Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GABAergisen lähetyksen rooli kuuloprosessoinnissa autismispektrihäiriössä

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tausta:

Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen hermoston kehitysoireyhtymä. Tutkijat uskovat, että aivojen kehitystä voidaan hallita gamma-aminovoihapolla (GABA). He haluavat oppia, kuinka GABA-järjestelmän poikkeavuudet voivat vaikuttaa ASD:hen.

Tavoite:

Sen selvittämiseksi, aiheuttaako toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) lyhytaikaisia ​​muutoksia aivojen eri osien viestinnässä.

Kelpoisuus:

Oikeakätiset 14-17-vuotiaat, joilla on ASD, ja terveet vapaaehtoiset 18-25-vuotiaat.

Design:

Osallistujat seulotaan:

Lääketieteellinen historia

Fyysinen koe

Lääketieteellinen arvostelu

Neurologinen tutkimus

Psykologiset testit ja luokitusasteikot

Lomakkeet ja kyselyt.

Osallistujille suoritetaan kuulokesti ja korvatutkimus.

Osallistujat saavat aivojen magneettikuvauksen (MRI). He makaavat pöydällä, joka liikkuu MRI-skannerin sisään ja ulos. He voivat katsoa näyttöä skannerissa ollessaan. Heidän päänsä päälle asetetaan kela.

Osallistujat saavat magneettiresonanssispektroskopian. Se ottaa kuvia aivoissa olevista kemikaaleista MRI-skannerin avulla.

Osallistujille tehdään magnetoenkefalografia. He istuvat tuolille. Heidän päähänsä laitetaan kypärä magneettikenttäantureilla.

Osallistujilla on TMS. Heidän päänahassaan pidetään lankakelaa. Kelan läpi kulkee lyhyt sähkövirta.

Osallistujille tehdään elektromyografia. Tahmea elektrodit asetetaan iholle TMS:n aikana. Heidän lihaksensa sähköinen aktiivisuus mitataan.

Osallistujilla on rTMS. Se käyttää lyhyitä magneettipulssien purskeita vaikuttamaan aivojen toimintaan.

ASD:n osallistujilla on 6 käyntiä 6-8 viikon aikana. Terveillä vapaaehtoisilla on 3 käyntiä 3-4 viikon aikana....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä on aiheen sisäinen, kontrolloitu, mekanismin osoittava tutkimus.

Tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen GABA-pitoisuuden, rakenteellisen ja toiminnallisen verkkoyhteyden sekä kuulon ja kielen prosessoinnin MEG-mittausten välistä suhdetta nuorten ASD-häiriöistä kärsivillä nuorilla ja yhden jatkuvan thetapurske-stimulaation akuuttia vaikutusta vasempaan posterioriseen temporaaliseen aivokuoreen (pSTC). ) näistä toimenpiteistä. Oletamme, että GABA-pitoisuudet, kudoksen mikrorakenteen DTI-mittaukset ja fcMRI:n saadut BOLD-korrelaatiot kieliverkostossa vaikuttavat merkittävästi kuulon ja kielen prosessoinnin MEG-indeksien ennustemalliin. Tutkimukseen osallistuminen sisältää kuusi opintokäyntiä.

Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen yleistavoite on 1) karakterisoida suhde yksilön lähtötason paikallisen aivokuoren GABA-pitoisuuden, kuulo- ja kieliverkoston kudoksen mikrorakenteen DTI-mittausten sekä paikallisen ja pitkän kantaman verkkoyhteyksien fcMRI-indeksien välillä (ennustaja) muuttujat) ja kuulo- ja kielenkäsittelyn MEG-indeksit (riippuvaiset muuttujat).

Toissijaiset tavoitteet: 2) Arvioi yhden cTBS-istunnon vaikutus vasemman pSTC:n yli näihin MRS- ja MEG-indekseihin nuorilla (14-17-vuotiaat), joilla on ASD.

Päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet:

  1. MEG: Evokoidut kentät ja spektrivoima
  2. MRS: GABA+/Cr-pitoisuudet vasemmassa pSTC:ssä
  3. DTI: Diffuusiotensorista johdetut parametrit kuulosäteilyssä ja kaarevissa fasciculusissa.
  4. fcMRI: JÄRJÄ korrelaatiot ennalta määritettyjen ROI:iden välillä.

Toissijaiset päätepisteet:

  1. MEG: Kokeiden välinen gammakaistan koherenssi (ITC) ja lepotilan alfa-gamma-vaihe-amplitudikytkentä.
  2. SRS-2, CELF-5, EVT, PPVT, ADOS-2, ADI-R, VABS-III, WASI-II.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Pilottivaihe

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. Ikä: 18-25 vuotta
  3. On täytettävä terveen kontrollin määritelmä suoritettuaan seulontaarvioinnin protokollan 01-M-0254, Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöpotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten arviointi tai protokollan 17-M-0181, Tutkimusvapaaehtoisten rekrytointi ja luonnehdinta NIMH Intramuraaliin mukaisesti. Opinnot.

Päätutkimusvaihe

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus ja vanhempien suostumus
  2. Ikä: 14-17 vuotta
  3. Yhteisön ASD-diagnoosi DSM-IV- tai DSM-5-kriteerien perusteella
  4. Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko, toinen painos (WASI-II). WASI-II:ta käytetään älyllisen toiminnan mittarina. Lapset otetaan mukaan, kun FSIQ > 70.
  5. Oikeakätinen: vähentää heterogeenisyyttä.
  6. Kuulo: Normaali kuulo käyttäytymisarvioinnin suorittamiseksi.

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat seulotaan, jotta voidaan sulkea pois henkilöt, joilla on neurologisia, psykologisia/käyttäytymissairauksia tai lääketieteellisiä sairauksia, sekä sellaisten koehenkilöiden sulkemiseksi pois, joille MRI tai rTMS saattaa lisätä sivuvaikutusten tai komplikaatioiden riskiä. Tämä vastaa suurimman osan luetelluista poissulkemiskriteereistä:

Pilottivaihe

  1. Ei-englanninkieliset
  2. Tunnettu neurologinen häiriö
  3. Tunnettu psykiatrinen häiriö
  4. Tunnettu geneettinen häiriö (esim. NF1, tuberkuloosiskleroosi), hankittu neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, kasvain), aivohalvaus, kallonsisäinen patologia tai merkittävä dysmorfologia;
  5. Aiemmin tuntemattoman tai määrittelemättömän etiologian pyörtymisjaksot, jotka voivat muodostaa kohtauksia;
  6. Kohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen suhteellinen) suvussa esiintynyt epilepsia;
  7. Krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.);
  8. Tinnituksen mennyt tai nykyinen historia
  9. Mikä tahansa implantti, proteesi tai muu pysyvä kehon muutos, joka tutkijan mielestä olisi vaarallinen magneettikuvauksessa tai TMS:ssä tai joka aiheuttaisi artefaktin, joka vaarantaisi tietojen eheyden;
  10. Lisääntyneen kallonsisäisen paineen merkit;
  11. kallonsisäinen leesio (mukaan lukien satunnainen löydös MRI:ssä), joka tutkijan mielestä olisi vaarallinen magneettikuvauksessa tai TMS:ssä tai joka aiheuttaisi artefaktin, joka vaarantaisi tietojen eheyden;
  12. Anamneesissa mikä tahansa pään vamma 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai yli 6 kuukautta ennen seulontaa, päävamma, jossa on merkkejä traumaattisesta poikkeavuudesta, joka ilmenee aivoskannauksessa, tai tajunnan menetys yli 5 minuuttia tai muita seurauksia, lukuun ottamatta päänsärkyä , kestää > 24 tuntia.
  13. Raskaus;
  14. Osallistujat, jotka ovat saaneet rTMS:n alle 7 päivää ennen ilmoittautumista;
  15. Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan GABAergisiä lääkkeitä tai mitä tahansa muuta lääkitystä, joka tutkijan mielestä merkittävästi alentaa kohtauskynnystä;
  16. Henkilöt, joille ei ole turvallista tai tarkoituksenmukaista jatkaa vakaata farmakoterapiaa (ei-syrjäyttämättömiä lääkkeitä varten) kuuden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana;
  17. NIMH:n nykyinen työntekijä tai henkilökunta tai heidän perheenjäsenensä.

