- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795050
Sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen maaseudun diabeetikoiden keskuudessa
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Laurie Abbott, Florida State University
Tutkimuksessa selvitettiin sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentävän toimenpiteen vaikutuksia diabeteksen fatalismiin, itsehoitotoimintaan, sosiaaliseen tukeen, tietoon, koettu itsehallinto maaseutuväestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellista esitesti-testin jälkeistä kontrolliryhmäsuunnittelua käytettiin arvioimaan diabeteksen terveyden edistämistoimenpiteen vaikutuksia Etelä-Yhdysvalloissa sijaitsevista maaseutukirkoista värvättyjen osallistujien keskuudessa.
Interventio, nimeltään Project Power, on kulttuurisesti merkityksellinen, kirkkopohjainen diabeteskasvatusohjelma, jonka on kehittänyt American Diabetes Association (ADA).
Osallistuvat seurakunnat satunnaistettiin kokeellisiin ja kontrolliryhmiin käyttämällä satunnaislukutaulukoita, joiden numeerinen pariteetti ei ollut suurempi kuin 2. Koska yksittäinen kirkko on satunnaistuksen yksikkö, kaikki kyseisen kirkon osallistujat saivat saman hoitotilan.
Interventioryhmään satunnaistetut seurakunnat saivat terveyden edistämisohjelman ja kontrolliryhmään nimetyt seurakunnat koulutusesitteen.
Rekrytointi, tiedonkeruu ja interventiotoimitus interventioryhmälle tapahtui kirkon alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistetut 22-vuotiaat tai sitä vanhemmat afroamerikkalaiset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin afroamerikkalaiset, alle 22-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Diabeteksen terveyden edistämisen/sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisen koulutusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-itsehoitotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Summary of Diabetes Self-care Activity (SDSCA) (Toobert, Hampson ja Glascow, 2000) sisältää monivalintakysymyksiä ja asioita itsehoitokäyttäytymisestä, joihin on vastattu päivinä viikossa.
Laitteen sisäinen konsistenssi on riittävä (α = .71).
Pisteet vaihtelivat minimipisteistä nollasta maksimipisteeseen 105.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa diabeteksen itsehoitoa.
|
Perustaso
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) on 23 kohdan monivalintatesti diabeteksesta.
Asteikolla on hyvä luotettavuus sekä yleisessä testissä (α = .77)
ja insuliinin käytön alaasteikko (α = .84).
Kaksikymmentä pisteytettyä kohdetta olivat kukin 5 pisteen arvoisia ja maksimi 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tietotasoa.
|
Perustaso
|
|
Muutos perustason diabeteksen itsehoitotoiminnasta kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Summary of Diabetes Self-care Activity (SDSCA) (Toobert, Hampson ja Glascow, 2000) sisältää monivalintakysymyksiä ja asioita itsehoitokäyttäytymisestä, joihin on vastattu päivinä viikossa.
Laitteen sisäinen konsistenssi on riittävä (α = .71).
Pisteet vaihtelivat minimipisteistä nollasta maksimipisteeseen 105.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa diabeteksen itsehoitoa.
|
Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muuta diabeteksen perustiedoista kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) on 23 kohdan monivalintatesti diabeteksesta.
Asteikolla on hyvä luotettavuus sekä yleisessä testissä (α = .77)
ja insuliinin käytön alaasteikko (α = .84).
Kaksikymmentä pisteytettyä kohdetta olivat kukin 5 pisteen arvoisia ja maksimi 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tietotasoa.
|
Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetesfatalismi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Diabetes-fatalismiasteikko (Egede & Ellis, 2010) on 12-pisteinen, 6-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kolmea diabeteksen fatalismiin liittyvää rakennetta: emotionaalista ahdistusta, selviytymistä ja itsetehokkuutta.
Mitalla on erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .83).
Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 12 ja maksimipisteeseen 72 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa diabeteksen kuolemantapausta.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman ja Cherrington, 2007) on 8 kohdan Likert-asteikkotyyppinen työkalu, jonka vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5) ) jokaiselle 8 tuotteelle.
Työkalu mittaa itsehoidon käsityksiä ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = .83).
Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 8 ja maksimipisteeseen 40.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen diabeteksen itsehallinnasta.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) on instrumentti, jossa on yksi täyttö ja 19 Likert-asteikko, 5-pisteet, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" (1) - " Koko ajan" (5).
Neljällä sosiaalisen tuen ala-asteikolla on erinomainen luotettavuus (α = 0,91
- .97).
Mahdollisuus vaihteluväliin oli 19-95, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
Muutos perustason diabeteksen kuolemasta kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Diabetes-fatalismiasteikko (Egede & Ellis, 2010) on 12-pisteinen, 6-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kolmea diabeteksen fatalismiin liittyvää rakennetta: emotionaalista ahdistusta, selviytymistä ja itsetehokkuutta.
Mitalla on erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .83).
Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 12 ja maksimipisteeseen 72 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa diabeteksen kuolemantapausta.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
Muutos perustilanteessa havaitun diabeteksen itsehallinnasta kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman ja Cherrington, 2007) on 8 kohdan Likert-asteikkotyyppinen työkalu, jonka vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5) ) jokaiselle 8 tuotteelle.
Työkalu mittaa itsehoidon käsityksiä ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = .83).
Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 8 ja maksimipisteeseen 40.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen diabeteksen itsehallinnasta.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
Muutos perustason sosiaalisesta tuesta kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) on instrumentti, jossa on yksi täyttö ja 19 Likert-asteikko, 5-pisteet, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" (1) - " Koko ajan" (5).
Neljällä sosiaalisen tuen ala-asteikolla on erinomainen luotettavuus (α = 0,91
- .97).
Mahdollisuus vaihteluväliin oli 19-95, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC # 2018 23127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Projekti POWER
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatioYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Syneron CandelaTuntematon