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농촌 당뇨병 환자의 심혈관 질환 위험 완화

2025년 6월 24일 업데이트: Laurie Abbott, Florida State University
이 연구는 심혈관 질환 위험 감소 개입이 당뇨병 운명론, 자가 관리 활동, 사회적 지원, 지식, 시골 인구 사이에서 인지된 자기 관리에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 남부에 위치한 시골 교회에서 모집된 참가자들 사이에서 당뇨병 건강 증진 개입의 효과를 평가하기 위해 실험적인 전후 통제 그룹 설계가 사용되었습니다. Project Power라고 하는 개입은 미국 당뇨병 협회(ADA)에서 개발한 문화적으로 관련된 교회 기반 당뇨병 교육 프로그램입니다. 참여 교회는 수치 패리티가 2 이하인 난수 테이블을 사용하여 실험군과 통제군으로 무작위 배정되었습니다. 개별 교회는 무작위 배정 단위이므로 해당 교회의 모든 참여자는 동일한 치료 조건을 받았습니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 교회는 건강 증진 프로그램을 받았고 통제 그룹으로 지정된 교회는 교육 브로셔를 받았습니다. 개입 그룹을 위한 모집, 데이터 수집 및 개입 전달은 교회 운동장에서 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 22세 이상의 자가 식별 아프리카계 미국인

제외 기준:

  • 아프리카계 미국인 이외의 22세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동: 프로젝트 파워
당뇨병 건강증진/심혈관질환 위험감소 교육 커리큘럼
간섭 없음: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 활동
기간: 기준선
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)(Toobert, Hampson, & Glascow, 2000)에는 객관식 질문과 자가 관리 행동에 대한 항목이 포함되어 있습니다. 기기의 내부 일관성이 적절합니다(α = .71). 점수의 범위는 최소 0에서 최대 105입니다. 더 높은 점수는 더 나은 당뇨병 자가 관리를 나타냅니다.
기준선
당뇨병 지식
기간: 기준선
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center(Fitzgerald et al., 2016)는 23개 항목으로 구성된 객관식 당뇨병 지식 테스트입니다. 이 척도는 일반 테스트(α = .77) 모두에 대해 좋은 신뢰도를 보입니다. 및 인슐린 사용 하위 척도(α = .84). 20개의 채점 항목은 각각 5점의 가치가 있으며 최대 총 100점입니다. 높은 점수는 높은 지식 수준을 나타냅니다.
기준선
기준선 당뇨병 자가 관리 활동에서 3주로 변경
기간: 베이스라인 후 3주
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)(Toobert, Hampson, & Glascow, 2000)에는 객관식 질문과 자가 관리 행동에 대한 항목이 포함되어 있습니다. 기기의 내부 일관성이 적절합니다(α = .71). 점수의 범위는 최소 0에서 최대 105입니다. 더 높은 점수는 더 나은 당뇨병 자가 관리를 나타냅니다.
베이스라인 후 3주
3주에 기준 당뇨병 지식에서 변경
기간: 베이스라인 후 3주
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center(Fitzgerald et al., 2016)는 23개 항목으로 구성된 객관식 당뇨병 지식 테스트입니다. 이 척도는 일반 테스트(α = .77) 모두에 대해 좋은 신뢰도를 보입니다. 및 인슐린 사용 하위 척도(α = .84). 20개의 채점 항목은 각각 5점의 가치가 있으며 최대 총 100점입니다. 높은 점수는 높은 지식 수준을 나타냅니다.
베이스라인 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 숙명론
기간: 기준선 및 3주 후
당뇨병 운명론 척도(Egede & Ellis, 2010)는 당뇨병 운명론과 관련된 세 가지 구성인 정서적 고통, 대처 및 자기효능감을 측정하는 12개 항목, 6점 리커트 척도입니다. 이 측정값은 내적 일관성이 뛰어납니다(α = .83). 총점의 범위는 최소 12점에서 최대 72점입니다. 점수가 높을수록 당뇨병 치명론이 더 큰 것으로 나타났습니다.
기준선 및 3주 후
인지된 당뇨병 자가 관리
기간: 기준선 및 3주 후
Perceived Diabetes Self-Management Scale(PDSMS)(Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007)은 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 응답 범위가 있는 8개 항목의 Likert 척도 유형 도구입니다. ) 8개 항목 각각에 대해. 이 도구는 자기 관리 인식을 측정하고 우수한 내적 일관성을 가지고 있습니다(α = .83). 총점의 범위는 최소 8점에서 최대 40점입니다. 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 3주 후
사회적 지원
기간: 기준선 및 3주 후
Medical Outcomes Study Social Support Survey(Sherbourne & Stewart, 1991)는 빈칸 채우기 1개와 리커트 척도 19개가 있는 도구로, "한번도 없음"(1)에서 "한번도 안함"(1)에서 ""까지의 5점 항목입니다. 항상"(5). 네 가지 사회적 지원 하위 척도는 우수한 신뢰도를 나타냅니다(α = .91 - .97). 범위는 19~95점으로 점수가 높을수록 사회적 지지가 높은 것을 의미한다.
기준선 및 3주 후
3주에 기준선 당뇨병 치사율로부터의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
당뇨병 운명론 척도(Egede & Ellis, 2010)는 당뇨병 운명론과 관련된 세 가지 구성인 정서적 고통, 대처 및 자기효능감을 측정하는 12개 항목, 6점 리커트 척도입니다. 이 측정값은 내적 일관성이 뛰어납니다(α = .83). 총점의 범위는 최소 12점에서 최대 72점입니다. 점수가 높을수록 당뇨병 치명론이 더 큰 것으로 나타났습니다.
기준선 및 3주 후
3주에 기준선에서 인지된 당뇨병 자가 관리의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
Perceived Diabetes Self-Management Scale(PDSMS)(Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007)은 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 응답 범위가 있는 8개 항목의 Likert 척도 유형 도구입니다. ) 8개 항목 각각에 대해. 이 도구는 자기 관리 인식을 측정하고 우수한 내적 일관성을 가지고 있습니다(α = .83). 총점의 범위는 최소 8점에서 최대 40점입니다. 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 3주 후
3주 후 기본 사회적 지원에서 변경
기간: 기준선 및 3주 후
Medical Outcomes Study Social Support Survey(Sherbourne & Stewart, 1991)는 빈칸 채우기 1개와 리커트 척도 19개가 있는 도구로, "한번도 없음"(1)에서 "한번도 안함"(1)에서 ""까지의 5점 항목입니다. 항상"(5). 네 가지 사회적 지원 하위 척도는 우수한 신뢰도를 나타냅니다(α = .91 - .97). 범위는 19~95점으로 점수가 높을수록 사회적 지지가 높은 것을 의미한다.
기준선 및 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC # 2018 23127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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