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Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei ländlichen Diabetikern

24. Juni 2025 aktualisiert von: Laurie Abbott, Florida State University
Die Studie untersuchte die Auswirkungen der Intervention zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf Diabetes-Fatalismus, Selbstpflegeaktivitäten, soziale Unterstützung, Wissen und wahrgenommenes Selbstmanagement bei einer ländlichen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines experimentellen Pretest-Posttest-Kontrollgruppendesigns wurden die Auswirkungen einer Diabetes-Gesundheitsförderungsmaßnahme bei Teilnehmern bewertet, die aus ländlichen Kirchen im Süden der USA rekrutiert wurden. Die Intervention mit dem Namen Project Power ist ein kulturell relevantes, kirchliches Diabetes-Aufklärungsprogramm, das von der American Diabetes Association (ADA) entwickelt wurde. Die teilnehmenden Kirchen wurden mithilfe von Zufallszahlentabellen mit einer numerischen Parität von nicht mehr als 2 in Versuchs- und Kontrollgruppen randomisiert. Da eine einzelne Kirche die Einheit der Randomisierung ist, erhielten alle Teilnehmer dieser Kirche die gleichen Behandlungsbedingungen. Kirchen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhielten das Gesundheitsförderungsprogramm, und diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhielten eine Aufklärungsbroschüre. Die Rekrutierung, Datenerfassung und Interventionsbereitstellung für die Interventionsgruppe erfolgte auf dem Kirchengelände.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte Afroamerikaner im Alter von 22 Jahren oder älter, bei denen Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Andere als Afroamerikaner, jünger als 22 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Projekt POWER
Lehrplan zur Gesundheitsförderung bei Diabetes/Risikominderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) (Toobert, Hampson & Glascow, 2000) enthält Multiple-Choice-Fragen und Elemente zum Selbstpflegeverhalten, die in Tagen pro Woche beantwortet werden. Die interne Konsistenz des Instruments ist ausreichend (α = .71). Die Werte reichten von minimal 0 bis maximal 105. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Selbstversorgung mit Diabetes hin.
Grundlinie
Diabetes-Wissen
Zeitfenster: Grundlinie
Der überarbeitete Diabetes-Wissenstest: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) ist ein 23-Punkte-Multiple-Choice-Diabetes-Wissenstest. Die Skala weist sowohl beim allgemeinen Test eine gute Zuverlässigkeit auf (α = .77) und die Subskala für den Insulinverbrauch (α = .84). Die zwanzig bewerteten Gegenstände waren jeweils 5 Punkte wert, also insgesamt maximal 100 Punkte. Höhere Punktzahlen deuteten auf einen höheren Wissensstand hin.
Grundlinie
Änderung der Basisaktivitäten zur Diabetes-Selbstpflege nach drei Wochen
Zeitfenster: Drei Wochen nach Studienbeginn
Die Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) (Toobert, Hampson & Glascow, 2000) enthält Multiple-Choice-Fragen und Elemente zum Selbstpflegeverhalten, die in Tagen pro Woche beantwortet werden. Die interne Konsistenz des Instruments ist ausreichend (α = .71). Die Werte reichten von minimal 0 bis maximal 105. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Selbstversorgung mit Diabetes hin.
Drei Wochen nach Studienbeginn
Änderung gegenüber dem Basiswissen über Diabetes nach drei Wochen
Zeitfenster: Drei Wochen nach Studienbeginn
Der überarbeitete Diabetes-Wissenstest: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) ist ein 23-Punkte-Multiple-Choice-Diabetes-Wissenstest. Die Skala weist sowohl beim allgemeinen Test eine gute Zuverlässigkeit auf (α = .77) und die Subskala für den Insulinverbrauch (α = .84). Die zwanzig bewerteten Gegenstände waren jeweils 5 Punkte wert, also insgesamt maximal 100 Punkte. Höhere Punktzahlen deuteten auf einen höheren Wissensstand hin.
Drei Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Fatalismus
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen später
Die Diabetes-Fatalismus-Skala (Egede & Ellis, 2010) ist eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 6 Punkten, die die drei mit Diabetes-Fatalismus verbundenen Konstrukte misst: emotionale Belastung, Bewältigung und Selbstwirksamkeit. Das Maß weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz auf (α = .83). Die Gesamtpunktzahl reichte von mindestens 12 Punkten bis maximal 72 Punkten. Höhere Werte deuteten auf einen größeren Diabetes-Fatalismus hin.
Ausgangswert und drei Wochen später
Wahrgenommenes Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen später
Die Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman & Cherrington, 2007) ist ein 8-Punkte-Tool im Likert-Skala-Stil mit Antworten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reichen ) für jedes der 8 Elemente. Das Tool misst die Wahrnehmung der Selbstfürsorge und weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz auf (α = .83). Die Gesamtpunktzahl reichte von mindestens 8 Punkten bis maximal 40. Höhere Werte deuten auf eine bessere Wahrnehmung des Diabetes-Selbstmanagements hin.
Ausgangswert und drei Wochen später
Sozialhilfe
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen später
Die Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) ist ein Instrument mit einer Lückentextskala und 19 Likert-Skalen, 5-Punkte-Items, die von „Keine Zeit“ (1) bis „Keine Zeit“ (1) bis „ Die ganze Zeit“ (5). Die vier Subskalen für soziale Unterstützung weisen ausgezeichnete Reliabilitäten auf (α = .91). - .97). Die möglichen Bereiche lagen zwischen 19 und 95, und höhere Werte deuteten auf eine höhere soziale Unterstützung hin.
Ausgangswert und drei Wochen später
Veränderung vom Ausgangsdiabetes-Fatalismus nach drei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen später
Die Diabetes-Fatalismus-Skala (Egede & Ellis, 2010) ist eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 6 Punkten, die die drei mit Diabetes-Fatalismus verbundenen Konstrukte misst: emotionale Belastung, Bewältigung und Selbstwirksamkeit. Das Maß weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz auf (α = .83). Die Gesamtpunktzahl reichte von mindestens 12 Punkten bis maximal 72 Punkten. Höhere Werte deuteten auf einen größeren Diabetes-Fatalismus hin.
Ausgangswert und drei Wochen später
Änderung des wahrgenommenen Diabetes-Selbstmanagements nach drei Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen später
Die Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman & Cherrington, 2007) ist ein 8-Punkte-Tool im Likert-Skala-Stil mit Antworten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reichen ) für jedes der 8 Elemente. Das Tool misst die Wahrnehmung der Selbstfürsorge und weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz auf (α = .83). Die Gesamtpunktzahl reichte von mindestens 8 Punkten bis maximal 40. Höhere Werte deuten auf eine bessere Wahrnehmung des Diabetes-Selbstmanagements hin.
Ausgangswert und drei Wochen später
Änderung der grundlegenden sozialen Unterstützung nach drei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen später
Die Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) ist ein Instrument mit einer Lückentextskala und 19 Likert-Skalen, 5-Punkte-Items, die von „Keine Zeit“ (1) bis „Keine Zeit“ (1) bis „ Die ganze Zeit“ (5). Die vier Subskalen für soziale Unterstützung weisen ausgezeichnete Reliabilitäten auf (α = .91). - .97). Die möglichen Bereiche lagen zwischen 19 und 95, und höhere Werte deuteten auf eine höhere soziale Unterstützung hin.
Ausgangswert und drei Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC # 2018 23127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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