Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-coaching in Patients With COVID-19

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effectiveness of Pulmonary Rehabilitation With Tele-coaching in Patients With COVID-19

Respiratory exercise training and aerobic exercise training will be given to patients who have been hospitalized in intensive care due to COVID 19 and underwent IMV, who were hospitalized in the service and underwent NIMV or high-flow oxygen inhalation, and whose respiratory symptoms persist after discharge. The patients in the study group will be called by phone once a week and a motivating conversation will be made. No control will be made to the control group. Before and after the training, 6-minute walking test, MRC dyspnea scale, SGRQ quality of life questionnaire and hospital anxiety depression scale will be applied.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Some of the patients with COVID 19 pneumonia still have respiratory symptoms despite being treated. It has been reported that pulmonary rehabilitation programs applied in various models and in a small number to relieve or reduce these symptoms reduce dyspnea, increase exercise capacity and improve quality of life. There is no study reporting the results of a pulmonary rehabilitation program applied to COVID 19 patients in our country. The main purpose of this study is to determine the efficacy of pulmonary rehabilitation applied by telecoach to patients with severe COVID 19 pneumonia or persistent respiratory symptoms. Secondly, it is aimed to present the data of Turkish society to the literature. In accordance with this purpose investigators planed a randomised control clinical study. In our study respiratory exercise training and aerobic exercise training will be given to patients who have been hospitalized in intensive care due to COVID 19 and underwent IMV, who were hospitalized in the service and underwent NIMV or high-flow oxygen inhalation, and whose respiratory symptoms persist after discharge. The patients in the study group will be called by phone once a week and a motivating conversation will be made. No control will be made to the control group. Before and after the training, 6-minute walking test, MRC dyspnea scale, SGRQ quality of life questionnaire and hospital anxiety depression scale will be applied.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being treated in intensive care unit due to COVID-19 pneumonia,
  • Receiving IMV, NIMV, or high-flow oxygen therapy
  • Patients whose respiratory symptoms persist despite discharge

Exclusion Criteria:

  • Patients with PCR test +
  • Patients without any complaints.
  • Patients who are hospitalized and discharged within 10 days
  • Patients with orthopedic, neurological, cognitive problems

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telecoaching group
They will be given breathing exercise training and will be asked to do it every day for 8 weeks. In addition to breathing exercises, the use of incentive spirometry and aerobic exercise training will be provided. They will be asked to do breathing exercises, use of incentive spirometry and strengthening exercises for at least 20 minutes every day and 5 times a week. They will be called by phone once a week and encouraging speeches will be made.
Inny: Exercise
Breathing exercise training Use of incentive spirometry Aerobic exercise training Strengthening exercises
Aktywny komparator: Control Group
They will be given breathing exercise training and will be asked to do it every day. In addition to breathing exercises, the use of incentive spirometry and aerobic exercise training will be provided. They will be asked to do breathing exercises, use of incentive spirometry and strengthening exercises for at least 20 minutes every day and 5 times a week. There will be no interviews in the control group.
Inny: Exercise
Breathing exercise training Use of incentive spirometry Aerobic exercise training Strengthening exercises

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exercise Capacity
Ramy czasowe: Change from baseline six minute walk distance at 8 week
Six Minute- walk test
Change from baseline six minute walk distance at 8 week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC); Skala duszności MRC jest kwestionariuszem składającym się z pięciu stwierdzeń dotyczących odczuwanej duszności. (min 1- max 5 punktów) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
Quality of Life Assessment
Ramy czasowe: Change from baseline quality of life at 8 week
St. George Respiratory Questionnaire; Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
Change from baseline quality of life at 8 week
Anxiety and Depression
Ramy czasowe: Change from baseline anxiety and depression at 8 week
Hospital Anxiety and Depression (HAD); The HADS questionnaire has seven items each for depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from zero to three, with three denoting highest anxiety or depression level. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
Change from baseline anxiety and depression at 8 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKCSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj