Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-coaching in Patients With COVID-19

9. března 2021 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effectiveness of Pulmonary Rehabilitation With Tele-coaching in Patients With COVID-19

Respiratory exercise training and aerobic exercise training will be given to patients who have been hospitalized in intensive care due to COVID 19 and underwent IMV, who were hospitalized in the service and underwent NIMV or high-flow oxygen inhalation, and whose respiratory symptoms persist after discharge. The patients in the study group will be called by phone once a week and a motivating conversation will be made. No control will be made to the control group. Before and after the training, 6-minute walking test, MRC dyspnea scale, SGRQ quality of life questionnaire and hospital anxiety depression scale will be applied.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Some of the patients with COVID 19 pneumonia still have respiratory symptoms despite being treated. It has been reported that pulmonary rehabilitation programs applied in various models and in a small number to relieve or reduce these symptoms reduce dyspnea, increase exercise capacity and improve quality of life. There is no study reporting the results of a pulmonary rehabilitation program applied to COVID 19 patients in our country. The main purpose of this study is to determine the efficacy of pulmonary rehabilitation applied by telecoach to patients with severe COVID 19 pneumonia or persistent respiratory symptoms. Secondly, it is aimed to present the data of Turkish society to the literature. In accordance with this purpose investigators planed a randomised control clinical study. In our study respiratory exercise training and aerobic exercise training will be given to patients who have been hospitalized in intensive care due to COVID 19 and underwent IMV, who were hospitalized in the service and underwent NIMV or high-flow oxygen inhalation, and whose respiratory symptoms persist after discharge. The patients in the study group will be called by phone once a week and a motivating conversation will be made. No control will be made to the control group. Before and after the training, 6-minute walking test, MRC dyspnea scale, SGRQ quality of life questionnaire and hospital anxiety depression scale will be applied.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being treated in intensive care unit due to COVID-19 pneumonia,
  • Receiving IMV, NIMV, or high-flow oxygen therapy
  • Patients whose respiratory symptoms persist despite discharge

Exclusion Criteria:

  • Patients with PCR test +
  • Patients without any complaints.
  • Patients who are hospitalized and discharged within 10 days
  • Patients with orthopedic, neurological, cognitive problems

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telecoaching group
They will be given breathing exercise training and will be asked to do it every day for 8 weeks. In addition to breathing exercises, the use of incentive spirometry and aerobic exercise training will be provided. They will be asked to do breathing exercises, use of incentive spirometry and strengthening exercises for at least 20 minutes every day and 5 times a week. They will be called by phone once a week and encouraging speeches will be made.
Jiný: Exercise
Breathing exercise training Use of incentive spirometry Aerobic exercise training Strengthening exercises
Aktivní komparátor: Control Group
They will be given breathing exercise training and will be asked to do it every day. In addition to breathing exercises, the use of incentive spirometry and aerobic exercise training will be provided. They will be asked to do breathing exercises, use of incentive spirometry and strengthening exercises for at least 20 minutes every day and 5 times a week. There will be no interviews in the control group.
Jiný: Exercise
Breathing exercise training Use of incentive spirometry Aerobic exercise training Strengthening exercises

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Capacity
Časové okno: Change from baseline six minute walk distance at 8 week
Six Minute- walk test
Change from baseline six minute walk distance at 8 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
Stupnice rady lékařského výzkumu (MRC); škála dušnosti MRC je dotazník, který se skládá z pěti výroků o vnímané dušnosti. (min. 1 – max. 5 bodů) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
Quality of Life Assessment
Časové okno: Change from baseline quality of life at 8 week
St. George Respiratory Questionnaire; Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
Change from baseline quality of life at 8 week
Anxiety and Depression
Časové okno: Change from baseline anxiety and depression at 8 week
Hospital Anxiety and Depression (HAD); The HADS questionnaire has seven items each for depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from zero to three, with three denoting highest anxiety or depression level. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
Change from baseline anxiety and depression at 8 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKCSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit