Rôle de la transmission GABAergique dans le traitement auditif des troubles du spectre autistique

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Phase pilote

Critère d'intégration

1. Capacité à donner un consentement éclairé
2. Âge : 18-25 ans
3. Doit répondre à la définition de contrôle sain après avoir complété l'évaluation de dépistage selon le protocole 01-M-0254, L'évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et de l'anxiété et les volontaires sains ou selon le protocole 17-M-0181, Recrutement et caractérisation des volontaires de recherche pour NIMH intra-muros Études.

Phase d'étude principale

Critère d'intégration

1. Capacité à fournir un assentiment éclairé et le consentement des parents
2. Âge : 14-17 ans
3. Diagnostic communautaire de TSA basé sur les critères du DSM-IV ou du DSM-5
4. Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler, deuxième édition (WASI-II). WASI-II sera utilisé comme mesure de la fonction intellectuelle. Les enfants seront inclus lorsque FSIQ > 70.
5. Droitier : pour réduire l'hétérogénéité.
6. Audition : Audition normale afin de compléter les évaluations comportementales.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants seront sélectionnés pour exclure les personnes souffrant de troubles neurologiques, psychologiques/comportementaux ou médicaux, ainsi que pour exclure les sujets chez qui l'IRM ou la SMTr pourraient entraîner un risque accru d'effets secondaires ou de complications. Cela représente la majorité des critères d'exclusion énumérés :

Phase pilote

1. Non-anglophones
2. Trouble neurologique connu
3. Trouble psychiatrique connu
4. Trouble génétique connu (p. ex., NF1, sclérose tubéreuse), maladie neurologique acquise (p. ex. accident vasculaire cérébral, tumeur), infirmité motrice cérébrale, pathologie intracrânienne ou dysmorphologie importante ;
5. Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions ;
6. Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux immédiats (parent au 1er degré) ;
7. Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.);
8. Antécédents passés ou actuels d'acouphènes
9. Tout implant, prothèse ou autre altération permanente du corps qui, de l'avis de l'investigateur, serait dangereux avec l'IRM ou la TMS ou qui produirait un artefact qui compromettrait l'intégrité des données ;
10. Signes d'augmentation de la pression intracrânienne ;
11. Lésion intracrânienne (y compris découverte fortuite à l'IRM) qui, de l'avis de l'investigateur, serait dangereuse avec l'IRM ou la TMS ou qui produirait un artefact qui compromettrait l'intégrité des données ;
12. Antécédents de tout traumatisme crânien dans les 6 mois suivant le dépistage, ou au-delà de 6 mois avant le dépistage, antécédents de traumatisme crânien avec preuve d'anomalie traumatique apparaissant sur une scintigraphie cérébrale, ou avec perte de conscience > 5 minutes, ou avec d'autres séquelles, à l'exclusion des maux de tête , durant > 24 heures.
13. Grossesse;
14. Participants ayant reçu la SMTr moins de 7 jours avant l'inscription ;
15. Les personnes prenant actuellement des médicaments GABAergiques ou tout autre médicament qui, de l'avis de l'investigateur, abaisse considérablement le seuil épileptogène ;
16. Les personnes pour lesquelles il n'est pas sûr ou approprié de suivre une pharmacothérapie stable (pour les médicaments non exclusifs) pendant six semaines avant et au cours de leur participation à l'étude ;
17. Un employé ou un membre du personnel actuel du NIMH ou un membre de leur famille immédiate.

Phase d'étude principale

1. Non-anglophones
2. Trouble génétique connu (p. ex., NF1, sclérose tubéreuse), maladie neurologique acquise (p. ex. accident vasculaire cérébral, tumeur), infirmité motrice cérébrale, pathologie intracrânienne ou dysmorphologie importante ;
3. Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions ;
4. Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux immédiats (parent au 1er degré) ;
5. Tout trouble neurologique progressif (par exemple, neurodégénératif) ;
6. Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.);
7. Antécédents passés ou actuels d'acouphènes
8. Tout implant, prothèse ou autre altération permanente du corps qui, de l'avis de l'investigateur, serait dangereux avec l'IRM ou la TMS ou qui produirait un artefact qui compromettrait l'intégrité des données ;
9. Signes d'augmentation de la pression intracrânienne ;
10. Lésion intracrânienne (y compris découverte fortuite à l'IRM) qui, de l'avis de l'investigateur, serait dangereuse avec l'IRM ou la TMS ou qui produirait un artefact qui compromettrait l'intégrité des données ;
11. <TAB> Antécédents de tout traumatisme crânien dans les 6 mois suivant le dépistage, ou au-delà de 6 mois avant le dépistage, antécédents de traumatisme crânien avec preuve d'anomalie traumatique apparaissant sur une scintigraphie cérébrale, ou avec perte de conscience > 5 minutes, ou avec d'autres séquelles , à l'exclusion des céphalées, d'une durée > 24 heures.
12. Grossesse;
13. Participants ayant déjà reçu une SMTr ;
14. Actif ou antécédent de psychose, de trouble bipolaire, de troubles graves actifs liés à l'utilisation de substances (au cours du dernier mois), avoir une intention ou un plan suicidaire actif tel que détecté sur les instruments de dépistage ou de l'avis de l'équipe d'enquêteurs est susceptible de tenter de se suicider dans les 6 mois ;
15. Les personnes prenant actuellement des médicaments GABAergiques ou tout autre médicament qui, de l'avis de l'investigateur, abaisse considérablement le seuil épileptogène.
16. Les personnes pour lesquelles il n'est pas sûr ou approprié de suivre une pharmacothérapie stable (pour les médicaments non exclusifs) pendant six semaines avant et au cours de leur participation à l'étude.
17. Un employé ou un membre du personnel actuel du NIMH ou un membre de leur famille immédiate.