Minskar risken för kardiovaskulära sjukdomar bland landsbygdsdiabetiker
24 juni 2025 uppdaterad av: Laurie Abbott, Florida State University
Studien undersökte effekterna av interventionen för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar på diabetesfatalism, egenvårdsaktiviteter, socialt stöd, kunskap och upplevd självförvaltning bland en landsbygdsbefolkning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En experimentell kontrollgruppsdesign före testet efter testet användes för att bedöma effekterna av en hälsofrämjande intervention för diabetes bland deltagare som rekryterats från kyrkor på landsbygden i södra USA.
Interventionen, kallad Project Power, är ett kulturellt relevant, kyrkobaserat diabetesutbildningsprogram som utvecklats av American Diabetes Association (ADA).
Deltagande kyrkor randomiserades till experiment- och kontrollgrupper med hjälp av slumptalstabeller med numerisk paritet som inte var större än 2. Eftersom en enskild kyrka är randomiseringsenheten fick alla deltagare i den kyrkan samma behandlingstillstånd.
Kyrkor som randomiserades till interventionsgruppen fick det hälsofrämjande programmet, och de som utsågs till kontrollgruppen fick en utbildningsbroschyr.
Rekrytering, datainsamling och interventionsleverans, för interventionsgruppen, skedde på kyrkans område.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierade afroamerikaner i åldern 22 år eller äldre, som har diagnostiserats med diabetes mellitus, typ 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Annat än afroamerikaner, yngre än 22 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Diabetes hälsofrämjande/hjärt- och kärlsjukdomsrisk minskning utbildning läroplan
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes egenvårdsaktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
Sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) innehåller flervalsfrågor och artiklar om egenvårdsbeteenden som besvaras i dagar per vecka.
Instrumentets inre konsistens är tillräcklig (α = 0,71).
Poängen varierade från ett minimum av 0 till ett maximum av 105.
Högre poäng tydde på bättre självvård av diabetes.
|
Baslinje
|
|
Diabetes kunskap
Tidsram: Baslinje
|
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) är ett kunskapstest för flervalsdiabetes med 23 punkter.
Skalan har god tillförlitlighet för både det allmänna testet (α = .77)
och underskalan för insulinanvändning (α = 0,84).
De tjugo poängen var värda 5 poäng var för maximalt 100 poäng totalt.
Högre poäng tydde på högre kunskapsnivåer.
|
Baslinje
|
|
Ändring från Baseline Diabetes Egenvårdsaktiviteter efter tre veckor
Tidsram: Tre veckor efter baslinjen
|
Sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) innehåller flervalsfrågor och artiklar om egenvårdsbeteenden som besvaras i dagar per vecka.
Instrumentets inre konsistens är tillräcklig (α = 0,71).
Poängen varierade från ett minimum av 0 till ett maximum av 105.
Högre poäng tydde på bättre självvård av diabetes.
|
Tre veckor efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Diabetes Knowledge efter tre veckor
Tidsram: Tre veckor efter baslinjen
|
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) är ett kunskapstest för flervalsdiabetes med 23 punkter.
Skalan har god tillförlitlighet för både det allmänna testet (α = .77)
och underskalan för insulinanvändning (α = 0,84).
De tjugo poängen var värda 5 poäng var för maximalt 100 poäng totalt.
Högre poäng tydde på högre kunskapsnivåer.
|
Tre veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes fatalism
Tidsram: Baslinje och tre veckor senare
|
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) är en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala som mäter de tre konstruktionerna som är förknippade med diabetesfatalism: känslomässig ångest, coping och self-efficacy.
Måttet har utmärkt intern konsistens (α = .83).
Den totala poängen varierade från minst 12 poäng och maximalt 72 poäng.
Högre poäng indikerade större diabetesfatalism.
|
Baslinje och tre veckor senare
|
|
Upplevd självförvaltning av diabetes
Tidsram: Baslinje och tre veckor senare
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) är ett verktyg av Likert-skala med 8 punkter med svar som sträcker sig från "Inte helt med" (1) till "Instämmer starkt" (5) ) för var och en av de 8 objekten.
Verktyget mäter egenvårdsuppfattningar och har utmärkt intern konsekvens (α = .83).
Den totala poängen varierade från minst 8 poäng och maximalt 40.
Högre poäng indikerar större uppfattningar om självhantering av diabetes.
|
Baslinje och tre veckor senare
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje och tre veckor senare
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) är ett instrument som har en fyll-i-det tomma och 19 Likert-skala, 5-punktsobjekt som sträcker sig från "Ingen av tiden" (1) till " Hela tiden" (5).
De fyra underskalorna för socialt stöd har utmärkta tillförlitligheter (α = .91
- 0,97).
Möjligheten till intervall var mellan 19 och 95, och högre poäng tydde på högre socialt stöd.
|
Baslinje och tre veckor senare
|
|
Ändring från Baseline Diabetes Fatalism vid tre veckor
Tidsram: Baslinje och tre veckor senare
|
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) är en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala som mäter de tre konstruktionerna som är förknippade med diabetesfatalism: känslomässig ångest, coping och self-efficacy.
Måttet har utmärkt intern konsistens (α = .83).
Den totala poängen varierade från minst 12 poäng och maximalt 72 poäng.
Högre poäng indikerade större diabetesfatalism.
|
Baslinje och tre veckor senare
|
|
Förändring från Baseline Upplevd Diabetes Self-Management vid tre veckor
Tidsram: Baslinje och tre veckor senare
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) är ett verktyg av Likert-skala med 8 punkter med svar som sträcker sig från "Inte helt med" (1) till "Instämmer starkt" (5) ) för var och en av de 8 objekten.
Verktyget mäter egenvårdsuppfattningar och har utmärkt intern konsekvens (α = .83).
Den totala poängen varierade från minst 8 poäng och maximalt 40.
Högre poäng indikerar större uppfattningar om självhantering av diabetes.
|
Baslinje och tre veckor senare
|
|
Ändring från Baseline Social Support vid tre veckor
Tidsram: Baslinje och tre veckor senare
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) är ett instrument som har en fyll-i-det tomma och 19 Likert-skala, 5-punktsobjekt som sträcker sig från "Ingen av tiden" (1) till " Hela tiden" (5).
De fyra underskalorna för socialt stöd har utmärkta tillförlitligheter (α = .91
- 0,97).
Möjligheten till intervall var mellan 19 och 95, och högre poäng tydde på högre socialt stöd.
|
Baslinje och tre veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC # 2018 23127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .