- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04790019
Virkningerne af lav energitilgængelighed og højpåvirkningsspring på markører af knogle(om)modellering hos kvinder
Virkningerne af kortvarig lav energitilgængelighed og lav gentagelse High Impact Jumping på markører for knogledannelse og resorption hos unge kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemføre to fire-dages eksperimentelle forhold inden for de første syv dage af to separate menstruationscyklusser. Forud for disse vil der være en fire-dages baseline vurderingsperiode. Der er tre eksperimentelle betingelser i alt: kontrol (CON), lav energitilgængelighed (LEA) og lav energitilgængelighed og high impact jumping (LEA+J). Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til at fuldføre kontrolbetingelsen og enten LEA eller LEA+J betingelsen. Den rækkefølge, som de to betingelser er udfyldt i, vil blive randomiseret og opvejet. I alt vil der være behov for femten laboratoriebesøg pr. deltager:
Baselinevurdering (fire dage og et besøg):
Besøg 1:
Deltagerne kommer til laboratoriet for at fuldføre proceduren for informeret samtykke på dag 1, når de har haft mindst 24 timer til at overveje deltagerinformationsarket. Forudsat at der gives informeret samtykke, vil deltagerne udfylde tre spørgeskemaer (en sundhedsskærm, Low Energy Availability in Females Questionnaire og International Physical Activity Questionnaire), som omfatter spørgsmål vedrørende deres medicinske og skadeshistorie, kostvaner, menstruationscyklus og fysiske aktivitetsvaner. De vil derefter få taget deres højde og vægt. Forudsat at svarene og foranstaltningerne bekræfter, at deltageren opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil de derefter gennemgå en vurdering af hvilestofskiftehastigheden, hvor de vil ligge på ryggen i et svagt oplyst rum, mens udåndet gas opsamles via et mundstykke. Under familiariseringen vil forskeren tjekke for tegn på hyperventilation. Herefter vil deltagerne blive bekendt med en springøvelsesrutine, hvis deltageren er randomiseret i den gruppe, der skal udføre denne rutine under en eksperimentel tilstand. Til sidst vil deltageren blive bedt om at gennemføre en trinvis træningstest til frivillig udmattelse på et løbebånd, mens udløbet gas opsamles og analyseres ved hjælp af en metabolisk vogn, og puls og vurdering af opfattet anstrengelse tages som et mål for aerob kondition.
I de følgende tre dage (2, 3 og 4) vil deltagerne blive instrueret i selv at rapportere vejet energiindtag ved hjælp af et sæt medfølgende vægte og en maddagbog i henhold til instruktionerne på selve dagbogen, som forskeren vil læse igennem med deltager. De vil blive bedt om at spise efter deres sædvanlige kostvaner og returnere det elektronisk i slutningen af dag 4, eller under et efterfølgende besøg. Deltagerne vil også blive forsynet med et tri-aksialt accelerometer (Actigraph GT3X+) og instrueret i at bære det rundt om taljen i hele dag 2, 3 eller 4 (bortset fra ved badning og vask). De vil ikke være forpligtet til at besøge laboratoriet på dag 2, 3 eller 4.
Eksperimentelle forhold (fire dage og fire besøg pr. tilstand):
Det følgende vil skitsere den eksperimentelle protokol, forudsat at deltageren fuldfører LEA+J-betingelsen efterfulgt af CON-betingelsen, og afsluttes med en beskrivelse af, hvordan protokollen adskiller sig, hvis de tilfældigt allokeres til at fuldføre LEA-betingelsen i modsætning til LEA+J , tilstand. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra træning, som ikke er en del af undersøgelsen under alle eksperimentelle forhold.
LEA+J tilstand:
Deltagerne vil blive bedt om at underrette forskerholdet ved begyndelsen af deres næste menstruation og vil påbegynde den eksperimentelle tilstand den følgende dag eller dagen efter, hvis deltageren ikke er i stand til at gøre, hvad der kræves af dem den følgende dag. Fra den første til den sidste dag af hver tilstand vil deltagerne være forpligtet til at bære Actigraph-enheden på alle tidspunkter, bortset fra når de bader og vasker. Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres kost i løbet af dag 1, som de gjorde i dag 2, 3 og 4 af basistilstanden, og vil blive bedt om at spise i henhold til deres sædvanlige kostvaner, men instrueret i at træffe valg, som de vil være i stand til at replikere forud for hver efterfølgende eksperimentelle tilstand. De vil ikke få lov til at drikke koffein eller alkohol.
Besøg 1:
Deltagerne bliver bedt om at hente deres sidste måltid på dag 1 fra laboratoriet og vil blive instrueret i at spise det præcis kl. 20.00. De vil udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; et spørgeskema vedrørende søvnvaner og -kvalitet i løbet af den sidste måned). De vil også blive instrueret i at afholde sig fra anden mad eller drikke, bortset fra vand, resten af aftenen. Deltagerne vil blive forsynet med et selvrapporteringsark for vandindtag og en vandflaske, som de kan drikke fra, og instrueret i at rapportere dagligt vandindtag fra starten af dag 2 til slutningen af tilstanden. De vil også blive forsynet med en lille beholder, der er egnet til at indsamle en urinprøve, når de vågner den følgende morgen. Deltagerne vil blive instrueret i at medbringe prøven til laboratoriet, hvor den vil blive analyseret og bortskaffet med det samme.
Besøg 2:
På dag 2 af den første betingelse vil deltagerne være forpligtet til at ankomme til laboratoriet mellem 06:00-09:00 uden at spise morgenmad eller indtage koffein i mindst 18 timer før. Deltageren vil blive bedt om at rejse i bil eller med offentlig transport og begrænse gåafstand så meget som muligt. Vægt og kropssammensætning vil blive taget i shorts og undertøj ved hjælp af vægte og bio-elektrisk impedans. Efterforskerne vil derefter udføre en hvilestofskiftevurdering og en række kardiovaskulære mål ved hjælp af trykmanchetter, tonometri og elektrokardiografi. En venøs blodprøve vil blive opdelt i plasma- og serumseparationsvacutainere fra armen af en flebotomi-uddannet forsker ved brug af standard venepunkturmetoder. Deltagerne vil derefter blive instrueret i at gennemføre en kort springøvelsesrutine med høj effekt på en Kistler-styrkeplatform med demonstrationer fra forskeren og fortsat feedback for at opretholde optimal form. Alle spring udføres barfodet. Efterforskerne vil derefter sørge for en morgenmad til at indtage i laboratoriet sammen med en multivitamin multimineraltablet. Den mad, som deltagerne skal spise resten af dagen, vil blive pakket i en køleboks til at tage med, og deltagerne må ikke indtage noget, der ikke findes i køleboksen, udover "kaloriefrit" drikkevarer (sort kaffe, sort te, grøn te osv.). Deltagerne vil blive instrueret i at udføre en lignende springrutine derhjemme mindst 8 timer efter morgenspringrutinen. Alle spring udføres barfodet.
Besøg 3 og 4:
På dag 3 og 4 skal deltagerne ankomme til laboratoriet mellem 06:00-09:00 uden at spise morgenmad. Deltagerne returnerer al uspist mad fra den foregående dag og rapporterer indtaget varer (bortset fra "kaloriefri" drikkevarer), som ikke var en del af den medfølgende køleboks. Deltagerne gennemfører morgenspringrutinen og får deres ordinerede morgenmad med multivitamin og multimineraltablet på laboratoriet, inden de tager afsted med resten af deres mad til den pågældende dag pakket i en køleboks. Deltagerne får ikke lov til at indtage noget, der ikke er inkluderet i køleboksen, bortset fra "kaloriefri" drikkevarer. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre aftenspringsrutinen - som på dag 2.
I løbet af dag 4 vil deltagerne kun få lov til at drikke vand og vil blive instrueret i at indtage deres sidste måltid kl. 20:00 og afholde sig fra anden mad eller drikke (bortset fra vand) resten af aftenen. I slutningen af dag 6 vil deltagerne også blive forsynet med en lille beholder, der er egnet til at tage en urinprøve, når de vågner den følgende morgen. Deltagerne vil blive instrueret i at medbringe prøven til laboratoriet, hvor den vil blive analyseret og bortskaffet med det samme.
Besøg 5:
På dag 5 vil deltagerne gentage den samme proces som på dag 2, bortset fra at de skal ankomme til laboratoriet på nøjagtig samme tidspunkt i stedet for et hvilket som helst sted mellem 06:00 - 09:00, og de vil ikke gennemføre morgen- eller aftenspringet rutiner, PSQI eller få morgenmad, en multivitamin multi-mineraltablet eller mad at tage med.
Deltagerne vil blive forsynet med et ægløsningstestsæt, som de kan tage med og bruge en gang om dagen (tømning på en pind ifølge en graviditetstest) i op til 8 dage midt i menstruationscyklussen. Når en positiv test er observeret, vil deltagerne rapportere dette til forskerholdet, og hvis der ikke rapporteres positivt inden for 8 dage, vil dette også blive rapporteret til forskerholdet.
CON stand:
Besøg 1-5:
Deltagerne vil igen blive bedt om at underrette forskerholdet ved begyndelsen af den næste menstruation (efter afslutningen af LEA+J-tilstanden) og vil påbegynde CON-tilstanden den følgende dag eller dagen efter, hvis deltageren ikke er i stand til at gøre, hvad der kræves af dem den følgende dag. Den samme procedure som i LEA+J-tilstanden vil blive gentaget, men i stedet for at registrere deres kost i løbet af dag 1, vil deltagerne blive instrueret i at gentage det, der tidligere blev registreret. Desuden vil det samlede energiindtag i maden, der gives i LEA+J-tilstanden, være en tredjedel af det, der gives i CON-tilstanden, og deltagerne vil ikke tage en multivitamin-multimineraltablet eller være forpligtet til at udføre morgen- eller aftenspringrutiner.
Hvordan vil protokollen adskille sig for deltagere, der gennemfører LEA-betingelsen?
Proceduren for LEA-tilstanden er den samme som i LEA+J-tilstanden, dog vil deltagerne ikke være forpligtet til at udføre morgen- eller aftenspringrutiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For at deltage i denne undersøgelse skal følgende inklusionskriterier være opfyldt:
- Menstruationscyklusser, der er mellem 21 og 35 dage i længden i mindst de foregående tre cyklusser
- Regelmæssig længde af menstruationscyklus (mindre end seks dages forskel mellem cyklusser) i mindst de foregående tre cyklusser
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 - 30 kg.m kvadrat
- Vægt stabil i de seneste tre måneder og er ikke på slankekur i øjeblikket
Deltagerne vil ikke være i stand til at deltage i denne undersøgelse, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er opfyldt:
- Ryger
- Gravid
- Vegansk
- Har brugt hormonprævention på et hvilket som helst tidspunkt inden for de foregående tre måneder
- Deltag regelmæssigt i >3 kraftige eller >5 moderate træningssessioner om ugen
- Konkurrer regelmæssigt i en sportsgren med høj eller flere retninger på nationalt plan eller højere
- Har pådraget sig en knogleskade inden for de foregående tolv måneder
- Har pådraget sig nogen skade inden for de seneste seks måneder, der begrænsede deres evne til at træne
- Taget hormonsubstitutionsterapi (HRT) på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de sidste tre måneder
- Har tidligere været diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Har taget nogen form for medicin (bortset fra vitamin- eller mineraltilskud), der vides at påvirke knoglemetabolismen inden for de foregående tre måneder (f. glukokortikoider, antikonvulsiva eller anabolske steroider)
- Er tidligere blevet diagnosticeret med en medicinsk tilstand, der vides at påvirke knoglesundheden (f. hypothyroidisme, hyperthyroidisme, diabetes mellitus, hypercortisolisme og nyre- eller mave-tarmsygdom)
- Har tidligere været diagnosticeret med en patologi, der vides at påvirke menstruationsfunktionen (f. primær ovarieinsufficiens, hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion, polycystisk ovariesyndrom og andre tilstande med androgenoverskud)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lav energitilgængelighed
Intervention involverer tre af kostens energibegrænsning, der giver 15 kilokalorier pr. kg fedtfri masse pr. dag.
|
Deltagerne vil få mad at spise hver dag og vil ikke have tilladelse til at indtage andre kalorieholdige fødevarer eller drikkevarer.
Denne mængde energi, der er indeholdt i den leverede mad, vil være en tredjedel af den, der er indeholdt i den mad, der leveres i kontrolbetingelsen (45 kilokalorier pr. kg fedtfri masse pr. dag) og vil blive standardiseret mellem og inden for deltagerne for kulhydrat, protein- og fedtsammensætning.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav energitilgængelighed og high impact jumping
Intervention indebærer tre dages energibegrænsning i kosten, der giver 15 kilokalorier pr. kilogram fedtfri masse om dagen og kort springtræning med høj effekt, der udføres dagligt om morgenen og om aftenen.
|
Deltagerne vil få mad at spise hver dag og vil ikke have tilladelse til at indtage andre kalorieholdige fødevarer eller drikkevarer.
Denne mængde energi, der er indeholdt i den leverede mad, vil være en tredjedel af den, der er indeholdt i den mad, der leveres i kontrolbetingelsen (45 kilokalorier pr. kg fedtfri masse pr. dag) og vil blive standardiseret mellem og inden for deltagerne for kulhydrat, protein- og fedtsammensætning.
Andre navne:
Deltagerne vil udføre en kort session med high impact jumping hver morgen (10 maksimale anstrengelses lodrette modbevægelsesspring og 5 maksimale indsats laterale drop jumps i hver retning) og en lignende session med high impact jumping hver aften (20 maksimale anstrengelses vertikale modbevægelser bevægelsesspring).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodpro-peptid af type 1 kollagen (P1NP) koncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
P1NP er en markør for knogleresorption, og den vil blive målt under fastende tilstand
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodets β-carboxylterminale tværbundne telopeptid af type 1 kollagen (β-CTx) koncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
β-CTx er en markør for knogledannelse, og den vil blive målt under fastende tilstand
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodets 17β-østradiolkoncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
17β-østradiol er et reproduktionshormon, der svinger under menstruationscyklussen og er involveret i reguleringen af knogleresorption
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodets triiodothyronin (T3) koncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
T3 er et skjoldbruskkirtelhormon, der tidligere har vist sig at falde som reaktion på lav energitilgængelighed, er blevet foreslået som en nyttig markør for lav energitilgængelighed
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodets β-hydroxybutyrat (β-OHB) koncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
β-OHB er et ketonlegeme, der produceres i perioder med energi- og/eller kulhydratrestriktion
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodets calciumkoncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Calcium er et mikronæringsstof, der er involveret i reguleringen af knogle(re)modellering og kan ændre sig som reaktion på lav energitilgængelighed
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodets magnesiumkoncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Magnesium er et mikronæringsstof, der er involveret i reguleringen af knogle(re)modellering og kan ændre sig som reaktion på lav energitilgængelighed
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodets fosforkoncentration
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Fosfor er et mikronæringsstof, der er involveret i reguleringen af knogle(re)modellering og kan ændre sig som reaktion på lav energitilgængelighed
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: Fra morgenen den første dag med kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Dette er mængden af energi, der bruges af kroppen i hvile og måles via indirekte kalorimetri sammenlignet med RMR forudsagt ved hjælp af tidligere validerede ligninger.
Det er blevet foreslået, at et forhold på <0,9 kan bruges som en surrogatmarkør for energimangel
|
Fra morgenen den første dag med kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i forholdet mellem målt: forudsagt hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: Fra morgenen den første dag med kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (fem dage senere), i hver tilstand
|
Dette er forholdet mellem RMR målt via indirekte kalorimetri sammenlignet med RMR forudsagt ved hjælp af tidligere validerede ligninger.
Det er blevet foreslået, at et forhold på <0,9 kan bruges som en surrogatmarkør for energimangel
|
Fra morgenen den første dag med kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (fem dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i blodplasmavolumen (estimeret ved hjælp af hæmoglobinkoncentration og hæmatokrit)
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Plasmavolumen er et mål for andelen af blod, der består af plasma.
Det har vist sig at ændre sig som reaktion på lav energitilgængelighed og kan påvirke koncentrationerne af primære foranstaltninger uafhængigt af lav energitilgængelighed i sig selv.
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Det er blevet foreslået, at lav energitilgængelighed forringer kardiovaskulær funktion, og hjertefrekvensvariabilitet er et mål for variationen i tid mellem hvert hjerteslag
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i den spektrale tæthed af hjertefrekvensvariabilitet i lav- og højfrekvensbånd
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Det er blevet foreslået, at lav energitilgængelighed forringer kardiovaskulær funktion, og spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet giver information om funktionen af sympatisk og parasympatisk regulering af hjertefrekvens
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i aorta stivhed
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Det er blevet foreslået, at lav energitilgængelighed forringer kardiovaskulær funktion, og aorta stivhed estimeres via måling af arteriel stivhed ved håndleddet
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i underarmens hvilende blodgennemstrømning
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Det er blevet foreslået, at lav energitilgængelighed forringer kardiovaskulær funktion, og blodgennemstrømning i underarmen er en markør for kardiovaskulær funktion, der kan måles ved hjælp af plethysmografi
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i underarmens maksimale blodgennemstrømning
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Det er blevet foreslået, at lav energitilgængelighed forringer kardiovaskulær funktion, og maksimal blodgennemstrømning i underarmen er en markør for kardiovaskulær funktion, der kan måles ved hjælp af plethysmografi
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Kropsvægten kan forventes at falde som reaktion på kaloriebegrænsning og vil derfor blive målt og kan bruges til at angive overholdelse af kosten
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Fedtfri masse kan forventes at falde som reaktion på kaloriebegrænsning og vil derfor blive målt og kan bruges til at angive overholdelse af kosten
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
|
Ændring i baroreflex følsomhed
Tidsramme: af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Det er blevet foreslået, at lav energitilgængelighed forringer kardiovaskulær funktion, og barorefleksfølsomhed er en markør for funktionaliteten af systemet med krydstale mellem hjertekontrol og blodtryk
|
af kosttilskud til samme tidspunkt om morgenen efter den sidste dag med kosttilskud (tre dage senere), i hver tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Studieleder: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Studieleder: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R20-P052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleresorption
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
Kliniske forsøg med Lav energitilgængelighed
-
University of WolverhamptonIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | KnoglestressreaktionDet Forenede Kongerige
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenItalien
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetCarcinom, hepatocellulærtFrankrig, Tyskland, Italien, Spanien
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater