A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése a vidéki cukorbetegek körében
2025. június 24. frissítette: Laurie Abbott, Florida State University
A tanulmány feltárta a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát csökkentő beavatkozás hatásait a diabéteszes fatalizmusra, az öngondoskodásra, a szociális támogatásra, a tudásra, a vélt önmenedzselésre a vidéki lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kísérleti teszt előtti-utáni kontrollcsoport-tervet alkalmaztak a cukorbetegség egészségfejlesztési beavatkozásának hatásainak felmérésére az Egyesült Államok déli részén található vidéki gyülekezetekből toborzott résztvevők körében.
A Project Power nevű beavatkozás egy kulturális szempontból releváns, egyházi alapú cukorbetegség oktatási program, amelyet az American Diabetes Association (ADA) fejlesztett ki.
A résztvevő gyülekezeteket kísérleti és kontrollcsoportokba osztották véletlenszerű számtáblázatok segítségével, amelyek numerikus paritása nem nagyobb, mint 2. Mivel egy egyéni gyülekezet a randomizáció egysége, az adott gyülekezet minden résztvevője ugyanazt a kezelési feltételt kapta.
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt egyházak egészségfejlesztési programot, a kontrollcsoportba jelöltek pedig oktatási brosúrát kaptak.
Az intervenciós csoport számára a toborzás, az adatgyűjtés és a beavatkozás átadása egyházi területen történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22 éves vagy idősebb, önazonos afroamerikaiak, akiknél 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Nem afro-amerikai, 22 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A cukorbetegség egészségfejlesztése/szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése oktatási tananyag
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetes öngondoskodási tevékenységek
Időkeret: Alapvonal
|
A Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) (Toobert, Hampson és Glascow, 2000) feleletválasztós kérdéseket és az öngondoskodási magatartásokkal kapcsolatos tételeket tartalmaz, amelyekre a hét napjaiban válaszolnak.
A műszer belső konzisztenciája megfelelő (α = ,71).
A pontszámok minimum 0-tól maximum 105-ig terjedtek.
A magasabb pontszámok jobb diabéteszes öngondoskodást jeleztek.
|
Alapvonal
|
|
Cukorbetegség ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
A Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) egy 23 tételből álló feleletválasztós cukorbetegség tudásteszt.
A skála jó megbízhatósággal rendelkezik mind az általános teszthez (α = 0,77)
és az inzulinhasználati alskálát (α = .84).
A húsz pontozott elem egyenként 5 pontot ért, összesen maximum 100 pontot.
A magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez.
|
Alapvonal
|
|
Változás a kiindulási cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeihez képest három héten belül
Időkeret: Három héttel az alapvonal után
|
A Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) (Toobert, Hampson és Glascow, 2000) feleletválasztós kérdéseket és az öngondoskodási magatartásokkal kapcsolatos tételeket tartalmaz, amelyekre a hét napjaiban válaszolnak.
A műszer belső konzisztenciája megfelelő (α = ,71).
A pontszámok minimum 0-tól maximum 105-ig terjedtek.
A magasabb pontszámok jobb diabéteszes öngondoskodást jeleztek.
|
Három héttel az alapvonal után
|
|
Változás a cukorbetegséggel kapcsolatos alapismeretekhez képest három héten belül
Időkeret: Három héttel az alapvonal után
|
A Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) egy 23 tételből álló feleletválasztós cukorbetegség tudásteszt.
A skála jó megbízhatósággal rendelkezik mind az általános teszthez (α = 0,77)
és az inzulinhasználati alskálát (α = .84).
A húsz pontozott elem egyenként 5 pontot ért, összesen maximum 100 pontot.
A magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez.
|
Három héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorbetegség Fatalizmus
Időkeret: Alaphelyzet és három héttel később
|
A Diabetes Fatalizmus Skála (Egede és Ellis, 2010) egy 12 tételből álló, 6 pontos Likert-skála, amely a cukorbetegség fatalizmusával kapcsolatos három konstrukciót méri: az érzelmi szorongást, a megküzdést és az önhatékonyságot.
A mérték kiváló belső konzisztenciával rendelkezik (α = ,83).
Az összpontszám a minimum 12 ponttól a maximum 72 pontig terjedt.
A magasabb pontszámok nagyobb diabéteszes halálozást jeleztek.
|
Alaphelyzet és három héttel később
|
|
Az észlelt cukorbetegség önkezelése
Időkeret: Alaphelyzet és három héttel később
|
A Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman és Cherrington, 2007) egy 8 elemből álló, Likert skála típusú eszköz, amely a „Meg nem értek egyet” (1) és az „Egyértelműen egyetértek” (5) válaszokat tartalmaz. ) mind a 8 elemre.
Az eszköz az öngondoskodás észlelését méri, és kiváló belső konzisztenciával rendelkezik (α = ,83).
Az összpontszám minimum 8 és maximum 40 pont között mozgott.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzékelik a cukorbetegség önkezelését.
|
Alaphelyzet és három héttel később
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alaphelyzet és három héttel később
|
A Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) egy olyan eszköz, amely egy kitöltött mezőt és 19 Likert-skálát tartalmaz, 5 pontos elemekkel, amelyek az "Időben semmi" (1) és " Mindig” (5).
A négy szociális támogatási alskála kiváló megbízhatósággal rendelkezik (α = .91
- .97).
A tartományok lehetősége 19 és 95 között volt, a magasabb pontszámok pedig magasabb szociális támogatottságot jeleztek.
|
Alaphelyzet és három héttel később
|
|
Változás a kiindulási diabéteszes fatalismushoz képest három héten belül
Időkeret: Alaphelyzet és három héttel később
|
A Diabetes Fatalizmus Skála (Egede és Ellis, 2010) egy 12 tételből álló, 6 pontos Likert-skála, amely a cukorbetegség fatalizmusával kapcsolatos három konstrukciót méri: az érzelmi szorongást, a megküzdést és az önhatékonyságot.
A mérték kiváló belső konzisztenciával rendelkezik (α = ,83).
Az összpontszám a minimum 12 ponttól a maximum 72 pontig terjedt.
A magasabb pontszámok nagyobb diabéteszes halálozást jeleztek.
|
Alaphelyzet és három héttel később
|
|
Változás az alaphelyzetben észlelt cukorbetegség önkezeléséhez képest három héten belül
Időkeret: Alaphelyzet és három héttel később
|
A Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman és Cherrington, 2007) egy 8 elemből álló, Likert skála típusú eszköz, amely a „Meg nem értek egyet” (1) és az „Egyértelműen egyetértek” (5) válaszokat tartalmaz. ) mind a 8 elemre.
Az eszköz az öngondoskodás észlelését méri, és kiváló belső konzisztenciával rendelkezik (α = ,83).
Az összpontszám minimum 8 és maximum 40 pont között mozgott.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzékelik a cukorbetegség önkezelését.
|
Alaphelyzet és három héttel később
|
|
Változás az alapszintű szociális támogatáshoz képest három héten belül
Időkeret: Alaphelyzet és három héttel később
|
A Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) egy olyan eszköz, amely egy kitöltött mezőt és 19 Likert-skálát tartalmaz, 5 pontos elemekkel, amelyek az "Időben semmi" (1) és " Mindig” (5).
A négy szociális támogatási alskála kiváló megbízhatósággal rendelkezik (α = .91
- .97).
A tartományok lehetősége 19 és 95 között volt, a magasabb pontszámok pedig magasabb szociális támogatottságot jeleztek.
|
Alaphelyzet és három héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC # 2018 23127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .