prima. Al partecipante verrà chiesto di viaggiare in auto o con i mezzi pubblici e di limitare il più possibile la distanza percorribile a piedi. Il peso e la composizione corporea saranno rilevati in pantaloncini e biancheria intima utilizzando bilancia e impedenza bioelettrica. Gli investigatori eseguiranno quindi una valutazione del tasso metabolico a riposo e una serie di misure cardiovascolari utilizzando polsini della pressione, tonometria ed elettrocardiografia. Un campione di sangue venoso verrà suddiviso in Vacutainer di separazione del plasma e del siero dal braccio da un ricercatore addestrato alla flebotomia utilizzando metodi standard di venopuntura. I partecipanti verranno quindi istruiti a completare una breve routine di esercizi di salto ad alto impatto su una piattaforma di forza Kistler con dimostrazioni da parte del ricercatore e feedback continuo per mantenere la forma ottimale. Tutti i salti saranno eseguiti a piedi nudi. Gli investigatori forniranno quindi una colazione da consumare in laboratorio insieme a una compressa multiminerale multivitaminica. Il cibo che i partecipanti dovranno mangiare per il resto della giornata sarà confezionato in una borsa frigo da portare via e ai partecipanti non sarà consentito consumare nulla che non sia fornito all'interno della scatola frigo, se non "senza calorie" bevande (caffè nero, tè nero, tè verde, ecc.). I partecipanti verranno istruiti a eseguire una routine di salto simile a casa almeno 8 ore dopo la routine di salto mattutina. Tutti i salti saranno eseguiti a piedi nudi.

Visite 3 e 4:

Nei giorni 3 e 4, i partecipanti dovranno arrivare al laboratorio tra le 06:00 e le 09:00 senza fare colazione. I partecipanti restituiranno qualsiasi cibo non consumato del giorno precedente e segnaleranno eventuali articoli consumati (diversi dalle bevande "prive di calorie") che non facevano parte del frigorifero fornito. I partecipanti completeranno la routine di salto mattutina e faranno colazione prescritta con compresse multivitaminiche e multiminerali in laboratorio, prima di partire con il resto del cibo per quel giorno confezionato in una scatola fresca. Ai partecipanti non sarà consentito consumare quanto non previsto all'interno del frigo box, ad eccezione delle bevande “prive di calorie”. I partecipanti verranno istruiti a completare la routine di salto serale, come il giorno 2.

Durante il giorno 4, i partecipanti potranno bere solo acqua e saranno istruiti a consumare l'ultimo pasto alle 20:00 e ad astenersi da qualsiasi altro cibo o bevanda (diversa dall'acqua) per il resto della serata. Al termine della sesta giornata, ai partecipanti verrà inoltre fornito un piccolo contenitore idoneo a raccogliere un campione di urina al risveglio la mattina seguente. I partecipanti saranno istruiti a portare il campione con sé al laboratorio, dove verrà analizzato e smaltito immediatamente.

Visita 5:

Il giorno 5, i partecipanti ripeteranno la stessa procedura del giorno 2, tranne per il fatto che dovranno arrivare al laboratorio esattamente alla stessa ora piuttosto che ovunque tra le 06:00 e le 09:00 e non completeranno il salto mattutino o serale routine, il PSQI o ricevere la colazione, una compressa multivitaminica multiminerale né cibo da asporto.

Alle partecipanti verrà fornito un kit per il test ovulatorio da portare via e utilizzare una volta al giorno (urinare su un bastoncino come da test di gravidanza) per un massimo di 8 giorni nel mezzo del ciclo mestruale. Una volta osservato un test positivo, i partecipanti lo riferiranno al gruppo di ricerca e se non viene segnalato alcun positivo entro 8 giorni, anche questo verrà segnalato al gruppo di ricerca.

CONDIZIONE:

Visite 1-5:

I partecipanti saranno nuovamente tenuti a informare il gruppo di ricerca all'inizio delle mestruazioni successive (dopo la fine della condizione LEA+J) e inizieranno la condizione CON il giorno successivo, o il giorno successivo se il partecipante non è in grado di fare ciò che è loro richiesto il giorno seguente. Verrà ripetuta la stessa procedura della condizione LEA+J, tuttavia, invece di registrare la loro dieta durante il giorno 1, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere quanto precedentemente registrato. Inoltre, l'apporto energetico totale nel cibo fornito nella condizione LEA+J sarà un terzo di quello fornito nella condizione CON e i partecipanti non prenderanno una compressa multiminerale multivitaminica né dovranno eseguire routine di salto mattutino o serale.

In che modo differirà il protocollo per i partecipanti che completano la condizione LEA?

La procedura per la condizione LEA è la stessa della condizione LEA+J, tuttavia, ai partecipanti non sarà richiesto di eseguire routine di salto mattutine o serali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
        • Mark Hutson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Per partecipare a questo studio, devono essere soddisfatti i seguenti criteri di inclusione:

  • Cicli mestruali di durata compresa tra 21 e 35 giorni per almeno i tre cicli precedenti
  • Durata regolare del ciclo mestruale (meno di sei giorni di differenza tra i cicli) per almeno i tre cicli precedenti
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30 kg.m quadrato
  • Peso stabile negli ultimi tre mesi e attualmente non a dieta

I partecipanti non potranno prendere parte a questo studio se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Incinta
  • Vegano
  • Aver utilizzato contraccettivi ormonali in qualsiasi momento nei tre mesi precedenti
  • Impegnarsi regolarmente in > 3 sessioni di esercizi vigorosi o > 5 moderati a settimana
  • Gareggia regolarmente in uno sport ad alto impatto o multidirezionale a livello nazionale o superiore
  • Hanno subito una lesione ossea nei dodici mesi precedenti
  • Hanno subito lesioni negli ultimi sei mesi che hanno limitato la loro capacità di esercitare
  • Terapia ormonale sostitutiva presa (HRT) in qualsiasi momento negli ultimi tre mesi
  • È stato precedentemente diagnosticato un disturbo alimentare
  • Hai assunto farmaci (diversi da integratori vitaminici o minerali) noti per influenzare il metabolismo osseo nei tre mesi precedenti (ad es. glucocorticoidi, anticonvulsivanti o steroidi anabolizzanti)
  • È stata precedentemente diagnosticata una condizione medica nota per avere un impatto sulla salute delle ossa (ad es. ipotiroidismo, ipertiroidismo, diabete mellito, ipercortisolismo e malattie renali o gastrointestinali)
  • È stata precedentemente diagnosticata una patologia nota per avere un impatto sulla funzione mestruale (ad es. insufficienza ovarica primaria, iperprolattinemia, disfunzione tiroidea, sindrome dell'ovaio policistico e qualsiasi altra condizione di eccesso di androgeni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bassa disponibilità energetica
L'intervento prevede tre restrizioni energetiche dietetiche fornendo 15 chilocalorie per chilogrammo di massa magra al giorno.
Ai partecipanti verrà fornito cibo da mangiare ogni giorno e non sarà consentito consumare altri cibi o bevande contenenti calorie. Questa quantità di energia contenuta nel cibo fornito sarà un terzo di quella contenuta nel cibo fornito nella condizione di controllo (45 chilocalorie per chilogrammo di massa magra al giorno) e sarà standardizzata tra e all'interno dei partecipanti per carboidrati, composizione proteica e grassa.
Altri nomi:
  • Restrizione energetica
SPERIMENTALE: Bassa disponibilità di energia e salti ad alto impatto
L'intervento prevede tre giorni di restrizione energetica dietetica fornendo 15 kilocalorie per chilogrammo di massa magra al giorno e brevi esercizi di salto ad alto impatto eseguiti quotidianamente al mattino e alla sera.
Ai partecipanti verrà fornito cibo da mangiare ogni giorno e non sarà consentito consumare altri cibi o bevande contenenti calorie. Questa quantità di energia contenuta nel cibo fornito sarà un terzo di quella contenuta nel cibo fornito nella condizione di controllo (45 chilocalorie per chilogrammo di massa magra al giorno) e sarà standardizzata tra e all'interno dei partecipanti per carboidrati, composizione proteica e grassa.
Altri nomi:
  • Restrizione energetica
I partecipanti eseguiranno una breve sessione di salti ad alto impatto ogni mattina (10 salti verticali contromovimento a massimo sforzo e 5 salti laterali a massimo sforzo in ciascuna direzione) e una sessione simile di salto ad alto impatto ogni sera (20 salti verticali contromovimento a massimo sforzo in ciascuna direzione). salti di movimento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di pro-peptide ematico di collagene di tipo 1 (P1NP).
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
P1NP è un marcatore di riassorbimento osseo e sarà misurato durante lo stato di digiuno
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della concentrazione di telopeptide reticolato nel sangue β-carbossilico-terminale della concentrazione di collagene di tipo 1 (β-CTx)
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
β-CTx è un marker di formazione ossea e sarà misurato durante lo stato di digiuno
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione ematica di 17β-estradiolo
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Il 17β-estradiolo è un ormone riproduttivo che fluttua durante il ciclo mestruale ed è coinvolto nella regolazione del riassorbimento osseo
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della concentrazione di triiodotironina (T3) nel sangue
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
T3 è un ormone tiroideo che in precedenza ha dimostrato di diminuire in risposta alla bassa disponibilità di energia è stato proposto come utile indicatore di bassa disponibilità di energia
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della concentrazione ematica di β-idrossibutirrato (β-OHB).
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
β-OHB è un corpo chetonico prodotto durante periodi di restrizione energetica e/o di carboidrati
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della concentrazione di calcio nel sangue
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Il calcio è un micronutriente coinvolto nella regolazione del (ri)modellamento osseo e può cambiare in risposta alla scarsa disponibilità di energia
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della concentrazione di magnesio nel sangue
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Il magnesio è un micronutriente coinvolto nella regolazione del (ri)modellamento osseo e può cambiare in risposta alla scarsa disponibilità di energia
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della concentrazione di fosforo nel sangue
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Il fosforo è un micronutriente coinvolto nella regolazione del (ri)modellamento osseo e può cambiare in risposta alla scarsa disponibilità di energia
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione del tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Dalla mattina del primo giorno di somministrazione dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno di somministrazione dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Questa è la quantità di energia utilizzata dal corpo a riposo e viene misurata tramite calorimetria indiretta rispetto all'RMR previsto utilizzando equazioni precedentemente convalidate. È stato proposto che un rapporto di <0,9 possa essere utilizzato come marker surrogato della carenza di energia
Dalla mattina del primo giorno di somministrazione dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno di somministrazione dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione del rapporto tra tasso metabolico a riposo (RMR) misurato:previsto
Lasso di tempo: Dalla mattina del primo giorno di somministrazione dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno di somministrazione dietetica (cinque giorni dopo), in ciascuna condizione
Questo è il rapporto tra RMR misurato tramite calorimetria indiretta rispetto a RMR previsto utilizzando equazioni precedentemente convalidate. È stato proposto che un rapporto di <0,9 possa essere utilizzato come marker surrogato della carenza di energia
Dalla mattina del primo giorno di somministrazione dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno di somministrazione dietetica (cinque giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione del volume del plasma sanguigno (stimata utilizzando la concentrazione di emoglobina e l'ematocrito)
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Il volume plasmatico è una misura della proporzione di sangue che è costituita da plasma. È stato dimostrato che cambia in risposta alla bassa disponibilità di energia e può influenzare le concentrazioni delle misure primarie indipendentemente dalla bassa disponibilità di energia, di per sé.
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
È stato proposto che la bassa disponibilità di energia comprometta la funzione cardiovascolare e la variabilità della frequenza cardiaca è una misura della variazione nel tempo tra ogni battito cardiaco
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della densità spettrale della variabilità della frequenza cardiaca nelle bande di bassa e alta frequenza
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
È stato proposto che la bassa disponibilità di energia comprometta la funzione cardiovascolare e l'analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca fornisce informazioni sulla funzione della regolazione simpatica e parasimpatica della frequenza cardiaca
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Alterazione della rigidità aortica
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
È stato proposto che la bassa disponibilità di energia comprometta la funzione cardiovascolare e la rigidità aortica sia stimata attraverso la misurazione della rigidità arteriosa al polso
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Alterazione del flusso sanguigno a riposo dell'avambraccio
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
È stato proposto che la bassa disponibilità di energia comprometta la funzione cardiovascolare e il flusso sanguigno dell'avambraccio sia un marker della funzione cardiovascolare che può essere misurato mediante pletismografia
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione del flusso sanguigno di picco dell'avambraccio
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
È stato proposto che la bassa disponibilità di energia comprometta la funzione cardiovascolare e che il picco del flusso sanguigno dell'avambraccio sia un marker della funzione cardiovascolare che può essere misurato utilizzando la pletismografia
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Ci si potrebbe aspettare che il peso corporeo diminuisca in risposta alla restrizione calorica e sarà quindi misurato e può essere utilizzato per indicare l'aderenza alla fornitura dietetica
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Ci si potrebbe aspettare che la massa magra diminuisca in risposta alla restrizione calorica e sarà quindi misurata e può essere utilizzata per indicare l'aderenza alla fornitura dietetica
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
Alterazione della sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione
È stato proposto che la bassa disponibilità di energia comprometta la funzione cardiovascolare e la sensibilità baroriflessa sia un indicatore della funzionalità del sistema di dialogo tra controllo cardiaco e pressione arteriosa
della fornitura dietetica alla stessa ora del mattino successivo all'ultimo giorno della fornitura dietetica (tre giorni dopo), in ciascuna condizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
  • Direttore dello studio: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
  • Direttore dello studio: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bassa disponibilità energetica

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