Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbødende risiko for hjertekarsygdomme blandt landdistriktsdiabetikere

24. juni 2025 opdateret af: Laurie Abbott, Florida State University
Undersøgelsen undersøgte virkningerne af risikoreduktionsinterventionen for hjertekarsygdomme på diabetesfatalisme, egenomsorgsaktiviteter, social støtte, viden og opfattet selvforvaltning blandt en landbefolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et eksperimentelt prætest-posttest kontrolgruppedesign blev brugt til at vurdere virkningerne af en diabetes sundhedsfremmende intervention blandt deltagere rekrutteret fra landlige kirker beliggende i det sydlige USA. Interventionen, kaldet Project Power, er et kulturelt relevant, kirkebaseret diabetesuddannelsesprogram, der er udviklet af American Diabetes Association (ADA). De deltagende kirker blev randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af tabeller med tilfældige tal med en numerisk paritet på højst 2. Da en individuel kirke er randomiseringsenheden, modtog alle deltagerne i den pågældende kirke den samme behandlingstilstand. Kirker randomiseret til interventionsgruppen modtog det sundhedsfremmende program, og de kirker, der var udpeget til kontrolgruppen, modtog en undervisningsbrochure. Rekruttering, dataindsamling og interventionslevering til indsatsgruppen foregik på kirkens område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede afroamerikanere i alderen 22 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med diabetes mellitus, type 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Andet end afroamerikaner, yngre end 22 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Projekt POWER
Diabetes sundhedsfremme/kardiovaskulær sygdom risikoreduktion uddannelsesplan
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: Baseline
Resuméet af Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) inkluderer multiple choice-spørgsmål og punkter om egenomsorgsadfærd besvaret i dage om ugen. Instrumentets interne konsistens er tilstrækkelig (α = .71). Resultaterne varierede fra et minimum på 0 til et maksimum på 105. Højere score indikerede bedre diabetesselvomsorg.
Baseline
Diabetes viden
Tidsramme: Baseline
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) er en 23-elements multiple choice-diabetes videnstest. Skalaen har god reliabilitet for både den generelle test (α = .77) og underskalaen for insulinforbrug (α = .84). De tyve scorede elementer var værd 5 point hver for maksimalt 100 point i alt. Højere score indikerede højere vidensniveauer.
Baseline
Ændring fra baseline diabetes egenomsorgsaktiviteter efter tre uger
Tidsramme: Tre uger efter baseline
Resuméet af Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) inkluderer multiple choice-spørgsmål og punkter om egenomsorgsadfærd besvaret i dage om ugen. Instrumentets interne konsistens er tilstrækkelig (α = .71). Resultaterne varierede fra et minimum på 0 til et maksimum på 105. Højere score indikerede bedre diabetesselvomsorg.
Tre uger efter baseline
Ændring fra baseline diabetes viden efter tre uger
Tidsramme: Tre uger efter baseline
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) er en 23-elements multiple choice-diabetes videnstest. Skalaen har god reliabilitet for både den generelle test (α = .77) og underskalaen for insulinforbrug (α = .84). De tyve scorede elementer var værd 5 point hver for maksimalt 100 point i alt. Højere score indikerede højere vidensniveauer.
Tre uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes fatalisme
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) er en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala, der måler de tre konstruktioner, der er forbundet med diabetes fatalisme: følelsesmæssig nød, mestring og self-efficacy. Målingen har fremragende intern konsistens (α = .83). Den samlede score varierede fra minimum 12 point og maksimum 72 point. Højere score indikerede større diabetes fatalisme.
Baseline og tre uger senere
Opfattet selvledelse af diabetes
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) er et 8-element, Likert skala-type værktøj med svar, der spænder fra "Stærkt uenig" (1) til "Stærkt enig" (5) ) for hver af de 8 genstande. Værktøjet måler egenomsorgsopfattelser og har fremragende intern konsistens (α = .83). Den samlede score varierede fra minimum 8 point og maksimum 40. Højere score indikerer større opfattelser af selvledelse af diabetes.
Baseline og tre uger senere
Social støtte
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) er et instrument, der har én udfyldnings- og 19 Likert-skala, 5-punkts punkter, der spænder fra "Ingen af ​​tiden" (1) til " Hele tiden" (5). De fire sociale støtte-underskalaer har fremragende pålidelighed (α = .91 -.97). Muligheden for intervaller var mellem 19 og 95, og højere score indikerede højere social støtte.
Baseline og tre uger senere
Ændring fra baseline diabetesfatalisme efter tre uger
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) er en 12-punkts, 6-punkts Likert-skala, der måler de tre konstruktioner, der er forbundet med diabetes fatalisme: følelsesmæssig nød, mestring og self-efficacy. Målingen har fremragende intern konsistens (α = .83). Den samlede score varierede fra minimum 12 point og maksimum 72 point. Højere score indikerede større diabetes fatalisme.
Baseline og tre uger senere
Ændring fra Baseline Opfattet Diabetes Self-Management efter tre uger
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) er et 8-element, Likert skala-type værktøj med svar, der spænder fra "Stærkt uenig" (1) til "Stærkt enig" (5) ) for hver af de 8 genstande. Værktøjet måler egenomsorgsopfattelser og har fremragende intern konsistens (α = .83). Den samlede score varierede fra minimum 8 point og maksimum 40. Højere score indikerer større opfattelser af selvledelse af diabetes.
Baseline og tre uger senere
Ændring fra baseline social støtte efter tre uger
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) er et instrument, der har én udfyldnings- og 19 Likert-skala, 5-punkts punkter, der spænder fra "Ingen af ​​tiden" (1) til " Hele tiden" (5). De fire sociale støtte-underskalaer har fremragende pålidelighed (α = .91 -.97). Muligheden for intervaller var mellem 19 og 95, og højere score indikerede højere social støtte.
Baseline og tre uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC # 2018 23127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Projekt POWER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner