Rola transmisji GABAergicznej w przetwarzaniu słuchowym w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Faza pilotażowa

Kryteria przyjęcia

1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
2. Wiek: 18-25 lat
3. Musi spełniać definicję zdrowej grupy kontrolnej po ukończeniu oceny przesiewowej zgodnie z protokołem 01-M-0254, Ocena pacjentów z zaburzeniami nastroju i zaburzeniami lękowymi oraz zdrowymi ochotnikami lub zgodnie z protokołem 17-M-0181, Rekrutacja i charakterystyka wolontariuszy badawczych dla NIMH Intramural Studia .

Główna faza nauki

Kryteria przyjęcia

1. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i zgody rodziców
2. Wiek: 14-17 lat
3. Społeczna diagnoza ASD oparta na kryteriach DSM-IV lub DSM-5
4. Skrócona Skala Inteligencji Wechslera, wydanie drugie (WASI-II). WASI-II będzie używany jako miara funkcji intelektualnych. Dzieci zostaną uwzględnione, gdy FSIQ > 70.
5. Praworęczny: w celu zmniejszenia niejednorodności.
6. Słuch: Normalny słuch w celu zakończenia oceny behawioralnej.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu wykluczenia osób ze schorzeniami neurologicznymi, psychologicznymi/behawioralnymi lub medycznymi, a także w celu wykluczenia osób, u których MRI lub rTMS może spowodować zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub powikłań. Stanowi to większość wymienionych kryteriów wykluczenia:

Faza pilotażowa

1. Osoby nie mówiące po angielsku
2. Znane zaburzenie neurologiczne
3. Znane zaburzenie psychiczne
4. Znana choroba genetyczna (np. NF1, stwardnienie guzowate), nabyta choroba neurologiczna (np. udar mózgu, guz), porażenie mózgowe, patologia wewnątrzczaszkowa lub znaczna dysmorfologia;
5. Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki;
6. Historia napadów padaczkowych, rozpoznanie padaczki lub bezpośredni (względny I stopnia) wywiad rodzinny w kierunku padaczki;
7. Przewlekłe (szczególnie) niekontrolowane stany medyczne, które mogą spowodować nagły wypadek medyczny w przypadku sprowokowanego napadu (wady serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.);
8. Przeszła lub obecna historia szumów usznych
9. Jakikolwiek implant, proteza lub inna trwała zmiana ciała, która w opinii badacza byłaby niebezpieczna w przypadku MRI lub TMS lub która spowodowałaby powstanie artefaktu zagrażającego integralności danych;
10. Oznaki zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego;
11. Zmiany wewnątrzczaszkowe (w tym przypadkowe wykrycie w MRI), które w opinii badacza byłyby niebezpieczne w przypadku MRI lub TMS lub które mogłyby stworzyć artefakt, który naruszyłby integralność danych;
12. Historia jakiegokolwiek urazu głowy w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub dłużej niż 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, historia urazu głowy z objawami nieprawidłowości urazowej pojawiających się na skanie mózgu lub z utratą przytomności> 5 minut lub z innymi następstwami, z wyłączeniem bólu głowy , trwające > 24 godziny.
13. Ciąża;
14. Uczestnicy, którzy otrzymali rTMS mniej niż 7 dni przed rejestracją;
15. Osoby aktualnie przyjmujące leki GABAergiczne lub inne leki, które w opinii badacza znacząco obniżają próg drgawkowy;
16. Osoby, dla których nie jest bezpieczne lub właściwe pozostawanie na stałej farmakoterapii (w przypadku leków niewykluczających) przez sześć tygodni przed iw trakcie ich udziału w badaniu;
17. Obecny pracownik lub personel NIMH lub członek ich najbliższej rodziny.

Główna faza nauki

1. Osoby nie mówiące po angielsku
2. Znana choroba genetyczna (np. NF1, stwardnienie guzowate), nabyta choroba neurologiczna (np. udar mózgu, guz), porażenie mózgowe, patologia wewnątrzczaszkowa lub znaczna dysmorfologia;
3. Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki;
4. Historia napadów padaczkowych, rozpoznanie padaczki lub bezpośredni (względny I stopnia) wywiad rodzinny w kierunku padaczki;
5. Jakiekolwiek postępujące (np. neurodegeneracyjne) zaburzenie neurologiczne;
6. Przewlekłe (szczególnie) niekontrolowane stany medyczne, które mogą spowodować nagły wypadek medyczny w przypadku sprowokowanego napadu (wady serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.);
7. Przeszła lub obecna historia szumów usznych
8. Jakikolwiek implant, proteza lub inna trwała zmiana ciała, która w opinii badacza byłaby niebezpieczna w przypadku MRI lub TMS lub która spowodowałaby powstanie artefaktu zagrażającego integralności danych;
9. Oznaki zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego;
10. Uszkodzenie wewnątrzczaszkowe (w tym przypadkowe wykrycie w MRI), które w opinii badacza byłoby niebezpieczne w przypadku MRI lub TMS lub które spowodowałoby powstanie artefaktu, który naruszyłby integralność danych;
11. <TAB>Przebyty uraz głowy w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub dłużej niż 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, uraz głowy w wywiadzie z objawami nieprawidłowości urazowych widocznymi na skanie mózgu lub z utratą przytomności >5 minut lub z innymi następstwami , z wyłączeniem bólu głowy, trwające > 24 godziny.
12. Ciąża;
13. Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej rTMS;
14. Czynna lub w przeszłości psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych (w ciągu ostatniego miesiąca), aktywne zamiary lub plany samobójcze wykryte na przyrządach przesiewowych lub w opinii zespołu badaczy istnieje prawdopodobieństwo próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy;
15. Osoby aktualnie przyjmujące leki GABAergiczne lub inne leki, które w opinii badacza znacznie obniżają próg drgawkowy.
16. Osoby, dla których nie jest bezpieczne lub właściwe pozostawanie na stałej farmakoterapii (w przypadku leków niewykluczających) przez sześć tygodni przed udziałem w badaniu iw jego trakcie.
17. Obecny pracownik lub personel NIMH lub członek ich najbliższej rodziny.