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Mitigando o risco de doenças cardiovasculares entre os diabéticos rurais

10 de março de 2021 atualizado por: Laurie Abbott, Florida State University
O estudo explorou os efeitos da intervenção de redução do risco de doença cardiovascular no fatalismo do diabetes, atividades de autocuidado, apoio social, conhecimento e autogerenciamento percebido entre uma população rural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um grupo de controle pré-teste-pós-teste experimental foi usado para avaliar os efeitos de uma intervenção de promoção da saúde do diabetes entre os participantes recrutados em igrejas rurais localizadas no sul dos Estados Unidos. A intervenção, chamada Project Power, é um programa de educação sobre diabetes culturalmente relevante, baseado na igreja, desenvolvido pela American Diabetes Association (ADA). As igrejas participantes foram randomizadas para grupos experimentais e de controle usando tabelas de números aleatórios com paridade numérica não superior a 2. Como uma igreja individual é a unidade de randomização, todos os participantes dessa igreja receberam a mesma condição de tratamento. As igrejas randomizadas para o grupo de intervenção receberam o programa de promoção da saúde e as designadas para o grupo de controle receberam um folheto educativo. Recrutamento, coleta de dados e entrega de intervenção, para o grupo de intervenção, ocorreu no terreno da igreja.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americanos autoidentificados com 22 anos ou mais, que foram diagnosticados com Diabetes Mellitus, Tipo 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Exceto afro-americano, com menos de 22 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Comportamental: Projeto PODER
Currículo educacional de promoção da saúde do diabetes/redução do risco de doenças cardiovasculares
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de autocuidado com diabetes
Prazo: Linha de base
O Summary of Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson e Glascow, 2000) inclui questões de múltipla escolha e itens sobre comportamentos de autocuidado respondidos em dias por semana. A consistência interna do instrumento é adequada (α = 0,71). As pontuações variaram de um mínimo de 0 a um máximo de 105. Pontuações mais altas indicaram melhor autocuidado com o diabetes.
Linha de base
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Linha de base
O Teste de Conhecimento de Diabetes Revisado: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) é um teste de conhecimento de diabetes de múltipla escolha com 23 itens. A escala tem boa confiabilidade tanto para o teste geral (α = 0,77) e a subescala de uso de insulina (α = 0,84). Os vinte itens pontuados valeram 5 pontos cada, totalizando um máximo de 100 pontos. Pontuações mais altas indicaram níveis de conhecimento mais altos.
Linha de base
Alteração das atividades básicas de autocuidado com o diabetes em três semanas
Prazo: Três semanas após a linha de base
O Summary of Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson e Glascow, 2000) inclui questões de múltipla escolha e itens sobre comportamentos de autocuidado respondidos em dias por semana. A consistência interna do instrumento é adequada (α = 0,71). As pontuações variaram de um mínimo de 0 a um máximo de 105. Pontuações mais altas indicaram melhor autocuidado com o diabetes.
Três semanas após a linha de base
Mudança do conhecimento básico sobre diabetes em três semanas
Prazo: Três semanas após a linha de base
O Teste de Conhecimento de Diabetes Revisado: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) é um teste de conhecimento de diabetes de múltipla escolha com 23 itens. A escala tem boa confiabilidade tanto para o teste geral (α = 0,77) e a subescala de uso de insulina (α = 0,84). Os vinte itens pontuados valeram 5 pontos cada, totalizando um máximo de 100 pontos. Pontuações mais altas indicaram níveis de conhecimento mais altos.
Três semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatalismo do Diabetes
Prazo: Linha de base e três semanas depois
A Escala de Fatalismo do Diabetes (Egede & Ellis, 2010) é uma escala Likert de 12 itens e 6 pontos que mede os três construtos associados ao fatalismo do diabetes: sofrimento emocional, enfrentamento e autoeficácia. A medida tem excelente consistência interna (α = 0,83). A pontuação total variou entre um mínimo de 12 pontos e um máximo de 72 pontos. Pontuações mais altas indicaram maior fatalismo por diabetes.
Linha de base e três semanas depois
Percepção do autogerenciamento do diabetes
Prazo: Linha de base e três semanas depois
A Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) é uma ferramenta do tipo escala Likert de 8 itens com respostas que variam de "Discordo totalmente" (1) a "Concordo totalmente" (5 ) para cada um dos 8 itens. A ferramenta mede as percepções de autocuidado e tem excelente consistência interna (α = 0,83). A pontuação total variou de um mínimo de 8 pontos e máximo de 40. Pontuações mais altas indicam maiores percepções de autogerenciamento do diabetes.
Linha de base e três semanas depois
Suporte social
Prazo: Linha de base e três semanas depois
O Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) é um instrumento que possui um preenchimento em branco e uma escala Likert de 19, itens de 5 pontos que variam de "Nenhuma vez" (1) a " Todo o Tempo" (5). As quatro subescalas de suporte social têm excelentes confiabilidades (α = 0,91 - 0,97). A possibilidade de variação ficou entre 19 e 95, e pontuações mais altas indicaram maior suporte social.
Linha de base e três semanas depois
Mudança do Fatalismo do Diabetes de Linha de Base em Três Semanas
Prazo: Linha de base e três semanas depois
A Escala de Fatalismo do Diabetes (Egede & Ellis, 2010) é uma escala Likert de 12 itens e 6 pontos que mede os três construtos associados ao fatalismo do diabetes: sofrimento emocional, enfrentamento e autoeficácia. A medida tem excelente consistência interna (α = 0,83). A pontuação total variou entre um mínimo de 12 pontos e um máximo de 72 pontos. Pontuações mais altas indicaram maior fatalismo por diabetes.
Linha de base e três semanas depois
Mudança do autogerenciamento do diabetes percebido na linha de base em três semanas
Prazo: Linha de base e três semanas depois
A Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) é uma ferramenta do tipo escala Likert de 8 itens com respostas que variam de "Discordo totalmente" (1) a "Concordo totalmente" (5 ) para cada um dos 8 itens. A ferramenta mede as percepções de autocuidado e tem excelente consistência interna (α = 0,83). A pontuação total variou de um mínimo de 8 pontos e máximo de 40. Pontuações mais altas indicam maiores percepções de autogerenciamento do diabetes.
Linha de base e três semanas depois
Mudança do suporte social inicial em três semanas
Prazo: Linha de base e três semanas depois
O Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) é um instrumento que possui um preenchimento em branco e uma escala Likert de 19, itens de 5 pontos que variam de "Nenhuma vez" (1) a " Todo o Tempo" (5). As quatro subescalas de suporte social têm excelentes confiabilidades (α = 0,91 - 0,97). A possibilidade de variação ficou entre 19 e 95, e pontuações mais altas indicaram maior suporte social.
Linha de base e três semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC # 2018 23127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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