Päätutkimusvaihe

  1. Ei-englanninkieliset
  2. Tunnettu geneettinen häiriö (esim. NF1, tuberkuloosiskleroosi), hankittu neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, kasvain), aivohalvaus, kallonsisäinen patologia tai merkittävä dysmorfologia;
  3. Aiemmin tuntemattoman tai määrittelemättömän etiologian pyörtymisjaksot, jotka voivat muodostaa kohtauksia;
  4. Kohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen suhteellinen) suvussa esiintynyt epilepsia;
  5. Mikä tahansa etenevä (esim. neurodegeneratiivinen) neurologinen häiriö;
  6. Krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.);
  7. Tinnituksen mennyt tai nykyinen historia
  8. Mikä tahansa implantti, proteesi tai muu pysyvä kehon muutos, joka tutkijan mielestä olisi vaarallinen magneettikuvauksessa tai TMS:ssä tai joka aiheuttaisi artefaktin, joka vaarantaisi tietojen eheyden;
  9. Lisääntyneen kallonsisäisen paineen merkit;
  10. kallonsisäinen vaurio (mukaan lukien satunnainen löydös MRI:ssä), joka tutkijan mielestä olisi vaarallinen magneettikuvauksessa tai TMS:ssä tai joka aiheuttaisi artefaktin, joka vaarantaisi tietojen eheyden;
  11. <TAB>Mikä tahansa pään vamman historia 6 kuukauden aikana seulonnasta tai yli 6 kuukautta ennen seulontaa, historiallinen päävamma, jossa on merkkejä traumaattisista poikkeavuuksista aivoskannauksessa tai tajunnan menetys > 5 minuuttia tai muita seurauksia päänsärkyä lukuun ottamatta, kestää > 24 tuntia.
  12. Raskaus;
  13. Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisemman rTMS:n;
  14. Aktiivinen tai aiempi psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aktiiviset vakavat päihteiden käytön häiriöt (viime kuukauden aikana), sinulla on aktiivinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma seulontainstrumenttien perusteella tai tutkijaryhmän mielestä todennäköisesti yrittää itsemurhaa 6 kuukauden sisällä;
  15. Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan GABAergisiä lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä merkittävästi alentavat kohtauskynnystä.
  16. Henkilöt, joille ei ole turvallista tai tarkoituksenmukaista jatkaa vakaata farmakoterapiaa (ei-syrjäyttävät lääkkeet) kuuden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana.
  17. NIMH:n nykyinen työntekijä tai henkilökunta tai heidän perheenjäsenensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen cTBS
Tämä interventio sisältää aktiivisen toistuvan magneettistimulaation. Kela lähettää magneettikentän
Laite: Jatkuva Theta Burst -stimulaatio
Jatkuvaa theta-purskestimulaatiota (cTBS) käytetään MagPro X100:lla (MagVenture, Inc. Alpharetta, GA). cTBS-protokolla koostuu kolmesta 50 Hz:n stimulaatiopulssista, jotka toistetaan 200 ms:n välein (5 kertaa sekunnissa) 40 sekunnin ajan (yhteensä 600 pulssia). Stimulaatiota käytetään intensiteetillä, joka on 80 % aktiivisen moottorin kynnysarvosta (AMT). Brainsightin (Rogue Research) kehyksetöntä neuronavigaatiojärjestelmää käytetään kohdistamaan tiettyyn rakenteelliseen MRI-määritelmään stimulaatioalueeseen.
Huijausvertailija: Huijaus cTBS
Tämä interventio sisältää näennäisen (plasebo) toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation. Kela on sokaissut, mutta se ei lähetä magneettikenttää
Laite: Jatkuva Theta Burst -stimulaatio
Jatkuvaa theta-purskestimulaatiota (cTBS) käytetään MagPro X100:lla (MagVenture, Inc. Alpharetta, GA). cTBS-protokolla koostuu kolmesta 50 Hz:n stimulaatiopulssista, jotka toistetaan 200 ms:n välein (5 kertaa sekunnissa) 40 sekunnin ajan (yhteensä 600 pulssia). Stimulaatiota käytetään intensiteetillä, joka on 80 % aktiivisen moottorin kynnysarvosta (AMT). Brainsightin (Rogue Research) kehyksetöntä neuronavigaatiojärjestelmää käytetään kohdistamaan tiettyyn rakenteelliseen MRI-määritelmään stimulaatioalueeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROUVA
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
GABA+/Cr-pitoisuudet vasemmassa pSTC:ssä
välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
MEG
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
Evokoidut kentät ja spektrivoima
välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
fcMRI
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
JÄRJÄT korrelaatiot ennalta määritettyjen ROI:iden välillä.
välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
DTI
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
Diffuusiotensorista johdetut parametrit kuulosäteilyssä ja kaarevissa fasciculusissa.
välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset arvioinnit
Aikaikkuna: Perustaso
SRS-2, CELF-5, EVT, PPVT, ADOS-2, ADI-R, VABS-III, WASI-II.
Perustaso
MEG
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n
Kokeiden välinen gammakaistan koherenssi (ITC) ja lepotila alfa-gamma-vaihe-amplitudikytkentä.
välittömästi ennen ja jälkeen rTMS:n

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200159
  • 20-M-0159

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Jatkuva Theta Burst -stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa