Tele-coaching in Patients With COVID-19
2021年3月9日 更新者:Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
Effectiveness of Pulmonary Rehabilitation With Tele-coaching in Patients With COVID-19
Respiratory exercise training and aerobic exercise training will be given to patients who have been hospitalized in intensive care due to COVID 19 and underwent IMV, who were hospitalized in the service and underwent NIMV or high-flow oxygen inhalation, and whose respiratory symptoms persist after discharge.
The patients in the study group will be called by phone once a week and a motivating conversation will be made.
No control will be made to the control group.
Before and after the training, 6-minute walking test, MRC dyspnea scale, SGRQ quality of life questionnaire and hospital anxiety depression scale will be applied.
調査の概要
詳細な説明
Some of the patients with COVID 19 pneumonia still have respiratory symptoms despite being treated.
It has been reported that pulmonary rehabilitation programs applied in various models and in a small number to relieve or reduce these symptoms reduce dyspnea, increase exercise capacity and improve quality of life.
There is no study reporting the results of a pulmonary rehabilitation program applied to COVID 19 patients in our country.
The main purpose of this study is to determine the efficacy of pulmonary rehabilitation applied by telecoach to patients with severe COVID 19 pneumonia or persistent respiratory symptoms.
Secondly, it is aimed to present the data of Turkish society to the literature.
In accordance with this purpose investigators planed a randomised control clinical study.
In our study respiratory exercise training and aerobic exercise training will be given to patients who have been hospitalized in intensive care due to COVID 19 and underwent IMV, who were hospitalized in the service and underwent NIMV or high-flow oxygen inhalation, and whose respiratory symptoms persist after discharge.
The patients in the study group will be called by phone once a week and a motivating conversation will be made.
No control will be made to the control group.
Before and after the training, 6-minute walking test, MRC dyspnea scale, SGRQ quality of life questionnaire and hospital anxiety depression scale will be applied.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Being treated in intensive care unit due to COVID-19 pneumonia,
- Receiving IMV, NIMV, or high-flow oxygen therapy
- Patients whose respiratory symptoms persist despite discharge
Exclusion Criteria:
- Patients with PCR test +
- Patients without any complaints.
- Patients who are hospitalized and discharged within 10 days
- Patients with orthopedic, neurological, cognitive problems
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Telecoaching group
They will be given breathing exercise training and will be asked to do it every day for 8 weeks.
In addition to breathing exercises, the use of incentive spirometry and aerobic exercise training will be provided.
They will be asked to do breathing exercises, use of incentive spirometry and strengthening exercises for at least 20 minutes every day and 5 times a week.
They will be called by phone once a week and encouraging speeches will be made.
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Breathing exercise training Use of incentive spirometry Aerobic exercise training Strengthening exercises
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アクティブコンパレータ:Control Group
They will be given breathing exercise training and will be asked to do it every day.
In addition to breathing exercises, the use of incentive spirometry and aerobic exercise training will be provided.
They will be asked to do breathing exercises, use of incentive spirometry and strengthening exercises for at least 20 minutes every day and 5 times a week.
There will be no interviews in the control group.
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Breathing exercise training Use of incentive spirometry Aerobic exercise training Strengthening exercises
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exercise Capacity
時間枠:Change from baseline six minute walk distance at 8 week
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Six Minute- walk test
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Change from baseline six minute walk distance at 8 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠:8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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Medical Research Council Scale(MRC); MRC 呼吸困難スケールは、知覚される息切れに関する 5 つの記述からなるアンケートです。
(最小 1 ~ 最大 5 ポイント) スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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Quality of Life Assessment
時間枠:Change from baseline quality of life at 8 week
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St. George Respiratory Questionnaire; Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
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Change from baseline quality of life at 8 week
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Anxiety and Depression
時間枠:Change from baseline anxiety and depression at 8 week
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Hospital Anxiety and Depression (HAD); The HADS questionnaire has seven items each for depression and anxiety subscales.
Scoring for each item ranges from zero to three, with three denoting highest anxiety or depression level.
A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
|
Change from baseline anxiety and depression at 8 week
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IKCSS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
Exerciseの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了