- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04790019
Effektene av lav energitilgjengelighet og høy effekt hopping på markører av ben (om)modellering hos kvinner
Effektene av kortvarig lav energitilgjengelighet og lav repetisjon Hopping med høy effekt på markører for bendannelse og resorpsjon hos unge kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre to fire-dagers eksperimentelle forhold i løpet av de første syv dagene av to separate menstruasjonssykluser. Disse vil bli innledet av en fire-dagers grunnlinjevurderingsperiode. Det er tre eksperimentelle forhold totalt: kontroll (CON), lav energitilgjengelighet (LEA) og lav energitilgjengelighet og høy effekthopping (LEA+J). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre kontrollbetingelsen og enten LEA- eller LEA+J-betingelsen. Rekkefølgen som de to betingelsene er fullført i vil bli randomisert og utlignet. Totalt vil det kreves femten laboratoriebesøk per deltaker:
Utgangsvurdering (fire dager og ett besøk):
Besøk 1:
Deltakerne vil komme til laboratoriet for å fullføre prosedyren for informert samtykke på dag 1, når de har hatt minst 24 timer på seg til å vurdere deltakerinformasjonsarket. Forutsatt at informert samtykke er gitt, vil deltakerne fylle ut tre spørreskjemaer (en helseskjerm, Low Energy Availability in Females Questionnaire og International Physical Activity Questionnaire) som inkluderer spørsmål om deres medisinske historie og skadehistorie, kostholdsvaner, menstruasjonssyklus og fysiske aktivitetsvaner. De vil da få tatt høyde og vekt. Forutsatt at svarene og tiltakene bekrefter at deltakeren oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil de deretter gjennomgå en kjennskap til vurdering av hvilestoffskifte hvor de vil ligge på ryggen i et svakt opplyst rom mens utløpt gass samles opp via et munnstykke. Under familiarisering vil forskeren se etter tegn på hyperventilering. Deretter vil deltakerne bli kjent med en hoppetreningsrutine hvis deltakeren er randomisert inn i gruppen som skal utføre denne rutinen under en eksperimentell tilstand. Til slutt vil deltakeren bli bedt om å gjennomføre en inkrementell treningstest for frivillig utmattelse på en tredemølle mens utløpt gass samles opp og analyseres ved hjelp av en metabolsk vogn, og hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse tas, som et mål på aerob kondisjon.
I løpet av de påfølgende tre dagene (2, 3 og 4) vil deltakerne bli bedt om å selv rapportere veid energiinntak ved hjelp av et sett med vekter og en matdagbok i henhold til instruksjonene på selve dagboken som forskeren vil lese gjennom med deltager. De vil bli bedt om å spise i henhold til sine vanlige kostvaner og returnere det elektronisk på slutten av dag 4, eller under et påfølgende besøk. Deltakerne vil også bli utstyrt med en tri-aksial akselerometer (Actigraph GT3X+) enhet og instruert om å ha den rundt midjen i hele dag 2, 3 eller 4 (bortsett fra ved bading og vask). De vil ikke være pålagt å besøke laboratoriet på dag 2, 3 eller 4.
Eksperimentelle forhold (fire dager og fire besøk, per tilstand):
Følgende vil skissere den eksperimentelle protokollen forutsatt at deltakeren fullfører LEA+J-betingelsen etterfulgt av CON-betingelsen, og avsluttes med en beskrivelse av hvordan protokollen skiller seg dersom de tilfeldig tildeles for å fullføre LEA-betingelsen i motsetning til LEA+J , betingelse. Deltakerne vil bli pålagt å avstå fra trening som ikke er en del av studien under alle eksperimentelle forhold.
LEA+J tilstand:
Deltakerne vil bli pålagt å varsle forskerteamet ved begynnelsen av deres neste menstruasjon og vil starte den eksperimentelle tilstanden dagen etter, eller dagen etter hvis deltakeren ikke er i stand til å gjøre det som kreves av dem neste dag. Fra den første til den siste dagen av hver tilstand, vil deltakerne være pålagt å bruke Actigraph-enheten til enhver tid bortsett fra når de bader og vasker. Deltakerne vil bli bedt om å registrere kostholdet sitt i løpet av dag 1, slik de gjorde under dag 2, 3 og 4 av grunntilstanden, og vil bli bedt om å spise i henhold til sine vanlige kostholdsvaner, men instruert om å ta valg som de vil være i stand til å replikere foran hver påfølgende eksperimentelle tilstand. De vil ikke få lov til å drikke koffein eller alkohol.
Besøk 1:
Deltakerne vil bli bedt om å hente sitt siste måltid på dag 1 fra laboratoriet og vil bli bedt om å spise det nøyaktig klokken 20:00. De vil fullføre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; et spørreskjema om søvnvaner og kvalitet i løpet av den siste måneden). De vil også bli bedt om å avstå fra annen mat eller drikke, annet enn vann, resten av kvelden. Deltakerne vil få et selvrapportert vanninntaksregister og vannflaske som de kan drikke fra og instruert om å rapportere daglig vanninntak fra starten av dag 2 til slutten av tilstanden. De vil også bli utstyrt med en liten beholder som er egnet for å ta en urinprøve når de våkner neste morgen. Deltakerne vil bli bedt om å ta med seg prøven til laboratoriet, hvor den vil bli analysert og kastet umiddelbart.
Besøk 2:
På dag 2 av den første betingelsen, vil deltakerne bli pålagt å ankomme laboratoriet mellom 06:00-09:00 uten å spise frokost eller innta koffein i minst 18 timer før. Deltakeren vil bli bedt om å reise med bil eller offentlig transport og begrense gangavstand så mye som mulig. Vekt og kroppssammensetning vil bli tatt i shorts og undertøy ved hjelp av vekter og bioelektrisk impedans. Etterforskerne vil deretter utføre en vurdering av hvilestoffskiftet og en rekke kardiovaskulære mål ved hjelp av trykkmansjetter, tonometri og elektrokardiografi. En venøs blodprøve vil bli delt i plasma- og serumseparasjonsvakutainere fra armen av en flebotomitrent forsker ved bruk av standard venepunkturmetoder. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fullføre en kort treningsrutine med høy effekt på en Kistler-styrkeplattform med demonstrasjoner av forskeren og fortsatt tilbakemelding for å opprettholde optimal form. Alle hopp utføres barbeint. Etterforskerne vil deretter sørge for en frokost som kan inntas i laboratoriet sammen med en multivitamin-multimineraltablett. Maten deltakerne er pålagt å spise resten av dagen vil bli pakket inn i en kjøleboks for å ta med, og deltakerne vil ikke få lov til å konsumere noe som ikke er inkludert i kjøleboksen, annet enn "kalorifritt" drinker (svart kaffe, svart te, grønn te, etc.). Deltakerne vil bli instruert til å utføre en lignende hopprutine hjemme minst 8 timer etter morgenhopprutinen. Alle hopp utføres barbeint.
Besøk 3 og 4:
På dag 3 og 4 vil deltakerne bli pålagt å ankomme laboratoriet mellom 06:00-09:00 uten å spise frokost. Deltakerne vil returnere all uspist mat fra dagen før og rapportere alle inntatte varer (annet enn "kalorifrie" drikker) som ikke var en del av kjøleboksen. Deltakerne vil fullføre morgenhopprutinen og ha sin foreskrevne frokost med multivitamin og multimineraltablett på laboratoriet, før de drar med resten av maten for den dagen pakket i en kjøleboks. Deltakerne vil ikke få lov til å konsumere noe som ikke er inkludert i kjøleboksen, annet enn "kalorifrie" drikker. Deltakerne vil bli instruert til å gjennomføre kveldshopprutinen - som på dag 2.
I løpet av dag 4 vil deltakerne kun få lov til å drikke vann og vil bli bedt om å innta det siste måltidet kl 20:00 og avstå fra annen mat eller drikke (annet enn vann) resten av kvelden. På slutten av dag 6 vil deltakerne også få en liten beholder som er egnet for å ta en urinprøve når de våkner neste morgen. Deltakerne vil bli bedt om å ta med seg prøven til laboratoriet, hvor den vil bli analysert og kastet umiddelbart.
Besøk 5:
På dag 5 vil deltakerne gjenta den samme prosessen som på dag 2, bortsett fra at de må ankomme laboratoriet på nøyaktig samme tidspunkt i stedet for hvor som helst mellom 06:00 og 09:00, og de vil ikke fullføre morgen- eller kveldshoppet rutiner, PSQI eller få frokost, en multivitamin multimineraltablett eller mat å ta med.
Deltakerne vil få et eggløsningstestsett som de kan ta med og bruke en gang per dag (tisser på en pinne i henhold til en graviditetstest) i opptil 8 dager midt i menstruasjonssyklusen. Når en positiv test er observert, vil deltakerne rapportere dette til forskerteamet, og hvis det ikke rapporteres positivt innen 8 dager, vil dette også bli rapportert til forskerteamet.
CON-tilstand:
Besøk 1–5:
Deltakerne vil igjen bli pålagt å varsle forskerteamet ved begynnelsen av neste menstruasjon (etter slutten av LEA+J-tilstanden) og vil starte CON-tilstanden dagen etter, eller dagen etter det hvis deltakeren ikke er i stand til å gjøre det som kreves av dem dagen etter. Den samme prosedyren som i LEA+J-tilstanden vil bli gjentatt, men i stedet for å registrere dietten i løpet av dag 1, vil deltakerne bli bedt om å gjenta det som tidligere ble registrert. Dessuten vil det totale energiinntaket i maten gitt i LEA+J-tilstanden være en tredjedel av det som gis i CON-tilstanden, og deltakerne vil ikke ta en multivitamin-multimineraltablett eller være pålagt å utføre morgen- eller kveldshopprutiner.
Hvordan vil protokollen være forskjellig for deltakere som fullfører LEA-betingelsen?
Prosedyren for LEA-tilstanden er den samme som i LEA+J-tilstanden, men deltakerne vil ikke være pålagt å utføre morgen- eller kveldshopprutiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Mark Hutson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For å delta i denne studien må følgende inklusjonskriterier være oppfylt:
- Menstruasjonssykluser som er mellom 21 og 35 dager lange i minst de tre foregående syklusene
- Vanlig lengde på menstruasjonssyklusen (mindre enn seks dagers forskjell mellom syklusene) i minst de tre foregående syklusene
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 30 kg.m kvadrat
- Vekt stabil de siste tre månedene og ikke på slanking for øyeblikket
Deltakere vil ikke kunne delta i denne studien hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt:
- Røyker
- Gravid
- Vegansk
- Har brukt hormonell prevensjon når som helst i løpet av de siste tre månedene
- Delta regelmessig i >3 kraftige eller >5 moderate treningsøkter i uken
- Konkurrer regelmessig i en sport med høy eller flerretningseffekt på nasjonalt nivå eller høyere
- Har pådratt seg en beinskade i løpet av de siste tolv månedene
- Har pådratt seg skader i løpet av de siste seks månedene som begrenset deres evne til å trene
- Tatt hormonbehandling (HRT) når som helst i løpet av de siste tre månedene
- Har tidligere blitt diagnostisert med spiseforstyrrelse
- Har tatt noen medisiner (annet enn vitamin- eller mineraltilskudd) som er kjent for å påvirke benmetabolismen i løpet av de siste tre månedene (f. glukokortikoider, antikonvulsiva eller anabole steroider)
- Har tidligere blitt diagnostisert med en medisinsk tilstand som er kjent for å påvirke beinhelsen (f. hypotyreose, hypertyreose, diabetes mellitus, hyperkortisolisme og nyre- eller gastrointestinale sykdommer)
- Har tidligere blitt diagnostisert med en patologi som er kjent for å påvirke menstruasjonsfunksjonen (f. primær ovarieinsuffisiens, hyperprolaktinemi, skjoldbrusk dysfunksjon, polycystisk ovariesyndrom og andre tilstander med androgenoverskudd)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Lav energitilgjengelighet
Intervensjon innebærer tre energibegrensninger i kosten som gir 15 kilokalorier per kilo fettfri masse per dag.
|
Deltakerne vil få mat å spise hver dag og vil ikke få lov til å innta noen annen kaloriholdig mat eller drikke.
Denne energimengden i maten som tilbys vil være en tredjedel av den som finnes i maten gitt i kontrollbetingelsen (45 kilokalorier per kilo fettfri masse per dag) og vil bli standardisert mellom og innenfor deltakerne for karbohydrater, protein- og fettsammensetning.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Lav energitilgjengelighet og høy effekthopping
Intervensjon innebærer tre dagers energibegrensning i kosten som gir 15 kilokalorier per kilo fettfri masse per dag og kort hopptrening med høy effekt utført daglig om morgenen og om kvelden.
|
Deltakerne vil få mat å spise hver dag og vil ikke få lov til å innta noen annen kaloriholdig mat eller drikke.
Denne energimengden i maten som tilbys vil være en tredjedel av den som finnes i maten gitt i kontrollbetingelsen (45 kilokalorier per kilo fettfri masse per dag) og vil bli standardisert mellom og innenfor deltakerne for karbohydrater, protein- og fettsammensetning.
Andre navn:
Deltakerne vil utføre en kort økt med høyeffekthopp hver morgen (10 maksimale vertikale motbevegelseshopp og 5 maksimale laterale dropphopp i hver retning) og en lignende økt med høyeffekthopp hver kveld (20 vertikale motbevegelser med maksimal innsats) bevegelseshopp).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodpro-peptid av type 1 kollagen (P1NP) konsentrasjon
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
P1NP er en markør for benresorpsjon, og den vil bli målt under fastende tilstand
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i blod β-karboksyl-terminalt tverrbundet telopeptid av type 1 kollagen (β-CTx) konsentrasjon
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
β-CTx er en markør for bendannelse og den vil bli målt under fastende tilstand
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodets 17β-østradiolkonsentrasjon
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
17β-østradiol er et reproduktivt hormon som svinger i løpet av menstruasjonssyklusen og er involvert i reguleringen av benresorpsjon
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i konsentrasjonen av trijodtyronin (T3) i blodet
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
T3 er et skjoldbruskkjertelhormon som tidligere har vist seg å avta som respons på lav energitilgjengelighet, har blitt foreslått som en nyttig markør for lav energitilgjengelighet
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i konsentrasjonen av β-hydroksybutyrat (β-OHB) i blodet
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
β-OHB er et ketonlegeme som produseres i perioder med energi- og/eller karbohydratrestriksjoner
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i blodkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Kalsium er et mikronæringsstoff som er involvert i reguleringen av bein(re)modellering og kan endres som svar på lav energitilgjengelighet
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i magnesiumkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Magnesium er et mikronæringsstoff som er involvert i reguleringen av bein(re)modellering og kan endres som svar på lav energitilgjengelighet
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i blodfosforkonsentrasjonen
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Fosfor er et mikronæringsstoff som er involvert i reguleringen av bein(re)modellering og kan endres som svar på lav energitilgjengelighet
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Fra morgenen første dag med kosttilskudd til samme tid om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Dette er mengden energi som brukes av kroppen i hvile og måles via indirekte kalorimetri sammenlignet med RMR forutsagt ved bruk av tidligere validerte ligninger.
Det er foreslått at et forhold på <0,9 kan brukes som en surrogatmarkør for energimangel
|
Fra morgenen første dag med kosttilskudd til samme tid om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i forholdet mellom målt: forutsagt hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Fra morgenen første dag med kosttilskudd til samme tid om morgenen etter siste dag med kosthold (fem dager senere), i hver tilstand
|
Dette er forholdet mellom RMR målt via indirekte kalorimetri sammenlignet med RMR spådd ved bruk av tidligere validerte ligninger.
Det er foreslått at et forhold på <0,9 kan brukes som en surrogatmarkør for energimangel
|
Fra morgenen første dag med kosttilskudd til samme tid om morgenen etter siste dag med kosthold (fem dager senere), i hver tilstand
|
Endring i blodplasmavolum (estimert ved bruk av hemoglobinkonsentrasjon og hematokrit)
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Plasmavolum er et mål på andelen blod som består av plasma.
Det har vist seg å endre seg som svar på lav energitilgjengelighet og kan påvirke konsentrasjonene av primærtiltak uavhengig av lav energitilgjengelighet, i seg selv.
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Det har blitt foreslått at lav energitilgjengelighet svekker kardiovaskulær funksjon og hjertefrekvensvariabilitet er et mål på variasjonen i tid mellom hvert hjerteslag
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i spektraltettheten av hjertefrekvensvariabilitet i lav- og høyfrekvensbånd
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Det har blitt foreslått at lav energitilgjengelighet svekker kardiovaskulær funksjon og spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet gir informasjon om funksjonen til sympatisk og parasympatisk regulering av hjertefrekvens
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i aortastivhet
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Det har blitt foreslått at lav energitilgjengelighet svekker kardiovaskulær funksjon og aortastivhet estimeres via måling av arteriell stivhet ved håndleddet
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i blodstrømmen i underarmens hvile
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Det har blitt foreslått at lav energitilgjengelighet svekker kardiovaskulær funksjon og underarmens blodstrøm er en markør for kardiovaskulær funksjon som kan måles ved hjelp av pletysmografi
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i toppblodstrøm i underarmen
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Det har blitt foreslått at lav energitilgjengelighet svekker kardiovaskulær funksjon og toppblodstrøm i underarmen er en markør for kardiovaskulær funksjon som kan måles ved hjelp av pletysmografi
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Kroppsvekten kan forventes å synke som respons på kalorirestriksjon og vil derfor bli målt og kan brukes til å indikere overholdelse av kosthold.
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Fettfri masse kan forventes å reduseres som svar på kalorirestriksjon og vil derfor bli målt og kan brukes til å indikere overholdelse av kosthold.
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Endring i barorefleksfølsomhet
Tidsramme: av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Det har blitt foreslått at lav energitilgjengelighet svekker kardiovaskulær funksjon og barorefleksfølsomhet er en markør for funksjonaliteten til systemet for krysstale mellom hjertekontroll og blodtrykk
|
av kosttilskudd til samme tidspunkt om morgenen etter siste dag med kosthold (tre dager senere), i hver tilstand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard C Blagrove, PhD, Loughborough University
- Studieleder: Emma O'Donnell, PhD, Loughborough University
- Studieleder: Katherine SF Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R20-P052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lav energitilgjengelighet
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullført
-
Angiodynamics, Inc.FullførtKarsinom, hepatocellulærtFrankrike, Tyskland, Italia, Spania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Angiodynamics, Inc.FullførtAdenokarsinom i bukspyttkjertelenItalia
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
Sameer AvasaralaRekruttering