Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserende risiko for kardiovaskulær sykdom blant rurale diabetikere

10. mars 2021 oppdatert av: Laurie Abbott, Florida State University
Studien undersøkte effekten av risikoreduksjonsintervensjonen for kardiovaskulær sykdom på diabetesfatalisme, egenomsorgsaktiviteter, sosial støtte, kunnskap og opplevd selvstyring blant en landbefolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En eksperimentell pretest-posttest kontrollgruppedesign ble brukt for å vurdere effekten av en diabetes helsefremmende intervensjon blant deltakere rekruttert fra landlige kirker i det sørlige USA. Intervensjonen, kalt Project Power, er et kulturelt relevant, kirkebasert diabetesopplæringsprogram som ble utviklet av American Diabetes Association (ADA). Deltakende kirker ble randomisert til eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved å bruke tilfeldige talltabeller med numerisk paritet som ikke var større enn 2. Siden en individuell kirke er randomiseringsenheten, fikk alle deltakerne i den kirken samme behandlingstilstand. Kirker randomisert til intervensjonsgruppen mottok helsefremmende program, og de som ble utpekt til kontrollgruppen fikk en pedagogisk brosjyre. Rekruttering, datainnsamling og intervensjonslevering, for intervensjonsgruppen, skjedde på kirkeområdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifiserte afroamerikanere i alderen 22 år eller eldre, som har blitt diagnostisert med diabetes mellitus, type 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Annet enn afroamerikaner, yngre enn 22 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Prosjekt POWER
Diabetes helsefremmende/kardiovaskulær sykdom risikoreduksjon utdanningsplan
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
Sammendraget av Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) inkluderer flervalgsspørsmål og elementer om egenomsorgsatferd besvart i dager per uke. Den interne konsistensen til instrumentet er tilstrekkelig (α = .71). Poengene varierte fra minimum 0 til maksimalt 105. Høyere skårer indikerte bedre diabetesegenomsorg.
Grunnlinje
Diabetes kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) er en kunnskapstest med 23-elementer for diabetes. Skalaen har god reliabilitet for både den generelle testen (α = .77) og underskalaen for insulinbruk (α = .84). De tjue poengsummene var verdt 5 poeng hver for maksimalt 100 poeng totalt. Høyere skårer indikerte høyere kunnskapsnivåer.
Grunnlinje
Endring fra baseline diabetes egenomsorgsaktiviteter etter tre uker
Tidsramme: Tre uker etter baseline
Sammendraget av Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) inkluderer flervalgsspørsmål og elementer om egenomsorgsatferd besvart i dager per uke. Den interne konsistensen til instrumentet er tilstrekkelig (α = .71). Poengene varierte fra minimum 0 til maksimalt 105. Høyere skårer indikerte bedre diabetesegenomsorg.
Tre uker etter baseline
Endring fra Baseline Diabetes Knowledge ved tre uker
Tidsramme: Tre uker etter baseline
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) er en kunnskapstest med 23-elementer for diabetes. Skalaen har god reliabilitet for både den generelle testen (α = .77) og underskalaen for insulinbruk (α = .84). De tjue poengsummene var verdt 5 poeng hver for maksimalt 100 poeng totalt. Høyere skårer indikerte høyere kunnskapsnivåer.
Tre uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes fatalisme
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) er en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala som måler de tre konstruksjonene assosiert med diabetes fatalisme: emosjonell nød, mestring og self-efficacy. Tiltaket har utmerket indre konsistens (α = .83). Den totale poengsummen varierte fra minimum 12 poeng og maksimum 72 poeng. Høyere skårer indikerte større diabetesfatalisme.
Baseline og tre uker senere
Opplevd selvledelse av diabetes
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) er et 8-element, Likert skala-type verktøy med svar som spenner fra "Svært uenig" (1) til "helt enig" (5) ) for hver av de 8 elementene. Verktøyet måler egenomsorgsoppfatninger og har utmerket intern konsistens (α = .83). Den totale poengsummen varierte fra minimum 8 poeng og maksimum 40. Høyere skårer indikerer større oppfatninger av diabetes selvbehandling.
Baseline og tre uker senere
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) er et instrument som har én fyll-i-tom- og 19 Likert-skala, 5-punkts elementer som spenner fra "Ingen av tiden" (1) til " Hele tiden" (5). De fire underskalaene for sosial støtte har utmerkede reliabiliteter (α = .91 -.97). Muligheten for områder var mellom 19 og 95, og høyere skårer indikerte høyere sosial støtte.
Baseline og tre uker senere
Endring fra baseline diabetesfatalisme ved tre uker
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) er en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala som måler de tre konstruksjonene assosiert med diabetes fatalisme: emosjonell nød, mestring og self-efficacy. Tiltaket har utmerket indre konsistens (α = .83). Den totale poengsummen varierte fra minimum 12 poeng og maksimum 72 poeng. Høyere skårer indikerte større diabetesfatalisme.
Baseline og tre uker senere
Endring fra Baseline Oppfattet Diabetes Self-Management ved tre uker
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) er et 8-element, Likert skala-type verktøy med svar som spenner fra "Svært uenig" (1) til "helt enig" (5) ) for hver av de 8 elementene. Verktøyet måler egenomsorgsoppfatninger og har utmerket intern konsistens (α = .83). Den totale poengsummen varierte fra minimum 8 poeng og maksimum 40. Høyere skårer indikerer større oppfatninger av diabetes selvbehandling.
Baseline og tre uker senere
Endring fra baseline sosial støtte ved tre uker
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) er et instrument som har én fyll-i-tom- og 19 Likert-skala, 5-punkts elementer som spenner fra "Ingen av tiden" (1) til " Hele tiden" (5). De fire underskalaene for sosial støtte har utmerkede reliabiliteter (α = .91 -.97). Muligheten for områder var mellom 19 og 95, og høyere skårer indikerte høyere sosial støtte.
Baseline og tre uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC # 2018 23127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsefremmende

Kliniske studier på Prosjekt POWER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere