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Atténuation du risque de maladie cardiovasculaire chez les diabétiques ruraux

24 juin 2025 mis à jour par: Laurie Abbott, Florida State University
L'étude a exploré les effets de l'intervention de réduction des risques de maladies cardiovasculaires sur le fatalisme du diabète, les activités d'auto-soins, le soutien social, les connaissances et l'autogestion perçue au sein d'une population rurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception expérimentale de groupe témoin pré-test-post-test a été utilisée pour évaluer les effets d'une intervention de promotion de la santé du diabète parmi les participants recrutés dans des églises rurales situées dans le sud des États-Unis. L'intervention, appelée Project Power, est un programme d'éducation sur le diabète culturellement pertinent et basé sur l'église qui a été développé par l'American Diabetes Association (ADA). Les églises participantes ont été randomisées dans des groupes expérimentaux et témoins à l'aide de tableaux de nombres aléatoires ayant une parité numérique ne dépassant pas 2. Puisqu'une église individuelle est l'unité de randomisation, tous les participants de cette église ont reçu la même condition de traitement. Les églises randomisées dans le groupe d'intervention ont reçu le programme de promotion de la santé, et celles désignées dans le groupe témoin ont reçu une brochure éducative. Le recrutement, la collecte de données et la prestation de l'intervention, pour le groupe d'intervention, ont eu lieu sur le terrain de l'église.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-Américains auto-identifiés âgés de 22 ans ou plus, qui ont reçu un diagnostic de diabète sucré de type 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Autre qu'Afro-américain, âgé de moins de 22 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Projet PUISSANCE
Programme éducatif de promotion de la santé du diabète/réduction des risques de maladies cardiovasculaires
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités d'auto-soins du diabète
Délai: Ligne de base
Le Summary of Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) comprend des questions à choix multiples et des éléments sur les comportements d'auto-soins auxquels on répond en jours par semaine. La cohérence interne de l'instrument est adéquate (α = .71). Les scores variaient d'un minimum de 0 à un maximum de 105. Des scores plus élevés indiquaient une meilleure auto-prise en charge du diabète.
Ligne de base
Connaissance du diabète
Délai: Ligne de base
Le test révisé de connaissances sur le diabète : Centre de recherche sur le diabète du Michigan (Fitzgerald et al., 2016) est un test de connaissances sur le diabète à choix multiples de 23 items. L'échelle a une bonne fiabilité à la fois pour le test général (α = 0,77) et la sous-échelle d'utilisation d'insuline (α = 0,84). Les vingt éléments notés valaient 5 points chacun pour un maximum de 100 points au total. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés.
Ligne de base
Changement par rapport aux activités d'autosoins du diabète de base à trois semaines
Délai: Trois semaines après le départ
Le Summary of Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) comprend des questions à choix multiples et des éléments sur les comportements d'auto-soins auxquels on répond en jours par semaine. La cohérence interne de l'instrument est adéquate (α = .71). Les scores variaient d'un minimum de 0 à un maximum de 105. Des scores plus élevés indiquaient une meilleure auto-prise en charge du diabète.
Trois semaines après le départ
Changement par rapport aux connaissances de base sur le diabète à trois semaines
Délai: Trois semaines après le départ
Le test révisé de connaissances sur le diabète : Centre de recherche sur le diabète du Michigan (Fitzgerald et al., 2016) est un test de connaissances sur le diabète à choix multiples de 23 items. L'échelle a une bonne fiabilité à la fois pour le test général (α = 0,77) et la sous-échelle d'utilisation d'insuline (α = 0,84). Les vingt éléments notés valaient 5 points chacun pour un maximum de 100 points au total. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés.
Trois semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatalisme du diabète
Délai: Au départ et trois semaines plus tard
L'échelle de fatalisme du diabète (Egede et Ellis, 2010) est une échelle de Likert en 12 points et 6 points qui mesure les trois concepts associés au fatalisme du diabète : la détresse émotionnelle, l'adaptation et l'auto-efficacité. La mesure a une excellente cohérence interne (α = 0,83). Le score total variait d'un minimum de 12 points à un maximum de 72 points. Des scores plus élevés indiquaient un plus grand fatalisme lié au diabète.
Au départ et trois semaines plus tard
Autogestion du diabète perçu
Délai: Au départ et trois semaines plus tard
L'échelle d'autogestion du diabète perçu (PDSMS) (Wallston, Rothman et Cherrington, 2007) est un outil de type échelle de Likert à 8 items avec des réponses allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement d'accord » (5 ) pour chacun des 8 items. L'outil mesure les perceptions des soins personnels et présente une excellente cohérence interne (α = 0,83). Le score total variait entre un minimum de 8 points et un maximum de 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de l'autogestion du diabète.
Au départ et trois semaines plus tard
Aide sociale
Délai: Au départ et trois semaines plus tard
L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (Sherbourne et Stewart, 1991) est un instrument qui comporte une échelle à remplir et 19 échelles de Likert, des éléments à 5 points allant de "Aucun du temps" (1) à " Tout le temps" (5). Les quatre sous-échelles de soutien social ont une excellente fiabilité (α = 0,91 - .97). La possibilité de plages se situait entre 19 et 95, et des scores plus élevés indiquaient un soutien social plus élevé.
Au départ et trois semaines plus tard
Changement par rapport au fatalisme dû au diabète de base à trois semaines
Délai: Au départ et trois semaines plus tard
L'échelle de fatalisme du diabète (Egede et Ellis, 2010) est une échelle de Likert en 12 points et 6 points qui mesure les trois concepts associés au fatalisme du diabète : la détresse émotionnelle, l'adaptation et l'auto-efficacité. La mesure a une excellente cohérence interne (α = 0,83). Le score total variait d'un minimum de 12 points à un maximum de 72 points. Des scores plus élevés indiquaient un plus grand fatalisme lié au diabète.
Au départ et trois semaines plus tard
Changement par rapport à l'autogestion du diabète perçu au départ à trois semaines
Délai: Au départ et trois semaines plus tard
L'échelle d'autogestion du diabète perçu (PDSMS) (Wallston, Rothman et Cherrington, 2007) est un outil de type échelle de Likert à 8 items avec des réponses allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement d'accord » (5 ) pour chacun des 8 items. L'outil mesure les perceptions des soins personnels et présente une excellente cohérence interne (α = 0,83). Le score total variait entre un minimum de 8 points et un maximum de 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de l'autogestion du diabète.
Au départ et trois semaines plus tard
Changement par rapport au soutien social de base à trois semaines
Délai: Au départ et trois semaines plus tard
L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (Sherbourne et Stewart, 1991) est un instrument qui comporte une échelle à remplir et 19 échelles de Likert, des éléments à 5 points allant de "Aucun du temps" (1) à " Tout le temps" (5). Les quatre sous-échelles de soutien social ont une excellente fiabilité (α = 0,91 - .97). La possibilité de plages se situait entre 19 et 95, et des scores plus élevés indiquaient un soutien social plus élevé.
Au départ et trois semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC # 2018 23127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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