Role GABAergního přenosu ve zpracování sluchu u poruchy autistického spektra

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pilotní fáze

Kritéria pro zařazení

1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
2. Věk: 18-25 let
3. Musí splňovat definici zdravé kontroly po dokončení screeningového hodnocení podle protokolu 01-M-0254, Hodnocení pacientů s poruchami nálady a úzkosti a zdravých dobrovolníků nebo podle protokolu 17-M-0181, Nábor a charakteristika výzkumných dobrovolníků pro intramurální NIMH Studie .

Hlavní fáze studie

Kritéria pro zařazení

1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a souhlas rodičů
2. Věk: 14-17 let
3. Komunitní diagnostika ASD na základě kritérií DSM-IV nebo DSM-5
4. Wechslerova zkrácená škála inteligence, druhé vydání (WASI-II). WASI-II bude použito jako měřítko intelektuální funkce. Děti budou zahrnuty, když FSIQ > 70.
5. Pravoruký: ke snížení heterogenity.
6. Sluch: Normální sluch pro dokončení hodnocení chování.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci budou podrobeni screeningu, aby se vyloučili jedinci s neurologickými, psychologickými/behaviorálními nebo zdravotními potížemi, a také aby se vyloučili subjekty, u kterých by MRI nebo rTMS mohly vést ke zvýšenému riziku vedlejších účinků nebo komplikací. To odpovídá většině uvedených kritérií vyloučení:

Pilotní fáze

1. Neanglické mluvčí
2. Známá neurologická porucha
3. Známá psychická porucha
4. Známá genetická porucha (např. NF1, tuberózní skleróza), získané neurologické onemocnění (např. mrtvice, nádor), dětská mozková obrna, intrakraniální patologie nebo významná dysmorfologie;
5. Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, která by mohla představovat záchvaty;
6. Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie nebo bezprostřední (příbuzný 1. stupně) rodinná anamnéza epilepsie;
7. Chronické (zejména) nekontrolované zdravotní stavy, které mohou způsobit lékařskou pohotovost v případě vyprovokovaného záchvatu (srdeční malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.);
8. Minulá nebo současná historie tinnitu
9. Jakýkoli implantát, protéza nebo jiná trvalá změna těla, která by podle názoru zkoušejícího nebyla bezpečná pomocí MRI nebo TMS nebo která by vytvořila artefakt, který by narušil integritu dat;
10. Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku;
11. intrakraniální léze (včetně náhodného nálezu na MRI), která by podle názoru zkoušejícího nebyla bezpečná s MRI nebo TMS nebo která by vytvořila artefakt, který by narušil integritu dat;
12. Anamnéza jakéhokoli traumatu hlavy během 6 měsíců od screeningu nebo déle než 6 měsíců před screeningem, anamnéza traumatu hlavy se známkami traumatické abnormality objevující se na skenování mozku nebo se ztrátou vědomí > 5 minut nebo s jinými následky, s výjimkou bolesti hlavy , trvající > 24 hodin.
13. Těhotenství;
14. Účastníci, kteří obdrželi rTMS méně než 7 dní před registrací;
15. Jedinci, kteří v současné době užívají GABAergní léky nebo jakékoli jiné léky, které podle názoru zkoušejícího významně snižují práh záchvatů;
16. Jedinci, pro které není bezpečné nebo vhodné zůstat na stabilní farmakoterapii (pro nevylučující léky) po dobu šesti týdnů před a v průběhu jejich účasti ve studii;
17. Současný zaměstnanec NIMH nebo jeho nejbližší rodinný příslušník.

Hlavní fáze studie

1. Neanglické mluvčí
2. Známá genetická porucha (např. NF1, tuberózní skleróza), získané neurologické onemocnění (např. mrtvice, nádor), dětská mozková obrna, intrakraniální patologie nebo významná dysmorfologie;
3. Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, která by mohla představovat záchvaty;
4. Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie nebo bezprostřední (příbuzný 1. stupně) rodinná anamnéza epilepsie;
5. Jakákoli progresivní (např. neurodegenerativní) neurologická porucha;
6. Chronické (zejména) nekontrolované zdravotní stavy, které mohou způsobit lékařskou pohotovost v případě vyprovokovaného záchvatu (srdeční malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.);
7. Minulá nebo současná historie tinnitu
8. Jakýkoli implantát, protéza nebo jiná trvalá změna těla, která by podle názoru zkoušejícího nebyla bezpečná pomocí MRI nebo TMS nebo která by vytvořila artefakt, který by narušil integritu dat;
9. Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku;
10. intrakraniální léze (včetně náhodného nálezu na MRI), která by podle názoru zkoušejícího nebyla bezpečná s MRI nebo TMS nebo která by vytvořila artefakt, který by narušil integritu dat;
11. <TAB>Anamnéza jakéhokoli traumatu hlavy během 6 měsíců od screeningu nebo déle než 6 měsíců před screeningem, anamnéza traumatu hlavy se známkami traumatické abnormality objevující se na skenování mozku nebo se ztrátou vědomí > 5 minut nebo s jinými následky , s výjimkou bolesti hlavy, trvající > 24 hodin.
12. Těhotenství;
13. Účastníci, kteří obdrželi předchozí rTMS;
14. aktivní nebo anamnéza psychózy, bipolární poruchy, aktivních závažných poruch souvisejících s užíváním návykových látek (během posledního měsíce), aktivní sebevražedný úmysl nebo plán, jak bylo zjištěno pomocí screeningových přístrojů nebo podle názoru vyšetřovacího týmu se pravděpodobně pokusí o sebevraždu do 6 měsíců;
15. Jedinci, kteří v současné době užívají GABAergní léky nebo jakékoli jiné léky, které podle názoru zkoušejícího významně snižují práh záchvatů.
16. Jedinci, pro které není bezpečné nebo vhodné zůstat na stabilní farmakoterapii (pro nevylučující léky) po dobu šesti týdnů před a v průběhu jejich účasti ve studii.
17. Současný zaměstnanec NIMH nebo jeho nejbližší rodinný příslušník.