Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění rizika kardiovaskulárních onemocnění u venkovských diabetiků

24. června 2025 aktualizováno: Laurie Abbott, Florida State University
Studie zkoumala účinky intervence na snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění na fatalismus diabetu, aktivity sebeobsluhy, sociální podporu, znalosti, vnímanou sebekontrolu mezi venkovskou populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální návrh kontrolní skupiny před testem a po testu byl použit k posouzení účinků intervence na podporu zdraví diabetu mezi účastníky rekrutovanými z venkovských církví na jihu Spojených států. Intervence, nazvaná Project Power, je kulturně relevantní, církevní vzdělávací program o diabetu, který vyvinula American Diabetes Association (ADA). Zúčastněné sbory byly náhodně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí tabulek s náhodnými čísly s číselnou paritou ne větší než 2. Vzhledem k tomu, že jednotkou randomizace je jednotlivý sbor, všichni účastníci tohoto sboru dostávali stejné podmínky léčby. Církve, které byly náhodně vybrány do intervenční skupiny, obdržely program podpory zdraví a církve určené do kontrolní skupiny obdržely vzdělávací brožuru. Nábor, sběr dat a poskytování intervencí pro intervenční skupinu probíhaly na církevních pozemcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samooznačení Afroameričané ve věku 22 let nebo starší, kterým byl diagnostikován Diabetes Mellitus typu 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Jiný než Afroameričan, mladší 22 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Projekt POWER
Vzdělávací osnovy pro podporu zdraví diabetu/snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnosti pro sebeobsluhu diabetu
Časové okno: Základní linie
Souhrn aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) obsahuje otázky s výběrem z více možností a položky týkající se sebeobslužného chování zodpovězené ve dnech v týdnu. Vnitřní konzistence nástroje je přiměřená (α = 0,71). Skóre se pohybovalo od minimálně 0 do maximálně 105. Vyšší skóre naznačovalo lepší sebepéči o diabetes.
Základní linie
Znalosti o diabetu
Časové okno: Základní linie
Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) je 23-položkový test znalostí o cukrovce s výběrem z více možností. Stupnice má dobrou spolehlivost pro oba obecný test (α = 0,77) a subškála užívání inzulínu (α = 0,84). Dvacet bodovaných položek mělo hodnotu 5 bodů, celkem tedy maximálně 100 bodů. Vyšší skóre znamenalo vyšší úroveň znalostí.
Základní linie
Změna od základního diabetu sebepéče o tři týdny
Časové okno: Tři týdny po základní linii
Souhrn aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) obsahuje otázky s výběrem z více možností a položky týkající se sebeobslužného chování zodpovězené ve dnech v týdnu. Vnitřní konzistence nástroje je přiměřená (α = 0,71). Skóre se pohybovalo od minimálně 0 do maximálně 105. Vyšší skóre naznačovalo lepší sebepéči o diabetes.
Tři týdny po základní linii
Změna oproti základním znalostem o diabetu za tři týdny
Časové okno: Tři týdny po základní linii
Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) je 23-položkový test znalostí o cukrovce s výběrem z více možností. Stupnice má dobrou spolehlivost pro oba obecný test (α = 0,77) a subškála užívání inzulínu (α = 0,84). Dvacet bodovaných položek mělo hodnotu 5 bodů, celkem tedy maximálně 100 bodů. Vyšší skóre znamenalo vyšší úroveň znalostí.
Tři týdny po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fatalismus diabetu
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
Škála fatalismu diabetu (Egede & Ellis, 2010) je 12položková, 6bodová Likertova škála, která měří tři konstrukty spojené s fatalismem diabetu: emoční tíseň, zvládání situace a vlastní účinnost. Míra má vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,83). Celkové skóre se pohybovalo od minimálně 12 bodů a maximálně 72 bodů. Vyšší skóre naznačovalo větší fatalismus diabetu.
Výchozí stav a o tři týdny později
Samozvládání vnímaného diabetu
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) je 8položkový nástroj typu Likertovy škály s odpověďmi v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5 ) pro každou z 8 položek. Nástroj měří vjemy sebeobsluhy a má vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,83). Celkové skóre se pohybovalo od minimálně 8 bodů a maximálně 40 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání diabetu self-management.
Výchozí stav a o tři týdny později
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) je nástroj, který má jednu vyplňovací a 19 Likertovu škálu, 5bodové položky, které se pohybují od „None of the Time“ (1) po „ Po celou dobu“ (5). Čtyři subškály sociální podpory mají vynikající spolehlivost (α = 0,91 - 0,97). Možnost rozmezí byla mezi 19 a 95 a vyšší skóre naznačovalo vyšší sociální podporu.
Výchozí stav a o tři týdny později
Změna od výchozího diabetu fatalismu po třech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
Škála fatalismu diabetu (Egede & Ellis, 2010) je 12položková, 6bodová Likertova škála, která měří tři konstrukty spojené s fatalismem diabetu: emoční tíseň, zvládání situace a vlastní účinnost. Míra má vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,83). Celkové skóre se pohybovalo od minimálně 12 bodů a maximálně 72 bodů. Vyšší skóre naznačovalo větší fatalismus diabetu.
Výchozí stav a o tři týdny později
Změna od základního pociťovaného diabetu self-management za tři týdny
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) je 8položkový nástroj typu Likertovy škály s odpověďmi v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5 ) pro každou z 8 položek. Nástroj měří vjemy sebeobsluhy a má vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,83). Celkové skóre se pohybovalo od minimálně 8 bodů a maximálně 40 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání diabetu self-management.
Výchozí stav a o tři týdny později
Změna od základní sociální podpory po třech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) je nástroj, který má jednu vyplňovací a 19 Likertovu škálu, 5bodové položky, které se pohybují od „None of the Time“ (1) po „ Po celou dobu“ (5). Čtyři subškály sociální podpory mají vynikající spolehlivost (α = 0,91 - 0,97). Možnost rozmezí byla mezi 19 a 95 a vyšší skóre naznačovalo vyšší sociální podporu.
Výchozí stav a o tři týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC # 2018 23127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Projekt POWER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit