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Mitigación del riesgo de enfermedades cardiovasculares entre los diabéticos rurales

10 de marzo de 2021 actualizado por: Laurie Abbott, Florida State University
El estudio exploró los efectos de la intervención de reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares en el fatalismo de la diabetes, las actividades de autocuidado, el apoyo social, el conocimiento, la autogestión percibida entre una población rural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizó un diseño experimental de grupo de control de prueba previa y posterior para evaluar los efectos de una intervención de promoción de la salud de la diabetes entre participantes reclutados de iglesias rurales ubicadas en el sur de los Estados Unidos. La intervención, llamada Project Power, es un programa de educación sobre diabetes culturalmente relevante basado en la iglesia que fue desarrollado por la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA). Las iglesias participantes se asignaron aleatoriamente a grupos experimentales y de control utilizando tablas de números aleatorios con una paridad numérica no superior a 2. Dado que una iglesia individual es la unidad de asignación aleatoria, todos los participantes de esa iglesia recibieron la misma condición de tratamiento. Las iglesias asignadas al azar al grupo de intervención recibieron el programa de promoción de la salud y las asignadas al grupo de control recibieron un folleto educativo. El reclutamiento, la recolección de datos y la entrega de la intervención, para el grupo de intervención, ocurrieron en los terrenos de la iglesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
        • Florida State University College of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericanos autoidentificados de 22 años o más, que han sido diagnosticados con Diabetes Mellitus, Tipo 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Aparte de los afroamericanos, menores de 22 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conductual: Proyecto PODER
Currículo educativo de promoción de la salud diabética/reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Base
El Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) (Toobert, Hampson y Glascow, 2000) incluye preguntas de opción múltiple y elementos sobre comportamientos de autocuidado que se responden en días por semana. La consistencia interna del instrumento es adecuada (α = .71). Las puntuaciones oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 105. Las puntuaciones más altas indicaron un mejor autocuidado de la diabetes.
Base
Conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: Base
La prueba revisada de conocimientos sobre la diabetes: Centro de Investigación de la Diabetes de Michigan (Fitzgerald et al., 2016) es una prueba de conocimientos sobre la diabetes de opción múltiple de 23 ítems. La escala tiene buena confiabilidad tanto para la prueba general (α = .77) y la subescala de uso de insulina (α = .84). Los veinte elementos puntuados valieron 5 puntos cada uno para un máximo de 100 puntos en total. Las puntuaciones más altas indicaron niveles de conocimiento más altos.
Base
Cambio desde el inicio de las actividades de autocuidado de la diabetes a las tres semanas
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la línea de base
El Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) (Toobert, Hampson y Glascow, 2000) incluye preguntas de opción múltiple y elementos sobre comportamientos de autocuidado que se responden en días por semana. La consistencia interna del instrumento es adecuada (α = .71). Las puntuaciones oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 105. Las puntuaciones más altas indicaron un mejor autocuidado de la diabetes.
Tres semanas después de la línea de base
Cambio desde el conocimiento inicial de la diabetes a las tres semanas
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la línea de base
La prueba revisada de conocimientos sobre la diabetes: Centro de Investigación de la Diabetes de Michigan (Fitzgerald et al., 2016) es una prueba de conocimientos sobre la diabetes de opción múltiple de 23 ítems. La escala tiene buena confiabilidad tanto para la prueba general (α = .77) y la subescala de uso de insulina (α = .84). Los veinte elementos puntuados valieron 5 puntos cada uno para un máximo de 100 puntos en total. Las puntuaciones más altas indicaron niveles de conocimiento más altos.
Tres semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes Fatalismo
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) es una escala Likert de 12 ítems y 6 puntos que mide los tres constructos asociados con el fatalismo de la diabetes: angustia emocional, afrontamiento y autoeficacia. La medida tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 12 puntos y un máximo de 72 puntos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor fatalidad de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Autocontrol percibido de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Escala de autocontrol de la diabetes percibida (PDSMS, por sus siglas en inglés) (Wallston, Rothman y Cherrington, 2007) es una herramienta tipo Likert de 8 ítems con respuestas que van desde "Totalmente en desacuerdo" (1) hasta "Totalmente de acuerdo" (5 ) para cada uno de los 8 elementos. La herramienta mide las percepciones de autocuidado y tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 8 puntos y un máximo de 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del autocontrol de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (Sherbourne & Stewart, 1991) es un instrumento que tiene una escala de Likert para completar los espacios en blanco y 19 ítems de 5 puntos que van desde "Ninguna vez" (1) hasta " todo el tiempo" (5). Las cuatro subescalas de apoyo social tienen excelentes confiabilidades (α = .91 - .97). La posibilidad de rangos estuvo entre 19 y 95, y puntuaciones más altas indicaron mayor apoyo social.
Línea de base y tres semanas después
Cambio con respecto al fatalismo de diabetes inicial a las tres semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) es una escala Likert de 12 ítems y 6 puntos que mide los tres constructos asociados con el fatalismo de la diabetes: angustia emocional, afrontamiento y autoeficacia. La medida tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 12 puntos y un máximo de 72 puntos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor fatalidad de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Cambio con respecto al autocontrol de la diabetes percibido al inicio a las tres semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Escala de autocontrol de la diabetes percibida (PDSMS, por sus siglas en inglés) (Wallston, Rothman y Cherrington, 2007) es una herramienta tipo Likert de 8 ítems con respuestas que van desde "Totalmente en desacuerdo" (1) hasta "Totalmente de acuerdo" (5 ) para cada uno de los 8 elementos. La herramienta mide las percepciones de autocuidado y tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 8 puntos y un máximo de 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del autocontrol de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Cambio con respecto al apoyo social inicial a las tres semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (Sherbourne & Stewart, 1991) es un instrumento que tiene una escala de Likert para completar los espacios en blanco y 19 ítems de 5 puntos que van desde "Ninguna vez" (1) hasta " todo el tiempo" (5). Las cuatro subescalas de apoyo social tienen excelentes confiabilidades (α = .91 - .97). La posibilidad de rangos estuvo entre 19 y 95, y puntuaciones más altas indicaron mayor apoyo social.
Línea de base y tres semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC # 2018 23127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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