Reduserende risiko for kardiovaskulær sykdom blant rurale diabetikere
24. juni 2025 oppdatert av: Laurie Abbott, Florida State University
Studien undersøkte effekten av risikoreduksjonsintervensjonen for kardiovaskulær sykdom på diabetesfatalisme, egenomsorgsaktiviteter, sosial støtte, kunnskap og opplevd selvstyring blant en landbefolkning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En eksperimentell pretest-posttest kontrollgruppedesign ble brukt for å vurdere effekten av en diabetes helsefremmende intervensjon blant deltakere rekruttert fra landlige kirker i det sørlige USA.
Intervensjonen, kalt Project Power, er et kulturelt relevant, kirkebasert diabetesopplæringsprogram som ble utviklet av American Diabetes Association (ADA).
Deltakende kirker ble randomisert til eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved å bruke tilfeldige talltabeller med numerisk paritet som ikke var større enn 2. Siden en individuell kirke er randomiseringsenheten, fikk alle deltakerne i den kirken samme behandlingstilstand.
Kirker randomisert til intervensjonsgruppen mottok helsefremmende program, og de som ble utpekt til kontrollgruppen fikk en pedagogisk brosjyre.
Rekruttering, datainnsamling og intervensjonslevering, for intervensjonsgruppen, skjedde på kirkeområdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte afroamerikanere i alderen 22 år eller eldre, som har blitt diagnostisert med diabetes mellitus, type 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn afroamerikaner, yngre enn 22 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Diabetes helsefremmende/kardiovaskulær sykdom risikoreduksjon utdanningsplan
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammendraget av Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) inkluderer flervalgsspørsmål og elementer om egenomsorgsatferd besvart i dager per uke.
Den interne konsistensen til instrumentet er tilstrekkelig (α = .71).
Poengene varierte fra minimum 0 til maksimalt 105.
Høyere skårer indikerte bedre diabetesegenomsorg.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetes kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) er en kunnskapstest med 23-elementer for diabetes.
Skalaen har god reliabilitet for både den generelle testen (α = .77)
og underskalaen for insulinbruk (α = .84).
De tjue poengsummene var verdt 5 poeng hver for maksimalt 100 poeng totalt.
Høyere skårer indikerte høyere kunnskapsnivåer.
|
Grunnlinje
|
|
Endring fra baseline diabetes egenomsorgsaktiviteter etter tre uker
Tidsramme: Tre uker etter baseline
|
Sammendraget av Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) inkluderer flervalgsspørsmål og elementer om egenomsorgsatferd besvart i dager per uke.
Den interne konsistensen til instrumentet er tilstrekkelig (α = .71).
Poengene varierte fra minimum 0 til maksimalt 105.
Høyere skårer indikerte bedre diabetesegenomsorg.
|
Tre uker etter baseline
|
|
Endring fra Baseline Diabetes Knowledge ved tre uker
Tidsramme: Tre uker etter baseline
|
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) er en kunnskapstest med 23-elementer for diabetes.
Skalaen har god reliabilitet for både den generelle testen (α = .77)
og underskalaen for insulinbruk (α = .84).
De tjue poengsummene var verdt 5 poeng hver for maksimalt 100 poeng totalt.
Høyere skårer indikerte høyere kunnskapsnivåer.
|
Tre uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes fatalisme
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
|
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) er en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala som måler de tre konstruksjonene assosiert med diabetes fatalisme: emosjonell nød, mestring og self-efficacy.
Tiltaket har utmerket indre konsistens (α = .83).
Den totale poengsummen varierte fra minimum 12 poeng og maksimum 72 poeng.
Høyere skårer indikerte større diabetesfatalisme.
|
Baseline og tre uker senere
|
|
Opplevd selvledelse av diabetes
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) er et 8-element, Likert skala-type verktøy med svar som spenner fra "Svært uenig" (1) til "helt enig" (5) ) for hver av de 8 elementene.
Verktøyet måler egenomsorgsoppfatninger og har utmerket intern konsistens (α = .83).
Den totale poengsummen varierte fra minimum 8 poeng og maksimum 40.
Høyere skårer indikerer større oppfatninger av diabetes selvbehandling.
|
Baseline og tre uker senere
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
|
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) er et instrument som har én fyll-i-tom- og 19 Likert-skala, 5-punkts elementer som spenner fra "Ingen av tiden" (1) til " Hele tiden" (5).
De fire underskalaene for sosial støtte har utmerkede reliabiliteter (α = .91
-.97).
Muligheten for områder var mellom 19 og 95, og høyere skårer indikerte høyere sosial støtte.
|
Baseline og tre uker senere
|
|
Endring fra baseline diabetesfatalisme ved tre uker
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
|
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) er en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala som måler de tre konstruksjonene assosiert med diabetes fatalisme: emosjonell nød, mestring og self-efficacy.
Tiltaket har utmerket indre konsistens (α = .83).
Den totale poengsummen varierte fra minimum 12 poeng og maksimum 72 poeng.
Høyere skårer indikerte større diabetesfatalisme.
|
Baseline og tre uker senere
|
|
Endring fra Baseline Oppfattet Diabetes Self-Management ved tre uker
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) er et 8-element, Likert skala-type verktøy med svar som spenner fra "Svært uenig" (1) til "helt enig" (5) ) for hver av de 8 elementene.
Verktøyet måler egenomsorgsoppfatninger og har utmerket intern konsistens (α = .83).
Den totale poengsummen varierte fra minimum 8 poeng og maksimum 40.
Høyere skårer indikerer større oppfatninger av diabetes selvbehandling.
|
Baseline og tre uker senere
|
|
Endring fra baseline sosial støtte ved tre uker
Tidsramme: Baseline og tre uker senere
|
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) er et instrument som har én fyll-i-tom- og 19 Likert-skala, 5-punkts elementer som spenner fra "Ingen av tiden" (1) til " Hele tiden" (5).
De fire underskalaene for sosial støtte har utmerkede reliabiliteter (α = .91
-.97).
Muligheten for områder var mellom 19 og 95, og høyere skårer indikerte høyere sosial støtte.
|
Baseline og tre uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC # 2018 23127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .