Identificación de factores de riesgo de fuga de pancreaticoyeyunostomía después de pancreaticoduodenectomía

Este es un estudio observacional prospectivo realizado en el 1er Departamento Propedéutico de Cirugía de la Universidad Nacional y Kapodistriana de Atenas, Grecia. Los pacientes con tumores periampulares probados por imagen y/o histológicamente en los que esté indicada la operación de Whipple serán incluidos en el estudio después de firmar un consentimiento diseñado por el Comité de Ética de los Hospitales y el Departamento de Cirugía. Se registrará la información del paciente y su historial médico, dando énfasis a la presentación clínica, signos y síntomas relacionados con la enfermedad del paciente. Posteriormente se realizarán pruebas de laboratorio, incluidos parámetros bioquímicos como niveles de bilirrubina total, albúmina sérica, CA 19-9, CEA, HbA1c y niveles de ferritina antes de la operación. Durante la operación, tan pronto como se haya extraído la muestra, se medirá la dimensión horizontal y vertical de la superficie de corte pancreática con el uso de una regla estéril de un solo uso y luego se calculará el área de la superficie de corte, así como la relación de las dos dimensiones (horizontal/vertical). El diámetro del conducto pancreático se medirá con la misma regla en caso de que el diámetro sea igual o superior a 3 mm o con el uso de un stent de plástico en caso de que el diámetro sea inferior a 3 mm. También se evaluará la textura pancreática. Se registrarán otros datos intraoperatorios como la técnica de la anastomosis, la duración de la cirugía, la cantidad de líquido administrado, la transfusión con plasma fresco congelado o unidades de sangre. registrados al 1°, 3° y 5° día postoperatorio en todos los pacientes. La definición utilizada para la fístula pancreática posoperatoria (POPF) se basa en la definición del Grupo de estudio internacional de fístula pancreática de 2016 y los pacientes se clasificarán en consecuencia. Habrá dos brazos de pacientes. El primer brazo incluirá pacientes sin POPF o fuga bioquímica (BL) y el segundo brazo pacientes con POPF de grado B o C.

Cualquier complicación en el postoperatorio temprano, definido como los primeros 30 días después de la operación de Whipple, será registrada y categorizada según la clasificación de Clavien Dindo, incluyendo reoperación, readmisiones o prolongación de la estancia hospitalaria. Tras el alta, el seguimiento de los pacientes incluye los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-PAN 26 que los pacientes tienen que cumplimentar uno, tres, seis y doce meses después de la cirugía. En consecuencia, se registrarán las tasas de recurrencia y supervivencia.