Identifikace rizikových faktorů pro únik pankreatojejunostomie po pankreatoduodenektomii

Toto je prospektivní observační studie provedená na 1. propedeutickém oddělení chirurgie Národní a Kapodistriánské univerzity v Aténách, Řecko. Pacienti se zobrazovacími a/nebo histologicky prokázanými periampulárními tumory, u kterých je indikována Whippleova operace, budou do studie zařazeni po podepsání souhlasu navrženého Etickou komisí nemocnic a Chirurgickým oddělením. Informace o pacientech a anamnéza budou zaznamenány s důrazem na klinický obraz, příznaky a symptomy související s nemocí pacienta. Následně proběhnou laboratorní testy, včetně biochemických parametrů, jako jsou hladiny celkového bilirubinu, sérového albuminu, CA 19-9, CEA, HbA1c a hladiny feritinu před operací. Během provozu, jakmile je vzorek odebrán, se pomocí jednorázového sterilního pravítka změří horizontální a vertikální rozměr řezné plochy pankreatu a poté se vypočítá plocha řezné plochy a poměr ze dvou rozměrů (horizontální/vertikální). Průměr pankreatického vývodu bude měřen buď stejným pravítkem v případě, že průměr je roven nebo větší než 3 mm, nebo s použitím plastového stentu v případě, že průměr pouzdra je menší než 3 mm. Posouzena bude také struktura pankreatu. Budou zaznamenávány další intraoperační údaje jako technika anastomózy, délka operace, množství podávané tekutiny, transfuze čerstvé zmražené plazmy nebo krevních jednotek. Pooperačně bude sledována amyláza z drénů, počet bílých krvinek, počet krevních destiček a hladiny crp v séru. zaznamenány 1., 3. a 5. pooperační den u všech pacientů. Definice používaná pro pooperační pankreatickou píštěl (POPF) vychází z definice International Study Group of Pancreatic Fistula 2016 a pacienti budou podle toho zařazeni do kategorií. Budou tam dvě paže pacientů. První rameno bude zahrnovat pacienty buď bez POPF nebo Biochemical Leak (BL) a druhé rameno pacienty s POPF stupně B nebo C.

Jakákoli komplikace v časném pooperačním období, definovaná jako prvních 30 dní po operaci Whipple, bude zaznamenána a kategorizována podle klasifikace Clavien Dindo, včetně reoperace, readmise nebo prodloužení hospitalizace. Po propuštění zahrnuje sledování pacientů dotazníky EORTC QLQ-C30 a EORTC QLQ-PAN 26, které musí pacienti vyplnit jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po operaci. V souladu s tím bude zaznamenána míra recidivy a přežití.