Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний среди сельских диабетиков
24 июня 2025 г. обновлено: Laurie Abbott, Florida State University
В исследовании изучалось влияние вмешательства по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний на диабетический фатализм, деятельность по самообслуживанию, социальную поддержку, знания, воспринимаемое самоуправление среди сельского населения.
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальная схема контрольной группы до и после тестирования использовалась для оценки воздействия мероприятий по укреплению здоровья при диабете среди участников, набранных из сельских церквей, расположенных на юге Соединенных Штатов.
Вмешательство под названием Project Power представляет собой культурно актуальную церковную образовательную программу по диабету, разработанную Американской диабетической ассоциацией (ADA).
Участвующие церкви были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы с использованием таблиц случайных чисел с числовой четностью не выше 2. Поскольку единицей рандомизации является отдельная церковь, все участники этой церкви получали одинаковое лечение.
Церкви, рандомизированные в группу вмешательства, получили программу укрепления здоровья, а церкви, включенные в контрольную группу, получили образовательную брошюру.
Набор, сбор данных и проведение вмешательства для группы вмешательства происходили на территории церкви.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306-4310
- Florida State University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированные афроамериканцы в возрасте 22 лет и старше, у которых диагностирован сахарный диабет 1 или 2 типа.
Критерий исключения:
- Кроме афроамериканцев моложе 22 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Учебная программа по укреплению здоровья при диабете/снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сахарный диабет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий обзор деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) включает вопросы с несколькими вариантами ответов и вопросы о поведении по самопомощи, ответы на которые даны в днях в неделю.
Внутренняя согласованность инструмента является адекватной (α = 0,71).
Баллы варьировались от минимума 0 до максимума 105.
Более высокие баллы свидетельствовали о лучшем самоконтроле диабета.
|
Базовый уровень
|
|
Знания о диабете
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пересмотренный тест на знание диабета: Мичиганский центр исследования диабета (Fitzgerald et al., 2016) представляет собой тест на знание диабета с множественным выбором из 23 пунктов.
Шкала имеет хорошую надежность как для общего теста (α = 0,77),
и субшкала использования инсулина (α = 0,84).
Двадцать набранных баллов приносили по 5 баллов каждый, всего максимум 100 баллов.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень знаний.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение активности самопомощи при диабете по сравнению с исходным уровнем через три недели
Временное ограничение: Через три недели после исходного уровня
|
Краткий обзор деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glascow, 2000) включает вопросы с несколькими вариантами ответов и вопросы о поведении по самопомощи, ответы на которые даны в днях в неделю.
Внутренняя согласованность инструмента является адекватной (α = 0,71).
Баллы варьировались от минимума 0 до максимума 105.
Более высокие баллы свидетельствовали о лучшем самоконтроле диабета.
|
Через три недели после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о диабете через три недели
Временное ограничение: Через три недели после исходного уровня
|
Пересмотренный тест на знание диабета: Мичиганский центр исследования диабета (Fitzgerald et al., 2016) представляет собой тест на знание диабета с множественным выбором из 23 пунктов.
Шкала имеет хорошую надежность как для общего теста (α = 0,77),
и субшкала использования инсулина (α = 0,84).
Двадцать набранных баллов приносили по 5 баллов каждый, всего максимум 100 баллов.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень знаний.
|
Через три недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет Фатализм
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели спустя
|
Шкала диабетического фатализма (Egede & Ellis, 2010) представляет собой 12-пунктовую 6-балльную шкалу Лайкерта, которая измеряет три конструкта, связанных с диабетическим фатализмом: эмоциональный дистресс, преодоление трудностей и самоэффективность.
Мера имеет отличную внутреннюю согласованность (α = 0,83).
Суммарная оценка колебалась от минимума 12 баллов до максимума 72 баллов.
Более высокие баллы указывали на больший фатализм при диабете.
|
Исходный уровень и три недели спустя
|
|
Воспринимаемый диабет
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели спустя
|
Шкала воспринимаемого самоконтроля диабета (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) представляет собой инструмент типа шкалы Лайкерта из 8 пунктов с ответами в диапазоне от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5). ) по каждому из 8 пунктов.
Инструмент измеряет восприятие заботы о себе и имеет превосходную внутреннюю согласованность (α = 0,83).
Суммарная оценка колебалась от минимума 8 баллов до максимума 40.
Более высокие баллы указывают на большее восприятие самоконтроля диабета.
|
Исходный уровень и три недели спустя
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели спустя
|
Опрос социальной поддержки в рамках исследования результатов медицинских исследований (Sherbourne & Stewart, 1991) представляет собой инструмент, который включает одно поле для заполнения и 19 пунктов по шкале Лайкерта, состоящих из 5 пунктов в диапазоне от «Никогда» (1) до « Все время» (5).
Четыре субшкалы социальной поддержки обладают отличной надежностью (α = 0,91).
- 0,97).
Возможные диапазоны были между 19 и 95, и более высокие баллы указывали на более высокую социальную поддержку.
|
Исходный уровень и три недели спустя
|
|
Изменение по сравнению с исходным диабетическим фатализмом через три недели
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели спустя
|
Шкала диабетического фатализма (Egede & Ellis, 2010) представляет собой 12-пунктовую 6-балльную шкалу Лайкерта, которая измеряет три конструкта, связанных с диабетическим фатализмом: эмоциональный дистресс, преодоление трудностей и самоэффективность.
Мера имеет отличную внутреннюю согласованность (α = 0,83).
Суммарная оценка колебалась от минимума 12 баллов до максимума 72 баллов.
Более высокие баллы указывали на больший фатализм при диабете.
|
Исходный уровень и три недели спустя
|
|
Изменение самоконтроля диабета по сравнению с исходным уровнем через три недели
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели спустя
|
Шкала воспринимаемого самоконтроля диабета (PDSMS) (Wallston, Rothman, & Cherrington, 2007) представляет собой инструмент типа шкалы Лайкерта из 8 пунктов с ответами в диапазоне от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5). ) по каждому из 8 пунктов.
Инструмент измеряет восприятие заботы о себе и имеет превосходную внутреннюю согласованность (α = 0,83).
Суммарная оценка колебалась от минимума 8 баллов до максимума 40.
Более высокие баллы указывают на большее восприятие самоконтроля диабета.
|
Исходный уровень и три недели спустя
|
|
Изменение базовой социальной поддержки через три недели
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели спустя
|
Опрос социальной поддержки в рамках исследования результатов медицинских исследований (Sherbourne & Stewart, 1991) представляет собой инструмент, который включает одно поле для заполнения и 19 пунктов по шкале Лайкерта, состоящих из 5 пунктов в диапазоне от «Никогда» (1) до « Все время» (5).
Четыре субшкалы социальной поддержки обладают отличной надежностью (α = 0,91).
- 0,97).
Возможные диапазоны были между 19 и 95, и более высокие баллы указывали на более высокую социальную поддержку.
|
Исходный уровень и три недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC # 2018 23127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .