Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród wiejskich diabetyków

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Laurie Abbott, Florida State University
W badaniu zbadano wpływ interwencji zmniejszającej ryzyko chorób sercowo-naczyniowych na śmiertelność cukrzycową, czynności samoobsługowe, wsparcie społeczne, wiedzę, postrzeganie samokontroli wśród populacji wiejskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksperymentalny projekt grupy kontrolnej pretest-post-test został wykorzystany do oceny skutków interwencji promującej zdrowie w cukrzycy wśród uczestników rekrutowanych z wiejskich kościołów położonych w południowych Stanach Zjednoczonych. Interwencja, zwana Project Power, jest kulturowo istotnym, kościelnym programem edukacji diabetologicznej, opracowanym przez American Diabetes Association (ADA). Uczestniczące kościoły zostały losowo przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych przy użyciu tabel liczb losowych o parzystości liczbowej nie większej niż 2. Ponieważ indywidualny kościół jest jednostką randomizacji, wszyscy uczestnicy w tym kościele otrzymali te same warunki leczenia. Kościoły wylosowane do grupy interwencyjnej otrzymały program promocji zdrowia, a wyznaczone do grupy kontrolnej broszurę edukacyjną. Rekrutacja, zbieranie danych i realizacja interwencji dla grupy interwencyjnej odbywały się na terenie kościoła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowani Afroamerykanie w wieku 22 lat lub starsi, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Inne niż Afroamerykanie, młodsze niż 22 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Projekt MOC
Program edukacyjny dotyczący promocji zdrowia cukrzycy/redukcji ryzyka chorób układu krążenia
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca Działania samoopieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
The Summary of Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson i Glascow, 2000) zawiera pytania wielokrotnego wyboru i pozycje dotyczące zachowań związanych z samoopieką, na które odpowiada się w dniach tygodnia. Spójność wewnętrzna narzędzia jest odpowiednia (α = 0,71). Wyniki wahały się od minimum 0 do maksimum 105. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą samoopiekę w cukrzycy.
Linia bazowa
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald i in., 2016) to test wiedzy o cukrzycy wielokrotnego wyboru składający się z 23 pytań. Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością zarówno w teście ogólnym (α = 0,77) oraz podskala zużycia insuliny (α = 0,84). Dwadzieścia zdobytych pozycji było wartych po 5 punktów, co daje łącznie maksymalnie 100 punktów. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom wiedzy.
Linia bazowa
Zmiana z podstawowych czynności związanych z samoopieką w cukrzycy po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po linii podstawowej
The Summary of Diabetes Self-care Activities (SDSCA) (Toobert, Hampson i Glascow, 2000) zawiera pytania wielokrotnego wyboru i pozycje dotyczące zachowań związanych z samoopieką, na które odpowiada się w dniach tygodnia. Spójność wewnętrzna narzędzia jest odpowiednia (α = 0,71). Wyniki wahały się od minimum 0 do maksimum 105. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą samoopiekę w cukrzycy.
Trzy tygodnie po linii podstawowej
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy o cukrzycy po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po linii podstawowej
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald i in., 2016) to test wiedzy o cukrzycy wielokrotnego wyboru składający się z 23 pytań. Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością zarówno w teście ogólnym (α = 0,77) oraz podskala zużycia insuliny (α = 0,84). Dwadzieścia zdobytych pozycji było wartych po 5 punktów, co daje łącznie maksymalnie 100 punktów. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom wiedzy.
Trzy tygodnie po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fatalizm cukrzycowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie później
Skala Fatalizmu Cukrzycowego (Egede i Ellis, 2010) to 12-punktowa, 6-punktowa skala Likerta, która mierzy trzy konstrukty związane z fatalizmem cukrzycowym: stres emocjonalny, radzenie sobie i poczucie własnej skuteczności. Miara ma doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,83). Suma punktów wahała się od minimum 12 punktów do maksimum 72 punktów. Wyższe wyniki wskazywały na większy fatalizm cukrzycy.
Linia bazowa i trzy tygodnie później
Samokontrola postrzeganej cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie później
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman i Cherrington, 2007) to 8-itemowe narzędzie typu skali Likerta z odpowiedziami w zakresie od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5 ) dla każdego z 8 elementów. Narzędzie mierzy postrzeganie samoopieki i ma doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,83). Suma punktów wahała się od minimum 8 punktów do maksimum 40. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Linia bazowa i trzy tygodnie później
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie później
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne i Stewart, 1991) to narzędzie, które ma jedno wypełnienie pustych miejsc i 19-punktową skalę Likerta, 5-punktowe pozycje, które wahają się od „żadnego czasu” (1) do „ Cały czas” (5). Cztery podskale wsparcia społecznego charakteryzują się doskonałą rzetelnością (α = 0,91 - 0,97). Możliwe przedziały mieściły się w przedziale od 19 do 95, a wyższe wyniki wskazywały na wyższe wsparcie społeczne.
Linia bazowa i trzy tygodnie później
Zmiana od wyjściowego fatalizmu cukrzycowego po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie później
Skala Fatalizmu Cukrzycowego (Egede i Ellis, 2010) to 12-punktowa, 6-punktowa skala Likerta, która mierzy trzy konstrukty związane z fatalizmem cukrzycowym: stres emocjonalny, radzenie sobie i poczucie własnej skuteczności. Miara ma doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,83). Suma punktów wahała się od minimum 12 punktów do maksimum 72 punktów. Wyższe wyniki wskazywały na większy fatalizm cukrzycy.
Linia bazowa i trzy tygodnie później
Zmiana w stosunku do samoleczenia cukrzycy postrzeganej na początku badania po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie później
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman i Cherrington, 2007) to 8-itemowe narzędzie typu skali Likerta z odpowiedziami w zakresie od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5 ) dla każdego z 8 elementów. Narzędzie mierzy postrzeganie samoopieki i ma doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,83). Suma punktów wahała się od minimum 8 punktów do maksimum 40. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Linia bazowa i trzy tygodnie później
Zmiana z podstawowego wsparcia społecznego po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie później
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne i Stewart, 1991) to narzędzie, które ma jedno wypełnienie pustych miejsc i 19-punktową skalę Likerta, 5-punktowe pozycje, które wahają się od „żadnego czasu” (1) do „ Cały czas” (5). Cztery podskale wsparcia społecznego charakteryzują się doskonałą rzetelnością (α = 0,91 - 0,97). Możliwe przedziały mieściły się w przedziale od 19 do 95, a wyższe wyniki wskazywały na wyższe wsparcie społeczne.
Linia bazowa i trzy tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC # 2018 23127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja zdrowia

Badania kliniczne na Projekt MOC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj