- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04790019
Alhaisen energian saatavuuden ja suuren vaikutuksen hyppäämisen vaikutukset luun (uudelleen)mallinnuksen markkereihin naisilla
Lyhyen aikavälin alhaisen energian saatavuuden ja vähäisen toiston vaikutukset voimakkaan hyppäämisen vaikutukset luun muodostumisen ja resorption markkereihin nuorilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat kaksi neljän päivän koetilaa kahden erillisen kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana. Näitä edeltää neljän päivän perusarviointijakso. Kokeellisia ehtoja on yhteensä kolme: kontrolli (CON), alhainen energian saatavuus (LEA) ja alhainen energian käytettävyys ja suuri vaikutushyppy (LEA+J). Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan kontrolliehto ja joko LEA- tai LEA+J-ehto. Järjestys, jossa nämä kaksi ehtoa täyttyvät, satunnaistetaan ja tasapainotetaan. Yhteensä osallistujaa kohden vaaditaan viisitoista laboratoriokäyntiä:
Perusarviointi (neljä päivää ja yksi käynti):
Käynti 1:
Osallistujat tulevat laboratorioon suorittamaan tietoisen suostumuksen menettelyä päivänä 1, kun heillä on ollut vähintään 24 tuntia aikaa tarkastella osallistujan tietolomaketta. Edellyttäen, että suostumus annetaan, osallistujat täyttävät kolme kyselylomaketta (terveysnäyttö, Low Energy Availability in Females Questionnaire ja International Physical Activity Questionnaire), jotka sisältävät kysymyksiä heidän sairaudesta ja vammoistaan, ruokailutottumuksistaan, kuukautiskierrosta ja fyysisen aktiivisuuden tottumuksista. Sitten heidän pituutensa ja painonsa mitataan. Edellyttäen, että vastaukset ja toimenpiteet vahvistavat, että osallistuja täyttää osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, hänet perehdytään lepotilaan aineenvaihduntanopeuden arviointiin, jossa he makaavat selällään hämärässä valaistussa huoneessa samalla, kun vanhentunutta kaasua kerätään suukappaleen kautta. Perehdytyksen aikana tutkija tarkistaa, onko merkkejä hyperventilaatiosta. Tämän jälkeen osallistujat tutustutaan hyppyharjoitusrutiiniin, jos osallistuja satunnaistetaan ryhmään, joka suorittaa tätä rutiinia koetilanteessa. Lopuksi osallistujaa pyydetään suorittamaan asteittainen rasitustesti tahdonvoimaiseen uupumukseen juoksumatolla, samalla kun uloshengitettyä kaasua kerätään ja analysoidaan aineenvaihdunnallisella kärryllä ja mitataan syke ja koetun rasituksen luokitus aerobisen kunnon mittana.
Seuraavien kolmen päivän (2, 3 ja 4) aikana osallistujia neuvotaan ilmoittamaan itse punnittu energiansaanti käyttämällä mukana toimitettua vaakasarjaa ja ruokapäiväkirjaa itse päiväkirjan ohjeiden mukaisesti, jonka tutkija lukee läpi osallistuja. Heitä pyydetään syömään tavanomaisten ruokailutottumustensa mukaisesti ja palauttamaan se sähköisesti päivän 4 lopussa tai seuraavan käynnin aikana. Osallistujille tarjotaan myös kolmiakselinen kiihtyvyysanturi (Actigraph GT3X+) ja opastetaan pitämään sitä vyötärön ympärillä koko päivän 2, 3 tai 4 ajan (paitsi kylpeä ja pesua). Heidän ei tarvitse käydä laboratoriossa päivinä 2, 3 tai 4.
Koeolosuhteet (neljä päivää ja neljä käyntiä ehtoa kohti):
Seuraavassa hahmotellaan kokeellinen protokolla olettaen, että osallistuja täyttää LEA+J-ehdon, jota seuraa CON-ehto, ja päättyy kuvaukseen siitä, kuinka protokolla eroaa, jos ne jaetaan satunnaisesti LEA-ehdon täyttämiseen toisin kuin LEA+J. , kunto. Osallistujia vaaditaan pidättäytymään harjoituksesta, joka ei ole osa tutkimuksessa, kaikkien koeolosuhteiden osalta.
LEA+J kunto:
Osallistujien tulee ilmoittaa tutkimusryhmälle seuraavien kuukautistensa alkaessa ja he aloittavat kokeellisen tilan seuraavana päivänä tai sitä seuraavana päivänä, jos osallistuja ei seuraavana päivänä pysty tekemään mitä heiltä vaaditaan. Jokaisen sairauden ensimmäisestä viimeiseen päivään osallistujien on käytettävä Actigraph-laitetta koko ajan, paitsi kylpemisen ja pesun aikana. Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan ruokavalionsa ensimmäisen päivän aikana, kuten he tekivät perustilan päivinä 2, 3 ja 4, ja heitä pyydetään syömään tavanomaisten ruokailutottumustensa mukaisesti, mutta heitä neuvotaan tekemään valintoja, jotka voivat toista ennen jokaista seuraavaa koeolosuhteita. He eivät saa juoda kofeiinia tai alkoholia.
Käynti 1:
Osallistujien tulee noutaa viimeinen ateriansa päivänä 1 laboratoriosta ja heitä kehotetaan syömään se tarkalleen klo 20.00. He täyttävät Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI; unetottumuksia ja -laatua koskeva kyselylomake viimeisen kuukauden aikana). Heitä myös neuvotaan pidättäytymään muista ruoista tai juomista, paitsi vedestä, loppuillan ajan. Osallistujille tarjotaan itseraportoiva vedenottolomake ja juomapullo, joista he voivat juoda, ja opastetaan raportoimaan päivittäinen veden saanti 2. päivän alusta tilan loppuun asti. Heille toimitetaan myös pieni astia, joka soveltuu virtsanäytteen keräämiseen seuraavana aamuna herättyään. Osallistujia ohjeistetaan tuomaan näyte mukanaan laboratorioon, jossa se analysoidaan ja hävitetään välittömästi.
Vierailu 2:
Ensimmäisen ehdon toisena päivänä osallistujien tulee saapua laboratorioon klo 06.00-09.00 syömättä aamiaista tai nauttimatta kofeiinia vähintään 18 tuntia ennen. Osallistujaa pyydetään matkustamaan autolla tai julkisilla kulkuvälineillä ja rajoittamaan kävelyetäisyyttä mahdollisimman paljon. Paino ja kehon koostumus otetaan shortseissa ja alusvaatteissa vaa'alla ja biosähköisellä impedanssilla. Tutkijat suorittavat sitten lepoaineenvaihduntanopeuden arvioinnin ja sarjan sydän- ja verisuonimittauksia käyttäen painemansetteja, tonometriaa ja elektrokardiografiaa. Laskimoverinäytteen jakaa käsivarresta plasma- ja seerumierotusvacutainers-laitteiksi flebotomiaan koulutettu tutkija käyttämällä tavallisia venepunktiomenetelmiä. Tämän jälkeen osallistujia ohjataan suorittamaan lyhyt voimakas hyppyharjoitus Kistler-voimatasolla, jossa tutkija esittelee ja antaa jatkuvaa palautetta optimaalisen muodon ylläpitämiseksi. Kaikki hyppyt suoritetaan paljain jaloin. Tämän jälkeen tutkijat tarjoavat laboratoriossa nautittavan aamiaisen sekä monivitamiini-monimineraalitabletin. Ruoka, jota osallistujien on syötävä loppupäivän ajan, pakataan kylmälaatikkoon mukaan otettavaksi, eivätkä osallistujat saa syödä mitään, mitä ei ole pakkaslaatikossa, paitsi "kalorittomia". juomat (musta kahvi, musta tee, vihreä tee jne.). Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan samanlainen hyppyrutiini kotona vähintään 8 tuntia aamuhyppyrutiinin jälkeen. Kaikki hyppyt suoritetaan paljain jaloin.
Käynnit 3 ja 4:
Päivinä 3 ja 4 osallistujien tulee saapua laboratorioon klo 06.00-09.00 syömättä aamiaista. Osallistujat palauttavat kaikki syömättä jääneet ruoat edelliseltä päivältä ja ilmoittavat kaikista kulutetuista tuotteista (muut kuin "kalorittomat" juomat), jotka eivät olleet mukana toimitetussa kylmälaatikossa. Osallistujat suorittavat aamuhyppyrutiinin ja syövät heille määrätyn aamiaisen, jossa on monivitamiini- ja monikivennäistabletteja laboratoriossa, ennen kuin he lähtevät kylmälaatikkoon pakattuna päivän muun ruoan kanssa. Osallistujat eivät saa nauttia mitään, mitä ei ole kylmälaatikossa, paitsi "kalorittomia" juomia. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan iltahyppy -rutiini - kuten päivänä 2.
Päivän 4 aikana osallistujat saavat juoda vain vettä, ja heitä neuvotaan nauttimaan viimeinen ateria klo 20.00 ja pidättäytymään muista ruoista tai juomista (muista kuin vedestä) loppuillan ajan. Päivän 6 lopussa osallistujille tarjotaan myös pieni astia, joka soveltuu virtsanäytteen keräämiseen seuraavana aamuna herääessään. Osallistujia ohjeistetaan tuomaan näyte mukanaan laboratorioon, jossa se analysoidaan ja hävitetään välittömästi.
Vierailu 5:
Päivänä 5 osallistujat toistavat saman prosessin kuin päivänä 2, paitsi että heidän tulee saapua laboratorioon täsmälleen samaan aikaan eikä kello 06:00 - 09:00 välillä ja he eivät suorita aamu- tai iltahyppyä. rutiinit, PSQI tai aamiainen, monivitamiini-monimineraalitabletti eikä ruokaa mukaan otettavaksi.
Osallistujille toimitetaan ovulaatiotestipakkaus, joka otetaan mukaan ja käytetään kerran päivässä (virtsaa tikulle raskaustestin mukaisesti) enintään 8 päivän ajan kuukautiskierron puolivälissä. Kun positiivinen testi on havaittu, osallistujat raportoivat tästä tutkimusryhmälle, ja jos positiivista ei raportoida 8 päivän kuluessa, myös tämä raportoidaan tutkimusryhmälle.
CON kunto:
Käynnit 1-5:
Osallistujien tulee jälleen ilmoittaa tutkimusryhmälle seuraavien kuukautisten alkamisesta (LEA+J-tilan päättymisen jälkeen) ja he aloittavat CON-tilan seuraavana päivänä tai sitä seuraavana päivänä, jos osallistuja ei pysty tehdä mitä heiltä vaaditaan seuraavana päivänä. Sama menettely kuin LEA+J-tilassa toistetaan, mutta osallistujia ohjeistetaan toistamaan aiemmin tallennetun ruokavalion kirjaamisen sijaan. Lisäksi LEA+J-tilassa tarjotun ruoan kokonaisenergian saanti on kolmasosa CON-tilassa annetusta energiankulutuksesta, eivätkä osallistujat ota monivitamiini-monimineraalitablettia tai joudu suorittamaan aamu- tai iltahyppyrutiineja.
Miten protokolla eroaa osallistujille, jotka täyttävät LEA-ehdon?
LEA-ehdon toimintatapa on sama kuin LEA+J-ehdossa, mutta osallistujien ei tarvitse suorittaa aamu- tai iltahyppyrutiineja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:
- Kuukautiskierrot, jotka ovat 21–35 päivän pituisia vähintään kolmen edellisen syklin aikana
- Säännöllinen kuukautiskierto (alle kuuden päivän ero kuukautisten välillä) vähintään kolmen edellisen syklin aikana
- Painoindeksi 18,5 - 30 kg.m neliö
- Paino vakaa viimeiset kolme kuukautta, eikä ole tällä hetkellä laihduttanut
Osallistujat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:
- Tupakoitsija
- Raskaana
- Vegaani
- olet käyttänyt hormonaalista ehkäisyä milloin tahansa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Harrasta säännöllisesti >3 voimakasta tai >5 kohtalaista harjoitusta viikossa
- Kilpaile säännöllisesti suuressa tai monisuuntaisessa urheilulajissa kansallisella tai korkeammalla tasolla
- Hän on saanut luuvamman viimeisen 12 kuukauden aikana
- ovat saaneet vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä rajoitti heidän kykyään harjoittaa
- Ollut hormonikorvaushoitoa (HRT) milloin tahansa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu syömishäiriö
- olet käyttänyt lääkkeitä (muita kuin vitamiini- tai kivennäisvalmisteita), joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. glukokortikoidit, antikonvulsantit tai anaboliset steroidit)
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuston terveyteen (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, diabetes mellitus, hyperkortisolismi ja munuaisten tai ruoansulatuskanavan sairaus)
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu patologia, jonka tiedetään vaikuttavan kuukautisten toimintaan (esim. primaarinen munasarjojen vajaatoiminta, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, munasarjojen monirakkulatauti ja muut androgeeniylimääräiset tilat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alhainen energian saatavuus
Interventioon sisältyy kolme ruokavalion energianrajoitusta, jolloin saadaan 15 kilokaloria rasvatonta massaa kohti päivässä.
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa joka päivä, eivätkä he saa kuluttaa muita kaloreita sisältäviä ruokia tai juomia.
Tämä tarjotun ruoan sisältämä energiamäärä on kolmasosa kontrolliolosuhteissa tarjotun ruoan sisältämästä energiasta (45 kilokaloria per kilogramma rasvatonta massaa päivässä) ja se standardoidaan osallistujien kesken ja sisällä hiilihydraattien osalta, proteiinin ja rasvan koostumus.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Alhainen energian saatavuus ja voimakas hyppy
Interventioon kuuluu kolmen päivän ruokavalion energiarajoitus, joka tarjoaa 15 kilokaloria rasvatonta massaa kohti päivässä sekä lyhyt, tehokas hyppyharjoitus päivittäin aamulla ja illalla.
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa joka päivä, eivätkä he saa kuluttaa muita kaloreita sisältäviä ruokia tai juomia.
Tämä tarjotun ruoan sisältämä energiamäärä on kolmasosa kontrolliolosuhteissa tarjotun ruoan sisältämästä energiasta (45 kilokaloria per kilogramma rasvatonta massaa päivässä) ja se standardoidaan osallistujien kesken ja sisällä hiilihydraattien osalta, proteiinin ja rasvan koostumus.
Muut nimet:
Osallistujat suorittavat lyhyen istunnon suuren vaikutuksen hyppyä joka aamu (10 maksimiponnistuksen pystysuoraa vastaliikehyppyä ja 5 maksimiponnistusta sivuttaispudotushyppyä kumpaankin suuntaan) ja vastaavan istunnon iskunvaimennuksessa joka ilta (20 maksimiponnistusvoimaa pystysuorassa vastaliikkeessä). liikehypyt).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren tyypin 1 kollageenin (P1NP) propeptidipitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
P1NP on luun resorption merkkiaine ja se mitataan paaston aikana
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos tyypin 1 kollageenin (β-CTx) -veren β-karboksyyliterminaalisen silloitetun telopeptidin pitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
β-CTx on luun muodostumisen merkki, ja se mitataan paaston aikana
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren 17β-estradiolipitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
17β-estradioli on lisääntymishormoni, joka vaihtelee kuukautiskierron aikana ja osallistuu luun resorption säätelyyn
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos veren trijodityroniinin (T3) pitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
T3 on kilpirauhashormoni, jonka on aiemmin osoitettu vähenevän vasteena alhaiseen energian saatavuuteen, on ehdotettu hyödylliseksi alhaisen energian saatavuuden merkkiaineeksi
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos veren β-hydroksibutyraatin (β-OHB) pitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
β-OHB on ketonikappale, joka muodostuu energia- ja/tai hiilihydraattirajoitusten aikana
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos veren kalsiumpitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Kalsium on hivenravinne, joka osallistuu luun (uudelleen)mallinnuksen säätelyyn ja voi muuttua vastauksena alhaisen energian saatavuuden vuoksi
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos veren magnesiumpitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Magnesium on hivenravinne, joka osallistuu luun (uudelleen)mallinnuksen säätelyyn ja voi muuttua vastauksena alhaisen energian saatavuuden vuoksi
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos veren fosforipitoisuudessa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Fosfori on hivenravinne, joka osallistuu luun (uudelleen)mallinnuksen säätelyyn ja voi muuttua vastauksena alhaisen energian saatavuuden vuoksi
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen ravitsemuspäivän aamusta samaan kellonaikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Tämä on kehon levossa käyttämän energian määrä, ja se mitataan epäsuoralla kalorimetrialla verrattuna RMR:ään, joka on ennustettu käyttämällä aiemmin validoituja yhtälöitä.
On ehdotettu, että suhdetta <0,9 voidaan käyttää energiavajeen korvikemerkkinä
|
Ensimmäisen ravitsemuspäivän aamusta samaan kellonaikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos mitatun:ennustetun lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäisen ravitsemuspäivän aamusta samaan kellonaikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (viisi päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Tämä on epäsuoralla kalorimetrialla mitatun RMR:n suhde aiemmin validoitujen yhtälöiden avulla ennustettuun RMR:ään.
On ehdotettu, että suhdetta <0,9 voidaan käyttää energiavajeen korvikemerkkinä
|
Ensimmäisen ravitsemuspäivän aamusta samaan kellonaikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (viisi päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos veriplasman tilavuudessa (arvioitu käyttämällä hemoglobiinipitoisuutta ja hematokriittiä)
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Plasman tilavuus on mitta siitä, kuinka suuri osa verestä koostuu plasmasta.
Sen on osoitettu muuttuvan vastauksena alhaiseen energian saatavuuteen ja voi vaikuttaa ensisijaisten toimenpiteiden pitoisuuksiin riippumatta alhaisesta energian saatavuudesta sinänsä.
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
On ehdotettu, että alhainen energian saatavuus heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja sykkeen vaihtelu on mitta kunkin sydämen lyönnin välisestä ajan vaihtelusta.
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos sykevaihteluiden spektritiheydessä matala- ja korkeataajuuskaistoilla
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
On ehdotettu, että alhainen energian saatavuus heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja sykkeen vaihtelun spektrianalyysi antaa tietoa sympaattisen ja parasympaattisen sykkeen säätelyn toiminnasta.
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos aortan jäykkyydessä
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
On ehdotettu, että alhainen energian saatavuus heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja aortan jäykkyys arvioidaan mittaamalla ranteen valtimon jäykkyyttä
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos kyynärvarren lepoverenkierrossa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
On ehdotettu, että alhainen energian saatavuus heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja kyynärvarren verenkierto on sydän- ja verisuonitoiminnan merkki, joka voidaan mitata pletysmografialla
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos kyynärvarren huippuverenkierrossa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
On ehdotettu, että alhainen energian saatavuus heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja että kyynärvarren verenvirtauksen huippu on sydän- ja verisuonitoiminnan merkki, joka voidaan mitata pletysmografialla
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Ruumiinpainon voidaan olettaa laskevan vasteena kalorirajoitukseen, ja siksi se mitataan ja sitä voidaan käyttää osoittamaan ruokavalion noudattamista
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Rasvattoman massan voidaan odottaa laskevan vasteena kalorirajoitukselle, ja siksi se mitataan ja sitä voidaan käyttää osoittamaan ruokavalion noudattamista
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
On ehdotettu, että alhainen energian saatavuus heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja barorefleksiherkkyys on merkki sydämen hallinnan ja verenpaineen välisen ristikkäiskeskustelun järjestelmän toimivuudesta.
|
ravinnon saamisesta samaan aikaan viimeistä ravintopäivää seuraavana aamuna (kolme päivää myöhemmin) kussakin tilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Opintojohtaja: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Opintojohtaja: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R20-P052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .